濟(jì)南市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)濟(jì)南市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作程序的通知(濟(jì)衛(wèi)食安發(fā)〔2013〕3號(hào))

   2014-10-14 288
核心提示:各相關(guān)單位,市衛(wèi)生監(jiān)督所:  現(xiàn)將《濟(jì)南市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作程序》印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。執(zhí)行中如有意見和建議,請(qǐng)
各相關(guān)單位,市衛(wèi)生監(jiān)督所:
 
  現(xiàn)將《濟(jì)南市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作程序》印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。執(zhí)行中如有意見和建議,請(qǐng)與我局食品安全綜合協(xié)調(diào)處聯(lián)系。
 
  聯(lián)系人:王可剛   聯(lián)系電話:66601755    傳真:66601752
 
  郵箱:jnspaq@163.com
 
  濟(jì)南市衛(wèi)生局
 
  2013年10月29日
 
  濟(jì)南市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作程序
 
  第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》、省衛(wèi)生廳《山東省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施細(xì)則》及《山東省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作程序》,結(jié)合我市實(shí)際,制定本程序。
 
  第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的,或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生行政部門備案,在本企業(yè)內(nèi)部適用。
 
  食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不屬于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案范圍。
 
  第三條 市衛(wèi)生局受省衛(wèi)生廳的委托,負(fù)責(zé)本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。濟(jì)南市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所(以下簡稱市衛(wèi)生監(jiān)督所)具體負(fù)責(zé)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)材料初審、食品安全標(biāo)準(zhǔn)宣貫和食品安全標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)等工作。
 
  第四條 企業(yè)申請(qǐng)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生監(jiān)督所提交以下資料:
 
  (一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表(一份);
 
  (二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本(一式五份)及電子版(電子文本用光盤刻錄后提供);
 
  (三)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明(五份),詳細(xì)說明企業(yè)制定該標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義,工作簡要過程(包括調(diào)研、試驗(yàn)、驗(yàn)證、起草過程等)和與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況;
 
  (四)食品原料涉及藥食同源食品、新資源食品的,須提供國家衛(wèi)生行政部門公告并分別標(biāo)注;涉及保健食品的須提供國家相關(guān)部門批準(zhǔn)證明;涉及食品添加劑、食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑的須提供GB2760、GB14880使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)產(chǎn)品名錄;
 
  (五)驗(yàn)證報(bào)告(有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告)。
 
  第五條 申請(qǐng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括下列內(nèi)容:
 
  (一)食品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定;
 
  (二)使用的食品添加劑的品種、范圍、用量;
 
  (三)專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求;
 
  (四)對(duì)與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書要求;
 
  (五)食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求;
 
  (六)與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求;
 
  (七)食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程;
 
  (八)食品原料(包括主料、輔料);
 
  (九)生產(chǎn)加工流程;
 
  (十)其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
 
  食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照濟(jì)南衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)公告的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有關(guān)格式和要求進(jìn)行編制。
 
  第六條 市衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)備案材料進(jìn)行初步審查,并根據(jù)下列情況分別作出處理:
 
  (一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需備案的,應(yīng)即時(shí)告知當(dāng)事人;
 
  (二)備案材料不齊全或不符合規(guī)定要求的,應(yīng)在收到備案材料時(shí)告知當(dāng)事人補(bǔ)正;
 
  (三)備案材料基本符合要求的,應(yīng)告知企業(yè)提交專家審查,出具審查意見;
 
  (四)備案材料嚴(yán)重不符合要求的,應(yīng)告知企業(yè)重新編制;
 
  第七條 初次申請(qǐng)備案的標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)委托食品行業(yè)相關(guān)專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行食品安全技術(shù)審查;變更企業(yè)名稱的,按新申請(qǐng)辦理,重新編號(hào)備案,使用的食品原輔材料沒有變化的,可將變更企業(yè)名稱前,三年內(nèi)的專家審查意見作為變更新申請(qǐng)的專家審查意見,不需另行組織審查;使用原輔材料變化的,辦理專家審查手續(xù)。
 
  審查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的專家,可以由企業(yè)從濟(jì)南市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專家?guī)斐槿∥校部梢宰云笇<遥髽I(yè)自聘專家應(yīng)滿足下列條件并提供相關(guān)證明材料:
 
  (一)熟悉食品安全國家法律、法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn),掌握相關(guān)食品生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求和國內(nèi)外該領(lǐng)域技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的狀況;
 
  (二)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱;
 
  (三)具有5年以上從事衛(wèi)生、食品、農(nóng)業(yè)、藥品等行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)歷;
 
  (四)專家從事的專業(yè)與所評(píng)審的標(biāo)準(zhǔn)涉及專業(yè)相同或相近。
 
  專家組人數(shù)為3人以上單數(shù),原則上不超過7人,同一單位不得超過2人,對(duì)專家的意見按照少數(shù)服從多數(shù)的原則予以采用;專家實(shí)行回避制度,參與企業(yè)咨詢或在本企業(yè)兼職的人員不得參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專家審查。
 
  鼓勵(lì)食品行業(yè)協(xié)會(huì)或其他專業(yè)社會(huì)組織為食品生產(chǎn)企業(yè)制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供專家咨詢服務(wù),指導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
 
  第八條 參加企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查的專家應(yīng)按照《濟(jì)南市食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查專家工作守則》要求,依據(jù)食品安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定,對(duì)下列內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格審查。
 
  (一)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合國家法律法規(guī),科學(xué)合理、安全可靠。
 
  (二)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和我省地方標(biāo)準(zhǔn);
 
  (三)技術(shù)內(nèi)容是否合理完整;
 
  (四)生產(chǎn)加工流程是否安全合理;
 
  (五)試驗(yàn)方法是否科學(xué)可行;
 
  (六)檢驗(yàn)規(guī)則是否具有可操作性;
 
  (七)標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯藏內(nèi)容是否符合規(guī)定要求;
 
  (八)標(biāo)準(zhǔn)編寫是否符合《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》GB/T1系列國家標(biāo)準(zhǔn);
 
  (九)其他需要審查的內(nèi)容。
 
  第九條 專家審查可采取函審或會(huì)審等方式進(jìn)行。
 
  專家在《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家審查表》上簽字后,企業(yè)將專家的審查結(jié)論反饋至市衛(wèi)生監(jiān)督所。
 
  第十條  企業(yè)如認(rèn)可專家修改意見,則按照食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案要求,根據(jù)專家的修改意見和國家食品安全的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改。打印出標(biāo)準(zhǔn)文本并提交其他資料,向市衛(wèi)生監(jiān)督所提出備案申請(qǐng)。
 
  如企業(yè)對(duì)修改意見存在異議,則由企業(yè)自行與審查專家進(jìn)行協(xié)商;如雙方協(xié)商不能達(dá)成一致意見,報(bào)市衛(wèi)生局審定。市衛(wèi)生局出具審定結(jié)論前,市衛(wèi)生監(jiān)督所不予受理其備案申請(qǐng)。
 
  第十一條 市衛(wèi)生監(jiān)督所對(duì)企業(yè)提交材料的完整性、合法性和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)稿與專家修改稿一致性進(jìn)行認(rèn)真審核。符合要求的,予以受理,并于4個(gè)工作日內(nèi)報(bào)市衛(wèi)生局食安處審核。
 
  如發(fā)現(xiàn)明顯缺陷或不符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),須與相關(guān)專家進(jìn)行溝通,提出意見,進(jìn)一步完善。標(biāo)準(zhǔn)修改稿修改核實(shí)后,反饋至企業(yè)確認(rèn),如企業(yè)有異議的,按照本程序第十條第二款處理。
 
  第十二條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)市衛(wèi)生局食安處審核后,加蓋食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案專用章,標(biāo)注備案號(hào),注明有效期,發(fā)放給企業(yè)。備案號(hào)編排格式為:3701(四位順序號(hào))S─(年代號(hào))。
 
  備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)予以公開,企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書面意見,并同時(shí)提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
 
  第十三條 經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如有修改或補(bǔ)充的,應(yīng)由企業(yè)填寫《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案變更登記表》(一式二份),并攜帶原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)到市衛(wèi)生監(jiān)督所辦理修改或補(bǔ)充手續(xù)。經(jīng)所內(nèi)程序后,報(bào)市衛(wèi)生局食安處審核,在原備案的標(biāo)準(zhǔn)文本上加蓋食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變更專用章并注明修改日期。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中涉及國家、行業(yè)、地方強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容,修改時(shí)不得降低其標(biāo)準(zhǔn)水平;已采用國際標(biāo)準(zhǔn)的,修改時(shí)不得降低其標(biāo)準(zhǔn)水平。修改后的食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和備案登記號(hào)不變。
 
  第十四條 下列情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審:
 
  (一)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí);
 
  (二)企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變時(shí);
 
  (三)其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
 
  第十五條  企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的,企業(yè)應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)備案有效期滿一個(gè)月前到市衛(wèi)生監(jiān)督所辦理延續(xù)備案手續(xù)。企業(yè)在辦理延續(xù)備案手續(xù)時(shí),應(yīng)攜帶原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(原件及復(fù)印件加蓋公章),填寫《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案登記表》(一式二份)。經(jīng)復(fù)審,被確認(rèn)有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)文本重新打印,由市衛(wèi)生局食安處審核并加蓋食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案專用章,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)改變年份,備案登記號(hào)重新登記。經(jīng)復(fù)審,被認(rèn)為需要重新修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)在修訂后重新備案。
 
  備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿,但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的,市衛(wèi)生監(jiān)督所通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù);企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的,注銷備案。在注銷備案前,應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽證。
 
  第十六條  已備案或注銷的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名錄,自標(biāo)準(zhǔn)備案登記或注銷起15個(gè)工作日內(nèi),通過網(wǎng)站向社會(huì)公布。每年的1月份、7月份上旬將半年備案登記的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名錄報(bào)省衛(wèi)生廳。
 
  第十七條  本工作程序自發(fā)布之日起施行。有效期五年。


 
地區(qū): 山東
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