各市、縣（市、區）食品藥品監督管理局：
為進一步整合和精簡行政審批事項，提高行政效能，切實履行監管職責，根據《食品安全法》及其實施條例，依據《廣西壯族自治區人民政府辦公廳關于印發廣西壯族自治區食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（桂政辦發〔2013〕112 號）相關規定，經自治區行政審批制度改革工作領導小組辦公室同意，我區的保健食品流通許可納入食品流通許可審批事項。各級食品藥品監督管理局在開展食品流通許可職能交接工作時，應同時做好與本級政務中心的對接工作，及時將保健食品流通許可整合納入食品流通許可審批事項，現將有關事宜通知如下：
一、在本自治區范圍內新設立的保健食品經營企業及其分支機構（含區外企業在廣西設立分支機構）、經營單位、個體工商戶，擬從事保健食品經營的，應當首先取得工商行政管理部門名稱預先核準，并申請食品流通許可。符合相關規定的，食品藥品監管部門核發包含保健食品許可范圍的《食品流通許可證》。申請人憑《食品流通許可證》到工商行政管理部門申請登記注冊，領取營業執照后方可開展經營活動。
二、在工商行政管理部門登記注冊的或預登記擬從事保健食品經營的單位和個體工商戶，在申請食品流通許可時，應同時提交保健食品經營相關資料。各級食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管科（股）按照相關規定出具《保健食品經營審查意見書》，條件符合相關規定的，各級食品藥品監督管理局在核發的《食品流通許可證》的許可范圍內予以標注保健食品。經營方式按照批發、零售、批發兼零售三種類別核定。
三、在工商行政管理部門已登記注冊的單位和個體工商戶，擬增加保健食品經營的，向核發《食品流通許可證》的本級食品藥品監管部門書面提出申請增加保健食品許可范圍，同時提交保健食品經營相關資料。各級食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管科（股）按照相關規定出具《保健食品經營審查意見書》，條件符合相關規定的，在其《食品流通許可證》的許可范圍內增加保健食品，憑《食品流通許可證》到工商部門申請辦理變更登記。
四、原持有《保健食品經營備案憑證》的經營單位和個體工商戶，需繼續從事保健食品經營的，應向核發《食品流通許可證》的本級食品藥品監管部門申請辦理食品流通許可，同時提交保健食品經營相關資料。各級食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管科（股）按照相關規定出具《保健食品經營審查意見書》，條件符合相關規定的，食品藥品監管部門核發包含有保健食品許可范圍的《食品流通許可證》或在《食品流通許可證》許可范圍內予以增加標注保健食品。
五、擬從事保健食品經營的單位和個體工商戶，應向核發《食品流通許可證》的本級食品藥品監督管理局提交申請。各級食品藥品監督管理局負責受理本級保健食品經營申請，符合條件規定的，核發包含保健食品許可范圍的《食品流通許可證》。
廣西壯族自治區食品藥品監督管理局
2014年5月13日
保健食品流通許可納入食品流通許可審批事項工作實施方案
為切實履行食品（含保健食品）安全監管職責，進一步做好我區食品安全監管工作，根據《食品安全法》及其實施條例，結合我區實際，依據食品藥品監督管理部門監管職能，加強保健食品安全監督管理，就保健食品流通許可納入食品流通許可審批事項工作，制定本方案。
一、保健食品經營應具備條件
在本自治區范圍內新設立的保健食品經營企業及其分支機構（含區外企業在廣西設立分支機構）、經營單位、個體工商戶，應當首先取得工商行政管理部門名稱預先核準，按照食品流通許可相關管理辦法申請取得《食品流通許可證》，食品流通許可證許可范圍包含有保健食品，憑《食品流通許可證》到工商行政管理部門申請登記注冊，領取營業執照后方可開展經營活動。
二、實施內容
本自治區范圍內，在工商行政管理部門登記注冊的或預登記擬從事保健食品經營的單位和個體工商戶，按照食品流通許可相關管理辦法申請《食品流通許可證》，食品藥品監管部門出具保健食品經營審查意見，條件符合相關規定的，在其食品流通許可證的許可范圍內標注保健食品，經營方式按照批發、零售、批發兼零售三種類別核定。
三、實施對象和范圍
?。ㄒ唬┬略O立的保健食品經營企業及其分支機構（含區外企業在廣西設立分支機構）、經營單位、個體工商戶，應當依法取得食品流通許可，條件符合相關規定的，在其食品流通許可證的許可范圍內增加標注保健食品，憑食品流通許可證及相關法定證照核準的范圍和方式開展經營活動。
?。ǘ┮训怯浀钠髽I、個體工商戶在經營范圍中增加保健食品經營項目的，應當依法取得食品流通許可，條件符合相關規定的，在其食品流通許可證的許可范圍內增加標注保健食品，憑食品流通許可證及相關法定證照核準的范圍和方式開展經營活動。
?。ㄈ┩槐＝∈称方洜I者在兩個以上地點從事保健食品流通經營活動的，應當按不同地點分別辦理食品流通許可證。
（四）取得保健食品生產許可的保健食品生產者在其生產場所銷售其生產的保健食品，不需要取得食品流通許可。
四、相關法律依據
?。ㄒ唬妒称钒踩ā返谖鍡l第二款 縣級以上地方人民政府依照本法和國務院的規定確定本級衛生行政、農業行政、質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門的食品安全監督管理職責。有關部門在各自職責范圍內負責本行政區域的食品安全監督管理工作。
?。ǘ妒称钒踩ā返诙艞l第一款 國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品流通、餐飲服務，應當依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可。
（三）《食品安全法》第三十一條 縣級以上質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門應當依照《中華人民共和國行政許可法》的規定，審核申請人提交的本法第二十七條第一項至第四項規定要求的相關資料，必要時對申請人的生產經營場所進行現場核查；對符合規定條件的，決定準予許可；對不符合規定條件的，決定不予許可并書面說明理由。
?。ㄋ模妒称钒踩ā返谖迨粭l第一款 國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管。
?。ㄎ澹?a target="_blank">《食品安全法實施條例》第六十三條第三款 食品藥品監督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管。
?。侗＝∈称饭芾磙k法》第二十條 保健食品經營者采購保健食品時，必須索取《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證。采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證。
（七）《廣西壯族自治區人民政府辦公廳關于印發廣西壯族自治區食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（桂政辦發〔2013〕112 號）規定，食品藥品監管部門承擔食品流通環節監督管理職責。
五、職責分工
?。ㄒ唬┳灾螀^食品藥品監督管理局負責指導和督查全區各級食品藥品監管局開展保健食品經營審查并實施食品（含保健食品）流通許可工作。指導和督查全區各級食品藥品監管局進行食品（含保健食品）安全日常監管工作。
?。ǘ└髟O區市食品藥品監管局負責本級保健食品經營審查并實施食品（含保健食品）流通許可工作，指導本轄區縣（市、區）級食品藥品監管局開展保健食品經營審查并實施食品（含保健食品）流通許可工作。指導和督查本轄區縣（市、區）級食品藥品監管局進行食品（含保健食品）安全日常監管工作。
?。ㄈ┤珔^各縣（市）級食品藥品監管局負責本轄區的保健食品經營審查工作和實施食品（含保健食品）流通許可工作。
（四）按照屬地管理原則，各級食品藥品監管局負責本轄區內食品（含保健食品）安全日常監管工作。
六、工作程序
（一）保健食品經營審查申請資料。
在工商行政管理部門登記注冊的或預登記擬從事保健食品經營的單位和個體工商戶，向設區市食品藥品監督管理局或縣（市、區）食品藥品監督管理局提交保健食品經營相關資料，由設區市食品藥品監督管理局或縣（市、區）食品藥品監督管理局實施保健食品經營審查工作。
保健食品經營相關資料要求：
1.新設立的保健食品經營企業及其分支機構（含區外企業在廣西設立分支機構）、經營單位、個體工商戶，應提交以下保健食品經營相關資料：
?。?）擬經營保健食品產品信息匯總表；
（2）擬經營保健食品產品的《保健食品批準證書》復印件；
（3）保健食品守法經營承諾書。
2.已登記的企業、個體工商戶在經營范圍中增加保健食品經營項目的，應提交以下資料：
（1）擬經營保健食品產品信息匯總表；
?。?）擬經營保健食品產品的《保健食品批準證書》復印件；
?。?）保健食品守法經營承諾書。
（二）辦理程序。
1.在工商行政管理部門登記注冊的或預登記擬從事保健食品經營的單位和個體工商戶，應向設區市食品藥品監督管理局或縣（市、區）食品藥品監督管理局提交保健食品經營相關資料。設區市食品藥品監督管理局或縣（市、區）食品藥品監督管理局審核資料是否齊備，并對經營現場進行現場核查，并填寫《保健食品經營審查意見書》。
2.在工商行政管理部門登記注冊的或預登記擬從事保健食品經營的單位和個體工商戶向所在轄區食品藥品監督管理局提交食品流通許可申請，同時提交設區市食品藥品監督管理局或縣（市、區）食品藥品監督管理局出具的《保健食品經營審查意見書》。
3.食品藥品監管部門在核發食品流通許可證時，應根據保健食品經營審查意見書情況，核準食品流通許可證的許可范圍是否包含保健食品。予以核準的，在食品流通許可證的許可范圍內加注“保健食品”。不予核準的，出具駁回申請通知書。
附件：（
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1. 保健食品經營審查意見書
2. 擬經營保健食品產品信息匯總表
3. 保健食品守法經營承諾書
為進一步整合和精簡行政審批事項，提高行政效能，切實履行監管職責，根據《食品安全法》及其實施條例，依據《廣西壯族自治區人民政府辦公廳關于印發廣西壯族自治區食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（桂政辦發〔2013〕112 號）相關規定，經自治區行政審批制度改革工作領導小組辦公室同意，我區的保健食品流通許可納入食品流通許可審批事項。各級食品藥品監督管理局在開展食品流通許可職能交接工作時，應同時做好與本級政務中心的對接工作，及時將保健食品流通許可整合納入食品流通許可審批事項，現將有關事宜通知如下：
一、在本自治區范圍內新設立的保健食品經營企業及其分支機構（含區外企業在廣西設立分支機構）、經營單位、個體工商戶，擬從事保健食品經營的，應當首先取得工商行政管理部門名稱預先核準，并申請食品流通許可。符合相關規定的，食品藥品監管部門核發包含保健食品許可范圍的《食品流通許可證》。申請人憑《食品流通許可證》到工商行政管理部門申請登記注冊，領取營業執照后方可開展經營活動。
二、在工商行政管理部門登記注冊的或預登記擬從事保健食品經營的單位和個體工商戶，在申請食品流通許可時，應同時提交保健食品經營相關資料。各級食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管科（股）按照相關規定出具《保健食品經營審查意見書》，條件符合相關規定的，各級食品藥品監督管理局在核發的《食品流通許可證》的許可范圍內予以標注保健食品。經營方式按照批發、零售、批發兼零售三種類別核定。
三、在工商行政管理部門已登記注冊的單位和個體工商戶，擬增加保健食品經營的，向核發《食品流通許可證》的本級食品藥品監管部門書面提出申請增加保健食品許可范圍，同時提交保健食品經營相關資料。各級食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管科（股）按照相關規定出具《保健食品經營審查意見書》，條件符合相關規定的，在其《食品流通許可證》的許可范圍內增加保健食品，憑《食品流通許可證》到工商部門申請辦理變更登記。
四、原持有《保健食品經營備案憑證》的經營單位和個體工商戶，需繼續從事保健食品經營的，應向核發《食品流通許可證》的本級食品藥品監管部門申請辦理食品流通許可，同時提交保健食品經營相關資料。各級食品藥品監督管理局保健食品化妝品監管科（股）按照相關規定出具《保健食品經營審查意見書》，條件符合相關規定的，食品藥品監管部門核發包含有保健食品許可范圍的《食品流通許可證》或在《食品流通許可證》許可范圍內予以增加標注保健食品。
五、擬從事保健食品經營的單位和個體工商戶，應向核發《食品流通許可證》的本級食品藥品監督管理局提交申請。各級食品藥品監督管理局負責受理本級保健食品經營申請，符合條件規定的，核發包含保健食品許可范圍的《食品流通許可證》。
廣西壯族自治區食品藥品監督管理局
2014年5月13日
保健食品流通許可納入食品流通許可審批事項工作實施方案
為切實履行食品（含保健食品）安全監管職責，進一步做好我區食品安全監管工作，根據《食品安全法》及其實施條例，結合我區實際，依據食品藥品監督管理部門監管職能，加強保健食品安全監督管理，就保健食品流通許可納入食品流通許可審批事項工作，制定本方案。
一、保健食品經營應具備條件
在本自治區范圍內新設立的保健食品經營企業及其分支機構（含區外企業在廣西設立分支機構）、經營單位、個體工商戶，應當首先取得工商行政管理部門名稱預先核準，按照食品流通許可相關管理辦法申請取得《食品流通許可證》，食品流通許可證許可范圍包含有保健食品，憑《食品流通許可證》到工商行政管理部門申請登記注冊，領取營業執照后方可開展經營活動。
二、實施內容
本自治區范圍內，在工商行政管理部門登記注冊的或預登記擬從事保健食品經營的單位和個體工商戶，按照食品流通許可相關管理辦法申請《食品流通許可證》，食品藥品監管部門出具保健食品經營審查意見，條件符合相關規定的，在其食品流通許可證的許可范圍內標注保健食品，經營方式按照批發、零售、批發兼零售三種類別核定。
三、實施對象和范圍
?。ㄒ唬┬略O立的保健食品經營企業及其分支機構（含區外企業在廣西設立分支機構）、經營單位、個體工商戶，應當依法取得食品流通許可，條件符合相關規定的，在其食品流通許可證的許可范圍內增加標注保健食品，憑食品流通許可證及相關法定證照核準的范圍和方式開展經營活動。
?。ǘ┮训怯浀钠髽I、個體工商戶在經營范圍中增加保健食品經營項目的，應當依法取得食品流通許可，條件符合相關規定的，在其食品流通許可證的許可范圍內增加標注保健食品，憑食品流通許可證及相關法定證照核準的范圍和方式開展經營活動。
?。ㄈ┩槐＝∈称方洜I者在兩個以上地點從事保健食品流通經營活動的，應當按不同地點分別辦理食品流通許可證。
（四）取得保健食品生產許可的保健食品生產者在其生產場所銷售其生產的保健食品，不需要取得食品流通許可。
四、相關法律依據
?。ㄒ唬妒称钒踩ā返谖鍡l第二款 縣級以上地方人民政府依照本法和國務院的規定確定本級衛生行政、農業行政、質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門的食品安全監督管理職責。有關部門在各自職責范圍內負責本行政區域的食品安全監督管理工作。
?。ǘ妒称钒踩ā返诙艞l第一款 國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品流通、餐飲服務，應當依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可。
（三）《食品安全法》第三十一條 縣級以上質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門應當依照《中華人民共和國行政許可法》的規定，審核申請人提交的本法第二十七條第一項至第四項規定要求的相關資料，必要時對申請人的生產經營場所進行現場核查；對符合規定條件的，決定準予許可；對不符合規定條件的，決定不予許可并書面說明理由。
?。ㄋ模妒称钒踩ā返谖迨粭l第一款 國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管。
?。ㄎ澹?a target="_blank">《食品安全法實施條例》第六十三條第三款 食品藥品監督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管。
?。侗＝∈称饭芾磙k法》第二十條 保健食品經營者采購保健食品時，必須索取《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證。采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證。
（七）《廣西壯族自治區人民政府辦公廳關于印發廣西壯族自治區食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（桂政辦發〔2013〕112 號）規定，食品藥品監管部門承擔食品流通環節監督管理職責。
五、職責分工
?。ㄒ唬┳灾螀^食品藥品監督管理局負責指導和督查全區各級食品藥品監管局開展保健食品經營審查并實施食品（含保健食品）流通許可工作。指導和督查全區各級食品藥品監管局進行食品（含保健食品）安全日常監管工作。
?。ǘ└髟O區市食品藥品監管局負責本級保健食品經營審查并實施食品（含保健食品）流通許可工作，指導本轄區縣（市、區）級食品藥品監管局開展保健食品經營審查并實施食品（含保健食品）流通許可工作。指導和督查本轄區縣（市、區）級食品藥品監管局進行食品（含保健食品）安全日常監管工作。
?。ㄈ┤珔^各縣（市）級食品藥品監管局負責本轄區的保健食品經營審查工作和實施食品（含保健食品）流通許可工作。
（四）按照屬地管理原則，各級食品藥品監管局負責本轄區內食品（含保健食品）安全日常監管工作。
六、工作程序
（一）保健食品經營審查申請資料。
在工商行政管理部門登記注冊的或預登記擬從事保健食品經營的單位和個體工商戶，向設區市食品藥品監督管理局或縣（市、區）食品藥品監督管理局提交保健食品經營相關資料，由設區市食品藥品監督管理局或縣（市、區）食品藥品監督管理局實施保健食品經營審查工作。
保健食品經營相關資料要求：
1.新設立的保健食品經營企業及其分支機構（含區外企業在廣西設立分支機構）、經營單位、個體工商戶，應提交以下保健食品經營相關資料：
?。?）擬經營保健食品產品信息匯總表；
（2）擬經營保健食品產品的《保健食品批準證書》復印件；
（3）保健食品守法經營承諾書。
2.已登記的企業、個體工商戶在經營范圍中增加保健食品經營項目的，應提交以下資料：
（1）擬經營保健食品產品信息匯總表；
?。?）擬經營保健食品產品的《保健食品批準證書》復印件；
?。?）保健食品守法經營承諾書。
（二）辦理程序。
1.在工商行政管理部門登記注冊的或預登記擬從事保健食品經營的單位和個體工商戶，應向設區市食品藥品監督管理局或縣（市、區）食品藥品監督管理局提交保健食品經營相關資料。設區市食品藥品監督管理局或縣（市、區）食品藥品監督管理局審核資料是否齊備，并對經營現場進行現場核查，并填寫《保健食品經營審查意見書》。
2.在工商行政管理部門登記注冊的或預登記擬從事保健食品經營的單位和個體工商戶向所在轄區食品藥品監督管理局提交食品流通許可申請，同時提交設區市食品藥品監督管理局或縣（市、區）食品藥品監督管理局出具的《保健食品經營審查意見書》。
3.食品藥品監管部門在核發食品流通許可證時，應根據保健食品經營審查意見書情況，核準食品流通許可證的許可范圍是否包含保健食品。予以核準的，在食品流通許可證的許可范圍內加注“保健食品”。不予核準的，出具駁回申請通知書。
附件：（
點擊下載.doc）1. 保健食品經營審查意見書
2. 擬經營保健食品產品信息匯總表
3. 保健食品守法經營承諾書
