安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)巡查與分類規(guī)定(皖質(zhì)辦發(fā)〔2006〕107號(hào))

   2010-06-03 409
核心提示:  為有效落實(shí)巡查、分類等食品安全監(jiān)管措施,切實(shí)履行食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管職責(zé),確保人民群眾身體健康和生命安全,根

  為有效落實(shí)巡查、分類等食品安全監(jiān)管措施,切實(shí)履行食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管職責(zé),確保人民群眾身體健康和生命安全,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局的相關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。

  一、巡查的范圍和重點(diǎn)

  巡查的范圍包括轄區(qū)內(nèi)所有營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證齊全(以下簡(jiǎn)稱證照齊全。按照國家質(zhì)檢總局規(guī)定不需要取得生產(chǎn)許可證的,對(duì)生產(chǎn)許可證不要求,下同)的食品、食品添加劑、食品容器、食品包裝材料和食品用工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑生產(chǎn)企業(yè)(以下統(tǒng)一稱為食品生產(chǎn)加工企業(yè))。

  在巡查中發(fā)現(xiàn)無營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證或/和生產(chǎn)許可證(以下簡(jiǎn)稱證照不全)的食品生產(chǎn)加工企業(yè),按照"誰許可,誰負(fù)責(zé)"的原則,依據(jù)《食品衛(wèi)生法》、《無照經(jīng)營查處取締辦法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定,各級(jí)質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行無證查處,或/和移交工商、衛(wèi)生行政管理部門依法取締。

  巡查的重點(diǎn)是實(shí)行生產(chǎn)許可證管理的企業(yè)、后廠規(guī)模生產(chǎn)前店批發(fā)銷售的前店后廠式企業(yè)以及高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)加工企業(yè),特別要加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部以及存在區(qū)域性、行業(yè)性質(zhì)量問題地區(qū)的小型食品生產(chǎn)加工企業(yè)的巡查。

  二、巡查的內(nèi)容

  巡查內(nèi)容以《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則(試行)》(總局令第79號(hào))為依據(jù),主要包括以下方面:

  (一)重點(diǎn)項(xiàng)目

  1、主要原輔材料進(jìn)廠入庫檢查驗(yàn)收;

  2、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和關(guān)鍵生產(chǎn)工序的控制;

  3、食品添加劑使用控制;

  4、出廠產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn);

  5、不合格控制;

  6、已發(fā)現(xiàn)問題的整改情況。

  (二)一般項(xiàng)目

  1、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);

  2、計(jì)量器具、特種設(shè)備的使用與管理;

  3、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生;

  4、食品標(biāo)識(shí);

  5、人員的資質(zhì)和培訓(xùn);

  6、生產(chǎn)記錄、銷售記錄。

  三、巡查工作程序

  (一)巡查前準(zhǔn)備

  ――查閱被巡查企業(yè)質(zhì)量檔案,掌握企業(yè)基本信息。如:企業(yè)人員、產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量設(shè)備、特種設(shè)備、生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ取?/p>

  ――擬出檢查提綱,準(zhǔn)備巡查記錄表格和執(zhí)法文書。

  ――對(duì)需抽樣檢查的產(chǎn)品事先了解抽樣的方法和數(shù)量。

  (二)現(xiàn)場(chǎng)檢查

  巡查時(shí)有企業(yè)負(fù)責(zé)人或企業(yè)指定代表在場(chǎng),根據(jù)巡查規(guī)定的內(nèi)容和巡查提綱逐項(xiàng)檢查。對(duì)上次巡查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況要重點(diǎn)檢查。需抽樣檢查的產(chǎn)品按抽樣規(guī)則抽取樣品。

  (三)巡查記錄

  巡查時(shí)要制作巡查記錄,填寫巡查記錄表(見附件1),經(jīng)巡查企業(yè)負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員核實(shí)無誤后,由巡查人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員共同簽字。巡查記錄一式兩份,一份巡查企業(yè)留存,一份監(jiān)管部門留存。

  (四)整改通知

  能夠現(xiàn)場(chǎng)整改的問題當(dāng)場(chǎng)要求企業(yè)整改,不能現(xiàn)場(chǎng)整改的問題要依法發(fā)出責(zé)令限期整改通知書,并跟蹤整改情況。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為要立即取證。發(fā)現(xiàn)重大問題可責(zé)令企業(yè)停產(chǎn),并立即報(bào)告。

  (五)歸檔

  按照"一企三檔"原則,所有巡查記錄要?dú)w檔保存。紙質(zhì)檔案一式兩份,一份歸入企業(yè)檔案,一份存入本局紙質(zhì)檔案;并在巡查完成后2日內(nèi),將巡查記錄錄入食品質(zhì)量安全電子監(jiān)管軟件。

  四、巡查方法

  (一)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和食品標(biāo)簽的檢查。檢查了解企業(yè)是否有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的有效標(biāo)準(zhǔn),執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)過備案,復(fù)審到期的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否辦理復(fù)審。核實(shí)企業(yè)產(chǎn)品的食品標(biāo)簽是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,現(xiàn)場(chǎng)檢查待出廠產(chǎn)品的食品標(biāo)簽。

  (二)檢查食品出廠檢驗(yàn)和主要原輔材料進(jìn)廠入庫檢驗(yàn)驗(yàn)收、使用情況。檢查已入庫產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)記錄,檢查入庫主要原輔材料(包含食品添加劑、包裝材料)的檢驗(yàn)記錄或驗(yàn)收證明材料,檢查食品用包裝材料消毒處理情況和包裝材料使用情況。詢問檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)方法,檢查檢驗(yàn)人員的資質(zhì)。

  (三)生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生檢查。檢查食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生管理要求,成品與原材料是否分別存放,加工過程中和物料傳遞中是否混放,生熟制品是否接觸。生產(chǎn)場(chǎng)地是否干凈,是否采取了防蠅、防鼠等措施,加工用水是否符合規(guī)定。在班前班后和對(duì)加工器具是否采取了消毒清洗的措施。企業(yè)是否進(jìn)行了相關(guān)的檢查。

  (四)生產(chǎn)過程和關(guān)鍵加工工序的控制檢查。按企業(yè)提供的工藝流程和配方,檢查是否按照工藝和配方進(jìn)行生產(chǎn),檢查質(zhì)量控制點(diǎn)執(zhí)行情況和記錄。了解關(guān)鍵加工工序的控制要求,詢問關(guān)鍵加工工序操作人員的控制要求,并檢查控制記錄。

  (五)食品添加劑和消毒物品等毒性物質(zhì)控制的檢查。了解企業(yè)使用的食品添加劑和消毒劑的使用情況和數(shù)量,檢查是否按規(guī)定使用食品添加劑,有無使用非食品添加劑、有無超范圍超量使用食品添加劑情況,檢查上述物品審批發(fā)放記錄。詢問操作人員使用方法和使用情況。檢查控制記錄。

  (六)食品生產(chǎn)加工人員資質(zhì)和培訓(xùn)檢查。檢查食品生產(chǎn)人員在崗名單,核實(shí)生產(chǎn)人員的健康證,現(xiàn)場(chǎng)抽查兩名以上工作人員的健康證明。了解企業(yè)生產(chǎn)人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)情況,檢查檢驗(yàn)人員的上崗資格證明。

  (七)計(jì)量器具檢定校準(zhǔn)和特種設(shè)備檢驗(yàn)、使用的檢查。檢查企業(yè)使用的計(jì)量器具的檢定證書,特別是包裝稱量所使用的計(jì)量器具是否經(jīng)過檢定、是否在檢定有效期內(nèi);檢查計(jì)量器具的使用記錄和自校檢查記錄。核實(shí)企業(yè)現(xiàn)有的特種設(shè)備數(shù)量品種,檢查是否經(jīng)過檢驗(yàn)、檢驗(yàn)證書是否在有效期內(nèi),檢查使用者是否有操作證。

  (八)生產(chǎn)記錄和銷售記錄。檢查企業(yè)是否建立生產(chǎn)記錄和銷售記錄,查閱記錄內(nèi)容是否完整。

  (九)各種質(zhì)量控制制度執(zhí)行情況。檢查企業(yè)制定的質(zhì)量控制管理制度,抽查有關(guān)的質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況記錄。

  (十)不合格控制的檢查。檢查企業(yè)不合格管理制度,檢查對(duì)出現(xiàn)的各種不合格的處理記錄。檢查不合格產(chǎn)品處理的地點(diǎn)和方式。

  五、巡查人員要求

  (一)對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)巡查時(shí),必須有2名以上人員參加。巡查人員需經(jīng)過培訓(xùn),要熟悉相關(guān)法律法規(guī),熟悉《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并按國家質(zhì)檢總局的規(guī)定取得資格。對(duì)企業(yè)的違法行為進(jìn)行調(diào)查時(shí),應(yīng)有2名以上具有行政執(zhí)法資格的執(zhí)法人員參加。

  (二)巡查人員必須嚴(yán)格遵守國家質(zhì)檢總局"五公開、十不準(zhǔn)"和"八嚴(yán)禁"的規(guī)定,嚴(yán)格遵守質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督人員行為規(guī)范。

  (三)巡查人員要認(rèn)真履行職責(zé),按巡查周期和巡查內(nèi)容巡查到位并規(guī)范填寫巡查記錄。

  (四)巡查人員對(duì)巡查及監(jiān)督抽查計(jì)劃必須保密,不得事先向生產(chǎn)企業(yè)透露巡查的時(shí)間、內(nèi)容和相關(guān)信息;巡查人員必須對(duì)屬于企業(yè)秘密的生產(chǎn)工藝和配方保密。

  六、企業(yè)分類

  針對(duì)企業(yè)保證食品質(zhì)量安全能力的差異進(jìn)行分類,是為有效實(shí)施巡查等日常監(jiān)管工作奠定基礎(chǔ),是一項(xiàng)內(nèi)部監(jiān)管措施。

  (一)分類依據(jù)

  1、企業(yè)質(zhì)量安全控制能力。包括生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、原材料控制、檢驗(yàn)?zāi)芰Α①|(zhì)量管理和人員素質(zhì)等因素,具體內(nèi)容按照巡查記錄表進(jìn)行。

  2、食品風(fēng)險(xiǎn)程度。分為高、中、低三類。具體分類見附件2。

  3、遵守法律法規(guī)情況。指企業(yè)遵守質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督及相關(guān)法律法規(guī)情況。

  (二)分類級(jí)別

  分為A類、B類、C類和D類。證照齊全具有較強(qiáng)食品質(zhì)量安全控制能力的為A類企業(yè);證照齊全具有基本食品質(zhì)量安全控制能力的為B類企業(yè);證照齊全具有部分食品質(zhì)量安全控制能力的為C類企業(yè);證照不全的、存在依法應(yīng)當(dāng)取締的嚴(yán)重質(zhì)量問題或嚴(yán)重制假售假等違法行為的為D類企業(yè)。

  分類級(jí)別不對(duì)企業(yè)公布,更不允許企業(yè)在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上標(biāo)注。

  (三)分類方法

  1、A類、B類、C類企業(yè)的確定按照初評(píng)和終評(píng)兩個(gè)步驟進(jìn)行。

  (1)初評(píng)。以巡查結(jié)果為依據(jù),按照判定標(biāo)準(zhǔn)(附件3)確定單項(xiàng)結(jié)論,按照下表確定初評(píng)結(jié)論。

級(jí)別
嚴(yán)重
不合格項(xiàng)
一般不合格項(xiàng)
備注
一般不合格項(xiàng)總數(shù)
其中重點(diǎn)項(xiàng)目一般不合格項(xiàng)數(shù)
A類
0
≤2
0
三項(xiàng)均滿足方可判定
B類
0
≤4
1
三項(xiàng)均滿足方可判定
≤5
0
三項(xiàng)均滿足方可判定
C類
≥1
>5
≥2
有一項(xiàng)滿足即可判定
  注:確定等級(jí)時(shí),按照A→B→C的順序進(jìn)行判定。

  (2)終評(píng)。根據(jù)初評(píng)結(jié)論和食品風(fēng)險(xiǎn)程度確定企業(yè)最終的分類級(jí)別。一個(gè)企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)不同風(fēng)險(xiǎn)程度食品的,按風(fēng)險(xiǎn)程度高的確定。

  ①凡生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)食品的應(yīng)比初評(píng)等級(jí)降低一個(gè)等級(jí)(C類的不再降);

  ②凡生產(chǎn)低風(fēng)險(xiǎn)食品的應(yīng)比初評(píng)等級(jí)升高一個(gè)等級(jí)(A類的不再升);

  ③生產(chǎn)中風(fēng)險(xiǎn)食品的綜合評(píng)價(jià)結(jié)果與初評(píng)等級(jí)相同。

  2、凡發(fā)現(xiàn)證照不全或存在依法應(yīng)取締的嚴(yán)重質(zhì)量問題、嚴(yán)重制假售假等違法行為的企業(yè),不需進(jìn)行分類評(píng)定,直接定為D類。

  (四)動(dòng)態(tài)管理

  企業(yè)分類級(jí)別實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,由巡查人員在每次巡查結(jié)束后進(jìn)行確定,并根據(jù)分類級(jí)別確定下次巡查時(shí)間。

  啟用安徽省食品質(zhì)量安全電子監(jiān)管系統(tǒng)后,由巡查人員將巡查記錄錄入系統(tǒng),系統(tǒng)將對(duì)企業(yè)分類類別自動(dòng)進(jìn)行重新判定并給出下次巡查時(shí)間。

  (五)特殊情況

  1、對(duì)獲得中國名牌、國家免檢、安徽名牌以及通過HACCP認(rèn)證的食品生產(chǎn)加工企業(yè),第一次分類直接定為A類,但應(yīng)納入正常的動(dòng)態(tài)管理范圍。

  2、對(duì)A類、B類、C類食品生產(chǎn)加工企業(yè),發(fā)現(xiàn)存在依法應(yīng)取締的嚴(yán)重質(zhì)量問題或嚴(yán)重制假售假等違法行為的,立即降為D類。

  七、巡查頻次

  按照分類監(jiān)管的原則,對(duì)A類企業(yè)每年巡查不少于1次,B類企業(yè)每年巡查不少于2次,C類企業(yè)每年巡查不少于4次。對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)應(yīng)適當(dāng)增加巡查頻次。

  對(duì)D類企業(yè),要立即按照法律法規(guī)進(jìn)行查處。對(duì)證照不全和存在嚴(yán)重違法行為依法應(yīng)取締的,及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)卣⒔ㄗh相關(guān)部門吊銷或注銷其衛(wèi)生許可證、營業(yè)執(zhí)照并進(jìn)行取締。對(duì)企業(yè)經(jīng)改進(jìn)后取得相關(guān)證照的,應(yīng)及時(shí)納入A類、B類、C類正常分類評(píng)價(jià)和監(jiān)管范圍。

  對(duì)一些地處農(nóng)村、遠(yuǎn)離鄉(xiāng)鎮(zhèn),生產(chǎn)加工過程中不使用食品添加劑、屬于加工兌換性質(zhì)的米、面、油加工小企業(yè),達(dá)不到準(zhǔn)入要求的,經(jīng)報(bào)地方政府同意,簽訂承諾書、限定銷售范圍后,可以允許其有條件地存在,但需采用專項(xiàng)監(jiān)管措施,進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管。同時(shí),要積極引導(dǎo)和幫扶,通過聯(lián)合重組、擴(kuò)大規(guī)模、加大投入等多種方式,促進(jìn)這些加工小企業(yè)早日滿足市場(chǎng)準(zhǔn)入要求。

  八、巡查結(jié)果的后處理

  巡查的后處理工作,要堅(jiān)持監(jiān)督與服務(wù)相結(jié)合、統(tǒng)一管理與分類指導(dǎo)相結(jié)合的原則。

  (一)對(duì)巡查中發(fā)現(xiàn)的一般違法行為,在采取行政處罰等強(qiáng)制措施的同時(shí),必須書面通知企業(yè)限期進(jìn)行整改,整改過程中要對(duì)企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)、幫扶,整改到期要及時(shí)進(jìn)行復(fù)查驗(yàn)收,復(fù)查不合格的應(yīng)進(jìn)行新一輪的整改或責(zé)令停產(chǎn)整頓,情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)提請(qǐng)當(dāng)?shù)卣枰匀【啞?/p>

  (二)對(duì)企業(yè)存在嚴(yán)重質(zhì)量問題或生產(chǎn)假冒偽劣食品等嚴(yán)重違法行為的,要依法嚴(yán)厲打擊,并報(bào)當(dāng)?shù)卣陀嘘P(guān)部門予以取締。獲得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè),有應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N生產(chǎn)許可證違法行為的,要按照程序堅(jiān)決吊銷食品生產(chǎn)許可證。

  (三)巡查中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)加工企業(yè)存在巡查記錄表所列內(nèi)容以外的問題或違法行為的,巡查人員應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,并將情況記入巡查記錄中。

  (四)對(duì)企業(yè)在管理、工藝、設(shè)備等方面存在的問題,要發(fā)揮質(zhì)監(jiān)部門的職能優(yōu)勢(shì)和技術(shù)優(yōu)勢(shì),推動(dòng)企業(yè)提升質(zhì)量意識(shí),提高標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、質(zhì)量控制方面的管理水平,完備必備生產(chǎn)條件。

  九、責(zé)任追究

  對(duì)工作責(zé)任心不強(qiáng),巡查不到位,處理不到位,導(dǎo)致責(zé)任區(qū)內(nèi)發(fā)生區(qū)域性、規(guī)模性制假活動(dòng)的,按照《安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)執(zhí)法打假責(zé)任規(guī)定(試行)》及《安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于切實(shí)強(qiáng)化源頭監(jiān)管、嚴(yán)格責(zé)任追究的實(shí)施細(xì)則(暫行)》的規(guī)定,追究相關(guān)人員的責(zé)任。

  十、其他

  (一)巡查應(yīng)與監(jiān)督抽查、定期監(jiān)督檢驗(yàn)、年度報(bào)告審查、回訪等日常監(jiān)管措施相結(jié)合,提高工作效率,保證監(jiān)管成效。

  (二)各地可根據(jù)本規(guī)定結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際制定相應(yīng)的操作規(guī)范,認(rèn)真做好巡查和分類工作。

  (三)本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。《關(guān)于印發(fā)安徽省質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)食品生產(chǎn)加工企業(yè)巡查規(guī)定的通知》(皖質(zhì)辦發(fā)〔2005〕54號(hào))同時(shí)廢止。

  (四)本規(guī)定由安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)解釋。

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