各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局，市局各科室、直屬各單位：
省局確定呂梁市為全省食品藥品監(jiān)管信息化建設試點市。為切實加強全市食品藥品監(jiān)管信息化建設工作，按時完成有關(guān)工作任務，按照省局要求，市局制定了《呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局開展食品藥品監(jiān)管信息化建設工作實施方案》（以下簡稱《方案》）。現(xiàn)將《方案》印發(fā)給你們，請按照《方案》要求，認真組織落實。
呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
2013年5月31日
呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局開展食品藥品監(jiān)管信息化建設工作實施方案
為提高全市食品藥品安全監(jiān)管能力，深入實施“網(wǎng)格化監(jiān)管、格式化檢查、痕跡化管理”監(jiān)管模式，按照省局信息化總體部署和“呂梁市食品藥品監(jiān)督管理‘十二五’規(guī)劃”的要求，經(jīng)市局黨組研究，決定在全市開展食品藥品監(jiān)管信息化工程建設，現(xiàn)就相關(guān)工作通知如下：
一、工作目標
以轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式為主線，以業(yè)務需求為導向，以統(tǒng)一標準為基礎，建設覆蓋“四品一械”的監(jiān)管信息化系統(tǒng)，形成互聯(lián)互通、信息共享、業(yè)務協(xié)同、統(tǒng)一高效的信息化監(jiān)管體系，并保證其長期穩(wěn)定運行。
二、工作任務
（一）市局任務：
按照省局信息化建設工作要求，市局建設監(jiān)管信息化軟硬件平臺，完成各項監(jiān)管業(yè)務系統(tǒng)的建設部署、數(shù)據(jù)采集、系統(tǒng)整合、集成應用等工作，并在轄區(qū)內(nèi)全面推廣應用。具體內(nèi)容如下：
1、建設符合相關(guān)國家標準的計算機機房環(huán)境及符合省局規(guī)范的市局軟硬件運行支撐平臺；
2、建設部署省局統(tǒng)一的“四品一械”行政相對人基礎數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)；
3、建設部署市級數(shù)據(jù)交換及集成平臺；
4、建設部署市縣藥械日常監(jiān)管系統(tǒng)；
5、建設部署市縣餐飲日常動態(tài)報送系統(tǒng)；
6、建設部署市縣保化動態(tài)報送系統(tǒng)；
7、建設部署市縣行政執(zhí)法系統(tǒng)；
8、組織轄區(qū)內(nèi)的信息采集和數(shù)據(jù)上報工作。承擔本級相關(guān)數(shù)據(jù)錄入。制定信息化監(jiān)管工作的具體執(zhí)行辦法及保障措施，保障數(shù)據(jù)的持續(xù)上報。
9、市局信息化建設工作領(lǐng)導組下設的各業(yè)務工作小組按照各自職責督促檢查各縣（市、區(qū)）局相對應監(jiān)管數(shù)據(jù)的錄入以及持續(xù)運行情況。
（二）縣（市、區(qū)）局任務：
各縣（市、區(qū)）局具體組織轄區(qū)內(nèi)的信息采集和數(shù)據(jù)錄入上報工作。督促企業(yè)接入，保障數(shù)據(jù)的持續(xù)上報。到2013年7月底，具體做到：
1、完成轄區(qū)內(nèi)“四品一械”重點企業(yè)、重點品種90%以上基本信息納入系統(tǒng)管理；
2、完成轄區(qū)內(nèi)80%以上藥械企業(yè)的系統(tǒng)接入及動態(tài)數(shù)據(jù)上報；
3、完成轄區(qū)內(nèi)60%餐飲企業(yè)的系統(tǒng)接入及動態(tài)數(shù)據(jù)上報；
4、完成轄區(qū)內(nèi)100%保化生產(chǎn)企業(yè)、60%以上經(jīng)營企業(yè)的系統(tǒng)接入及動態(tài)數(shù)據(jù)上報；
5、完成轄區(qū)內(nèi)各級監(jiān)管機構(gòu)行政執(zhí)法業(yè)務80%以上數(shù)據(jù)的采集和上報。
6、組織開展轄區(qū)內(nèi)行政相對人使用監(jiān)管系統(tǒng)軟件的培訓工作，負責協(xié)調(diào)政相對人和軟件開發(fā)企業(yè)的對接工作。
（三）系統(tǒng)運行
按照省局在汾陽市召開的試點市局信息化工作會議精神，呂梁市局信息化工作分步走，先利用省局平臺開展工作，逐步完善市級平臺建設。
行政執(zhí)法系統(tǒng)、基礎數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、保健食品化妝品監(jiān)管系統(tǒng)利用省局平臺，并由該軟件開發(fā)企業(yè)山西光遠公司負責培訓指導。
藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)由該軟件開發(fā)企業(yè)江蘇源普公司負責培訓指導。
餐飲服務食品安全監(jiān)管系統(tǒng)由該軟件開發(fā)企業(yè)北京經(jīng)緯華泰科技發(fā)展有限公司負責培訓指導。
三、工作步驟
（一）第一階段：打好基礎，快速推進
在2013年5月底前，完成以下工作：
1、確立信息化建設機構(gòu)及應用推進制度和保障措施；
2、完成本市局信息化工作梳理和建設計劃編制工作，上報“試點市局信息化建設方案”；
3、完成基礎軟硬件設備及網(wǎng)絡設備的安裝部署工作，達到能夠基本支持各監(jiān)管應用系統(tǒng)初期部署上線的能力；
4、在省局指導下，完成“四品一械”行政相對人基礎數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)的安裝及測試工作，并隨即啟動系統(tǒng)試用和數(shù)據(jù)采集上報工作；
5、完成行政執(zhí)法系統(tǒng)市級平臺的建設部署工作，以及系統(tǒng)中保化業(yè)務數(shù)據(jù)割接和省平臺對接工作，投入正常使用；
6、保化動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)暫時先在省局平臺上開展應用推廣。
（二）第二階段：規(guī)范接口，協(xié)同推進
在2013年6月底前，完成以下工作：
1、完成“四品一械”行政相對人基礎數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)采集工作；
2、完成行政執(zhí)法市級平臺在藥械生產(chǎn)、藥械流通和餐飲監(jiān)管等業(yè)務領(lǐng)域的培訓和應用推廣工作；
3、按照省局接口規(guī)范及相關(guān)標準要求，完成藥械日常監(jiān)管系統(tǒng)、餐飲日常監(jiān)管系統(tǒng)的系統(tǒng)調(diào)整和接口開發(fā)工作，具備與市局“數(shù)據(jù)交換集成平臺”對接的能力；
4、完成“試點市局信息化建設方案”的審定工作，落實資金，啟動招標流程。
（三）第三階段：全面部署，強化應用
在2013年7月底前，完成以下工作：
1、市局完成本“數(shù)據(jù)交換集成平臺”的建設部署工作；
2、市局完成各系統(tǒng)及數(shù)據(jù)庫的試點推廣工作規(guī)劃、運行管理制度和監(jiān)督應用辦法的編制工作，并上報省局。
3、各縣（市、區(qū)）局完成藥械日常監(jiān)管系統(tǒng)、餐飲日常監(jiān)管系統(tǒng)、行政執(zhí)法系統(tǒng)（數(shù)據(jù)儲存在本地平臺）在“數(shù)據(jù)交換集成平臺”下的建設部署工作，并依照市局要求實現(xiàn)各系統(tǒng)數(shù)據(jù)的全部接入及自動上報。
4、各縣（市、區(qū)）局督促行政相對人接入監(jiān)管系統(tǒng)，并及時上報數(shù)據(jù)，達到工作要求。
（四）第四階段：建設完成，持續(xù)應用
市局完成招投標程序，簽訂正式合同，全面完成系統(tǒng)實施和割接工作，完成與省平臺的全面數(shù)據(jù)對接。通過各系統(tǒng)的試運行，建立全面、準確、量化的指標體系，發(fā)揮數(shù)據(jù)中心的決策支持功能，推進監(jiān)管從定性到定量、從靜態(tài)到動態(tài)、從事后到實時的轉(zhuǎn)變，促進食品藥品監(jiān)管效能的提升。做好運維保障工作，建立量化考核機制，保障系統(tǒng)持續(xù)全面應用。
四、工作要求
為保障試點信息化建設工作穩(wěn)步推進和穩(wěn)定運行，試點市局應做到計劃有序、職責明確、分步建設、數(shù)據(jù)互通，具體要求如下：
（一）領(lǐng)導重視，健全機構(gòu)。市、縣局要一把手主抓這項工作，建立領(lǐng)導組及執(zhí)行機構(gòu)，制定各部門協(xié)作機制，明確分工和責任。
（二）完善制度，規(guī)范建設。各單位要結(jié)合當?shù)貙嶋H積極開展調(diào)研，制定和完善信息化決策、執(zhí)行及協(xié)調(diào)相關(guān)制度。市局要規(guī)范信息化項目建設規(guī)劃設計、立項審批、招標采購、建設實施、運行維護等方面的業(yè)務流程；明確職責，規(guī)范管理，建立科學合理的信息化工作績效考核與評價制度，促進信息化工作健康發(fā)展。
（三）組織培訓，加強交流。市、縣局要努力培養(yǎng)既精通信息技術(shù)，又熟悉食品藥品監(jiān)管業(yè)務的復合型人才，大力開展全系統(tǒng)信息化知識和技能培訓，不斷加強信息化工作交流與合作，提高全系統(tǒng)隊伍的信息化整體素質(zhì)，以保障食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化建設穩(wěn)步發(fā)展。
（四）配套措施，督促上報。“數(shù)據(jù)”是信息化監(jiān)管工作的根本。企業(yè)及市、縣（市、區(qū)）局上報數(shù)據(jù)的完整性、及時性、準確性直接影響到監(jiān)管平臺的實際應用效果。試點市局要根據(jù)省局工作要求，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)企業(yè)特點，建立完善的信息上報管理制度和推進措施，及時分析企業(yè)上報數(shù)據(jù)，并將試運行情況和建議整理反饋上報省局，輔以獎懲辦法，保障信息化工作切實落到，效能最大化。
（五）多方爭取，保證投入。要按職能分工積極爭取地方政府財政支持，合理安排信息化建設經(jīng)費。省局將根據(jù)試點市局建設情況和地方財政支持情況及經(jīng)濟發(fā)展水平給予配套經(jīng)費支持。
（六）計劃有序，確保進度。試點市局要按照省局工作要求，制定試點工作詳細推進計劃，落實到位，定期匯總試點工作建設情況上報省局，并簽訂責任書，保證3個月內(nèi)完成以上所有工作。
附件：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局信息化建設工作流程和進度安排
附件
呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
信息化建設工作流程和進度安排
資質(zhì)審查（4月底完成）-----建設機房（5月20日前完成）---- 配備設備（5月底完成）----制定方案（6月5日前完成）----專家審定（6月10日前完成）----監(jiān)管軟件和集成軟件招標（6月底完成）----試點推廣（7月15日前完成）----培訓推廣運用及制定相關(guān)制度（7月底完成）。
省局確定呂梁市為全省食品藥品監(jiān)管信息化建設試點市。為切實加強全市食品藥品監(jiān)管信息化建設工作，按時完成有關(guān)工作任務，按照省局要求，市局制定了《呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局開展食品藥品監(jiān)管信息化建設工作實施方案》（以下簡稱《方案》）。現(xiàn)將《方案》印發(fā)給你們，請按照《方案》要求，認真組織落實。
呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
2013年5月31日
呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局開展食品藥品監(jiān)管信息化建設工作實施方案
為提高全市食品藥品安全監(jiān)管能力，深入實施“網(wǎng)格化監(jiān)管、格式化檢查、痕跡化管理”監(jiān)管模式，按照省局信息化總體部署和“呂梁市食品藥品監(jiān)督管理‘十二五’規(guī)劃”的要求，經(jīng)市局黨組研究，決定在全市開展食品藥品監(jiān)管信息化工程建設，現(xiàn)就相關(guān)工作通知如下：
一、工作目標
以轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式為主線，以業(yè)務需求為導向，以統(tǒng)一標準為基礎，建設覆蓋“四品一械”的監(jiān)管信息化系統(tǒng)，形成互聯(lián)互通、信息共享、業(yè)務協(xié)同、統(tǒng)一高效的信息化監(jiān)管體系，并保證其長期穩(wěn)定運行。
二、工作任務
（一）市局任務：
按照省局信息化建設工作要求，市局建設監(jiān)管信息化軟硬件平臺，完成各項監(jiān)管業(yè)務系統(tǒng)的建設部署、數(shù)據(jù)采集、系統(tǒng)整合、集成應用等工作，并在轄區(qū)內(nèi)全面推廣應用。具體內(nèi)容如下：
1、建設符合相關(guān)國家標準的計算機機房環(huán)境及符合省局規(guī)范的市局軟硬件運行支撐平臺；
2、建設部署省局統(tǒng)一的“四品一械”行政相對人基礎數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)；
3、建設部署市級數(shù)據(jù)交換及集成平臺；
4、建設部署市縣藥械日常監(jiān)管系統(tǒng)；
5、建設部署市縣餐飲日常動態(tài)報送系統(tǒng)；
6、建設部署市縣保化動態(tài)報送系統(tǒng)；
7、建設部署市縣行政執(zhí)法系統(tǒng)；
8、組織轄區(qū)內(nèi)的信息采集和數(shù)據(jù)上報工作。承擔本級相關(guān)數(shù)據(jù)錄入。制定信息化監(jiān)管工作的具體執(zhí)行辦法及保障措施，保障數(shù)據(jù)的持續(xù)上報。
9、市局信息化建設工作領(lǐng)導組下設的各業(yè)務工作小組按照各自職責督促檢查各縣（市、區(qū)）局相對應監(jiān)管數(shù)據(jù)的錄入以及持續(xù)運行情況。
（二）縣（市、區(qū)）局任務：
各縣（市、區(qū)）局具體組織轄區(qū)內(nèi)的信息采集和數(shù)據(jù)錄入上報工作。督促企業(yè)接入，保障數(shù)據(jù)的持續(xù)上報。到2013年7月底，具體做到：
1、完成轄區(qū)內(nèi)“四品一械”重點企業(yè)、重點品種90%以上基本信息納入系統(tǒng)管理；
2、完成轄區(qū)內(nèi)80%以上藥械企業(yè)的系統(tǒng)接入及動態(tài)數(shù)據(jù)上報；
3、完成轄區(qū)內(nèi)60%餐飲企業(yè)的系統(tǒng)接入及動態(tài)數(shù)據(jù)上報；
4、完成轄區(qū)內(nèi)100%保化生產(chǎn)企業(yè)、60%以上經(jīng)營企業(yè)的系統(tǒng)接入及動態(tài)數(shù)據(jù)上報；
5、完成轄區(qū)內(nèi)各級監(jiān)管機構(gòu)行政執(zhí)法業(yè)務80%以上數(shù)據(jù)的采集和上報。
6、組織開展轄區(qū)內(nèi)行政相對人使用監(jiān)管系統(tǒng)軟件的培訓工作，負責協(xié)調(diào)政相對人和軟件開發(fā)企業(yè)的對接工作。
（三）系統(tǒng)運行
按照省局在汾陽市召開的試點市局信息化工作會議精神，呂梁市局信息化工作分步走，先利用省局平臺開展工作，逐步完善市級平臺建設。
行政執(zhí)法系統(tǒng)、基礎數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、保健食品化妝品監(jiān)管系統(tǒng)利用省局平臺，并由該軟件開發(fā)企業(yè)山西光遠公司負責培訓指導。
藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)由該軟件開發(fā)企業(yè)江蘇源普公司負責培訓指導。
餐飲服務食品安全監(jiān)管系統(tǒng)由該軟件開發(fā)企業(yè)北京經(jīng)緯華泰科技發(fā)展有限公司負責培訓指導。
三、工作步驟
（一）第一階段：打好基礎，快速推進
在2013年5月底前，完成以下工作：
1、確立信息化建設機構(gòu)及應用推進制度和保障措施；
2、完成本市局信息化工作梳理和建設計劃編制工作，上報“試點市局信息化建設方案”；
3、完成基礎軟硬件設備及網(wǎng)絡設備的安裝部署工作，達到能夠基本支持各監(jiān)管應用系統(tǒng)初期部署上線的能力；
4、在省局指導下，完成“四品一械”行政相對人基礎數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)的安裝及測試工作，并隨即啟動系統(tǒng)試用和數(shù)據(jù)采集上報工作；
5、完成行政執(zhí)法系統(tǒng)市級平臺的建設部署工作，以及系統(tǒng)中保化業(yè)務數(shù)據(jù)割接和省平臺對接工作，投入正常使用；
6、保化動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)暫時先在省局平臺上開展應用推廣。
（二）第二階段：規(guī)范接口，協(xié)同推進
在2013年6月底前，完成以下工作：
1、完成“四品一械”行政相對人基礎數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)采集工作；
2、完成行政執(zhí)法市級平臺在藥械生產(chǎn)、藥械流通和餐飲監(jiān)管等業(yè)務領(lǐng)域的培訓和應用推廣工作；
3、按照省局接口規(guī)范及相關(guān)標準要求，完成藥械日常監(jiān)管系統(tǒng)、餐飲日常監(jiān)管系統(tǒng)的系統(tǒng)調(diào)整和接口開發(fā)工作，具備與市局“數(shù)據(jù)交換集成平臺”對接的能力；
4、完成“試點市局信息化建設方案”的審定工作，落實資金，啟動招標流程。
（三）第三階段：全面部署，強化應用
在2013年7月底前，完成以下工作：
1、市局完成本“數(shù)據(jù)交換集成平臺”的建設部署工作；
2、市局完成各系統(tǒng)及數(shù)據(jù)庫的試點推廣工作規(guī)劃、運行管理制度和監(jiān)督應用辦法的編制工作，并上報省局。
3、各縣（市、區(qū)）局完成藥械日常監(jiān)管系統(tǒng)、餐飲日常監(jiān)管系統(tǒng)、行政執(zhí)法系統(tǒng)（數(shù)據(jù)儲存在本地平臺）在“數(shù)據(jù)交換集成平臺”下的建設部署工作，并依照市局要求實現(xiàn)各系統(tǒng)數(shù)據(jù)的全部接入及自動上報。
4、各縣（市、區(qū)）局督促行政相對人接入監(jiān)管系統(tǒng)，并及時上報數(shù)據(jù)，達到工作要求。
（四）第四階段：建設完成，持續(xù)應用
市局完成招投標程序，簽訂正式合同，全面完成系統(tǒng)實施和割接工作，完成與省平臺的全面數(shù)據(jù)對接。通過各系統(tǒng)的試運行，建立全面、準確、量化的指標體系，發(fā)揮數(shù)據(jù)中心的決策支持功能，推進監(jiān)管從定性到定量、從靜態(tài)到動態(tài)、從事后到實時的轉(zhuǎn)變，促進食品藥品監(jiān)管效能的提升。做好運維保障工作，建立量化考核機制，保障系統(tǒng)持續(xù)全面應用。
四、工作要求
為保障試點信息化建設工作穩(wěn)步推進和穩(wěn)定運行，試點市局應做到計劃有序、職責明確、分步建設、數(shù)據(jù)互通，具體要求如下：
（一）領(lǐng)導重視，健全機構(gòu)。市、縣局要一把手主抓這項工作，建立領(lǐng)導組及執(zhí)行機構(gòu)，制定各部門協(xié)作機制，明確分工和責任。
（二）完善制度，規(guī)范建設。各單位要結(jié)合當?shù)貙嶋H積極開展調(diào)研，制定和完善信息化決策、執(zhí)行及協(xié)調(diào)相關(guān)制度。市局要規(guī)范信息化項目建設規(guī)劃設計、立項審批、招標采購、建設實施、運行維護等方面的業(yè)務流程；明確職責，規(guī)范管理，建立科學合理的信息化工作績效考核與評價制度，促進信息化工作健康發(fā)展。
（三）組織培訓，加強交流。市、縣局要努力培養(yǎng)既精通信息技術(shù)，又熟悉食品藥品監(jiān)管業(yè)務的復合型人才，大力開展全系統(tǒng)信息化知識和技能培訓，不斷加強信息化工作交流與合作，提高全系統(tǒng)隊伍的信息化整體素質(zhì)，以保障食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化建設穩(wěn)步發(fā)展。
（四）配套措施，督促上報。“數(shù)據(jù)”是信息化監(jiān)管工作的根本。企業(yè)及市、縣（市、區(qū)）局上報數(shù)據(jù)的完整性、及時性、準確性直接影響到監(jiān)管平臺的實際應用效果。試點市局要根據(jù)省局工作要求，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)企業(yè)特點，建立完善的信息上報管理制度和推進措施，及時分析企業(yè)上報數(shù)據(jù)，并將試運行情況和建議整理反饋上報省局，輔以獎懲辦法，保障信息化工作切實落到，效能最大化。
（五）多方爭取，保證投入。要按職能分工積極爭取地方政府財政支持，合理安排信息化建設經(jīng)費。省局將根據(jù)試點市局建設情況和地方財政支持情況及經(jīng)濟發(fā)展水平給予配套經(jīng)費支持。
（六）計劃有序，確保進度。試點市局要按照省局工作要求，制定試點工作詳細推進計劃，落實到位，定期匯總試點工作建設情況上報省局，并簽訂責任書，保證3個月內(nèi)完成以上所有工作。
附件：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局信息化建設工作流程和進度安排
附件
呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
信息化建設工作流程和進度安排
資質(zhì)審查（4月底完成）-----建設機房（5月20日前完成）---- 配備設備（5月底完成）----制定方案（6月5日前完成）----專家審定（6月10日前完成）----監(jiān)管軟件和集成軟件招標（6月底完成）----試點推廣（7月15日前完成）----培訓推廣運用及制定相關(guān)制度（7月底完成）。
