根據(jù)中共山東省委、山東省人民政府批準(zhǔn)的《濰坊市人民政府機構(gòu)改革方案》（魯廳字〔2009〕44號）和中共濰坊市委、濰坊市人民政府印發(fā)的《濰坊市人民政府機構(gòu)改革實施意見》（濰發(fā)〔2010〕3號）,設(shè)立濰坊市食品藥品監(jiān)督管理局，為市政府工作部門。
一、職責(zé)調(diào)整
（一）取消已由國務(wù)院和省政府公布取消的行政審批事項。
（二）將食品安全綜合協(xié)調(diào)和組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給市衛(wèi)生局。
（三）將市衛(wèi)生局餐飲服務(wù)許可和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管及保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
二、主要職責(zé)
（一）貫徹執(zhí)行并監(jiān)督實施國家和省藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章；擬訂相關(guān)的規(guī)劃、政策并監(jiān)督實施。
（二）負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)許可、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和保健食品監(jiān)督管理工作；組織實施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范；負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作。
（三）負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，組織實施化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。
（四）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督工作，監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范；核發(fā)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》。
（五）監(jiān)督實施國家和省藥品、輔料、直接接觸藥品的容器和包裝材料標(biāo)準(zhǔn)；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測；監(jiān)督實施處方藥和非處方藥分類管理、中藥品種保護制度；參與組織實施國家基本藥物制度。
（六）監(jiān)督實施醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范。
（七）監(jiān)督實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測；參與實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核工作；核發(fā)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
（八）監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品和中藥材專業(yè)市場；依法監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品廣告；組織實施藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品抽樣檢驗，發(fā)布相關(guān)的安全信息。
（九）組織查處藥品、醫(yī)療器械、保健食品的研制、生產(chǎn)、流通、使用和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全、化妝品衛(wèi)生方面的違法行為。
（十）監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格制度，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理相對人資格培訓(xùn)與管理工作。
（十一）負(fù)責(zé)局機關(guān)及所屬單位的安全生產(chǎn)監(jiān)管和維護穩(wěn)定工作。
（十二）承辦市委、市政府交辦的其他事項。
三、內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置
根據(jù)上述職責(zé)，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)8個職能科室。
（一）辦公室（掛政策法規(guī)科牌子）。組織協(xié)調(diào)局機關(guān)日常工作；負(fù)責(zé)局機關(guān)文電、會務(wù)、機要、檔案、督辦、政務(wù)公開、安全保密、后勤服務(wù)、維護穩(wěn)定、應(yīng)急管理等工作；受理、協(xié)調(diào)、督辦信訪事項；負(fù)責(zé)新聞宣傳和信息工作。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)綜合調(diào)研工作；負(fù)責(zé)重要文稿起草工作；承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審核工作；承擔(dān)相關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作；承擔(dān)本系統(tǒng)法制建設(shè)工作；負(fù)責(zé)涉及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理方面行政審批事項的受理和審批；負(fù)責(zé)有關(guān)行政許可證的核發(fā)工作。
（二）組織人事科。負(fù)責(zé)局機關(guān)、派出機構(gòu)和直屬單位的黨務(wù)群團、人事管理、機構(gòu)編制及離退休人員的管理、服務(wù)等工作；監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格制度；組織實施食品藥品監(jiān)督管理人員教育培訓(xùn)，依法對監(jiān)督管理相對人進行資格培訓(xùn)和管理。
（三）規(guī)劃財務(wù)科。擬訂食品藥品監(jiān)督管理發(fā)展和建設(shè)規(guī)劃并組織實施。負(fù)責(zé)食品藥品抽樣檢驗專項經(jīng)費的管理工作；負(fù)責(zé)局機關(guān)財務(wù)和國有資產(chǎn)管理工作；負(fù)責(zé)派出機構(gòu)、直屬單位的內(nèi)部審計工作；指導(dǎo)派出機構(gòu)、直屬單位的財務(wù)、國有資產(chǎn)管理工作。
（四）餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管科。承擔(dān)餐飲服務(wù)許可和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全的監(jiān)督管理工作；組織實施餐飲服務(wù)食品安全管理規(guī)范；組織餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品抽樣檢驗、食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作；參與或組織查處餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全違法行為，調(diào)查處理餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故；指導(dǎo)協(xié)調(diào)重大活動餐飲食品安全保障工作。
（五）保健食品化妝品監(jiān)管科。承擔(dān)保健食品、化妝品監(jiān)督管理工作；組織實施化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；組織保健食品和化妝品抽樣檢驗，查處有關(guān)違法行為；監(jiān)督保健食品、化妝品廣告。
（六）藥品安全監(jiān)管科。監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、藥物非臨床研究和藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施藥品、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范；監(jiān)督實施中藥品種保護制度；承擔(dān)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可的監(jiān)督管理工作；承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品的監(jiān)督管理工作；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
（七）藥品市場監(jiān)管科。監(jiān)督實施藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施流通環(huán)節(jié)藥品分類管理制度；承擔(dān)藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作；承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易行為的監(jiān)督管理工作；監(jiān)督藥品廣告；承擔(dān)中藥材專業(yè)市場的監(jiān)督管理工作；參與組織實施國家基本藥物制度。
（八）醫(yī)療器械監(jiān)管科。監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗和生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位醫(yī)療器械質(zhì)量；監(jiān)督實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作；組織實施醫(yī)療器械產(chǎn)品抽樣檢驗、不良事件監(jiān)測工作和再評價工作；監(jiān)督醫(yī)療器械廣告。
四、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)
市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制36名，配備局長1名、副局長3名，正科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)9名（含機關(guān)黨委專職副書記1名）、副科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)8名。
五、其他事項
（一）食品安全監(jiān)管職責(zé)分工。市衛(wèi)生局牽頭建立食品安全綜合協(xié)調(diào)機制，負(fù)責(zé)食品安全綜合監(jiān)督，承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責(zé)任。市農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。市工商行政管理局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。各部門要密切配合，形成合力，共同做好食品安全監(jiān)管工作。
（二）食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)許可工作監(jiān)督管理職責(zé)分工。市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)提出食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生規(guī)范和條件以及納入食品生產(chǎn)、流通許可條件的建議。市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。市工商行政管理局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。
（三）派出機構(gòu)主要職責(zé)和人員編制。市食品藥品監(jiān)督管理局下設(shè)奎文、濰城、寒亭、坊子四區(qū)分局，均為正科級行政機構(gòu)。其主要職責(zé)是：在市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)各行政區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。奎文、濰城、寒亭分局機關(guān)行政編制各10名，坊子分局機關(guān)行政編制11名，各配備局長1名、副局長2名。
六、附則
本規(guī)定由市機構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
一、職責(zé)調(diào)整
（一）取消已由國務(wù)院和省政府公布取消的行政審批事項。
（二）將食品安全綜合協(xié)調(diào)和組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給市衛(wèi)生局。
（三）將市衛(wèi)生局餐飲服務(wù)許可和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管及保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé)劃入市食品藥品監(jiān)督管理局。
二、主要職責(zé)
（一）貫徹執(zhí)行并監(jiān)督實施國家和省藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章；擬訂相關(guān)的規(guī)劃、政策并監(jiān)督實施。
（二）負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)許可、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和保健食品監(jiān)督管理工作；組織實施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范；負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作。
（三）負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，組織實施化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。
（四）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督工作，監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范；核發(fā)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》。
（五）監(jiān)督實施國家和省藥品、輔料、直接接觸藥品的容器和包裝材料標(biāo)準(zhǔn)；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測；監(jiān)督實施處方藥和非處方藥分類管理、中藥品種保護制度；參與組織實施國家基本藥物制度。
（六）監(jiān)督實施醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范。
（七）監(jiān)督實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測；參與實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核工作；核發(fā)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
（八）監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品和中藥材專業(yè)市場；依法監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品廣告；組織實施藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品抽樣檢驗，發(fā)布相關(guān)的安全信息。
（九）組織查處藥品、醫(yī)療器械、保健食品的研制、生產(chǎn)、流通、使用和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全、化妝品衛(wèi)生方面的違法行為。
（十）監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格制度，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理相對人資格培訓(xùn)與管理工作。
（十一）負(fù)責(zé)局機關(guān)及所屬單位的安全生產(chǎn)監(jiān)管和維護穩(wěn)定工作。
（十二）承辦市委、市政府交辦的其他事項。
三、內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置
根據(jù)上述職責(zé)，市食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)8個職能科室。
（一）辦公室（掛政策法規(guī)科牌子）。組織協(xié)調(diào)局機關(guān)日常工作；負(fù)責(zé)局機關(guān)文電、會務(wù)、機要、檔案、督辦、政務(wù)公開、安全保密、后勤服務(wù)、維護穩(wěn)定、應(yīng)急管理等工作；受理、協(xié)調(diào)、督辦信訪事項；負(fù)責(zé)新聞宣傳和信息工作。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)綜合調(diào)研工作；負(fù)責(zé)重要文稿起草工作；承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審核工作；承擔(dān)相關(guān)行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作；承擔(dān)本系統(tǒng)法制建設(shè)工作；負(fù)責(zé)涉及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理方面行政審批事項的受理和審批；負(fù)責(zé)有關(guān)行政許可證的核發(fā)工作。
（二）組織人事科。負(fù)責(zé)局機關(guān)、派出機構(gòu)和直屬單位的黨務(wù)群團、人事管理、機構(gòu)編制及離退休人員的管理、服務(wù)等工作；監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格制度；組織實施食品藥品監(jiān)督管理人員教育培訓(xùn)，依法對監(jiān)督管理相對人進行資格培訓(xùn)和管理。
（三）規(guī)劃財務(wù)科。擬訂食品藥品監(jiān)督管理發(fā)展和建設(shè)規(guī)劃并組織實施。負(fù)責(zé)食品藥品抽樣檢驗專項經(jīng)費的管理工作；負(fù)責(zé)局機關(guān)財務(wù)和國有資產(chǎn)管理工作；負(fù)責(zé)派出機構(gòu)、直屬單位的內(nèi)部審計工作；指導(dǎo)派出機構(gòu)、直屬單位的財務(wù)、國有資產(chǎn)管理工作。
（四）餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管科。承擔(dān)餐飲服務(wù)許可和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全的監(jiān)督管理工作；組織實施餐飲服務(wù)食品安全管理規(guī)范；組織餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品抽樣檢驗、食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作；參與或組織查處餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全違法行為，調(diào)查處理餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故；指導(dǎo)協(xié)調(diào)重大活動餐飲食品安全保障工作。
（五）保健食品化妝品監(jiān)管科。承擔(dān)保健食品、化妝品監(jiān)督管理工作；組織實施化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；組織保健食品和化妝品抽樣檢驗，查處有關(guān)違法行為；監(jiān)督保健食品、化妝品廣告。
（六）藥品安全監(jiān)管科。監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、藥物非臨床研究和藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施藥品、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范；監(jiān)督實施中藥品種保護制度；承擔(dān)藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可的監(jiān)督管理工作；承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品的監(jiān)督管理工作；組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
（七）藥品市場監(jiān)管科。監(jiān)督實施藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范；監(jiān)督實施流通環(huán)節(jié)藥品分類管理制度；承擔(dān)藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作；承擔(dān)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易行為的監(jiān)督管理工作；監(jiān)督藥品廣告；承擔(dān)中藥材專業(yè)市場的監(jiān)督管理工作；參與組織實施國家基本藥物制度。
（八）醫(yī)療器械監(jiān)管科。監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗和生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位醫(yī)療器械質(zhì)量；監(jiān)督實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)；承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作；組織實施醫(yī)療器械產(chǎn)品抽樣檢驗、不良事件監(jiān)測工作和再評價工作；監(jiān)督醫(yī)療器械廣告。
四、人員編制和領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)
市食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)行政編制36名，配備局長1名、副局長3名，正科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)9名（含機關(guān)黨委專職副書記1名）、副科級領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)8名。
五、其他事項
（一）食品安全監(jiān)管職責(zé)分工。市衛(wèi)生局牽頭建立食品安全綜合協(xié)調(diào)機制，負(fù)責(zé)食品安全綜合監(jiān)督，承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責(zé)任。市農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。市工商行政管理局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。各部門要密切配合，形成合力，共同做好食品安全監(jiān)管工作。
（二）食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)許可工作監(jiān)督管理職責(zé)分工。市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)提出食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生規(guī)范和條件以及納入食品生產(chǎn)、流通許可條件的建議。市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。市工商行政管理局負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)許可的監(jiān)督管理。不再發(fā)放食品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可證。
（三）派出機構(gòu)主要職責(zé)和人員編制。市食品藥品監(jiān)督管理局下設(shè)奎文、濰城、寒亭、坊子四區(qū)分局，均為正科級行政機構(gòu)。其主要職責(zé)是：在市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)各行政區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作。奎文、濰城、寒亭分局機關(guān)行政編制各10名，坊子分局機關(guān)行政編制11名，各配備局長1名、副局長2名。
六、附則
本規(guī)定由市機構(gòu)編制委員會辦公室負(fù)責(zé)解釋，其調(diào)整由市機構(gòu)編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
