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廣西壯族自治區食品藥品監督管理局關于印發廣西壯族自治區食品生產許可審查員管理辦法(暫行)的通知(桂食藥監食生〔2014〕2號)

   2014-04-04 678
核心提示:各市食品藥品監督管理局,自治區局機關各處室,自治區食品藥品稽查局,駐局監察室,自治區局食品藥品審評查驗中心:  為加強食
各市食品藥品監督管理局,自治區局機關各處室,自治區食品藥品稽查局,駐局監察室,自治區局食品藥品審評查驗中心: 
  為加強食品生產許可審查員的管理,提高食品生產許可審查員隊伍的整體素質和業務水平,促進食品生產許可現場核查工作公平、公正和高效,保證食品生產許可工作的有序開展,特制定《廣西壯族自治區食品生產許可審查員管理辦法(暫行)》,現印發給你們,請參照執行。
 
  廣西壯族自治區食品藥品監督管理局
 
  2014年3月25日
 
  廣西壯族自治區食品生產許可審查員管理辦法(暫行)
 
  第一條 為加強食品生產許可審查員的管理,提高食品生產許可審查員隊伍的整體素質和業務水平,促進食品生產許可現場核查工作公平、公正和高效,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、國家質檢總局《食品生產許可管理辦法》及《食品生產許可審查通則(2010版)》等有關規定制定本辦法,待國家食品藥品監督管理總局新的法律法規出臺后,再進行修訂。
 
  第二條 本辦法適用于在廣西壯族自治區范圍內從事食品生產許可現場核查工作的審查員、高級審查員和審查組長(以下統稱為“審查人員”)的管理。
 
  第三條 審查人員必須取得國家食品藥品監督管理總局注冊審查員資格證后,方可持證上崗。未經考核合格取得相應資格證書的人員,不得從事審查工作。
 
  審查人員在證書有效期滿前6個月,應按照國家食品藥品監督管理總局的要求向廣西壯族自治區食品藥品監督管理局(以下簡稱自治區局)申請辦理換證和重新注冊手續。
 
  第四條 自治區局食品生產監管處負責審查人員技術分級的換證、注冊、聘用、培訓的組織、定級核準與審查員庫的管理。
 
  自治區局食品藥品審評查驗中心負責審查人員的技術分級的申報初審、培訓的承辦、審查人員的隨機抽取使用、述職、約談、記錄追溯、考核評價、建立檔案等工作。
 
  駐自治區局紀檢監察室負責受理食品生產許可廉政方面的投訴,并根據相關法律法規進行處理。
 
  自治區局信息中心負責組織開發、更新和維護審查人員技術分級數據庫。
 
  自治區局食品藥品審評查驗中心及各市技術審查機構負責對本轄區內申請食品生產許可的企業類型進行識別并隨機抽取使用審查員。
 
  第五條 對審查人員實行聘用制度。
 
  取得國家食品藥品監督管理總局統一頒發的注冊審查員資格證書、在有效期內并經年度考評合格的審查人員,或新注冊經實習考核合格的審查人員,在自愿的原則下,與自治區局簽訂聘用協議后,成為廣西食品生產許可審查人員。
 
  退休人員、工作崗位與現場核查工作有利益關系的人員原則上不擔任審查人員。
 
  身體健康狀況不適宜參加現場審查工作的人員需向派審機構遞交請假申請。
 
  為支持我區食品生產加工環節的生產許可工作,請各審查員所在單位每月給予審查員1天,一年不少于12天的正常工作時間進行食品生產企業現場審查及培訓活動工作。
 
  第六條 對審查人員實行技術分級管理制度。
 
  (一)審查員技術等級劃分為一級、二級、三級,一級為最高級別。
 
  1.審查員參加技術等級評定,應當符合以下條件:
 
  (1)取得國家食品生產許可證注冊審查員資格并在有效期內;
 
  (2)參加由自治區局舉辦的審查員技術分級培訓;
 
  (3)熟悉食品生產許可相關知識,具有相應等級所要求的專業、學歷和工作經歷;
 
  (4)無違法違紀的不良記錄。
 
  2.審查員參加一級技術等級評定,需符合以下條件:
 
  (1)所學專業符合該類產品專業知識或連續從事該類產品相關工作7年以上并仍在崗;
 
  (2)大學專科學歷并有副高級及以上技術職稱,或大學本科及以上學歷并有中級及以上技術職稱;
 
  (3)從事該類產品現場審查工作不少于13家(該類產品企業在廣西區內數量少的除外)。
 
  3.審查員參加二級技術等級評定,并需符合以下條件:
 
  (1)所學專業符合該類產品專業知識或連續從事該類產品相關工作5年以上并仍在崗;
 
  (2)大專及以上學歷并有中級及以上技術職稱;
 
  (3)從事該類產品現場審查工作不少于8家(該類產品企業在廣西區內數量少的除外)。
 
  4.審查員參加三級評定,并需符合以下條件:
 
  (1)所學專業符合該類產品專業知識,或從事該類產品相關工作;
 
  (2)大專及以上學歷。
 
  (二)審查組長分為一級、二級,一級為最高級別。由自治區局食品生產監管處從具有組織協調能力和現場審查經驗的一級審查員中考核確定。
 
  1.審查組組長參加一級技術等級評定,并需符合以下條件:
 
  (1)取得國家食品生產許可證注冊高級審查員資格或一級審查員資格3年以上;
 
  (2)擔任二級審查組長2年以上并有副高級及以上技術職稱;
 
  (3)具有較強的組織協調能力;
 
  (4)從事該類產品現場審查工作不少于18家或擔任現場審查組長不少于10家(該類產品企業在廣西區內數量少的除外)。
 
  2.審查組組長參加二級技術等級評定,并需符合以下條件:
 
  (1)取得一級審查員資格1年以上;
 
  (2)大學專科及以上學歷并有中級以上技術職稱;
 
  (3)具有一定的組織協調能力;
 
  (4)從事該類產品現場審查工作不少于15家(該類產品企業在廣西區內數量少的除外)。
 
  (三)審查員分級
 
  1.審查員每年11月底前填寫《廣西食品生產許可審查員技術分級申請書》,由所在單位簽署意見后連同以下材料向自治區局食品藥品審評查驗中心提出申請:
 
  (1)全國食品生產許可證審注冊審查員證書復印件一份;
 
  (2)身份證復印件一份。
 
  (3)學歷、職稱證書復印件各一份;
 
  (4)從事產品相關工作年限證明一份(由所在單位蓋章)。
 
  2.自治區局食品藥品審評查驗中心對審查員申請材料進行初審,形成報批意見,報自治區局食品生產監管處進行審核。
 
  3.自治區局食品生產監管處對自治區局食品藥品審評查驗中心的報批材料進行審核,核定相應等級,經局領導批準后發布,并及時向自治區局信息中心提供,由其更新審查員技術分級數據庫最新信息。
 
  4.各級食品生產許可技術審查機構根據企業類型,嚴格采取隨機抽取的方式,從審查員技術分級數據庫中抽取審查員組成審查組。
 
  企業類型 組長 組員
 
  廣西名牌食品企業 一級審查組組長
 
  一級、二級審查員
 
  規模以上食品企業
 
  乳制品生產企業
 
  鮮濕米粉生產企業
 
  其他企業 一級、二級審查組組長 一級、二級、三級審查員
 
  5.審查員的違規暫停處理、年度考核評價和資質證書注銷等監督管理由自治區局食品生產監管處參照原國家質檢總局《工業產品生產許可證核查人員管理規定》(國家質檢總局2011年11號公告)執行。
 
  (四)審查員級別晉升
 
  1.同級別審查員組員在相關資質達到組長的要求時,可向自治區局食品藥品審評查驗中心提出晉升申請,經自治區局食品生產監管處審核合格后可晉升為同級別審查員組長。
 
  2.低級別審查員組長在相關資質達到組長的要求時,可向自治區局食品藥品審評查驗中心提出晉升申請,經自治區局食品生產監管處審核合格后可晉升為上一級審查員。
 
  第七條 實行審查組長負責制。
 
  審查組長需經自治區局批準,報國家食品藥品監督管理總局備案。承擔以下職責:
 
  (一)合理編制現場核查計劃,對審查組成員工作分工;
 
  (二)嚴格按程序組織現場核查工作,主持召開首、末次會議,組織審查組內部會議討論核查情況;
 
  (三)組織確定基本符合項和不符合項,確定核審結論,組織制定對申證企業規定條件的審查報告;
 
  (四)代表審查組與企業溝通和聯絡,妥善處理核查活動中的異常情況和爭議;
 
  (五)協調審查組內各項工作,指導審查員獨立完成任務;
 
  (六)完成與現場核查工作有關的其他事項(如組織抽樣等);
 
  (七)及時向認證審評中心提交現場核查的完整資料。
 
  審查組成員承擔以下職責:
 
  (一)按分工完成具體的現場核查工作;
 
  (二)向審查組長匯報現場核查情況,提交有關的核查記錄;
 
  (三)負責開具相應部分的基本符合項和不合格項,參與審查報告的討論和制定;
 
  (四)對核查現場所發現的問題提出整改建議;
 
  (五)按分工對現場核查的質量負責;
 
  (六)服從審查組長的領導,協助組長完成其他有關工作。
 
  第八條 審查組對申證企業規定條件的審查,應按照從嚴掌握原則對審查項目逐一核查,重點核查各類管理制度的齊全性、合理性,各類人員的資格和能力,以及生產場所與所申請食品品種的適應性等,并簡明記錄相應證明材料的名稱。
 
  審查組制定對申證企業規定條件的審查報告,應嚴格按照審查情況和判定標準,準確確定基本符合項和不符合項,準確確定核審結論,并詳細記載。
 
  第九條 審查人員工作紀律:
 
  (一)認真負責,客觀公正,在規定時間內獨立完成食品生產企業的現場核查工作;
 
  (二)嚴格執行現場核查工作程序和要求,保證現場核查工作質量;
 
  (三)與被核查企業有利益關系等可能影響核查結論公正性的,審查員應當事前聲明,提出回避;
 
  (四)不得利用核查工作之便,向被核查企業推銷產品或從事其它經營性活動;
 
  (五)不得接收被核查企業財物,不得向企業有“吃拿卡要”的行為,廉潔自律,符合審查員考核評價制度的規定。
 
  第十條 根據工作需要,自治區局定期組織審查人員參加核查業務知識等有關培訓;同時不定期召開審查人員工作座談會,及時解決核查工作中遇到的問題,明確核查工作尺度和標準;組織開展核查實地學習觀摩活動,提高審查人員工作能力和業務水平。
 
  第十一條 對審查人員實行述職制度和約談制度。
 
  審查人員每年12月末向相應技術審查機構提交核查工作述職報告。
 
  對各市食品藥品監督管理局反映現場核查工作有違規行為或被企業投訴的審查人員,如為技術投訴,由自治區局食品生產監管處或自治區局食品藥品審評查驗中心及時進行約談,掌握情況,采取措施;如為廉政方面的投訴,由駐自治區局紀檢監察室及時進行約談,掌握情況,采取措施。
 
  第十二條 審查人員應妥善保管好現場核查工作的相關資料,核查工作結束時交由審查組長匯總報相應技術審查機構保存,確保現場核查工作可追溯性。
 
  第十三條 對審查人員實施考核評價制度。
 
  自治區局食品藥品審評查驗中心組織對審查人員進行考核評價,考核主要內容包括調派出勤率、工作作風、業務能力、廉潔自律等。
 
  (一)調派出勤率。主要考核審查人員是否服從各級技術審查機構的調派,是否積極參加現場核查并達到一定的次數。連續三次不能服從調配的,暫停三個月選派。
 
  市級技術審查機構每次安排核查任務時,應將調派的審查人員等信息報送自治區局食品生產監管處及自治區局食品藥品審評查驗中心。
 
  (二)工作作風和業務能力。主要考核審查人員現場核查工作是否做到認真負責、客觀公正。
 
  自治區局食品藥品審評查驗中心不定期以督查等方式,對已通過審查人員現場核查的食品生產企業,組織對企業車間要求、生產工藝布局、生產設備、檢驗設備等重點項目的督查,并依據督查評議表以及被核查企業的反饋信息、現場核查工作記錄和文書、市縣食品藥品監督管理局反映的情況、被投訴舉報情況等有關情況綜合考核評價。
 
  (三)廉潔自律。主要考核審查人員現場核查工作中是否遵守廉政紀律。依據紀檢監察部門、市縣食品藥品監督管理局以及被核查企業反映的情況、審查員被投訴舉報情況以及其它有關情況綜合考核評價。
 
  第十四條 審查人員在從事與食品生產許可核查有關的活動中,有以下行為者,自治區局視情節輕重給予暫停使用或取消資質的處理:
 
  (一)以虛假材料等不正當手段騙取審查員資格證書、出租出借證書給他人使用、涂改證書或者虛假宣傳證書作用誤導企業造成嚴重后果的;
 
  (二)無故不服從核查任務安排;
 
  (三)不按照核查工作要求進行核查,擅自改變核查程序的;
 
  (四)現場核查工作中出現重大失誤,造成嚴重影響的;
 
  (五)在現場核查時刁難企業,向企業索取、收受財物以及謀取其他不當利益的;
 
  (六)在核查活動中不堅持原則,弄虛作假,影響核查結論公平、公正的;
 
  (七)泄露企業技術和商業秘密的;
 
  (八)現場核查時,未按規定出示審查員證件,造成嚴重后果的;
 
  (九)借核查工作之機,向企業提出吃、拿、卡、要、報要求的;
 
  (十)在督查評議中同一年度內兩次被考評為不合格或者在年度考核中被考評為不合格的;
 
  (十一)無故不參加自治區局組織的各類培訓教育活動或者培訓考核不合格的;
 
  (十二)不按規定填寫并上交《廣西壯族自治區食品生產許可審查員考評工作手冊》,逾期未改正的。
 
  第十五條 自治區局食品藥品審評查驗中心負責印制并管理《廣西壯族自治區食品生產許可審查員考評工作手冊》,建立審查員檔案。
 
  審查人員檔案包括審查員的基本情況、參加現場核查工作記錄、培訓及教育經歷、述職報告、約談記錄的情況等有關資料。
 
  第十六條 食品添加劑等生產許可審查人員管理可參照本辦法執行。
 
  第十七條 本辦法由自治區局負責解釋。
 
  第十八條 本辦法自印發之日起試行。
 
  附件:(   點擊下載.doc)
 
  1. 廣西壯族自治區食品生產許可審查員考評工作手冊
 
  2. 廣西食品生產許可審查員技術分級申請書


 
地區: 廣西
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