各省轄市衛(wèi)生局，省直管試點(diǎn)縣（市）衛(wèi)生局:
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》，省衛(wèi)生廳對《河南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法》進(jìn)行了修訂，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。本管理辦法自發(fā)布之日起實(shí)施，原管理辦法同時(shí)廢止。
河南省衛(wèi)生廳
2013年3月13日
河南省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理辦法
第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》(衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號(hào))，制定本辦法。
第二條 河南省境內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、備案、復(fù)審等工作，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向河南省衛(wèi)生廳備案：
?。ㄒ唬]有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
?。ǘ﹪?yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第四條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)已在河南省外省級衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不需要再到河南省衛(wèi)生廳進(jìn)行備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
第五條 委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。
委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。
第六條 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第七條 企業(yè)制定（修訂）的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學(xué)合理、安全可靠。
第八條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)組織制定，其制定原則、程序應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，制定標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)應(yīng)編寫標(biāo)準(zhǔn)的編制說明。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程和與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。
標(biāo)準(zhǔn)比較適用下列原則：
?。ㄒ唬┯袊覙?biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；
?。ǘ]有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與國際標(biāo)準(zhǔn)比較；
?。ㄈ]有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，與兩個(gè)以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。
第九條 企業(yè)制定（修訂）的食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
?。ㄒ唬┦称贰⑹称废嚓P(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；
?。ǘ┦称诽砑觿┑钠贩N、使用范圍、用量；
（三）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；
（四）對與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書的要求；
（五）食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；
?。┡c食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；
（七）食品檢驗(yàn)方法與規(guī)程；
?。ò耍┢渌枰贫槭称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。
第十條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。
第十一條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為：Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S──（年號(hào)）
第十二條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前，企業(yè)應(yīng)當(dāng)組織專家對其制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審評并通過。
參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審評的專家原則上每次不少于5位，同一單位不超過2人。參與審評的人員應(yīng)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審評意見表上簽字。參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為該標(biāo)準(zhǔn)的審評專家。
審評內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國家法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的符合性，標(biāo)準(zhǔn)格式的規(guī)范性，技術(shù)指標(biāo)的先進(jìn)性、合理性、完整性，試驗(yàn)方法的科學(xué)性和檢驗(yàn)規(guī)則的可操作性等。
參加標(biāo)準(zhǔn)審評的專家應(yīng)熟悉國家相關(guān)法律，在審評工作中應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是原則和嚴(yán)肅認(rèn)真的科學(xué)態(tài)度，保證審評結(jié)果的正確性、合理性和科學(xué)性，并對審評意見負(fù)責(zé)。
第十三條食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審評專家應(yīng)符合以下條件：
（一）遵守國家法律、法規(guī)，具有良好的科學(xué)道德和職業(yè)操守，作風(fēng)正派，堅(jiān)持原則，責(zé)任心強(qiáng)；
（二）熟悉國家和我省食品安全標(biāo)準(zhǔn)方面的各項(xiàng)政策、法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，具有豐富的理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
?。ㄈ┚哂惺称废嚓P(guān)領(lǐng)域大學(xué)本科以上專業(yè)學(xué)歷；副高以上專業(yè)技術(shù)職稱，
第十四條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)，企業(yè)應(yīng)按要求填寫“食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表” （一式三份），并提交以下材料（一式三份）：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式三份）及電子版；
（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明;
?。ㄈ┊a(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告（有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）；
?。ㄋ模┓ㄈ舜砩矸葑C復(fù)印件；
?。ㄎ澹I業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；
?。┥a(chǎn)許可證復(fù)印件；
（七）組織機(jī)構(gòu)代碼副本復(fù)印件；
?。ò耍┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家審評意見表；
?。ň牛┢渌匾募夹g(shù)資料。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對提交的上述備案材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
第十五條 省衛(wèi)生廳收到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí)，應(yīng)當(dāng)對提交材料是否齊全等進(jìn)行核對，并根據(jù)下列情況分別作出處理：
?。ㄒ唬┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案；
?。ǘ┨峤坏牟牧喜积R全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即或者在5個(gè)工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補(bǔ)正；
（三）提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案。
第十六條 省衛(wèi)生廳在受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)，完成對受理的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的核查，對符合要求的在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上標(biāo)注備案號(hào)和加蓋備案章。
第十七條省衛(wèi)生廳在向企業(yè)發(fā)放備案憑證之日起20個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本送省農(nóng)業(yè)廳、省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、省工商行政管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局。
企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書面意見，并同時(shí)提供可向社會(huì)公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
第十八條河南省備案號(hào)編排格式為：41××××S──（年代號(hào)），其中41為河南省行政區(qū)劃代碼前兩位，××××是四位順序號(hào)。
企業(yè)因修訂標(biāo)準(zhǔn)重新備案的，繼續(xù)延用原備案號(hào)并注明修訂年份。
第十九條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案省衛(wèi)生廳不收取費(fèi)用。
第二十條 有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審：
?。ㄒ唬┯嘘P(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；
（二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時(shí)；
?。ㄈ┢渌麘?yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。
第二十一條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。有效期屆滿，需要延續(xù)備案的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為需要修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在修訂后按本辦法重新備案。
企業(yè)經(jīng)復(fù)審認(rèn)為備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)繼續(xù)有效，無需修訂，企業(yè)應(yīng)填寫《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表》（見附件三），向省衛(wèi)生廳申請辦理延續(xù)備案手續(xù)。省衛(wèi)生廳應(yīng)在受理之日起10個(gè)工作日內(nèi)，在延續(xù)備案表和備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上標(biāo)注新的備案號(hào)、加蓋備案章。
第二十二條 企業(yè)名稱發(fā)生變更的，其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)按照本辦法重新備案。企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生廳提出書面申請，并提供變更后的營業(yè)執(zhí)照及新的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本，經(jīng)審核同意后，在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本上標(biāo)注新的備案號(hào)、加蓋備案章。
第二十三條 省衛(wèi)生廳接到有關(guān)監(jiān)管部門通報(bào)，企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)時(shí)，經(jīng)核實(shí)后，將已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)予以注銷。
第二十四條 省衛(wèi)生廳發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的，應(yīng)當(dāng)予以注銷。
第二十四條 省衛(wèi)生廳在注銷備案前，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織聽證。
第二十五條 本規(guī)定由河南省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表.doc
