黑龍江省衛生廳關于印發黑龍江省食品安全企業標準備案管理辦法（試行）的通知 各市（行署）衛生局，省農墾、森工總局衛生局：
根據《中華人民共和國食品安全法》和衛生部《食品安全企業標準備案辦法》，我廳組織制定了《黑龍江省食品安全企業標準備案管理辦法（試行）》。現印發給你們，請遵照執行。
二〇〇九年八sg 本條本月十一日
一、為規范我省食品安全企業標準（下稱企業標準）備案工作，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國標準化法》、衛生部《食品安全企業標準備案管理辦法》等法律法規及相關規定，制定本辦法。
二、食品生產企業制定下列企業標準，應當在組織生產之前向省級衛生行政部門備案。
（一）企業生產的食品沒有食品安全國家標準、食品安全地方標準的，企業應當制定企業標準；
（二）對已有食品安全國家標準或者食品安全地方標準的，企業可以制定嚴于食品安全國家標準或者食品安全地方標準的企業標準。
三、集團公司所屬企業適用統一的企業標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產企業向省級衛生行政部門備案。該企業標準備案時，應當注明適用的各企業名稱及地址。
四、企業可以聯合制定企業標準。聯合制定企業標準的，由各企業分別向省級衛生行政部門備案。
五、委托加工或者授權制造的食品，委托方或者授權方（必須為注冊的食品生產企業）已經備案的企業標準，受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時，應當注明受托方或者被授權方的名稱及地址。
六、企業標準應當包括食品原料（包括主料、輔料和使用的食品添加劑）、生產工藝以及與食品安全相關的指標、限量、技術要求。
企業標準的編寫應當符合GB/T1.1《標準化工作導則 第1部分：標準的結構和編寫規則》的要求。
企業標準的編號格式為：Q/企業代號（用漢語拼音字頭）四位順序號S-年號。
七、制定企業標準應當遵循下列原則：
（一）符合國家和地方有關法律、法規和規章的規定，符合《食品安全法》第十八條、第二十條的規定；
（二）符合國家、地方食品安全標準要求；
（三）滿足保障人體健康的要求；
（四）保證食品產品質量和安全；
（五）完整反映產品的質量特征和功能特性；
（六）企業標準應當明確所使用的原料、輔料和食品添加劑。
八、企業制定企業標準時，應在黑龍江省食品安全標準專家庫中按要求抽取相關專業的專家對企業標準的以下內容進行論證、審查：
（一）對企業標準制定的必要性、合法性以及標準格式等規范性內容進行論證、審查。
（二）對企業標準的技術指標、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯藏等技術性內容進行論證、審查。
企業標準應符合科學、安全的原則，不得與食品安全國家標準和地方標準相抵觸。
九、企業標準審定會由企業組織，原則上每次審查不少于5位專家參加，審查人員應在企業標準審查意見表上簽字。參與企業標準起草的人員不得作為該標準的審查專家。
十、企業標準經專家審查通過后，應當在組織生產之前向省級衛生行政部門備案。企業標準備案時應當提交下列材料：
（一）企業標準備案登記表；
（二）企業標準文本（一式十一份）及電子文本；
（三）企業標準編制說明；
（四）具有食品檢驗資質的檢驗機構出具的驗證報告和必要的技術資料；
（五）企業標準審查意見表；
（六）企業工商營業執照復印件（加蓋企業公章）；
（七）企業法定代表人的身份證明。由主管領導簽署的企業標準，應提供授權委托書；
（八）由委托代理人提交材料的，委托代理人應提供所代理企業出具的授權委托書和本人的身份證明。
十一、企業標準編制說明應當詳細說明企業標準制定過程和與相關國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較情況。
標準比較適用下列原則：
（一）有國家標準或者地方標準時，與國家標準或者地方標準比較；
（二）沒有國家標準和地方標準時，與國際標準比較；
（三）沒有國家標準、地方標準、國際標準時，與兩個以上國家或地區的標準比較。
十二、備案的企業標準由企業的法定代表人或者經授權的主管領導簽署。企業應當確保備案的企業標準的真實性、合法性，確保根據備案的企業標準所生產的食品的安全性，并對其實施后果承擔全部法律責任。
十三、黑龍江省衛生廳行政審批服務中心為我省企業標準備案受理機構。
十四、黑龍江省衛生廳行政審批服務中心收到企業標準備案材料時，應當對提交材料是否齊全等進行核對，并根據下列情況分別做出處理：
（一）企業標準依法不需要備案的，應當即時告知當事人不需備案；
（二）提交的材料不齊全或者不符合規定要求的，應當立即或者在5個工作日內告知當事人補正；
（三）提交的材料齊全，符合規定要求的，受理備案。
十五、省級衛生行政部門應當在受理之日起10個工作日內在備案登記表上和企業標準上標注備案號并加蓋備案專用章（含騎縫章）。標注的備案號和加蓋的備案章作為企業標準備案憑證。
備案號編排格式為：23（四位順序號）S-年代號
十六、省級衛生行政部門在辦理備案過程中不收取費用。
十七、省級衛生行政部門應當在發給企業備案憑證之日起20個工作日內向社會公布備案的企業標準，并同時將備案的企業標準文本發送省農業委員會、省畜牧獸醫局、省質量技術監督局、省工商行政管理局、省食品藥品監督管理局、省商務廳、省工業和信息化委員會等相關廳局。
企業要求不公開涉及商業秘密的企業標準內容的，應當在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公布的企業標準文本。
十八、有下列情況之一的，企業應當主動對企業標準進行復審：
（一）有關法律、法規、規章和食品安全國家標準、地方標準發生變化時；
（二）企業生產工藝或者食品原料（包括主料、輔料和使用的食品添加劑）及配方發生改變時；
（三）其他應當進行復審的情形；
（四）企業標準經復審為廢止的，應當報省級衛生行政部門。
十九、企業標準備案有效期為三年。有效期屆滿需延續備案的，企業應當對備案的企業標準進行復審，并填寫企業標準延續備案表，到原備案的省級衛生行政部門辦理延續備案手續。企業標準延續備案時應當提交下列材料：
（一）企業標準延續備案表；
（二）已備案的食品安全企業標準文本原件；
（三）新的企業標準文本（一式十一份）和電子文本；
（四）企業工商營業執照復印件（加蓋企業公章）；
（五）企業法定代表人的身份證明。由主管領導簽署的企業標準，應提供授權委托書；
（六）由委托代理人提交材料的，委托代理人應提供所代理企業出具的授權委托書和本人的身份證明。
二十、企業經復審認為需要修訂企業標準的，應當在修訂后重新備案。重新修訂的企業標準應經省食品安全標準專家庫有關專家審查、論證后備案。
二十一、備案的企業標準有效期屆滿，企業應當在屆滿前一個月辦理延續備案手續；在規定的期限內，企業未辦理延續備案手續的，原備案的省級衛生行政部門應當通知企業30日內辦理相關手續；企業在規定期限內仍未辦理的，企業標準自動失效，原備案的省級衛生行政部門應當注銷備案。
省級衛生行政部門應當在延續企業標準備案或者注銷企業標準備案之日起20個工作日內向社會公布延續或者注銷情況。
二十二、省級衛生行政部門接到有關監管部門通報，企業沒有按照備案的企業標準組織生產時，應當按照下列情況做出處理：
（一）對沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業標準，有關監管部門建議注銷備案的，予以注銷。
（二）對嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準，予以注銷。
二十三、省級衛生行政部門發現備案的企業標準弄虛作假的，應當予以注銷，并告知有關部門。
二十四、省級衛生行政部門在注銷備案前，應當告知企業有聽證的權利。企業要求聽證的，衛生行政部門應當按規定組織聽證。
二十五、2009年6月1日前已經在質量監督部門備案的企業標準，在備案有效期內繼續有效，不需重新向省衛生行政部門備案。有效期屆滿的，按本辦法規定辦理備案。
二十六、本辦法自發布之日起施行。
附件：黑龍江省食品安全企業標準備案登記表
