根據《武威市人民政府關于改革完善區縣食品藥品監督管理體制的實施意見》(武政發〔2013〕171號)、《武威市機構編制委員會關于印發武威市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》(武市編發〔2013〕120號)和《中共天祝縣委辦公室天??h人民政府辦公室關于改革完善天祝縣食品藥品監督管理體制的實施方案》(縣委辦發〔2013〕 號),設立天祝縣食品藥品監督管理局,加掛縣食品安全委員會辦公室牌子,正科級建制,為縣人民政府工作部門。
一、職能轉變
?。ㄒ唬┤∠穆氊?。
1.農村偏遠地區非處方藥店(藥柜)設置審核。
2.《小型醫療機構常用藥品、急救藥品用藥目錄備案證》辦理(備案)。
3.縣政府和上級業務部門決定需要取消的其他職責。
(二)增加的職責。
1.藥品零售企業藥品經營質量管理規范認證初審。
2.第二、三類醫療器械經營許可初審。
3.履行縣食品安全委員會辦公室職責。
?。ㄈ┱系穆氊煛?br>
1.將縣衛生局承擔的食品安全綜合協調、組織查處重大食品安全事故的職責,劃入縣食品藥品監督管理局。
2.將縣質量技術監督局承擔的食品生產環節監督管理職責,劃入縣食品藥品監督管理局。
3.將縣工商行政管理局承擔的食品流通環節監督管理職責,劃入縣食品藥品監督管理局。
4.整合縣質量技術監督局、縣工商行政管理局、縣衛生局、縣食品藥品監督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構,形成統一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。
5. 將原縣衛生局、縣質量技術監督局、縣工商行政管理局、縣商務局等相關部門食品藥品執法力量整合,優化資源配置,完善行政執法體制機制,形成責權統一、上下協調、運轉高效、整體聯動的食品藥品行政執法體系。
(四)加強的職責。
1.充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用,建立讓生產經營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。及時查處食品、藥品、醫療器械、化妝品違法行為,辦理食品藥品重大案件。
2.加強食品安全制度建設和綜合協調,健全食品藥品風險預警機制和對鄉鎮的監督檢查機制,構建防范食品藥品安全風險的機制。
3.推進食品藥品檢驗檢測機構整合,強化食品、藥品、化妝品等產品的檢驗檢測,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務,加大政府購買服務力度,完善技術支撐保障體系,提高食品藥品監督管理的科學化水平。
4.規范食品藥品行政執法行為,完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制,加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責
?。ㄒ唬┴撠焾绦惺称罚ê=∈称?、酒類食品、清真食品、食品添加劑,下同)、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品生產、流通和消費環節監督管理的法律、法規和規章。參與起草食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理規范性文件。推動落實食品藥品安全企業主體責任和縣、鄉鎮人民政府負總責的機制,落實食品藥品重大信息直報制度。
?。ǘ┴撠煴O督實施食品行政許可。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全縣食品安全重大整頓治理方案并組織落實。負責落實食品安全信息統一公布制度。根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
?。ㄈ┴撠煴O督實施藥品、醫療器械、化妝品相關行政許可,藥品、醫療器械、化妝品質量管理規范,國家藥品、醫療器械標準。健全藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,組織開展監測工作。配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施藥品分類管理制度。負責放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品的監督管理。負責藥品、保健食品、醫療器械廣告監測。
?。ㄋ模┴撠熤贫ㄈh食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度并組織實施,依法組織查處違法行為。組織開展相關質量抽驗。監督實施問題產品召回和處置制度。
?。ㄎ澹┴撠熓称匪幤钒踩鹿蕬斌w系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。
(六)負責制定全縣食品藥品安全發展規劃并組織實施,推進食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系、誠信體系和信息化建設。組織開展食品藥品安全宣傳、教育培訓。
?。ㄆ撸┲笇鶎賳挝?、鄉鎮食品藥品監督管理工作,規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
?。ò耍┏袚h食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,健全協調聯動機制。督促檢查鄉鎮人民政府履行食品安全監督管理職責并負責考核評價。
?。ň牛┏修k縣委、縣政府及上級業務部門交辦的其他事項。
三、機構設置
根據上述職責,縣食品藥品監督管理局設5個內設機構。
?。ㄒ唬┺k公室。
1.負責文電、會務、機要、檔案、督查等機關日常工作,承擔政務公開、安全保密、信訪等工作;研究食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理政策,起草重要文稿。擬訂全縣食品藥品安全規劃并組織實施;負責機關和直屬單位預決算、財務、國有資產管理及內部審計工作。負責機關和直屬單位的干部管理、人事管理、機構編制、隊伍建設和系統干部職工教育培訓工作;負責離退休干部工作。負責機關和直屬單位的黨群工作。
2.負責食品、藥品、醫療器械、化妝品安全監管宣傳工作,組織開展食品、藥品、醫療器械、化妝品安全知識宣傳活動;建立并落實新聞發言人和食品、藥品、醫療器械、化妝品安全信息統一發布制度;負責食品藥品電子監管追溯體系和信息化建設;負責食品、藥品、醫療器械、化妝品監管信息收集、統計、分析工作。負責食品、藥品、化妝品、醫療器械從業人員安全知識教育培訓工作。
?。ǘ┚C合協調與應急管理股。
1.負責有關部門和鄉鎮人民政府履行食品安全監督管理職責考核評價工作;負責擬訂食品藥品安全重大整頓治理和檢查行動方案并協調、監督實施;指導全縣食品藥品安全應急管理體系建設,指導應急處置和調查處理工作;組織開展食品安全風險監測,收集匯總全縣食品、藥品安全信息;承擔縣食品安全委員會辦公室日常工作。
2.組織起草食品藥品監督管理規范性文件;負責規范性文件審核備案;負責本系統依法行政、行政執法監督工作;承擔本級行政處罰案件審核工作;承擔本部門行政復議、行政應訴和聽證等工作。組織指導全縣食品、藥品、醫療器械、化妝品違法案件稽查工作,協調查處重大違法案件,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
3.負責監督落實食品、藥品、醫療器械、化妝品技術標準;負責食品、藥品、醫療器械、化妝品監督抽驗,下達檢驗計劃,并定期分析、通報檢驗結果;負責食品、藥品、醫療器械檢驗檢測體系建設和管理。
(三)食品監管股(行政審批股)。
1.承擔全縣食品生產監督管理工作;負責擬訂生產環節食品安全監督管理制度,并監督實施;監督直屬單位和鄉鎮食品藥品監督管理機構嚴格依法履行食品生產監督管理責任。
2.承擔全縣食品流通監督管理工作;負責擬訂流通環節食品安全監督管理制度,并監督實施;監督直屬單位和鄉鎮食品藥品監督管理機構嚴格依法履行食品流通監督管理責任。
3.承擔全縣餐飲服務食品監督管理工作;負責擬訂餐飲服務食品安全監督管理制度,并監督實施;監督直屬單位和鄉鎮食品藥品監督管理機構嚴格依法履行餐飲服務食品監督管理責任。
4.實施食品生產、流通、餐飲服務環節行政許可并承擔相應責任。
?。ㄋ模┧幤坊瘖y品監管股(中藥民族藥監管股)。
1.負責組織實施國家(地方)藥品標準;藥品、化妝品生產企業日常監管并承擔相應責任;監督實施藥品生產(研制)質量管理規范(GMP、GPP);負責放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品監督管理工作;組織開展藥品不良反應監測和藥物濫用監測工作(ADR)。監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規范(GCP);監督實施中藥品種保護制度。
2.負責藥品經營企業日常監管和申辦藥品零售企業材料的初審并承擔相應責任;負責直屬單位和鄉鎮食品藥品監督管理機構嚴格依法履行藥品、化妝品流通環節監督管理;監督實施藥品經營質量管理規范(GSP);指導流通領域實施藥品分類管理; 負責藥品、醫療器械、保健食品廣告的審查和監測。
3.負責醫療機構藥品、醫療器械使用環節日常監管并承擔相應責任;監督直屬單位和鄉鎮食品藥品監督管理機構嚴格依法履行藥品、醫療器械使用環節監督管理責任。
?。ㄎ澹┽t療器械監管股。
監督直屬單位和鄉鎮食品藥品監督管理機構嚴格依法履行醫療器械監督管理責任和經營行政許可;監督實施醫療器械強制性認證、醫療器械質量管理規范(GMP);組織開展醫療器械不良事件監測工作(MDR)。
四、人員編制
核定縣食品藥品監督管理局行政編制16名,機關工勤編制2名,其中,局長1名(兼縣食品安全委員會辦公室主任),副局長2名,另設食品安全委員會辦公室專職副主任1名(副科),紀檢組長1名(副科);各股室均設立股長或主任1名(股級)。
黨組織書記按有關規定設置。
非領導職務按有關規定另行核定。
五、其他事項
?。ㄒ唬┡c縣農牧局的有關職責分工。農牧部門負責食用農產品從種植養殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理,負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其他農業投入品質量及使用的監督管理。食用農產品進入批發、零售市場或生產加工企業后,由食品藥品監督管理部門管理。農牧部門負責畜禽屠宰環節和生鮮乳收購環節質量安全監督管理。兩部門建立食品安全追溯機制,加強協調配合和工作銜接,形成監管合力。
?。ǘ┡c縣衛生局的有關職責分工。1. 縣衛生局負責食品安全風險評估??h衛生局會同縣食品藥品監督管理局等部門實施食品安全風險監測計劃。縣食品藥品監督管理局應當及時向縣衛生局提出食品安全風險評估的建議??h衛生局對通過食品安全風險監測或者接到舉報發現食品可能存在安全隱患的,應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估,并及時向縣食品藥品監督管理局通報食品安全風險評估結果。對于得出不安全結論的食品,縣食品藥品監督管理局應當立即采取措施。2.縣食品藥品監督管理局會同縣衛生局建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯合處置機制。
?。ㄈ┡c縣質量技術監督局的有關職責分工??h質量技術監督局負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品加工的監督管理。質量技術監督部門發現食品相關產品可能影響食品安全的,應及時通報食品藥品監督管理部門,食品藥品監督管理部門應當立即在食品生產、流通、消費環節采取措施加以處理。食品藥品監督管理部門發現食品安全問題可能是由食品相關產品造成的,應及時通報質量技術監督部門,質量技術監督部門應當立即在食品相關產品加工環節采取措施加以處理。
?。ㄋ模┡c縣工商行政管理局的有關職責分工。工商行政管理部門負責藥品、醫療器械、保健食品廣告活動的監督檢查。食品藥品監督管理部門負責對藥品、醫療器械、保健食品廣告進行監測。對于違法廣告,應當向工商行政管理部門通報并提出處理建議,工商行政管理部門應當依法查處。兩部門建立健全協調配合機制。
(五)與縣商務局的有關職責分工。1.縣商務局負責擬定藥品流通發展規劃和政策,縣食品藥品監督管理局負責藥品流通的監督管理,配合執行藥品流通發展規劃和政策。2. 縣商務局負責擬定促進餐飲服務和酒類流通發展規劃和政策,縣食品藥品監督管理局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監督管理。
?。┡c縣民族事務委員會的有關職責分工??h民族事務委員會負責清真食品生產、加工、經營的審查、審批和管理,發放清真食品標志牌??h食品藥品監督管理局負責清真食品安全監督管理。
?。ㄆ撸┡c城管部門的職責分工。城管部門要做好食品攤販、餐廚廢棄物等執法工作。
?。ò耍┡c縣公安局的有關職責分工??h食品藥品監督管理局與縣公安局建立行政執法和刑事司法工作銜接機制??h公安局負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。食品藥品監督管理部門發現食品藥品違法行為涉嫌犯罪的,應當按照有關規定及時移送公安機關,公安機關應當迅速進行審查,并依法作出立案或者不予立案的書面決定。公安機關依法提請食品藥品監督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協助的,食品藥品監督管理部門應當予以協助。
六、附則
本規定由縣機構編制委員會辦公室負責解釋,其調整由縣機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。
附:縣食品藥品監督管理局管理機構
一、縣食品藥品稽查局
(一)縣食品藥品稽查局為正科級事業單位,隸屬縣食品藥品監督管理局管理。
?。ǘ┲饕氊煟褐饕撠煵樘幨称?、藥品、醫療器械、化妝品違法行為和日常監督檢查,監督抽樣抽驗任務,辦理食品藥品重大案件,受理、登記群眾食品藥品投訴舉報等。
?。ㄈ﹥仍O機構:食品藥品稽查局內設辦公室、藥品稽查股、食品稽查股3個內設機構。
1.辦公室:負責文電、會務、機要、檔案等日常工作。
2.藥品稽查股:負責查處全縣藥品、醫療器械、化妝品違法行為,辦理藥品、醫療器械、化妝品重大案件,受理、登記群眾藥品、醫療器械、化妝品投訴舉報。
3.食品稽查股:負責查處食品違法行為,辦理食品重大案件,受理、登記群眾食品投訴舉報。
?。ㄋ模┤藛T編制
核定食品藥品稽查局全額事業編制20名(參公18名,工勤2名),其中局長1名,副局長2名。各股室均設立股長或主任1名(股級)。
二、縣食品藥品檢驗檢測中心
(一)縣食品藥品檢驗檢測中心為正科級事業單位,隸屬縣食品藥品監督管理局管理。
(二)主要職責:主要負責食品、藥品、醫療器械、化妝品等產品的檢驗檢測,為食品藥品行政監管提供技術支撐。
(三)內設機構:食品藥品檢驗檢測中心設辦公室、藥品檢驗室、食品檢驗室3個內設機構。
1.辦公室:負責文電、會務、機要、檔案等日常工作
2.藥品檢驗室:負責藥品、醫療器械、化妝品等產品的檢驗檢測,為藥品行政監管提供技術支撐。
3.食品檢驗室:負責食品等產品的檢驗檢測,為食品行政監管提供技術支撐。
?。ㄋ模┤藛T編制:核定縣食品藥品檢驗檢測中心全額事業編制13名,其中主任1名,副主任2名。各室均設主任1名(股級)。
三、19個鄉(鎮)食品藥品監督管理所
?。ㄒ唬┼l(鎮)食品藥品監督管理所全稱為“天祝藏族自治縣xx鄉(鎮)食品藥品監督管理所”,為縣食品藥品監督管理局派出機構,科級建制。由縣食品藥品監督管理局和所在鄉鎮雙重管理,以縣食品藥品監督管理局管理為主。
?。ǘ┲饕氊煟亨l(鎮)食品藥品監督管理所主要承擔本轄區食品藥品安全宣傳培訓、日常監督管理、現場核查、信息報告、突發事件前期處置和農村家宴檢查、指導、管理等工作。
?。ㄈ┚幹萍邦I導職數核定:核定19個鄉(鎮)食品藥品監督管理所全額事業編制70名,各設所長1名。華藏寺、天堂、打柴溝、炭山嶺、哈溪五個鎮各核定全額事業編制5名;賽什斯鎮、松山鎮和朵什鄉三個二類鄉鎮各核定全額事業編制4名,安遠、石門、西大灘、東大灘、大紅溝、旦馬、祁連、抓喜秀龍、東坪、毛藏、賽拉隆十一個鄉(鎮)各核定全額事業編制3名。
天祝縣機構編制委員會
2013年9月18日
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一、職能轉變
?。ㄒ唬┤∠穆氊?。
1.農村偏遠地區非處方藥店(藥柜)設置審核。
2.《小型醫療機構常用藥品、急救藥品用藥目錄備案證》辦理(備案)。
3.縣政府和上級業務部門決定需要取消的其他職責。
(二)增加的職責。
1.藥品零售企業藥品經營質量管理規范認證初審。
2.第二、三類醫療器械經營許可初審。
3.履行縣食品安全委員會辦公室職責。
?。ㄈ┱系穆氊煛?br>
1.將縣衛生局承擔的食品安全綜合協調、組織查處重大食品安全事故的職責,劃入縣食品藥品監督管理局。
2.將縣質量技術監督局承擔的食品生產環節監督管理職責,劃入縣食品藥品監督管理局。
3.將縣工商行政管理局承擔的食品流通環節監督管理職責,劃入縣食品藥品監督管理局。
4.整合縣質量技術監督局、縣工商行政管理局、縣衛生局、縣食品藥品監督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構,形成統一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。
5. 將原縣衛生局、縣質量技術監督局、縣工商行政管理局、縣商務局等相關部門食品藥品執法力量整合,優化資源配置,完善行政執法體制機制,形成責權統一、上下協調、運轉高效、整體聯動的食品藥品行政執法體系。
(四)加強的職責。
1.充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用,建立讓生產經營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。及時查處食品、藥品、醫療器械、化妝品違法行為,辦理食品藥品重大案件。
2.加強食品安全制度建設和綜合協調,健全食品藥品風險預警機制和對鄉鎮的監督檢查機制,構建防范食品藥品安全風險的機制。
3.推進食品藥品檢驗檢測機構整合,強化食品、藥品、化妝品等產品的檢驗檢測,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務,加大政府購買服務力度,完善技術支撐保障體系,提高食品藥品監督管理的科學化水平。
4.規范食品藥品行政執法行為,完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制,加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。
二、主要職責
?。ㄒ唬┴撠焾绦惺称罚ê=∈称?、酒類食品、清真食品、食品添加劑,下同)、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品生產、流通和消費環節監督管理的法律、法規和規章。參與起草食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理規范性文件。推動落實食品藥品安全企業主體責任和縣、鄉鎮人民政府負總責的機制,落實食品藥品重大信息直報制度。
?。ǘ┴撠煴O督實施食品行政許可。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全縣食品安全重大整頓治理方案并組織落實。負責落實食品安全信息統一公布制度。根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
?。ㄈ┴撠煴O督實施藥品、醫療器械、化妝品相關行政許可,藥品、醫療器械、化妝品質量管理規范,國家藥品、醫療器械標準。健全藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,組織開展監測工作。配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施藥品分類管理制度。負責放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品的監督管理。負責藥品、保健食品、醫療器械廣告監測。
?。ㄋ模┴撠熤贫ㄈh食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度并組織實施,依法組織查處違法行為。組織開展相關質量抽驗。監督實施問題產品召回和處置制度。
?。ㄎ澹┴撠熓称匪幤钒踩鹿蕬斌w系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。
(六)負責制定全縣食品藥品安全發展規劃并組織實施,推進食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系、誠信體系和信息化建設。組織開展食品藥品安全宣傳、教育培訓。
?。ㄆ撸┲笇鶎賳挝?、鄉鎮食品藥品監督管理工作,規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
?。ò耍┏袚h食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,健全協調聯動機制。督促檢查鄉鎮人民政府履行食品安全監督管理職責并負責考核評價。
?。ň牛┏修k縣委、縣政府及上級業務部門交辦的其他事項。
三、機構設置
根據上述職責,縣食品藥品監督管理局設5個內設機構。
?。ㄒ唬┺k公室。
1.負責文電、會務、機要、檔案、督查等機關日常工作,承擔政務公開、安全保密、信訪等工作;研究食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理政策,起草重要文稿。擬訂全縣食品藥品安全規劃并組織實施;負責機關和直屬單位預決算、財務、國有資產管理及內部審計工作。負責機關和直屬單位的干部管理、人事管理、機構編制、隊伍建設和系統干部職工教育培訓工作;負責離退休干部工作。負責機關和直屬單位的黨群工作。
2.負責食品、藥品、醫療器械、化妝品安全監管宣傳工作,組織開展食品、藥品、醫療器械、化妝品安全知識宣傳活動;建立并落實新聞發言人和食品、藥品、醫療器械、化妝品安全信息統一發布制度;負責食品藥品電子監管追溯體系和信息化建設;負責食品、藥品、醫療器械、化妝品監管信息收集、統計、分析工作。負責食品、藥品、化妝品、醫療器械從業人員安全知識教育培訓工作。
?。ǘ┚C合協調與應急管理股。
1.負責有關部門和鄉鎮人民政府履行食品安全監督管理職責考核評價工作;負責擬訂食品藥品安全重大整頓治理和檢查行動方案并協調、監督實施;指導全縣食品藥品安全應急管理體系建設,指導應急處置和調查處理工作;組織開展食品安全風險監測,收集匯總全縣食品、藥品安全信息;承擔縣食品安全委員會辦公室日常工作。
2.組織起草食品藥品監督管理規范性文件;負責規范性文件審核備案;負責本系統依法行政、行政執法監督工作;承擔本級行政處罰案件審核工作;承擔本部門行政復議、行政應訴和聽證等工作。組織指導全縣食品、藥品、醫療器械、化妝品違法案件稽查工作,協調查處重大違法案件,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
3.負責監督落實食品、藥品、醫療器械、化妝品技術標準;負責食品、藥品、醫療器械、化妝品監督抽驗,下達檢驗計劃,并定期分析、通報檢驗結果;負責食品、藥品、醫療器械檢驗檢測體系建設和管理。
(三)食品監管股(行政審批股)。
1.承擔全縣食品生產監督管理工作;負責擬訂生產環節食品安全監督管理制度,并監督實施;監督直屬單位和鄉鎮食品藥品監督管理機構嚴格依法履行食品生產監督管理責任。
2.承擔全縣食品流通監督管理工作;負責擬訂流通環節食品安全監督管理制度,并監督實施;監督直屬單位和鄉鎮食品藥品監督管理機構嚴格依法履行食品流通監督管理責任。
3.承擔全縣餐飲服務食品監督管理工作;負責擬訂餐飲服務食品安全監督管理制度,并監督實施;監督直屬單位和鄉鎮食品藥品監督管理機構嚴格依法履行餐飲服務食品監督管理責任。
4.實施食品生產、流通、餐飲服務環節行政許可并承擔相應責任。
?。ㄋ模┧幤坊瘖y品監管股(中藥民族藥監管股)。
1.負責組織實施國家(地方)藥品標準;藥品、化妝品生產企業日常監管并承擔相應責任;監督實施藥品生產(研制)質量管理規范(GMP、GPP);負責放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品監督管理工作;組織開展藥品不良反應監測和藥物濫用監測工作(ADR)。監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規范(GCP);監督實施中藥品種保護制度。
2.負責藥品經營企業日常監管和申辦藥品零售企業材料的初審并承擔相應責任;負責直屬單位和鄉鎮食品藥品監督管理機構嚴格依法履行藥品、化妝品流通環節監督管理;監督實施藥品經營質量管理規范(GSP);指導流通領域實施藥品分類管理; 負責藥品、醫療器械、保健食品廣告的審查和監測。
3.負責醫療機構藥品、醫療器械使用環節日常監管并承擔相應責任;監督直屬單位和鄉鎮食品藥品監督管理機構嚴格依法履行藥品、醫療器械使用環節監督管理責任。
?。ㄎ澹┽t療器械監管股。
監督直屬單位和鄉鎮食品藥品監督管理機構嚴格依法履行醫療器械監督管理責任和經營行政許可;監督實施醫療器械強制性認證、醫療器械質量管理規范(GMP);組織開展醫療器械不良事件監測工作(MDR)。
四、人員編制
核定縣食品藥品監督管理局行政編制16名,機關工勤編制2名,其中,局長1名(兼縣食品安全委員會辦公室主任),副局長2名,另設食品安全委員會辦公室專職副主任1名(副科),紀檢組長1名(副科);各股室均設立股長或主任1名(股級)。
黨組織書記按有關規定設置。
非領導職務按有關規定另行核定。
五、其他事項
?。ㄒ唬┡c縣農牧局的有關職責分工。農牧部門負責食用農產品從種植養殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理,負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其他農業投入品質量及使用的監督管理。食用農產品進入批發、零售市場或生產加工企業后,由食品藥品監督管理部門管理。農牧部門負責畜禽屠宰環節和生鮮乳收購環節質量安全監督管理。兩部門建立食品安全追溯機制,加強協調配合和工作銜接,形成監管合力。
?。ǘ┡c縣衛生局的有關職責分工。1. 縣衛生局負責食品安全風險評估??h衛生局會同縣食品藥品監督管理局等部門實施食品安全風險監測計劃。縣食品藥品監督管理局應當及時向縣衛生局提出食品安全風險評估的建議??h衛生局對通過食品安全風險監測或者接到舉報發現食品可能存在安全隱患的,應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估,并及時向縣食品藥品監督管理局通報食品安全風險評估結果。對于得出不安全結論的食品,縣食品藥品監督管理局應當立即采取措施。2.縣食品藥品監督管理局會同縣衛生局建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯合處置機制。
?。ㄈ┡c縣質量技術監督局的有關職責分工??h質量技術監督局負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品加工的監督管理。質量技術監督部門發現食品相關產品可能影響食品安全的,應及時通報食品藥品監督管理部門,食品藥品監督管理部門應當立即在食品生產、流通、消費環節采取措施加以處理。食品藥品監督管理部門發現食品安全問題可能是由食品相關產品造成的,應及時通報質量技術監督部門,質量技術監督部門應當立即在食品相關產品加工環節采取措施加以處理。
?。ㄋ模┡c縣工商行政管理局的有關職責分工。工商行政管理部門負責藥品、醫療器械、保健食品廣告活動的監督檢查。食品藥品監督管理部門負責對藥品、醫療器械、保健食品廣告進行監測。對于違法廣告,應當向工商行政管理部門通報并提出處理建議,工商行政管理部門應當依法查處。兩部門建立健全協調配合機制。
(五)與縣商務局的有關職責分工。1.縣商務局負責擬定藥品流通發展規劃和政策,縣食品藥品監督管理局負責藥品流通的監督管理,配合執行藥品流通發展規劃和政策。2. 縣商務局負責擬定促進餐飲服務和酒類流通發展規劃和政策,縣食品藥品監督管理局負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監督管理。
?。┡c縣民族事務委員會的有關職責分工??h民族事務委員會負責清真食品生產、加工、經營的審查、審批和管理,發放清真食品標志牌??h食品藥品監督管理局負責清真食品安全監督管理。
?。ㄆ撸┡c城管部門的職責分工。城管部門要做好食品攤販、餐廚廢棄物等執法工作。
?。ò耍┡c縣公安局的有關職責分工??h食品藥品監督管理局與縣公安局建立行政執法和刑事司法工作銜接機制??h公安局負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。食品藥品監督管理部門發現食品藥品違法行為涉嫌犯罪的,應當按照有關規定及時移送公安機關,公安機關應當迅速進行審查,并依法作出立案或者不予立案的書面決定。公安機關依法提請食品藥品監督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協助的,食品藥品監督管理部門應當予以協助。
六、附則
本規定由縣機構編制委員會辦公室負責解釋,其調整由縣機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。
附:縣食品藥品監督管理局管理機構
一、縣食品藥品稽查局
(一)縣食品藥品稽查局為正科級事業單位,隸屬縣食品藥品監督管理局管理。
?。ǘ┲饕氊煟褐饕撠煵樘幨称?、藥品、醫療器械、化妝品違法行為和日常監督檢查,監督抽樣抽驗任務,辦理食品藥品重大案件,受理、登記群眾食品藥品投訴舉報等。
?。ㄈ﹥仍O機構:食品藥品稽查局內設辦公室、藥品稽查股、食品稽查股3個內設機構。
1.辦公室:負責文電、會務、機要、檔案等日常工作。
2.藥品稽查股:負責查處全縣藥品、醫療器械、化妝品違法行為,辦理藥品、醫療器械、化妝品重大案件,受理、登記群眾藥品、醫療器械、化妝品投訴舉報。
3.食品稽查股:負責查處食品違法行為,辦理食品重大案件,受理、登記群眾食品投訴舉報。
?。ㄋ模┤藛T編制
核定食品藥品稽查局全額事業編制20名(參公18名,工勤2名),其中局長1名,副局長2名。各股室均設立股長或主任1名(股級)。
二、縣食品藥品檢驗檢測中心
(一)縣食品藥品檢驗檢測中心為正科級事業單位,隸屬縣食品藥品監督管理局管理。
(二)主要職責:主要負責食品、藥品、醫療器械、化妝品等產品的檢驗檢測,為食品藥品行政監管提供技術支撐。
(三)內設機構:食品藥品檢驗檢測中心設辦公室、藥品檢驗室、食品檢驗室3個內設機構。
1.辦公室:負責文電、會務、機要、檔案等日常工作
2.藥品檢驗室:負責藥品、醫療器械、化妝品等產品的檢驗檢測,為藥品行政監管提供技術支撐。
3.食品檢驗室:負責食品等產品的檢驗檢測,為食品行政監管提供技術支撐。
?。ㄋ模┤藛T編制:核定縣食品藥品檢驗檢測中心全額事業編制13名,其中主任1名,副主任2名。各室均設主任1名(股級)。
三、19個鄉(鎮)食品藥品監督管理所
?。ㄒ唬┼l(鎮)食品藥品監督管理所全稱為“天祝藏族自治縣xx鄉(鎮)食品藥品監督管理所”,為縣食品藥品監督管理局派出機構,科級建制。由縣食品藥品監督管理局和所在鄉鎮雙重管理,以縣食品藥品監督管理局管理為主。
?。ǘ┲饕氊煟亨l(鎮)食品藥品監督管理所主要承擔本轄區食品藥品安全宣傳培訓、日常監督管理、現場核查、信息報告、突發事件前期處置和農村家宴檢查、指導、管理等工作。
?。ㄈ┚幹萍邦I導職數核定:核定19個鄉(鎮)食品藥品監督管理所全額事業編制70名,各設所長1名。華藏寺、天堂、打柴溝、炭山嶺、哈溪五個鎮各核定全額事業編制5名;賽什斯鎮、松山鎮和朵什鄉三個二類鄉鎮各核定全額事業編制4名,安遠、石門、西大灘、東大灘、大紅溝、旦馬、祁連、抓喜秀龍、東坪、毛藏、賽拉隆十一個鄉(鎮)各核定全額事業編制3名。
天祝縣機構編制委員會
2013年9月18日
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