各設區市食品藥品監督管理局（委），各有關單位：
《陜西省保健食品生產流通許可管理辦法（試行）》已經局務通過，現印發給你們，請認真組織實施。
陜西省食品藥品監督管理局
2014年1月27日
陜西省保健食品生產流通許可管理辦法(試行)
第一章 總則
第一條 為規范保健食品生產流通許可管理工作，根據《中華人民共和國食品安全法》 、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等有關法律法規的規定，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在陜西省境內保健食品生產、流通許可的申請、審查、審批及其監督管理。
第三條 從事保健食品生產、流通活動，應取得保健食品生產、流通許可。
第四條 陜西省食品藥品監督管理局主管全省保健食品生產、流通許可的管理工作。保健食品應實施嚴格監管，各級食品藥品監督管理部門應認真履行職責，承擔責任。
省食品藥品監督管理局負責全省保健食品生產許可管理工作；設區市食品藥品監督管理部門（以下稱市級食品藥品監督管理部門）負責轄區內保健食品流通許可管理工作，具體實施辦法由市級食品藥品監督管理部門制定。
第五條 各級食品藥品監督管理部門實施保健食品生產、流通許可應當符合法律法規、規章規范規定的權限、范圍、條件和程序，遵循公開、公平、公正、便民原則。
第六條 任何單位和個人對違反本辦法的行為，有權向食品藥品監督管理部門舉報，食品藥品監督管理部門應當及時核實、處理。
第七條 各級食品藥品監督管理部門應當建立健全保健食品生產、流通企業許可信息管理制度，及時公布保健食品生產、流通許可相關信息。
第二章 申請與審批
第八條 申請保健食品生產許可，應當符合以下基本條件：
（一）具有與生產的保健食品品種、數量相適應的原輔料處理和加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離；
（二）具有與生產的保健食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物等設備或者設施；
?。ㄈ┚哂信c生產的保健食品品種、數量相適應的合理的設備布局和工藝流程，防止原輔料、中間產品與成品交叉污染，避免成品接觸有毒物、不潔物；
（四）從業人員應當經保健食品生產知識培訓，熟悉操作規程，健康狀況符合有關要求。企業的生產負責人、質量安全負責人應當熟悉保健食品相關法規，具有相關專業大專以上學歷或中級以上技術職稱，并具有5年以上保健食品生產或質量安全管理經驗。企業應當具有能對所生產保健食品進行質量管理和質量檢驗的技術人員；
?。ㄎ澹┚哂信c生產的保健食品品種、數量相適應的保證保健食品安全的培訓、從業人員健康檢查、健康檔案等健康管理制度，具有進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原輔料驗收、生產過程等食品安全管理制度；
?。┓煞ㄒ幰幎ǖ钠渌?。
第九條 申請保健食品流通許可，應當符合以下基本條件：
?。ㄒ唬┲贫ú栏駡绦兴髯C索票制度、衛生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產品處理制度 、培訓等管理制度；
（二）建立臺賬，內容包括記錄進貨時間、產品名稱、批號、數量、供貨商等內容；
?。ㄈ┙洜I的保健食品應有相對獨立的專用銷售區域或專用貨柜（架）；
（四）對從業人員建立健康體檢檔案；
?。ㄎ澹旆考皟Υ姝h境應有防蟲、防鼠、防塵、防污染等設備設施；
（六）法律法規規定的其他要求。
第十條 保健食品生產許可申請人應當向省食品藥品監督管理局提出申請，并提交以下材料：
?。ㄒ唬┍＝∈称飞a許可申請表；
（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書或者營業執照復印件；
（三）申請企業法定代表人（企業負責人）的身份證明復印件；
?。ㄋ模┥a場地合法使用的證明文件;
?。ㄎ澹┥a場所及其周邊環境圖、生產廠區總平面圖（包括生產車間、檢驗場所以及與生產有關的倉庫等輔助場地）；
?。┥a車間平面布局圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級，空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖）；圖紙需標明真實尺寸；
?。ㄆ撸M生產品種及其《國產保健食品產品注冊證》復印件、質量標準或產品技術要求、標簽說明書樣稿；
?。ò耍M生產劑型及品種的配方（主要原料）、生產工藝及工藝流程圖；
?。ň牛┲饕a設備及檢驗儀器清單；
（十）生產管理、質量管理制度目錄；
?。ㄊ唬┦屑壱陨蠙z驗機構出具的空氣潔凈度、水質等檢測報告；
?。ㄊ┉h保部門出具的環評報告；
（十三）生產管理和質量管理負責人的簡歷、學歷或者職稱證書復印件，技術人員登記表；
（十四）申請企業法定代表人（企業負責人）辦理保健食品生產許可的，應當出示其身份證明原件；委托代理人辦理保健食品生產許可的，應當提供法定代表人（企業負責人）出具的授權委托書和委托雙方身份證明復印件，并出示委托代理人身份證明原件；
（十五）原料前處理、提取等工序需要委托其他企業完成的，應當提交該部分工藝說明、中間產品質量標準及儲存運輸要求、受托企業合法生產的證明文件。
（十六）食品藥品監督管理部門認為有必要提供的其他材料。
申請企業應當對其申請材料完整性、真實性負責。
第十一條 保健食品流通許可申請人應當按照市級食品藥品監督管理部門的規定提交以下材料：
?。ㄒ唬┍＝∈称菲髽I流通許可申請表；
?。ǘ┕ど绦姓块T出具的預先核準證明復印件；營業執照復印件；新開辦企業提供法定代表人、企業負責人資格證明復印件、身份證復印件；
（三）經營場所、倉儲場所證明文件（房屋/土地產權證明，如租賃的并要提供租賃協議）復印件；
?。ㄋ模┙洜I場所場地平面布局圖;
（五）企業食品安全管理組織文件、食品安全及質量管理目錄（產品索證制度以及人員、場地的衛生管理制度）；
（六）從業人員健康檢查證明復印件；
?。ㄆ撸臉I人員保健食品衛生知識培訓材料；
（八）申報人不是法定代表人或負責人本人，應當提交企業《授權委托書》原件和復印件；
（九）食品藥品監督管理部門認為有必要提供的其他材料。
申請企業應當對其申請材料完整性、真實性負責。
第十二條 食品藥品監督管理部門收到保健食品生產、流通許可申請資料后，應當在5日內對申請資料的規范性、完整性、合法性進行形式審查，并作出是否受理的決定。
第十三條 食品藥品監督管理部門應當根據下列情況對申請生產、流通企業提出的許可申請分別作出處理：
?。ㄒ唬┥暾埵马棇儆诒静块T職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者按照要求提交全部補正材料的，應當予以受理；
?。ǘ┥暾埵马椧婪ú恍枰〉帽＝∈称飞a、流通許可的，應當即時告知不予受理；
?。ㄈ┥暾埵马椧婪ú粚儆诒静块T職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請企業向有關行政機關申請；
（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部材料。逾期不補正的，視為放棄申請。
第十四條 食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30日內對申請資料開展技術審查，按照《保健食品良好生產規范》、《保健食品經營企業日常監督現場檢查指南》的要求，進行現場核查，對生產企業現場原則上進行動態檢查，同時抽取三批樣品，由申請人送具有法定資質的檢驗部門檢驗。根據現場核查和檢驗結果于受理之日起60日內做出擬同意許可或不予許可的決定，同時進行公示，公示期7日。
第十五條 對符合許可條件，經公示沒有異議的生產企業，頒發《食品生產許可證》（加注生產范圍為保健食品），同時將許可情況書面告知企業所在市食品藥品監督管理局，并于5日內向社會公告；對符合許可條件，經公示沒有異議的流通企業，頒發《食品流通許可證》（加注經營范圍為保健食品），并于5日內向社會公告；對不符合規定要求的，做出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請企業享有依法申請復審、行政復議或者提起行政訴訟的權利；
第十六條 申請人在保健食品生產、流通許可決定作出之前書面提出撤回申請的，食品藥品監督管理部門應當根據其申請，終止審查，退回申請材料，但申請企業提交虛假材料申請許可的除外。
第十七條 同一法人在同一場所只允許申辦一個保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》。
第三章 許可證管理
第十八條 保健食品《食品生產許可證》編號格式為：陜食健S證字+4位年號+4位順序編號。
保健食品《食品流通許可證》編號格式為：陜食健L證字+市縣行政區劃代碼（4位）+4位年號+4位順序編號。
保健食品《食品生產許可證》、《食品流通許可證》式樣由省食品藥品監督管理局統一制定。
第十九條 保健食品《食品生產許可證》應當載明許可證編號、企業名稱、法定代表人（企業負責人）、注冊地址、生產地址、生產的保健食品劑型、發證機關、發證日期、有效期等項目。副本中注明生產的保健食品品種名稱、證書變更的有關信息。
保健食品《食品流通許可證》應當載明許可證編號、企業名稱、法定代表人（企業負責人）、經營地址、倉儲地址、發證機關、發證日期、有效期、經營方式等項目。副本中注明證書變更的有關信息。
第二十條 保健食品《食品生產許可證》、《食品流通許可證》有效期3年。
第二十一條 保健食品《食品生產許可證》、《食品流通許可證》不得轉讓、涂改、出借、倒賣、出租。
第二十二條 保健食品生產、流通企業應當在生產經營場所明顯位置懸掛保健食品《食品生產許可證》、《食品流通許可證》。
第四章 變更、換發、補發和注銷
第二十三條 已取得保健食品《食品生產許可證》的企業在原生產地址新建、改建、擴建、增加生產劑型或變更地址的，應當按照本辦法第十條的要求，向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。符合要求的，核發新的保健食品《食品生產許可證》，同時收回原證書。
第二十四條 已取得保健食品《食品生產許可證》的企業需要增加生產品種的，應當報省食品藥品監督管理局申請變更。符合要求的，在原保健食品《生產許可證》副本上注明變更內容。
第二十五條 保健食品生產、流通企業變更企業名稱、法定代表人、注冊地址等登記事項的，應當在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發證的食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下材料：
（一）保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》變更申請表；
?。ǘ┕ど绦姓芾聿块T核準變更的營業執照或核準變更通知書復印件；
?。ㄈ┍＝∈称贰妒称飞a許可證》或《食品流通許可證》復印件。
符合要求的，發給新的《食品生產許可證》或《食品流通許可證》，并在副本上記錄變更的內容和時間，同時向社會進行公告。發證機關收回原證書，變更后的證書有效期不變。
第二十六條 保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》有效期屆滿后企業擬繼續生產經營的，應在有效期屆滿60日前，向食品藥品監督管理部門提出換證申請。逾期提出申請的，按照新申辦企業辦理。
第二十七條 申請換發保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》的，應當提供以下材料：
?。ㄒ唬┍＝∈称贰妒称飞a許可證》或《食品流通許可證》換發申請表；
?。ǘ┰＝∈称贰妒称飞a許可證》或《食品流通許可證》原件；
?。ㄈ┰S可的生產、流通條件有變化或者無變化的說明材料；
?。ㄋ模┦称匪幤繁O督管理部門規定的其他材料。
第二十八條 食品藥品監督管理部門受理保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》換發申請后，應當重點對原許可的生產、流通條件是否有變化，以及是否符合生產、流通基本條件和相關要求等進行審核，根據審核結果于受理之日起60日內作出準予換證或不準予換證的決定。準予換發的，頒發新的保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》，原證書號不變，同時收回原證書。
第二十九條 申請補發保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》的，申請企業應當向食品藥品監督管理部門提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發的，生產企業應當提交省級以上公開發行的報刊上刊登的遺失聲明的原件，流通企業應當提交市級以上公開發行的報刊上刊登的遺失聲明的原件，并在刊登之日起20日后提出申請；因損毀申請補發的，應當交回證書原件。經審核在受理之日起60日內作出同意補發或不同意補發的決定。補發新證書，原證書號、有效期不變，并在副本注明補發原因及補發日期。
第三十條 有下列情形之一的，發證機關應當依法注銷保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》：
（一）保健食品《食品生產許可證》、《食品流通許可證》有效期屆滿未申請換發的，或者換發申請未被批準的；
（二）保健食品生產、流通企業主動申請注銷的；
?。ㄈ┮婪☉斪N保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》的其他情形。
第三十一條 保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》被注銷的，原持證者應當及時將《食品生產許可證》、《食品流通許可證》交回原發證機關。食品藥品監督管理部門應當及時做好注銷登記工作。
第五章 監督檢查
第三十二條 省食品藥品監督管理局應當加強對市級食品藥品監督管理部門實施保健食品流通許可的監督檢查，對發現違反規定實施許可的行為，應當責令限期糾正。
第三十三條 有下列情形之一的，發證機關應當撤銷保健食品《食品生產許可證》、《食品流通許可證》：
（一）超越法定職權作出的許可決定；
?。ǘ┻`反法定程序作出的許可決定；
?。ㄈ┥暾埰髽I以欺騙、賄賂等不正當手段取得許可的；
?。ㄋ模﹤卧?、涂改、出借保健食品《食品生產許可證》、《食品流通許可證》；
（五）其他應當撤銷的情形。
第三十四條 保健食品《食品生產許可證》、《食品流通許可證》被撤銷的，原發證食品藥品監督管理部門應當及時收繳、登記，并予以公告，同時書面通知工商行政管理部門。
第三十五條 食品藥品監督管理部門的工作人員，在保健食品許可工作中濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，由其所在單位或者上級主管部門依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機關依法查處。
第六章 附 則
第三十六條 本辦法由陜西省食品藥品監督管理局負責解釋，國家有新規定時按照新規定執行。
第三十七條 本辦法自發布之日起30日后施行，有效期5年。
《陜西省保健食品生產流通許可管理辦法（試行）》已經局務通過，現印發給你們，請認真組織實施。
陜西省食品藥品監督管理局
2014年1月27日
陜西省保健食品生產流通許可管理辦法(試行)
第一章 總則
第一條 為規范保健食品生產流通許可管理工作，根據《中華人民共和國食品安全法》 、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等有關法律法規的規定，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在陜西省境內保健食品生產、流通許可的申請、審查、審批及其監督管理。
第三條 從事保健食品生產、流通活動，應取得保健食品生產、流通許可。
第四條 陜西省食品藥品監督管理局主管全省保健食品生產、流通許可的管理工作。保健食品應實施嚴格監管，各級食品藥品監督管理部門應認真履行職責，承擔責任。
省食品藥品監督管理局負責全省保健食品生產許可管理工作；設區市食品藥品監督管理部門（以下稱市級食品藥品監督管理部門）負責轄區內保健食品流通許可管理工作，具體實施辦法由市級食品藥品監督管理部門制定。
第五條 各級食品藥品監督管理部門實施保健食品生產、流通許可應當符合法律法規、規章規范規定的權限、范圍、條件和程序，遵循公開、公平、公正、便民原則。
第六條 任何單位和個人對違反本辦法的行為，有權向食品藥品監督管理部門舉報，食品藥品監督管理部門應當及時核實、處理。
第七條 各級食品藥品監督管理部門應當建立健全保健食品生產、流通企業許可信息管理制度，及時公布保健食品生產、流通許可相關信息。
第二章 申請與審批
第八條 申請保健食品生產許可，應當符合以下基本條件：
（一）具有與生產的保健食品品種、數量相適應的原輔料處理和加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離；
（二）具有與生產的保健食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物等設備或者設施；
?。ㄈ┚哂信c生產的保健食品品種、數量相適應的合理的設備布局和工藝流程，防止原輔料、中間產品與成品交叉污染，避免成品接觸有毒物、不潔物；
（四）從業人員應當經保健食品生產知識培訓，熟悉操作規程，健康狀況符合有關要求。企業的生產負責人、質量安全負責人應當熟悉保健食品相關法規，具有相關專業大專以上學歷或中級以上技術職稱，并具有5年以上保健食品生產或質量安全管理經驗。企業應當具有能對所生產保健食品進行質量管理和質量檢驗的技術人員；
?。ㄎ澹┚哂信c生產的保健食品品種、數量相適應的保證保健食品安全的培訓、從業人員健康檢查、健康檔案等健康管理制度，具有進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原輔料驗收、生產過程等食品安全管理制度；
?。┓煞ㄒ幰幎ǖ钠渌?。
第九條 申請保健食品流通許可，應當符合以下基本條件：
?。ㄒ唬┲贫ú栏駡绦兴髯C索票制度、衛生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產品處理制度 、培訓等管理制度；
（二）建立臺賬，內容包括記錄進貨時間、產品名稱、批號、數量、供貨商等內容；
?。ㄈ┙洜I的保健食品應有相對獨立的專用銷售區域或專用貨柜（架）；
（四）對從業人員建立健康體檢檔案；
?。ㄎ澹旆考皟Υ姝h境應有防蟲、防鼠、防塵、防污染等設備設施；
（六）法律法規規定的其他要求。
第十條 保健食品生產許可申請人應當向省食品藥品監督管理局提出申請，并提交以下材料：
?。ㄒ唬┍＝∈称飞a許可申請表；
（二）工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書或者營業執照復印件；
（三）申請企業法定代表人（企業負責人）的身份證明復印件；
?。ㄋ模┥a場地合法使用的證明文件;
?。ㄎ澹┥a場所及其周邊環境圖、生產廠區總平面圖（包括生產車間、檢驗場所以及與生產有關的倉庫等輔助場地）；
?。┥a車間平面布局圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級，空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖）；圖紙需標明真實尺寸；
?。ㄆ撸M生產品種及其《國產保健食品產品注冊證》復印件、質量標準或產品技術要求、標簽說明書樣稿；
?。ò耍M生產劑型及品種的配方（主要原料）、生產工藝及工藝流程圖；
?。ň牛┲饕a設備及檢驗儀器清單；
（十）生產管理、質量管理制度目錄；
?。ㄊ唬┦屑壱陨蠙z驗機構出具的空氣潔凈度、水質等檢測報告；
?。ㄊ┉h保部門出具的環評報告；
（十三）生產管理和質量管理負責人的簡歷、學歷或者職稱證書復印件，技術人員登記表；
（十四）申請企業法定代表人（企業負責人）辦理保健食品生產許可的，應當出示其身份證明原件；委托代理人辦理保健食品生產許可的，應當提供法定代表人（企業負責人）出具的授權委托書和委托雙方身份證明復印件，并出示委托代理人身份證明原件；
（十五）原料前處理、提取等工序需要委托其他企業完成的，應當提交該部分工藝說明、中間產品質量標準及儲存運輸要求、受托企業合法生產的證明文件。
（十六）食品藥品監督管理部門認為有必要提供的其他材料。
申請企業應當對其申請材料完整性、真實性負責。
第十一條 保健食品流通許可申請人應當按照市級食品藥品監督管理部門的規定提交以下材料：
?。ㄒ唬┍＝∈称菲髽I流通許可申請表；
?。ǘ┕ど绦姓块T出具的預先核準證明復印件；營業執照復印件；新開辦企業提供法定代表人、企業負責人資格證明復印件、身份證復印件；
（三）經營場所、倉儲場所證明文件（房屋/土地產權證明，如租賃的并要提供租賃協議）復印件；
?。ㄋ模┙洜I場所場地平面布局圖;
（五）企業食品安全管理組織文件、食品安全及質量管理目錄（產品索證制度以及人員、場地的衛生管理制度）；
（六）從業人員健康檢查證明復印件；
?。ㄆ撸臉I人員保健食品衛生知識培訓材料；
（八）申報人不是法定代表人或負責人本人，應當提交企業《授權委托書》原件和復印件；
（九）食品藥品監督管理部門認為有必要提供的其他材料。
申請企業應當對其申請材料完整性、真實性負責。
第十二條 食品藥品監督管理部門收到保健食品生產、流通許可申請資料后，應當在5日內對申請資料的規范性、完整性、合法性進行形式審查，并作出是否受理的決定。
第十三條 食品藥品監督管理部門應當根據下列情況對申請生產、流通企業提出的許可申請分別作出處理：
?。ㄒ唬┥暾埵马棇儆诒静块T職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者按照要求提交全部補正材料的，應當予以受理；
?。ǘ┥暾埵马椧婪ú恍枰〉帽＝∈称飞a、流通許可的，應當即時告知不予受理；
?。ㄈ┥暾埵马椧婪ú粚儆诒静块T職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請企業向有關行政機關申請；
（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部材料。逾期不補正的，視為放棄申請。
第十四條 食品藥品監督管理部門應當自受理之日起30日內對申請資料開展技術審查，按照《保健食品良好生產規范》、《保健食品經營企業日常監督現場檢查指南》的要求，進行現場核查，對生產企業現場原則上進行動態檢查，同時抽取三批樣品，由申請人送具有法定資質的檢驗部門檢驗。根據現場核查和檢驗結果于受理之日起60日內做出擬同意許可或不予許可的決定，同時進行公示，公示期7日。
第十五條 對符合許可條件，經公示沒有異議的生產企業，頒發《食品生產許可證》（加注生產范圍為保健食品），同時將許可情況書面告知企業所在市食品藥品監督管理局，并于5日內向社會公告；對符合許可條件，經公示沒有異議的流通企業，頒發《食品流通許可證》（加注經營范圍為保健食品），并于5日內向社會公告；對不符合規定要求的，做出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請企業享有依法申請復審、行政復議或者提起行政訴訟的權利；
第十六條 申請人在保健食品生產、流通許可決定作出之前書面提出撤回申請的，食品藥品監督管理部門應當根據其申請，終止審查，退回申請材料，但申請企業提交虛假材料申請許可的除外。
第十七條 同一法人在同一場所只允許申辦一個保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》。
第三章 許可證管理
第十八條 保健食品《食品生產許可證》編號格式為：陜食健S證字+4位年號+4位順序編號。
保健食品《食品流通許可證》編號格式為：陜食健L證字+市縣行政區劃代碼（4位）+4位年號+4位順序編號。
保健食品《食品生產許可證》、《食品流通許可證》式樣由省食品藥品監督管理局統一制定。
第十九條 保健食品《食品生產許可證》應當載明許可證編號、企業名稱、法定代表人（企業負責人）、注冊地址、生產地址、生產的保健食品劑型、發證機關、發證日期、有效期等項目。副本中注明生產的保健食品品種名稱、證書變更的有關信息。
保健食品《食品流通許可證》應當載明許可證編號、企業名稱、法定代表人（企業負責人）、經營地址、倉儲地址、發證機關、發證日期、有效期、經營方式等項目。副本中注明證書變更的有關信息。
第二十條 保健食品《食品生產許可證》、《食品流通許可證》有效期3年。
第二十一條 保健食品《食品生產許可證》、《食品流通許可證》不得轉讓、涂改、出借、倒賣、出租。
第二十二條 保健食品生產、流通企業應當在生產經營場所明顯位置懸掛保健食品《食品生產許可證》、《食品流通許可證》。
第四章 變更、換發、補發和注銷
第二十三條 已取得保健食品《食品生產許可證》的企業在原生產地址新建、改建、擴建、增加生產劑型或變更地址的，應當按照本辦法第十條的要求，向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。符合要求的，核發新的保健食品《食品生產許可證》，同時收回原證書。
第二十四條 已取得保健食品《食品生產許可證》的企業需要增加生產品種的，應當報省食品藥品監督管理局申請變更。符合要求的，在原保健食品《生產許可證》副本上注明變更內容。
第二十五條 保健食品生產、流通企業變更企業名稱、法定代表人、注冊地址等登記事項的，應當在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發證的食品藥品監督管理部門提出申請，并提交以下材料：
（一）保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》變更申請表；
?。ǘ┕ど绦姓芾聿块T核準變更的營業執照或核準變更通知書復印件；
?。ㄈ┍＝∈称贰妒称飞a許可證》或《食品流通許可證》復印件。
符合要求的，發給新的《食品生產許可證》或《食品流通許可證》，并在副本上記錄變更的內容和時間，同時向社會進行公告。發證機關收回原證書，變更后的證書有效期不變。
第二十六條 保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》有效期屆滿后企業擬繼續生產經營的，應在有效期屆滿60日前，向食品藥品監督管理部門提出換證申請。逾期提出申請的，按照新申辦企業辦理。
第二十七條 申請換發保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》的，應當提供以下材料：
?。ㄒ唬┍＝∈称贰妒称飞a許可證》或《食品流通許可證》換發申請表；
?。ǘ┰＝∈称贰妒称飞a許可證》或《食品流通許可證》原件；
?。ㄈ┰S可的生產、流通條件有變化或者無變化的說明材料；
?。ㄋ模┦称匪幤繁O督管理部門規定的其他材料。
第二十八條 食品藥品監督管理部門受理保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》換發申請后，應當重點對原許可的生產、流通條件是否有變化，以及是否符合生產、流通基本條件和相關要求等進行審核，根據審核結果于受理之日起60日內作出準予換證或不準予換證的決定。準予換發的，頒發新的保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》，原證書號不變，同時收回原證書。
第二十九條 申請補發保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》的，申請企業應當向食品藥品監督管理部門提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發的，生產企業應當提交省級以上公開發行的報刊上刊登的遺失聲明的原件，流通企業應當提交市級以上公開發行的報刊上刊登的遺失聲明的原件，并在刊登之日起20日后提出申請；因損毀申請補發的，應當交回證書原件。經審核在受理之日起60日內作出同意補發或不同意補發的決定。補發新證書，原證書號、有效期不變，并在副本注明補發原因及補發日期。
第三十條 有下列情形之一的，發證機關應當依法注銷保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》：
（一）保健食品《食品生產許可證》、《食品流通許可證》有效期屆滿未申請換發的，或者換發申請未被批準的；
（二）保健食品生產、流通企業主動申請注銷的；
?。ㄈ┮婪☉斪N保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》的其他情形。
第三十一條 保健食品《食品生產許可證》或《食品流通許可證》被注銷的，原持證者應當及時將《食品生產許可證》、《食品流通許可證》交回原發證機關。食品藥品監督管理部門應當及時做好注銷登記工作。
第五章 監督檢查
第三十二條 省食品藥品監督管理局應當加強對市級食品藥品監督管理部門實施保健食品流通許可的監督檢查，對發現違反規定實施許可的行為，應當責令限期糾正。
第三十三條 有下列情形之一的，發證機關應當撤銷保健食品《食品生產許可證》、《食品流通許可證》：
（一）超越法定職權作出的許可決定；
?。ǘ┻`反法定程序作出的許可決定；
?。ㄈ┥暾埰髽I以欺騙、賄賂等不正當手段取得許可的；
?。ㄋ模﹤卧?、涂改、出借保健食品《食品生產許可證》、《食品流通許可證》；
（五）其他應當撤銷的情形。
第三十四條 保健食品《食品生產許可證》、《食品流通許可證》被撤銷的，原發證食品藥品監督管理部門應當及時收繳、登記，并予以公告，同時書面通知工商行政管理部門。
第三十五條 食品藥品監督管理部門的工作人員，在保健食品許可工作中濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，由其所在單位或者上級主管部門依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機關依法查處。
第六章 附 則
第三十六條 本辦法由陜西省食品藥品監督管理局負責解釋，國家有新規定時按照新規定執行。
第三十七條 本辦法自發布之日起30日后施行，有效期5年。
