各市衛生健康委，自治區衛生監督所、自治區疾病預防控制中心：
為進一步加強公共衛生、傳染病防治、醫療衛生監督執法工作，根據《國家衛生健康委辦公廳關于印發2021年國家隨機監督抽查計劃的通知》（國衛辦監督函〔2021〕152號）要求，結合我區實際，我委制定了2021年廣西實施隨機監督抽查計劃，提高了重點領域、重點專業的監督抽查比例，現印發給你們，請按照要求認真組織實施。并就有關具體要求通知如下：
一、監督抽查內容
（一）國家隨機抽查內容。
1.醫療衛生機構預防接種管理,重點檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接收等情況；醫療衛生機構傳染病疫情報告、疫情控制、消毒隔離措施落實、醫療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況；
2.學校、公共場所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務單位衛生管理情況；
3.消毒產品和涉及飲用水衛生安全產品生產經營情況；
4.采供水機構依法執業情況；醫療機構依法執業情況，主要包括機構和人員資質、藥品和醫療器械、醫療技術、放射診療、母嬰保健以及計劃生育技術服務、職業健康檢查和職業病診斷等方面情況；
5.用人單位落實職業病防治法律法規情況；職業衛生技術服務機構、放射衛生技術服務機構依法執業情況；
6.開展抗（抑）菌制劑膏、霜劑型非法添加禁用物質專項監督檢查工作。（此項內容納入2021年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品考評）
7.2020年國家隨機監督抽查被行政處罰的單位整改落實情況；
8.鞏固落實《關于進一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》（國衛辦監督函〔2020〕4號）和《關于進一步規范兒童青少年矯正工作切實加強監管工作的通知》（國衛辦監督函〔2019〕11號）工作情況，開展“回頭看”；加大打擊力度，依法依規嚴肅查處違法行為情況。
（二）廣西隨機抽查內容。
1.消毒產品生產企業生產經營情況。包括消毒產品的生產條件、生產過程、原料衛生質量以及消毒產品衛生安全評價報告、標簽（銘牌）、說明書等。
2.鄉鎮集中式供水單位衛生管理情況、水源衛生防護情況、開展衛生巡查和水質自檢情況。
3.塵毒危害企業職業病危害項目管理情況、職業病防治管理措施、工作場所職業病危害因素管理情況、勞動者職業健康監護情況、職業健康培訓情況，查處違法行為。
二、監督抽查任務抽取與下達
（一）國家衛生健康委監督中心根據計劃制訂隨機抽取規則、方式，在國家衛生健康監督信息系統中的執法檢查對象名錄庫中抽取檢查對象名單，從執法檢查人員名錄庫中相應隨機匹配執法檢查人員。廣西隨機抽查由自治區衛生健康委根據計劃制定隨機抽取規則、方式，在廣西衛生監督執法管理平臺中的執法檢查對象名錄庫中抽取檢查對象名單，按屬地管理原則分配抽查任務。
（二）國家衛生健康委監督中心在任務抽取完成之日起5個工作日內將抽查任務清單通過衛生健康監督信息平臺下達到省級監督機構。自治區衛生監督所在接收任務清單后及時報送自治區衛生健康委綜合監督處。廣西雙隨機抽查由自治區衛生健康委在任務抽取完成之日起5個工作日內將抽查任務清單，通過廣西衛生監督執法管理平臺雙隨機功能模塊下達到各級監督機構。職業衛生國家隨機抽查任務和廣西塵毒危害企業隨機抽查任務通過廣西衛生監督執法管理平臺統一下達。
（三）國家抽查任務按隨機抽取檢查對象、隨機選派執法檢查人員下達，廣西抽查任務檢查單位按屬地管理原則抽取檢查對象，執法人員由檢查單位派出。各地原則上不得擅自調整國家和廣西隨機監督抽查任務。在執行國家隨機抽查任務過程中，執法檢查人員有特殊原因難以執行抽查任務的，由相關單位報送自治區衛生監督所統一收集后，經自治區衛生健康委作出調整決定，通過國家級衛生計生監督信息系統具體調整，調整比例原則上不得超過抽取人員總數的15％。各地原則上不得擅自刪除執法檢查對象底檔信息，如因重卡、錄入錯誤等確需刪除的，將名單報自治區衛生監督所，國家隨機抽查對象由自治區衛生監督所負責操作刪除，廣西隨機抽查對象由廣西衛生監督執法平臺管理公司負責操作刪除，對應雙隨機抽查任務設置為完結。
（四）抽查任務中涉及到的檢測任務，原則上由當地疾控機構承擔，不具備相應檢測能力的，可由第三方檢測機構承擔。?????
三、注重國家隨機監督抽查與相關工作的銜接
（一）各地要做好國家隨機監督抽查任務與地方日常監督工作的銜接，將國家隨機監督抽查作為日常監督工作量的一部分統籌安排。在執行隨機抽查任務過程中，可以整合其他日常監督檢查事項，聯合開展抽查。對同一檢查對象，要在兼顧各專業需求的基礎上爭取一次性完成抽查事項，避免對檢查單位造成不必要的干擾。發現違法行為符合立案條件的，要堅決立案查處，維護國家隨機監督抽查的嚴肅性。
（二）各地要將傳染病防治監督抽查工作與醫療衛生機構傳染病防治分類監督綜合評價工作相結合，對抽取的單位應當采取分類監督綜合評價方式進行檢查。要及時將綜合評價結果通報給本級其他相關部門，將評價結果納入日常管理措施中，與醫療機構不良行為記分、等級評審、校驗、醫療衛生機構績效評價、規范化基層醫療機構評審等工作相銜接。
（三）各地除完成計劃外，要結合地方工作實際，堅持問題導向，有針對性地開展衛生監督執法工作，有效維護群眾健康權益。監督執法適用隨機抽查的，應當采取雙隨機方式。要積極探索通過手持執法終端、全過程執法記錄設備等，提高行政執法效率、增強執法公正性。
四、做好國家隨機監督抽查工作的組織實施
（一）各地要根據計劃制訂實施方案，并組織實施。在制訂本轄區隨機監督抽查計劃時，應當將國家和廣西隨機監督抽查任務全部納入。
（二）各地應當依托國家衛生健康監督信息系統建立執法檢查對象名錄庫和執法檢查人員名錄庫，并根據實際情況定期進行更新。自治區衛生監督所應在國家要求時間內完成底檔信息的合并工作，完成過期未關閉的底檔信息的清理工作，補充完善各抽查專業被監督單位建檔工作；完成執法檢查人員信息更新工作，其中縣（區）級監督機構參與一線監督執法的監督員原則上不低于本機構人員總數的70%。廣西隨機監督抽查工作由廣西衛生監督執法管理平臺雙隨機功能模塊提供技術支撐，確保廣西隨機抽查工作順利開展。
（三）各地要積極爭取各級財政資金支持，加大隨機監督抽查工作保障力度；加強業務培訓，提高執法檢查人員發現問題的能力；加強對下級的指導督促和檢查，確保隨機監督抽查工作順利開展。
五、及時公開和上報國家隨機監督抽查結果
（一）各地應當在抽查任務完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結果信息通過當地官方網站依法向社會公開。抽查結果信息包括：抽查未發現問題、發現問題已責令改正、行政處罰、無法聯系（檢查時單位已關閉、行政執法文書送達不到未履行未結案等情形）等4類。未發現問題、發現問題已責令改正和無法聯系的信息應當在抽查任務完成之日起20個工作日內向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內向社會公開。
（二）各地要按照計劃的要求，通過國家衛生健康監督信息系統及廣西衛生監督執法管理平臺雙隨機功能模塊按時上報相關信息，專項稽查統計表由我委報送。
（三）自治區衛生監督所負責對各地上報的數據信息進行收集、匯總統計，組織業務專家對統計結果進行分析，分別于2021年7月15日前和11月30日前向我委綜合監督處提交半年情況報告和全年情況報告。
我委將適時對各地進行督導調研，執行中如有問題請及時與我委聯系。
聯系人：綜合監督處 黎戰 樊劍
聯系電話：0771-2823960
附件.docx
1.2021年廣西實施國家公共場所衛生隨機監督抽查計劃
2.2021年廣西實施國家生活飲用水衛生、涉及飲用水衛生安全產品隨機監督抽查計劃
3.2021年廣西實施國家消毒產品隨機監督抽查計劃
4.2021年廣西實施國家放射診療、職業健康檢查、職業病診斷和放射衛生技術服務機構隨機監督抽查計劃
5.2021年廣西實施國家職業衛生隨機監督抽查計劃
6.2021年廣西實施國家醫療衛生隨機監督抽查計劃
7.2021年廣西實施國家學校衛生隨機監督抽查計劃
8.2021年廣西實施國家傳染病防治隨機監督抽查計劃
9.2021年廣西實施國家母嬰保健技術、計劃生育技術、人類輔助生殖技術機構隨機監督抽查計劃
10.2021年廣西消毒產品生產企業隨機監督抽查計劃
11.2021年廣西鄉鎮集中式供水單位隨機監督抽查計劃
12.2021年廣西塵毒危害企業隨機監督抽查計劃
廣西壯族自治區衛生健康委員會
2021年5月6日
為進一步加強公共衛生、傳染病防治、醫療衛生監督執法工作，根據《國家衛生健康委辦公廳關于印發2021年國家隨機監督抽查計劃的通知》（國衛辦監督函〔2021〕152號）要求，結合我區實際，我委制定了2021年廣西實施隨機監督抽查計劃，提高了重點領域、重點專業的監督抽查比例，現印發給你們，請按照要求認真組織實施。并就有關具體要求通知如下：
一、監督抽查內容
（一）國家隨機抽查內容。
1.醫療衛生機構預防接種管理,重點檢查新冠病毒疫苗的接收、儲存、接收等情況；醫療衛生機構傳染病疫情報告、疫情控制、消毒隔離措施落實、醫療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況；
2.學校、公共場所、生活飲用水供水單位和餐具飲具集中消毒服務單位衛生管理情況；
3.消毒產品和涉及飲用水衛生安全產品生產經營情況；
4.采供水機構依法執業情況；醫療機構依法執業情況，主要包括機構和人員資質、藥品和醫療器械、醫療技術、放射診療、母嬰保健以及計劃生育技術服務、職業健康檢查和職業病診斷等方面情況；
5.用人單位落實職業病防治法律法規情況；職業衛生技術服務機構、放射衛生技術服務機構依法執業情況；
6.開展抗（抑）菌制劑膏、霜劑型非法添加禁用物質專項監督檢查工作。（此項內容納入2021年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品考評）
7.2020年國家隨機監督抽查被行政處罰的單位整改落實情況；
8.鞏固落實《關于進一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》（國衛辦監督函〔2020〕4號）和《關于進一步規范兒童青少年矯正工作切實加強監管工作的通知》（國衛辦監督函〔2019〕11號）工作情況，開展“回頭看”；加大打擊力度，依法依規嚴肅查處違法行為情況。
（二）廣西隨機抽查內容。
1.消毒產品生產企業生產經營情況。包括消毒產品的生產條件、生產過程、原料衛生質量以及消毒產品衛生安全評價報告、標簽（銘牌）、說明書等。
2.鄉鎮集中式供水單位衛生管理情況、水源衛生防護情況、開展衛生巡查和水質自檢情況。
3.塵毒危害企業職業病危害項目管理情況、職業病防治管理措施、工作場所職業病危害因素管理情況、勞動者職業健康監護情況、職業健康培訓情況，查處違法行為。
二、監督抽查任務抽取與下達
（一）國家衛生健康委監督中心根據計劃制訂隨機抽取規則、方式，在國家衛生健康監督信息系統中的執法檢查對象名錄庫中抽取檢查對象名單，從執法檢查人員名錄庫中相應隨機匹配執法檢查人員。廣西隨機抽查由自治區衛生健康委根據計劃制定隨機抽取規則、方式，在廣西衛生監督執法管理平臺中的執法檢查對象名錄庫中抽取檢查對象名單，按屬地管理原則分配抽查任務。
（二）國家衛生健康委監督中心在任務抽取完成之日起5個工作日內將抽查任務清單通過衛生健康監督信息平臺下達到省級監督機構。自治區衛生監督所在接收任務清單后及時報送自治區衛生健康委綜合監督處。廣西雙隨機抽查由自治區衛生健康委在任務抽取完成之日起5個工作日內將抽查任務清單，通過廣西衛生監督執法管理平臺雙隨機功能模塊下達到各級監督機構。職業衛生國家隨機抽查任務和廣西塵毒危害企業隨機抽查任務通過廣西衛生監督執法管理平臺統一下達。
（三）國家抽查任務按隨機抽取檢查對象、隨機選派執法檢查人員下達，廣西抽查任務檢查單位按屬地管理原則抽取檢查對象，執法人員由檢查單位派出。各地原則上不得擅自調整國家和廣西隨機監督抽查任務。在執行國家隨機抽查任務過程中，執法檢查人員有特殊原因難以執行抽查任務的，由相關單位報送自治區衛生監督所統一收集后，經自治區衛生健康委作出調整決定，通過國家級衛生計生監督信息系統具體調整，調整比例原則上不得超過抽取人員總數的15％。各地原則上不得擅自刪除執法檢查對象底檔信息，如因重卡、錄入錯誤等確需刪除的，將名單報自治區衛生監督所，國家隨機抽查對象由自治區衛生監督所負責操作刪除，廣西隨機抽查對象由廣西衛生監督執法平臺管理公司負責操作刪除，對應雙隨機抽查任務設置為完結。
（四）抽查任務中涉及到的檢測任務，原則上由當地疾控機構承擔，不具備相應檢測能力的，可由第三方檢測機構承擔。?????
三、注重國家隨機監督抽查與相關工作的銜接
（一）各地要做好國家隨機監督抽查任務與地方日常監督工作的銜接，將國家隨機監督抽查作為日常監督工作量的一部分統籌安排。在執行隨機抽查任務過程中，可以整合其他日常監督檢查事項，聯合開展抽查。對同一檢查對象，要在兼顧各專業需求的基礎上爭取一次性完成抽查事項，避免對檢查單位造成不必要的干擾。發現違法行為符合立案條件的，要堅決立案查處，維護國家隨機監督抽查的嚴肅性。
（二）各地要將傳染病防治監督抽查工作與醫療衛生機構傳染病防治分類監督綜合評價工作相結合，對抽取的單位應當采取分類監督綜合評價方式進行檢查。要及時將綜合評價結果通報給本級其他相關部門，將評價結果納入日常管理措施中，與醫療機構不良行為記分、等級評審、校驗、醫療衛生機構績效評價、規范化基層醫療機構評審等工作相銜接。
（三）各地除完成計劃外，要結合地方工作實際，堅持問題導向，有針對性地開展衛生監督執法工作，有效維護群眾健康權益。監督執法適用隨機抽查的，應當采取雙隨機方式。要積極探索通過手持執法終端、全過程執法記錄設備等，提高行政執法效率、增強執法公正性。
四、做好國家隨機監督抽查工作的組織實施
（一）各地要根據計劃制訂實施方案，并組織實施。在制訂本轄區隨機監督抽查計劃時，應當將國家和廣西隨機監督抽查任務全部納入。
（二）各地應當依托國家衛生健康監督信息系統建立執法檢查對象名錄庫和執法檢查人員名錄庫，并根據實際情況定期進行更新。自治區衛生監督所應在國家要求時間內完成底檔信息的合并工作，完成過期未關閉的底檔信息的清理工作，補充完善各抽查專業被監督單位建檔工作；完成執法檢查人員信息更新工作，其中縣（區）級監督機構參與一線監督執法的監督員原則上不低于本機構人員總數的70%。廣西隨機監督抽查工作由廣西衛生監督執法管理平臺雙隨機功能模塊提供技術支撐，確保廣西隨機抽查工作順利開展。
（三）各地要積極爭取各級財政資金支持，加大隨機監督抽查工作保障力度；加強業務培訓，提高執法檢查人員發現問題的能力；加強對下級的指導督促和檢查，確保隨機監督抽查工作順利開展。
五、及時公開和上報國家隨機監督抽查結果
（一）各地應當在抽查任務完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，將抽查結果信息通過當地官方網站依法向社會公開。抽查結果信息包括：抽查未發現問題、發現問題已責令改正、行政處罰、無法聯系（檢查時單位已關閉、行政執法文書送達不到未履行未結案等情形）等4類。未發現問題、發現問題已責令改正和無法聯系的信息應當在抽查任務完成之日起20個工作日內向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內向社會公開。
（二）各地要按照計劃的要求，通過國家衛生健康監督信息系統及廣西衛生監督執法管理平臺雙隨機功能模塊按時上報相關信息，專項稽查統計表由我委報送。
（三）自治區衛生監督所負責對各地上報的數據信息進行收集、匯總統計，組織業務專家對統計結果進行分析，分別于2021年7月15日前和11月30日前向我委綜合監督處提交半年情況報告和全年情況報告。
我委將適時對各地進行督導調研，執行中如有問題請及時與我委聯系。
聯系人：綜合監督處 黎戰 樊劍
聯系電話：0771-2823960
附件.docx1.2021年廣西實施國家公共場所衛生隨機監督抽查計劃
2.2021年廣西實施國家生活飲用水衛生、涉及飲用水衛生安全產品隨機監督抽查計劃
3.2021年廣西實施國家消毒產品隨機監督抽查計劃
4.2021年廣西實施國家放射診療、職業健康檢查、職業病診斷和放射衛生技術服務機構隨機監督抽查計劃
5.2021年廣西實施國家職業衛生隨機監督抽查計劃
6.2021年廣西實施國家醫療衛生隨機監督抽查計劃
7.2021年廣西實施國家學校衛生隨機監督抽查計劃
8.2021年廣西實施國家傳染病防治隨機監督抽查計劃
9.2021年廣西實施國家母嬰保健技術、計劃生育技術、人類輔助生殖技術機構隨機監督抽查計劃
10.2021年廣西消毒產品生產企業隨機監督抽查計劃
11.2021年廣西鄉鎮集中式供水單位隨機監督抽查計劃
12.2021年廣西塵毒危害企業隨機監督抽查計劃
廣西壯族自治區衛生健康委員會
2021年5月6日
