關(guān)于印發(fā)《新疆維吾爾自治區(qū)〈化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證〉管理辦法(試行)》的通知(新食藥監(jiān)保化〔2012〕240號)

   2013-12-12 225
核心提示:伊犁哈薩克自治州食品藥品監(jiān)督管理局,各地、州、市食品藥品監(jiān)督管理局:  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理工作,依據(jù)《中華
伊犁哈薩克自治州食品藥品監(jiān)督管理局,各地、州、市食品藥品監(jiān)督管理局:
 
  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理工作,依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則的有關(guān)規(guī)定,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定了《新疆維吾爾自治區(qū)〈化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證〉管理辦法(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
 
  二○一二年八月九日
 
  新疆維吾爾自治區(qū)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》管理辦法(試行)
 
  第一章 總 則
 
  第一條 為規(guī)范化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可工作,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡稱條例)、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》(以下簡稱細則)等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定,結(jié)合我區(qū)實際,制定本辦法。
 
  第二條 本辦法適用于新疆維吾爾自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請、審查、審批及其監(jiān)督管理。
 
  第三條 在新疆維吾爾自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)(含分裝)的單位和個人,應(yīng)按《條例》、《細則》和本辦法的規(guī)定,申請領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
 
  第四條自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“自治區(qū)局”)負責(zé)全區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的審批、發(fā)放和管理工作。
 
  各地、州、縣(市)食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》日常監(jiān)督管理工作。
 
  第五條同一化妝品生產(chǎn)場所,只允許申辦一個《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,不得重復(fù)申辦。
 
  在不同場所從事化妝品生產(chǎn)活動,應(yīng)當分別申辦《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
 
  第二章 申請與審批
 
  第六條 申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)(以下稱申請企業(yè)),應(yīng)當符合以下條件:
 
  (一)從業(yè)人員應(yīng)當經(jīng)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生知識培訓(xùn),熟悉操作規(guī)程,健康狀況符合有關(guān)要求。其中生產(chǎn)負責(zé)人、質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當熟悉化妝品相關(guān)法規(guī),具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上技術(shù)職稱,并具有3年以上化妝品生產(chǎn)工作經(jīng)驗或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗;檢驗人員應(yīng)當具有檢驗相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)檢驗資格證明;
 
  (二)具有與生產(chǎn)類別及規(guī)模相適應(yīng)的廠房設(shè)施、生產(chǎn)及檢驗設(shè)備,具有合理的生產(chǎn)布局和工藝流程;
 
  (三)生產(chǎn)場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離;
 
  (四)具有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度;
 
  (五)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的其他要求。
 
  第七條申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)應(yīng)向自治區(qū)局提出申請,并提交下列材料:
 
  (一)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表;
 
  (二)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件或者工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書復(fù)印件;
 
  (三)申請企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)身份證明復(fù)印件;
 
  (四)屬外商投資或臺港澳僑投資企業(yè)的,提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》及經(jīng)營范圍含“籌建××化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可項目”內(nèi)容的工商營業(yè)執(zhí)照;
 
  (五)委托辦理的,提供委托代理人資格證明,包括法定代表人(或負責(zé)人、業(yè)主)委托書及委托代理人身份證明;
 
  (六)生產(chǎn)場所合法使用的證明材料(房產(chǎn)證書、租賃協(xié)議,新建項目尚未取得房產(chǎn)證的,提供規(guī)劃等相關(guān)部門同意建設(shè)的有關(guān)證明等),居民住宅不得作為生產(chǎn)場所;
 
  (七)生產(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全管理人員及檢驗人員一覽表,包括人員名單、學(xué)歷和職稱、培訓(xùn)情況;
 
  (八)廠區(qū)總平面圖(包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)、生產(chǎn)場所平面圖(包括生產(chǎn)車間、倉庫、檢驗室、留樣室等,并標明人流、物流及有關(guān)圖例)、生產(chǎn)設(shè)備配置圖;
 
  (九)主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備清單(含設(shè)備名稱、數(shù)量等);
 
  (十)擬生產(chǎn)類別和主要品種;
 
  (十一)申請生產(chǎn)類別主要品種的生產(chǎn)工藝簡述及流程圖;
 
  (十二)申請生產(chǎn)類別主要品種一個批次試生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄和檢驗報告復(fù)印件;
 
  (十三)管理文件目錄,包括生產(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和人員管理等文件;
 
  (十四)檢測報告。一般應(yīng)當包括:
 
  1.生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告;
 
  2.車間空氣細菌總數(shù)檢測報告;
 
  3.生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提供30萬級潔凈室(區(qū))的檢測報告;
 
  4.生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告
 
  檢測報告應(yīng)當是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認可的檢驗機構(gòu)出具的1年內(nèi)的合格報告;
 
  (十五)自治區(qū)局要求提供的其他材料。
 
  自治區(qū)局應(yīng)當自收到申請材料之日起5個工作日內(nèi),對申請材料的完整性、規(guī)范性進行形式審查,并作出是否受理的決定。
 
  第八條 自治區(qū)局應(yīng)當根據(jù)下列情況對申請企業(yè)提出的許可申請分別作出處理:
 
  (一)申請事項依法不需要取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可的,應(yīng)當即時告知不予受理;
 
  (二)申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當即時作出不予受理的決定,并告知申請企業(yè)向有關(guān)行政機關(guān)申請;
 
  (三)申請材料存在可以當場更正的,應(yīng)當允許申請企業(yè)當場更正,涉及技術(shù)性的實質(zhì)內(nèi)容除外。申請企業(yè)應(yīng)當對更正內(nèi)容簽章確認;
 
  (四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請企業(yè)需要補正的全部材料,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
 
  (五)申請材料補正后仍不齊全或者不符合法定形式的,食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求繼續(xù)補正。無正當理由,自告知補正要求之日起超過2個月不提交補正材料的,視為放棄申請;
 
  (六)申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者按照要求提交全部補正材料的,應(yīng)當予以受理。
 
  第九條申請人應(yīng)當對下列內(nèi)容作出承諾:
 
  (一)所提供材料的內(nèi)容的真實性;
 
  (二)已經(jīng)知曉并愿意遵守從事該特定活動所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章;
 
  (三)如作不實承諾,將承擔相應(yīng)的法律責(zé)任。
 
  第十條自治區(qū)局對受理的申請應(yīng)按本辦法第六條的規(guī)定進行資料審查和現(xiàn)場核查。現(xiàn)場核查應(yīng)當通知企業(yè)所在地的地州市局參加。
 
  第十一條現(xiàn)場核查前應(yīng)當做好下列工作:
 
  (一)事先告知申請人現(xiàn)場核查的內(nèi)容、時間、方式;
 
  (二)熟悉和了解現(xiàn)場核查的有關(guān)內(nèi)容及申請人的有關(guān)情況;
 
  (三)攜帶現(xiàn)場核查所需的專業(yè)測試工具及設(shè)備;
 
  (四)攜帶現(xiàn)場核查所需的文書。
 
  第十二條現(xiàn)場核查應(yīng)當指派兩名以上工作人員,出示執(zhí)法證件,制作現(xiàn)場核查記錄,并請申請人核對。經(jīng)核對無誤后,核查人員和申請人應(yīng)當在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的,核查人員應(yīng)當在記錄上注明拒簽情況。
 
  現(xiàn)場核查按照化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范等有關(guān)要求進行。一般包括下列內(nèi)容:
 
  1.企業(yè)選址、廠區(qū)及周圍環(huán)境衛(wèi)生狀況;
 
  2.生產(chǎn)場所規(guī)劃布局與工藝流程、建筑材料與裝修情況;
 
  3.衛(wèi)生設(shè)施的設(shè)置配備情況;
 
  4.生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備的配備情況;
 
  5.試生產(chǎn)狀況(含相關(guān)記錄);
 
  6.原料、包裝材料、成品(包括留樣)的倉儲衛(wèi)生條件;
 
  7.產(chǎn)品質(zhì)量安全規(guī)章制度及落實情況;
 
  8.生產(chǎn)過程中可能帶來的安全性風(fēng)險物質(zhì)評估情況;
 
  9.組織機構(gòu)及管理人員設(shè)置情況;
 
  10.生產(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全管理等相關(guān)人員的化妝品相關(guān)法規(guī)知識考核情況;
 
  11、檢驗人員資格;從業(yè)人員健康檢查和培訓(xùn)等情況。
 
  第十三條自治區(qū)局自受理之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。對符合規(guī)定條件的,作出準予行政許可的決定;不符合規(guī)定條件的,作出不予行政許可的決定并書面說明理由,同時告知申請企業(yè)享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
 
  對作出準予行政許可決定的,應(yīng)當自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
 
  第十四條 申請企業(yè)在行政許可決定作出之前書面提出撤回申請的,自治區(qū)局應(yīng)當根據(jù)其申請,終止審查,退回申請材料,但申請企業(yè)提交虛假材料申請許可的除外。
 
  第十五條因特殊原因許可審查期限需要延長的,應(yīng)當依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定報經(jīng)本行政機關(guān)負責(zé)人批準,并將延長期限的理由告知申請人。
 
  第三章 變更、延續(xù)與補發(fā)
 
  第十六條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》載明的企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)發(fā)生改變的,或者生產(chǎn)地址發(fā)生文字性改變(實際生產(chǎn)場所未改變)的,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向自治區(qū)局提出變更申請,填寫變更申請表并提供有關(guān)部門出具的核準證明材料。
 
  自治區(qū)局準予變更的,頒發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,原許可證編號、有效期不變,并注明“變更”字樣。
 
  第十七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)類別,或者遷移生產(chǎn)地址的,應(yīng)當重新申辦《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,并應(yīng)當提交企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)類別、品種和相應(yīng)的批件或者備案登記憑證一覽表。自治區(qū)局對符合規(guī)定條件的,頒發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,原許可證編號不變。
 
  化妝品生產(chǎn)企業(yè)改建、擴建廠房的,應(yīng)當向自治區(qū)局書面報告,對基本生產(chǎn)條件發(fā)生變化的,適用前款規(guī)定辦理化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可相關(guān)手續(xù)。
 
  第十八條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期為4年。
 
  《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿3個月前,向自治區(qū)局提出延續(xù)申請,并提交下列材料:
 
  (一)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表;
 
  (二)生產(chǎn)類別、品種和相應(yīng)的批件或者備案登記憑證一覽表;
 
  (三)主要品種生產(chǎn)工藝簡述及流程圖;
 
  (四)生產(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全管理人員及檢驗人員一覽表,包括人員名單、學(xué)歷和職稱、培訓(xùn)情況;
 
  (五)自治區(qū)局規(guī)定的其他材料。
 
  逾期提出延續(xù)申請的,應(yīng)當重新申辦《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
 
  第十九條 自治區(qū)局結(jié)合企業(yè)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范等情況進行審核,作出是否準予延續(xù)的決定。準予延續(xù)的,收回原證,換發(fā)新證,原許可證編號不變。
 
  對于延續(xù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的,食品藥品監(jiān)督管理部門進行現(xiàn)場核查時,還應(yīng)當核查生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、出入庫記錄等內(nèi)容。
 
  第二十條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》遺失的,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在遺失后60日內(nèi)在所在地省級以上公開發(fā)行的報刊上刊登遺失聲明,向自治區(qū)局申請補發(fā)。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》毀損的,憑毀損的原證向自治區(qū)局申請補發(fā)。
 
  補發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,發(fā)證日期為準予補發(fā)日期,原許可證編號、有效期等其他內(nèi)容不變,并注明“補發(fā)”字樣。
 
  第四章 許可證管理
 
  第二十一條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應(yīng)當載明企業(yè)名稱、法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)類別、許可證編號、發(fā)證機關(guān)及日期、有效期、備注等內(nèi)容。企業(yè)名稱、法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)應(yīng)當與工商行政管理部門核準的一致。
 
  《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號格式為:省、自治區(qū)、直轄市簡稱+妝生衛(wèi)字+年份(4位阿拉伯數(shù)字)+順序號(4位阿拉伯數(shù)字)。
 
  第二十二條 化妝品生產(chǎn)場所不得用于生產(chǎn)可能影響化妝品質(zhì)量安全的其他產(chǎn)品。
 
  化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》載明的生產(chǎn)類別組織生產(chǎn),超出生產(chǎn)類別生產(chǎn)的化妝品視為無證生產(chǎn)。
 
  第二十三條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、出借、出租或轉(zhuǎn)讓,嚴禁偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
 
  第二十四條 有下列情形之一的,自治區(qū)局應(yīng)當依法注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》:
 
  (一)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期屆滿,未申請延續(xù),或者經(jīng)審查不符合延續(xù)要求的;
 
  (二)化妝品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的;
 
  (三)在《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期內(nèi),企業(yè)申請注銷的;
 
  (四)原準予許可的生產(chǎn)場所或者主要設(shè)備、設(shè)施已不存在,已不再符合衛(wèi)生許可條件,或者申請時提供的經(jīng)營場所合法使用證明的材料證明力喪失,而又不能提供該場所繼續(xù)合法使用的證明材料的;
 
  (五)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》依法被撤銷、撤回或者依法被吊銷的;
 
  (六)被工商行政管理部門吊銷或者注銷企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的;
 
  (七)依法應(yīng)當注銷的其他情形。
 
  第二十五條衛(wèi)生許可證被注銷的,被注銷單位應(yīng)當及時繳回許可證原件。
 
  自治區(qū)局收到后應(yīng)當做好登記;并應(yīng)當及時將注銷情況書面通知工商行政管理部門,并予以公告。無法收回原件的,應(yīng)當予以注明。
 
  第五章 監(jiān)督檢查
 
  第二十六條 自治區(qū)局每二年依據(jù)原申報材料對化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)核一次,符合規(guī)定的,加貼有效憑證;不符合的,依照《條例》及《細則》的規(guī)定處理。
 
  第二十七條各地、州、縣(市)局應(yīng)當依照《條例》和《細則》的規(guī)定,加強日常監(jiān)督檢查工作。通過檢查,反映已取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的單位從事化妝品生產(chǎn)活動的有關(guān)情況,履行監(jiān)督責(zé)任。
 
  第二十八條 自治區(qū)局和地、州、市、縣局依法對已取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的單位進行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當制訂檢查方案,明確檢查要求,如實記錄現(xiàn)場檢查情況,檢查結(jié)果應(yīng)當以書面形式告知被檢查單位。需要整改的應(yīng)當提出整改內(nèi)容及整改期限,并實施跟蹤檢查。及時記錄監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。
 
  第二十九條進行監(jiān)督檢查時,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當指派2名以上檢查人員實施監(jiān)督檢查,檢查人員應(yīng)當向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員對知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密應(yīng)當保密。
 
  第三十條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當重點對以下內(nèi)容進行檢查:
 
  (一)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》及其事項變動和審批情況;
 
  (二)企業(yè)組織機構(gòu)、生產(chǎn)管理和質(zhì)量安全管理人員以及生產(chǎn)、檢驗條件的變動情況;
 
  (三)企業(yè)生產(chǎn)運行情況和質(zhì)量安全管理情況;
 
  (四)企業(yè)接受衛(wèi)生監(jiān)督檢查及整改落實情況;
 
  監(jiān)督檢查時,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當予以配合并如實提供有關(guān)材料。
 
  第三十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門實施衛(wèi)生監(jiān)督檢查,不得妨礙化妝品生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)活動,不得索取或者收受化妝品生產(chǎn)企業(yè)的財物,不得謀取其他利益。
 
  第三十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員應(yīng)當依法履行化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可職責(zé),自覺接受化妝品生產(chǎn)企業(yè)及社會的監(jiān)督。
 
  食品藥品監(jiān)督管理部門接到對違反本辦法實施化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可行為的舉報,應(yīng)當及時進行調(diào)查處理。
 
  第三十三條 對違反本辦法實施化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可的有關(guān)工作人員,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)情節(jié)輕重作出批評教育、離崗培訓(xùn)、調(diào)離執(zhí)法崗位、取消執(zhí)法資格等處理決定。
 
  追究有關(guān)人員行政責(zé)任時,應(yīng)當按照下列原則:
 
  (一)申請企業(yè)不符合化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可條件,承辦人出具符合條件意見的,追究承辦人行政責(zé)任;
 
  (二)承辦人認為申請企業(yè)不符合化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可條件,主
 
  管領(lǐng)導(dǎo)仍批準發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的,追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任;
 
  (三)承辦人和主管領(lǐng)導(dǎo)均有過錯的,主要追究主管領(lǐng)導(dǎo)行政責(zé)任。
 
  第三十四條有《行政許可法》第八條規(guī)定情形的,自治區(qū)局應(yīng)當依法變更或者撤回已經(jīng)生效的許可。
 
  第三十五條有《行政許可法》第六十九條規(guī)定情形的,自治區(qū)局應(yīng)當依法撤銷許可。
 
  第三十六條申請企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當不予受理或者不予批準,并給予警告,該申請企業(yè)在1年內(nèi)不得再次申請該許可。
 
  化妝品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的,該企業(yè)在3年內(nèi)不得再次申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
 
  第六章附則
 
  第三十七條《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》及有關(guān)文書由自治區(qū)局統(tǒng)一制作。
 
  第三十八條本辦法由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
 
  第三十九條本辦法自2012年10月1日起施行。
 
  化妝品生產(chǎn)企業(yè)在本辦法施行前已經(jīng)取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的,該許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
 
  附件:1.   自治區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范現(xiàn)場檢查指南.doc
 
  2.   自治區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(核、換)發(fā)申請表.doc
 
  3.   自治區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范現(xiàn)場檢查表.doc


 
地區(qū): 新疆
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