各市州衛生健康委、市場監督管理局，委（局）屬各有關單位：:
為推動我省黨參、黃芪、肉蓯蓉等地產大宗特色中藥材的基礎研究和應用開發，爭取國家衛生健康委、國家市場監管總局支持納入食藥物質目錄管理，根據國家衛生健康委、國家市場監管總局《關于對黨參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》（國衛食品函〔2019〕311號）精神，結合我省實際，省衛生健康委會同省市場監督管理局制訂了《甘肅省黨參黃芪肉蓯蓉等食藥物質開展生產經營試點工作方案》，并經省政府同意，現印發給你們，請遵照執行。
甘肅省衛生健康委員會 甘肅省市場監督管理局
2020年11月3日
（公開屬性：主動公開）
甘肅省黨參黃芪肉蓯蓉等食藥物質
開展生產經營試點工作方案
按照《食品安全法》《食品安全法實施條例》和國家衛生健康委、國家市場監管總局《關于對黨參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》（國衛食品函〔2019〕311號）要求，為推動我省黨參、黃芪、肉蓯蓉等按照傳統既是食品又是中藥材物質（以下簡稱食藥物質）開展生產經營試點工作，并爭取盡快將上述3種物質納入國家食藥物質目錄，特制定本方案。
一、總體要求
（一）指導思想
推進食藥物質生產經營試點工作，要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，堅持以人民健康為中心的發展思想，牢固樹立大衛生、大健康理念，用好用足國家政策，圍繞城鄉群眾吃得安全、吃得健康，切實履行政府職責，創新食藥物質監管機制，規范企業生產經營行為，為促進地方產業經濟發展、增進城鄉群眾健康福祉以及共建共享健康甘肅發揮重要的作用。
（二）主要目標
1.確定試點的食藥物質種類。根據國家衛生健康委、國家市場監管總局通知要求，結合我省實際情況，對我省種植規模和產量大的中藥材黨參、黃芪、肉蓯蓉按照食藥物質進行試點管理。
2.確保試點管理品種無重大食品藥品安全事故。試點工作中，省內試點地區要統籌3種食藥物質的試生產區域、試生產期限，同時每年要制定明確的風險監測方案及監管方案（或措施），加強全方位的監督檢查。
3.規范生產經營。依據《食品安全法》《食品安全法實施條例》中的食品生產經營規定，各級市場監督管理部門要按照試點工作方案要求，監督食品企業規范生產經營行為。各有關部門要各負其責，積極引導生產企業規范生產經營。要穩妥推進試點工作，確保工作推進安全平穩，不影響公眾健康，不引起市場混亂，不打亂種植秩序。
二、試點范圍
根據國家要求和我省3種食藥物質的主要種植區域，我省先期選定的試點范圍包括蘭州市、天水市、隴南市、武威市、張掖市、酒泉市、嘉峪關市、白銀市和定西市共9個市所轄區域。
三、試點時間
綜合考慮黨參、黃芪、肉蓯蓉3種食藥物質的種植周期、食品產品的開發、深加工、標準的制定以及引導企業規范生產經營等一系列工作，我省確定試點期限為2年。
四、試點任務
按照食品安全“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”總要求，推進3種食藥物質生產經營試點，重點做好以下工作：
（一）統籌制定標準。由省衛生健康委牽頭，制定黨參、黃芪、肉蓯蓉的食品安全地方標準，統一標準，嚴格執行。在甘肅省地方標準頒布之前，鼓勵相關企業自行制定符合實際的企業標準，并按要求向省衛生健康委備案。
（二）做好風險監測。各級衛生健康行政部門負責組織對黨參、黃芪、肉蓯蓉3種物質開展食用安全風險監測和消費量調查工作，為相關標準的制定和風險管理提供技術支撐，積極推進試點工作穩妥、有序開展。
（三）形成有力的市場監管。以食品生產經營者為食品安全的責任主體，按照《食品安全法》《食品安全法實施條例》《食品生產（經營）許可管理辦法》等，鼓勵企業制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準。各級市場監管部門依法加強對3種食藥物質生產經營的監管力度，鼓勵公眾積極參與社會監督，形成各方各負其責、齊抓共管、合力共治工作格局。
（四）創新產品開發。試點中要堅持傳承精華，守正創新，開放包容，著力彰顯食藥物質特色優勢，同時與現代科學技術相結合，不斷提升營養膳食和滿足群眾健康需求等能力，壯大精深加工企業規模，著力提升創新研發能力，開發更多高科技產品，保障質量安全水平，提升產品競爭力。
（五）推動一體化服務。試點中要以試點產品為切入點，以產業扶貧為抓手，試點地區各部門通力配合，主動服務，從生產、經營、監管、服務四個方面提供一體化服務，為相關企業生產經營活動創造良好的條件。各地要積極傳播食藥物質相關政策，提供咨詢、培訓等多渠道、便利化的服務，及時協調解決各環節出現的問題。
五、工作進度
（一）制定實施方案階段（2020年11-12月）。省衛生健康委聯合省市場監管局制定印發全省食藥物質試生產方案。各試點市州根據省級方案于2020年12月底前制訂出臺本地區具體實施方案，明確本地區的試點食藥物質（可選三種，也可選其中一種或兩種）、生產企業、銷售范圍等，及時報送省衛生健康委、省市場監管局核定。
（二）組織開展試點階段（2021年1月-2022年10月）。試點中省衛生健康委負責組織全省試生產食藥物質黨參、黃芪和肉蓯蓉的消費量調查和食用安全風險監測工作，省市場監管局負責配套監管方案（措施）制定及生產企業、產品質量等的監督管理工作。試點地區要按照《食品安全法》《食品安全法實施條例》《產品質量法》和制訂出臺的試生產實施方案積極有序開展工作，相關部門各負其責，充分發揮協同作用，做好試點區域指導工作。試點期間要做好跟蹤調查，及時發現問題，實施動態管理。
（三）總結經驗做法階段（2022年11月-12月）。試點地區要于2022年10月—11月，對本地區試點情況、主要做法和成效、存在的問題及建議等進行總結，形成試點工作總結報告并報送省衛生健康委、省市場監管局。省衛生健康委、省市場監管局根據試點工作成果起草專門報告，于12月中旬前上報省政府及國家衛生健康委、國家市場監管總局。
六、保障措施
（一）加強組織領導。試點地區要高度重視3種食藥物質生產經營試點工作，按照本方案確定的原則目標、試點內容和工作進度，精心組織實施。試點地區政府對試點工作的統籌推進、組織協調和考核管理負總責，并指定衛生健康、市場監管等有關部門具體負責試點工作。
（二）開展考核評估。試點地區要把食藥物質試點工作納入食品安全年度考核，加強督促檢查，于每年12月20日前對試點工作進行階段總結，總結報告報送省衛生健康委、省市場監管局。
（三）做好宣傳普及。試點地區要積極宣傳食藥物質生產經營試點工作對促進地方產業和經濟社會發展的重要意義，引導全社會關心、支持試點工作。要適時將食藥物質的內涵和外延納入學校、醫療衛生機構、社區等的健康教育內容。要在食品安全宣傳周、全民營養周等重要節點開展特色宣傳活動，力爭進社區、進校園、進企業、進貧困地區。
聯系方式：
省衛生健康委食品處 沈利紅
電話：（0931）4818608
省市場監督管理局食品生產監管處 代亮
電話：（0931）8533265
附件：
1.2021年甘肅省食藥物質中化學污染物及有害因素風險監測工作方案.docx
2.甘肅省居民黨參黃芪肉蓯蓉等食藥物質消費狀況調查方案.docx
3.甘肅省食藥物質生產經營試點食品安全監管措施.docx
為推動我省黨參、黃芪、肉蓯蓉等地產大宗特色中藥材的基礎研究和應用開發，爭取國家衛生健康委、國家市場監管總局支持納入食藥物質目錄管理，根據國家衛生健康委、國家市場監管總局《關于對黨參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》（國衛食品函〔2019〕311號）精神，結合我省實際，省衛生健康委會同省市場監督管理局制訂了《甘肅省黨參黃芪肉蓯蓉等食藥物質開展生產經營試點工作方案》，并經省政府同意，現印發給你們，請遵照執行。
甘肅省衛生健康委員會 甘肅省市場監督管理局
2020年11月3日
（公開屬性：主動公開）
甘肅省黨參黃芪肉蓯蓉等食藥物質
開展生產經營試點工作方案
按照《食品安全法》《食品安全法實施條例》和國家衛生健康委、國家市場監管總局《關于對黨參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》（國衛食品函〔2019〕311號）要求，為推動我省黨參、黃芪、肉蓯蓉等按照傳統既是食品又是中藥材物質（以下簡稱食藥物質）開展生產經營試點工作，并爭取盡快將上述3種物質納入國家食藥物質目錄，特制定本方案。
一、總體要求
（一）指導思想
推進食藥物質生產經營試點工作，要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，堅持以人民健康為中心的發展思想，牢固樹立大衛生、大健康理念，用好用足國家政策，圍繞城鄉群眾吃得安全、吃得健康，切實履行政府職責，創新食藥物質監管機制，規范企業生產經營行為，為促進地方產業經濟發展、增進城鄉群眾健康福祉以及共建共享健康甘肅發揮重要的作用。
（二）主要目標
1.確定試點的食藥物質種類。根據國家衛生健康委、國家市場監管總局通知要求，結合我省實際情況，對我省種植規模和產量大的中藥材黨參、黃芪、肉蓯蓉按照食藥物質進行試點管理。
2.確保試點管理品種無重大食品藥品安全事故。試點工作中，省內試點地區要統籌3種食藥物質的試生產區域、試生產期限，同時每年要制定明確的風險監測方案及監管方案（或措施），加強全方位的監督檢查。
3.規范生產經營。依據《食品安全法》《食品安全法實施條例》中的食品生產經營規定，各級市場監督管理部門要按照試點工作方案要求，監督食品企業規范生產經營行為。各有關部門要各負其責，積極引導生產企業規范生產經營。要穩妥推進試點工作，確保工作推進安全平穩，不影響公眾健康，不引起市場混亂，不打亂種植秩序。
二、試點范圍
根據國家要求和我省3種食藥物質的主要種植區域，我省先期選定的試點范圍包括蘭州市、天水市、隴南市、武威市、張掖市、酒泉市、嘉峪關市、白銀市和定西市共9個市所轄區域。
三、試點時間
綜合考慮黨參、黃芪、肉蓯蓉3種食藥物質的種植周期、食品產品的開發、深加工、標準的制定以及引導企業規范生產經營等一系列工作，我省確定試點期限為2年。
四、試點任務
按照食品安全“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”總要求，推進3種食藥物質生產經營試點，重點做好以下工作：
（一）統籌制定標準。由省衛生健康委牽頭，制定黨參、黃芪、肉蓯蓉的食品安全地方標準，統一標準，嚴格執行。在甘肅省地方標準頒布之前，鼓勵相關企業自行制定符合實際的企業標準，并按要求向省衛生健康委備案。
（二）做好風險監測。各級衛生健康行政部門負責組織對黨參、黃芪、肉蓯蓉3種物質開展食用安全風險監測和消費量調查工作，為相關標準的制定和風險管理提供技術支撐，積極推進試點工作穩妥、有序開展。
（三）形成有力的市場監管。以食品生產經營者為食品安全的責任主體，按照《食品安全法》《食品安全法實施條例》《食品生產（經營）許可管理辦法》等，鼓勵企業制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準。各級市場監管部門依法加強對3種食藥物質生產經營的監管力度，鼓勵公眾積極參與社會監督，形成各方各負其責、齊抓共管、合力共治工作格局。
（四）創新產品開發。試點中要堅持傳承精華，守正創新，開放包容，著力彰顯食藥物質特色優勢，同時與現代科學技術相結合，不斷提升營養膳食和滿足群眾健康需求等能力，壯大精深加工企業規模，著力提升創新研發能力，開發更多高科技產品，保障質量安全水平，提升產品競爭力。
（五）推動一體化服務。試點中要以試點產品為切入點，以產業扶貧為抓手，試點地區各部門通力配合，主動服務，從生產、經營、監管、服務四個方面提供一體化服務，為相關企業生產經營活動創造良好的條件。各地要積極傳播食藥物質相關政策，提供咨詢、培訓等多渠道、便利化的服務，及時協調解決各環節出現的問題。
五、工作進度
（一）制定實施方案階段（2020年11-12月）。省衛生健康委聯合省市場監管局制定印發全省食藥物質試生產方案。各試點市州根據省級方案于2020年12月底前制訂出臺本地區具體實施方案，明確本地區的試點食藥物質（可選三種，也可選其中一種或兩種）、生產企業、銷售范圍等，及時報送省衛生健康委、省市場監管局核定。
（二）組織開展試點階段（2021年1月-2022年10月）。試點中省衛生健康委負責組織全省試生產食藥物質黨參、黃芪和肉蓯蓉的消費量調查和食用安全風險監測工作，省市場監管局負責配套監管方案（措施）制定及生產企業、產品質量等的監督管理工作。試點地區要按照《食品安全法》《食品安全法實施條例》《產品質量法》和制訂出臺的試生產實施方案積極有序開展工作，相關部門各負其責，充分發揮協同作用，做好試點區域指導工作。試點期間要做好跟蹤調查，及時發現問題，實施動態管理。
（三）總結經驗做法階段（2022年11月-12月）。試點地區要于2022年10月—11月，對本地區試點情況、主要做法和成效、存在的問題及建議等進行總結，形成試點工作總結報告并報送省衛生健康委、省市場監管局。省衛生健康委、省市場監管局根據試點工作成果起草專門報告，于12月中旬前上報省政府及國家衛生健康委、國家市場監管總局。
六、保障措施
（一）加強組織領導。試點地區要高度重視3種食藥物質生產經營試點工作，按照本方案確定的原則目標、試點內容和工作進度，精心組織實施。試點地區政府對試點工作的統籌推進、組織協調和考核管理負總責，并指定衛生健康、市場監管等有關部門具體負責試點工作。
（二）開展考核評估。試點地區要把食藥物質試點工作納入食品安全年度考核，加強督促檢查，于每年12月20日前對試點工作進行階段總結，總結報告報送省衛生健康委、省市場監管局。
（三）做好宣傳普及。試點地區要積極宣傳食藥物質生產經營試點工作對促進地方產業和經濟社會發展的重要意義，引導全社會關心、支持試點工作。要適時將食藥物質的內涵和外延納入學校、醫療衛生機構、社區等的健康教育內容。要在食品安全宣傳周、全民營養周等重要節點開展特色宣傳活動，力爭進社區、進校園、進企業、進貧困地區。
聯系方式：
省衛生健康委食品處 沈利紅
電話：（0931）4818608
省市場監督管理局食品生產監管處 代亮
電話：（0931）8533265
附件：
1.2021年甘肅省食藥物質中化學污染物及有害因素風險監測工作方案.docx 2.甘肅省居民黨參黃芪肉蓯蓉等食藥物質消費狀況調查方案.docx 3.甘肅省食藥物質生產經營試點食品安全監管措施.docx
