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黑龍江省藥品監督管理局關于加強國產非特殊用途化妝品備案后檢查管理工作的通知 (黑藥監藥生〔2020〕51號)

   2020-07-03 825
核心提示:各國產非特殊用途化妝品備案企業:為適應常態化疫情防控形勢,切實做好我省國產非特殊用途化妝品(以下簡稱國非特化妝品)備案后
各國產非特殊用途化妝品備案企業:


    為適應常態化疫情防控形勢,切實做好我省國產非特殊用途化妝品(以下簡稱國非特化妝品)備案后檢查工作,省藥監局決定,將國非特備案后檢查方式由以往備案企業實物送檢改為網上審核辦理,自2020年7月6日起實行。具體事項通知如下。


    一、檢查對象


    我省化妝品備案企業在國家藥監局國非特備案系統中備案產品。


    二、檢查時限


    企業產品備案后三個月內須將備案后檢查的資料和產品通過網上送檢。已完成產品備案和上半年因疫情延誤未能及時送檢的企業須盡快報送檢查資料。


    三、檢查內容


    (一)國非特化妝品備案監督檢查登記表(見附件);


    (二)企業相應證照(營業執照、委托加工企業生產許可證)取得或變更情況;


    (三)產品市售包裝;


    (四)產品配方、技術要求、生產工藝簡述;


    (五)產品檢驗報告;


    (六)委托生產協議復印件;


    (七)企業過往存在缺陷項目和整改落實情況;


    (八)其他與產品相關的證明材料。


    以上第一至第六項為必須提交項。


    四、材料報送要求和方式


    備案企業須將檢查內容要求的八項材料的掃描件(其中第一項國非特化妝品備案監督檢查登記表須企業負責人簽名并加蓋企業印章;第三項要求提交產品市售包裝的四個立體面照片和最小包裝的正面照片),以電子版壓縮文件的方式發送至郵箱。


    郵箱:916568207@qq.com。


    五、檢查結果查詢


    對已發送國非特備案后檢查材料電子版郵件的企業,可以在5個工作日后登錄國家藥監局官網(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/),通過“網上辦事”欄目進入“國產非特殊用途化妝品備案”已注冊企業賬號進行查詢。查詢結果為“責令改正”的問題產品限期三個月內整改完畢并重新送檢,否則國非特化妝品備案系統將自動凍結企業注冊賬號。


    聯系人:王耀博,電話:18646319961


      附件:國非特化妝品備案監督檢查登記表


    黑龍江省藥品監督管理局


    2020年7月2日


 
地區: 黑龍江
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