各縣（市、區）食品藥品監督管理局，直屬各單位、機關各科室：
按照山西省食品藥品監督管理局《食品藥品安全大檢查和專項整治工作方案》（晉食藥監稽〔2015〕122號）要求，市局決定對全市開展食品藥品安全大檢查和專項整治任務進行再安排、再細化，現將工作方案印發給你們，請結合實際，認真貫徹執行。 附件：深入開展食品藥品安全大檢查和專項整治工作方案
呂梁市食品藥品監督管理局
2015年8月26日
深入開展食品藥品安全大檢查和專項整治工作方案
為進一步認真貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府、市委、市政府對安全生產工作的安排部署和全市安全生產緊急會議、全市安全工作例會精神，按照《呂梁市人民政府辦公廳關于繼續深入開展安全生產大檢查深化“打非治違”和專項整治工作的通知》（呂政辦發電〔2015〕48號）和山西省食品藥品監督管理局《食品藥品安全大檢查和專項整治工作方案》（晉食藥監稽〔2015〕122號）要求，結合工作實際，制定本工作方案。
一、目標任務
認真貫徹落實習近平總書記、李克強總理等黨中央、國務院領導同志關于加強安全生產工作的重要指示精神和省委、省政府、市委、市政府對安全生產工作的一系列安排部署，按照“全覆蓋、零容忍、嚴執法、重實效”的總要求，堅持問題導向，突出重點區域、重點品種、重點單位和重點環節，強化工作措施，全面開展食品藥品安全大檢查，深入排查風險隱患，堵塞安全漏洞，嚴厲打擊違法違規行為，嚴防食品藥品安全事故發生，確保全市食品藥品安全形勢持續穩定向好。
二、組織領導
為確保這次大檢查順利開展，取得實效，市局已經成立食品藥品安全大檢查工作領導組，由一把手任組長，班子成員任副組長，各科室負責人為成員。領導組下設辦公室，辦公室負責食品領域安全大檢查和專項整治的組織協調和信息匯總等工作，辦公室負責藥品領域安全大檢查和專項整治的材料報送和信息匯總。市局稽查科負責組織案件查處工作。
三、工作安排
從2015年8月至12月底，在全市深入開展食品藥品安全大檢查，堅持企業自查和監督檢查相結合、全面排查與重點檢查相結合、專項整治和規范提高相結合、統籌推進，確保實效。
（一）全面排查。各級食品藥品監管部門要結合實際制定實施方案，迅速動員部署，組織力量開展全面排查。
1、組織企業全面開展自查自糾。重點排查食品藥品生產經營過程中安全管理、責任落實、規范操作、應急方案等安全措施落實情況；重點排查危險化學品、易燃易爆品、壓力管道和容器、粉塵涉爆及燃氣、鍋爐等方面的風險隱患，完善防火、防爆、排風、防毒、毒害物排放，以及廢棄物處理、儲存運輸、應急通道、消防設施等安全防護措施。
2、組織開展集中檢查。認真落實監管責任，明確檢查重點，市局包縣責任人要按照一定比例對各類企業進行隨機抽查，各縣（市、區）局要對重點企業進行全面檢查，各鄉鎮監管站要對轄區內所有企業進行全覆蓋檢查，所有監督檢查都要實行痕跡化管理，確保不留死角、不留盲區、不留空白。
食品生產環節，市局檢查不少于50家，縣局不少于100家，鄉鎮監管站進行全覆蓋檢查；食品流通環節，市局檢查不少于80家，縣局不少于100家，鄉鎮監管站進行全覆蓋檢查；餐飲環節，市局檢查不少于80家，縣局不少于100家，鄉鎮監管站全覆蓋檢查；保健食品環節，市局檢查生產企業不少于2家，縣局對生產企業全覆蓋檢查，縣局對經營企業全覆蓋檢查；藥品生產環節，市局檢查藥品生產企業不少于2家，縣局進行全覆蓋檢查；藥品經營環節，市局檢查藥品批發企業不少于11家，縣局對藥品批發企業、連鎖總部進行全覆蓋檢查，鄉鎮監管站對轄區內所有藥品經營企業進行全覆蓋檢查；醫療器械環節，市局檢查企業不少于30家，縣局檢查企業不少于50家，鄉鎮監管站對所有企業進行全覆蓋檢查。
（二）集中整治。檢查問題導向采取突擊檢查、明察暗訪、隨機抽查、交叉檢查等方式，圍繞重點區域、重點單位、重點環節、重點品種開展專項整治，著力發現一批問題，消除一批隱患，查處一批案件，切實把安全隱患消滅在萌芽狀態。
食品領域：
1、開展食品生產加工小作坊專項整治。堅決取締不符合生產加工條件或非法生產加工的“黑工廠”、“黑作坊”和“黑窩點”。對食品生產加工小作坊開展全面摸底調查、掌握基本情況，建立監管檔案、實施有效監管。健全完善小作坊準入管理制度，對生產加工傳統食品、加工條件與品種規模相適應、信譽良好的小作坊，依法實施登記備案。
2、開展集貿市場、批發市場專項整治。以集貿市場、農副產品批發市場、小食品批發市場、食品綜合市場為重點，嚴厲查處經營來源不明、假冒偽劣、標簽標識不符合規定及篡改生產日期、無保質期等食品安全突出問題，健全完善進貨查驗、查驗登記、食品召回、過期食品處理等食品經營管理制度。
3、開展學校周邊等重點區域專項整治。嚴格規范學校食堂、旅游景區、鐵路、機場、車站等就餐人員密集場所的食品安全監管，嚴厲查處校園周邊“辣條”等低價劣質、不符合食品安全標準的食品，探索建設校園周邊“放心零食店”小賣店。加強對人員衛生、原材料、加工流程的監督檢查。加強對農村集體聚餐的指導，防范食物中毒事故發生。
4、開展“一非兩超”問題專項整治。嚴厲打擊非法添加非食用物質和超范圍超限量食用食品添加劑等嚴重違法違規行為。涉嫌使用有毒有害非食品原料加工銷售食品的，一律移送公安機關。
5、開展保健食品非法添加和非法宣傳專項整治。圍繞緩解體力疲勞、增強免疫力、減肥、改善睡眠、輔助降血糖等功能保健食品，重點整治保健食品非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳等問題。
藥械領域：
1、開展藥品生產經營突出問題專項整治。重點檢查藥包材生產企業的廠房潔凈度、物料采供、生產工藝、質量控制管理及質量標準執行情況；重點檢查藥品生產企業、制劑室生產質量管理情況；重點整治藥品經營企業儲運條件不達標、藥品購銷渠道和票據管理不規范等問題；
2、開展醫療器械質量安全專項整治。重點整治醫療器械生產企業未按質量體系規范運行，原輔料及生產設備管理不符合國家安全生產相關規定等問題。重點整治經營企業購進驗收和銷售記錄不完善及無證經營或經營無證產品等違法違規行為。
（三）鞏固提升。開展安全隱患整改落實情況“回頭看”，加強綜合督查，鞏固整治成果。全面總結食品藥品安全大檢查和專項整治，認真梳理分析存在的問題和不足，推動建立完善監管工作制度和長效機制，提升全市食品藥品安全保障水平。
四、工作要求
（一）加強組織領導。各縣（市、區）局要把保障安全生產作為當前的首要任務，強化組織領導，落實工作責任，認真研究分析轄區可能存在的重大隱患和安全問題，采取針對性措施，開展全面排查，及時消除安全隱患，嚴防安全事故發生。
（二）強化責任落實。各各縣（市、區）局主要負責人要親自研究，親自部署，親自深入基層一線督查檢查，確保各項部署落實。要嚴格落實屬地監管責任和執法監督責任，明確和細化檢查任務，列出被檢查企業名錄，確保無一遺漏。要督促企業落實主體責任，切實提高責任意識，確保安全生產。
（三）加大查處力度。要嚴格執法檢查，對發現的安全隱患和違法違規行為，要及時督促整改到位，及時查處到位。對存在重大違法違規行為或拒不整改的企業，一律停產停業、一律依法關閉取締、一律從重處罰。要公開曝光一批問題企業和典型案件，形成嚴查重處的打擊威懾力和社會影響力。
（四）強化督導檢查。要采取“四不兩直”、明察暗訪等方式加強督導檢查。領導班子成員要帶頭深入一線、深入企業進行督查檢查。紀檢監察室要對安全大檢查和專項整治中不作為、亂作為等行為進行督察和明察暗訪，對發現的問題要嚴格追責。
（五）加強應急管理。嚴格落實領導干部帶班和值班人員24小時在崗值守制度，確保發現問題及時處置。如遇緊急重大情況和突發事件，要及時上報，積極應對，妥善處理。要加強輿情監測，及時收集、分析、評估輿情信息，正面引導，有效應對。
（六）做好信息報送。各縣（市、區）局要于2015年8月31日前報送工作方案；自2015年8月31日起，每月12日和24日前向市局報送工作情況（見附表），重要情況隨時報告。2015年12月15日前報送工作總結。市局匯總后及時報省局和市安委辦。
聯系科室：辦公室
聯 系 人：牛壯志 李利軍
聯系電話：8232128
傳 真：8233068
電子郵箱：llfda@163.com
附件：1.
食品藥品安全大檢查和專項整治工作情況旬報表
2. 市局直查企業任務分配表
按照山西省食品藥品監督管理局《食品藥品安全大檢查和專項整治工作方案》（晉食藥監稽〔2015〕122號）要求，市局決定對全市開展食品藥品安全大檢查和專項整治任務進行再安排、再細化，現將工作方案印發給你們，請結合實際，認真貫徹執行。 附件：深入開展食品藥品安全大檢查和專項整治工作方案
呂梁市食品藥品監督管理局
2015年8月26日
深入開展食品藥品安全大檢查和專項整治工作方案
為進一步認真貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府、市委、市政府對安全生產工作的安排部署和全市安全生產緊急會議、全市安全工作例會精神，按照《呂梁市人民政府辦公廳關于繼續深入開展安全生產大檢查深化“打非治違”和專項整治工作的通知》（呂政辦發電〔2015〕48號）和山西省食品藥品監督管理局《食品藥品安全大檢查和專項整治工作方案》（晉食藥監稽〔2015〕122號）要求，結合工作實際，制定本工作方案。
一、目標任務
認真貫徹落實習近平總書記、李克強總理等黨中央、國務院領導同志關于加強安全生產工作的重要指示精神和省委、省政府、市委、市政府對安全生產工作的一系列安排部署，按照“全覆蓋、零容忍、嚴執法、重實效”的總要求，堅持問題導向，突出重點區域、重點品種、重點單位和重點環節，強化工作措施，全面開展食品藥品安全大檢查，深入排查風險隱患，堵塞安全漏洞，嚴厲打擊違法違規行為，嚴防食品藥品安全事故發生，確保全市食品藥品安全形勢持續穩定向好。
二、組織領導
為確保這次大檢查順利開展，取得實效，市局已經成立食品藥品安全大檢查工作領導組，由一把手任組長，班子成員任副組長，各科室負責人為成員。領導組下設辦公室，辦公室負責食品領域安全大檢查和專項整治的組織協調和信息匯總等工作，辦公室負責藥品領域安全大檢查和專項整治的材料報送和信息匯總。市局稽查科負責組織案件查處工作。
三、工作安排
從2015年8月至12月底，在全市深入開展食品藥品安全大檢查，堅持企業自查和監督檢查相結合、全面排查與重點檢查相結合、專項整治和規范提高相結合、統籌推進，確保實效。
（一）全面排查。各級食品藥品監管部門要結合實際制定實施方案，迅速動員部署，組織力量開展全面排查。
1、組織企業全面開展自查自糾。重點排查食品藥品生產經營過程中安全管理、責任落實、規范操作、應急方案等安全措施落實情況；重點排查危險化學品、易燃易爆品、壓力管道和容器、粉塵涉爆及燃氣、鍋爐等方面的風險隱患，完善防火、防爆、排風、防毒、毒害物排放，以及廢棄物處理、儲存運輸、應急通道、消防設施等安全防護措施。
2、組織開展集中檢查。認真落實監管責任，明確檢查重點，市局包縣責任人要按照一定比例對各類企業進行隨機抽查，各縣（市、區）局要對重點企業進行全面檢查，各鄉鎮監管站要對轄區內所有企業進行全覆蓋檢查，所有監督檢查都要實行痕跡化管理，確保不留死角、不留盲區、不留空白。
食品生產環節，市局檢查不少于50家，縣局不少于100家，鄉鎮監管站進行全覆蓋檢查；食品流通環節，市局檢查不少于80家，縣局不少于100家，鄉鎮監管站進行全覆蓋檢查；餐飲環節，市局檢查不少于80家，縣局不少于100家，鄉鎮監管站全覆蓋檢查；保健食品環節，市局檢查生產企業不少于2家，縣局對生產企業全覆蓋檢查，縣局對經營企業全覆蓋檢查；藥品生產環節，市局檢查藥品生產企業不少于2家，縣局進行全覆蓋檢查；藥品經營環節，市局檢查藥品批發企業不少于11家，縣局對藥品批發企業、連鎖總部進行全覆蓋檢查，鄉鎮監管站對轄區內所有藥品經營企業進行全覆蓋檢查；醫療器械環節，市局檢查企業不少于30家，縣局檢查企業不少于50家，鄉鎮監管站對所有企業進行全覆蓋檢查。
（二）集中整治。檢查問題導向采取突擊檢查、明察暗訪、隨機抽查、交叉檢查等方式，圍繞重點區域、重點單位、重點環節、重點品種開展專項整治，著力發現一批問題，消除一批隱患，查處一批案件，切實把安全隱患消滅在萌芽狀態。
食品領域：
1、開展食品生產加工小作坊專項整治。堅決取締不符合生產加工條件或非法生產加工的“黑工廠”、“黑作坊”和“黑窩點”。對食品生產加工小作坊開展全面摸底調查、掌握基本情況，建立監管檔案、實施有效監管。健全完善小作坊準入管理制度，對生產加工傳統食品、加工條件與品種規模相適應、信譽良好的小作坊，依法實施登記備案。
2、開展集貿市場、批發市場專項整治。以集貿市場、農副產品批發市場、小食品批發市場、食品綜合市場為重點，嚴厲查處經營來源不明、假冒偽劣、標簽標識不符合規定及篡改生產日期、無保質期等食品安全突出問題，健全完善進貨查驗、查驗登記、食品召回、過期食品處理等食品經營管理制度。
3、開展學校周邊等重點區域專項整治。嚴格規范學校食堂、旅游景區、鐵路、機場、車站等就餐人員密集場所的食品安全監管，嚴厲查處校園周邊“辣條”等低價劣質、不符合食品安全標準的食品，探索建設校園周邊“放心零食店”小賣店。加強對人員衛生、原材料、加工流程的監督檢查。加強對農村集體聚餐的指導，防范食物中毒事故發生。
4、開展“一非兩超”問題專項整治。嚴厲打擊非法添加非食用物質和超范圍超限量食用食品添加劑等嚴重違法違規行為。涉嫌使用有毒有害非食品原料加工銷售食品的，一律移送公安機關。
5、開展保健食品非法添加和非法宣傳專項整治。圍繞緩解體力疲勞、增強免疫力、減肥、改善睡眠、輔助降血糖等功能保健食品，重點整治保健食品非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳等問題。
藥械領域：
1、開展藥品生產經營突出問題專項整治。重點檢查藥包材生產企業的廠房潔凈度、物料采供、生產工藝、質量控制管理及質量標準執行情況；重點檢查藥品生產企業、制劑室生產質量管理情況；重點整治藥品經營企業儲運條件不達標、藥品購銷渠道和票據管理不規范等問題；
2、開展醫療器械質量安全專項整治。重點整治醫療器械生產企業未按質量體系規范運行，原輔料及生產設備管理不符合國家安全生產相關規定等問題。重點整治經營企業購進驗收和銷售記錄不完善及無證經營或經營無證產品等違法違規行為。
（三）鞏固提升。開展安全隱患整改落實情況“回頭看”，加強綜合督查，鞏固整治成果。全面總結食品藥品安全大檢查和專項整治，認真梳理分析存在的問題和不足，推動建立完善監管工作制度和長效機制，提升全市食品藥品安全保障水平。
四、工作要求
（一）加強組織領導。各縣（市、區）局要把保障安全生產作為當前的首要任務，強化組織領導，落實工作責任，認真研究分析轄區可能存在的重大隱患和安全問題，采取針對性措施，開展全面排查，及時消除安全隱患，嚴防安全事故發生。
（二）強化責任落實。各各縣（市、區）局主要負責人要親自研究，親自部署，親自深入基層一線督查檢查，確保各項部署落實。要嚴格落實屬地監管責任和執法監督責任，明確和細化檢查任務，列出被檢查企業名錄，確保無一遺漏。要督促企業落實主體責任，切實提高責任意識，確保安全生產。
（三）加大查處力度。要嚴格執法檢查，對發現的安全隱患和違法違規行為，要及時督促整改到位，及時查處到位。對存在重大違法違規行為或拒不整改的企業，一律停產停業、一律依法關閉取締、一律從重處罰。要公開曝光一批問題企業和典型案件，形成嚴查重處的打擊威懾力和社會影響力。
（四）強化督導檢查。要采取“四不兩直”、明察暗訪等方式加強督導檢查。領導班子成員要帶頭深入一線、深入企業進行督查檢查。紀檢監察室要對安全大檢查和專項整治中不作為、亂作為等行為進行督察和明察暗訪，對發現的問題要嚴格追責。
（五）加強應急管理。嚴格落實領導干部帶班和值班人員24小時在崗值守制度，確保發現問題及時處置。如遇緊急重大情況和突發事件，要及時上報，積極應對，妥善處理。要加強輿情監測，及時收集、分析、評估輿情信息，正面引導，有效應對。
（六）做好信息報送。各縣（市、區）局要于2015年8月31日前報送工作方案；自2015年8月31日起，每月12日和24日前向市局報送工作情況（見附表），重要情況隨時報告。2015年12月15日前報送工作總結。市局匯總后及時報省局和市安委辦。
聯系科室：辦公室
聯 系 人：牛壯志 李利軍
聯系電話：8232128
傳 真：8233068
電子郵箱：llfda@163.com
附件：1.
食品藥品安全大檢查和專項整治工作情況旬報表2.
市局直查企業任務分配表
