各設區市食品藥品監督管理局，景德鎮、上饒、吉安、撫州市衛生局，樟樹市食品藥品監督管理局，局有關直屬事業單位：
近年來，全省各級保健食品化妝品監管部門在地方黨委政府的領導下，不斷強化日常監督管理，深入開展專項整治，維護了人民群眾的飲食消費安全。但是，當前我省保健食品化妝品產業基礎依然薄弱，違法違規問題時有發生，形勢不容樂觀。為維護保健食品化妝品市場秩序，保障人民群眾消費安全，現就進一步加強有關監管工作通知如下：
一、明確監管任務和目標
保健食品化妝品與人民群眾生活息息相關，其監管工作是食品藥品監管工作的重要組成部分。當前，影響和制約保健食品化妝品安全的整體環境未發生根本改變，企業誠信意識淡薄，管理水平不高，非法添加、違規生產、虛假宣傳等問題屢禁不止；監管隊伍建設亟待加強，基層監管力量薄弱、能力不足、經費缺乏等問題十分突出。這些問題不抓緊解決，將會影響保健食品化妝品產業的發展，影響監管事業的長遠發展。各地保化監管部門要從保障民生的高度，以科學發展觀為指導，以保障保健食品化妝品質量安全為目標，以全過程規范化綜合管理為抓手，以違法添加、非法生產、違規標識、虛假廣告等人民群眾反映強烈的問題為重點，進一步加強能力建設，完善監管機制，創新監管手段，強化日常監管，開展專項整治，保障消費安全，全面提高保健食品化妝品監管科學化水平，促進經濟社會全面協調可持續發展。
二、加強品種監督管理
各地保化監管部門要通知轄區內保健食品化妝品生產企業在2012年6月1日前或新產品投放市場后2個月內，將生產的保健食品和化妝品的基本信息向市局書面報備，報備的內容包括企業營業執照，企業或品種的生產衛生許可，品種的批準證書、配方、生產工藝、質量標準（或技術要求）以及產品實際使用的包裝、標簽、說明書等。由市局匯總后報省局，由省局建立全省統一的保健食品化妝品品種檔案。對于未在規定時間內辦理信息備案的企業和品種，一律列為重點監管對象，增加日常監管頻次。
三、整頓規范生產秩序
各地保化監管部門要突出重點環節、重點區域和重點品種，對保健食品化妝品生產企業開展全面、系統、徹底的排查，督促企業落實生產質量管理各項制度，防范潛在的產品安全風險。
（一）加強原料采購監管。要督促生產企業全面落實《保健食品生產企業原輔料供應商審核指南》和《化妝品生產企業原料供應商審核指南》各項要求，加強原料采購管理，強化原料進廠檢驗，嚴格執行索證索票制度，嚴禁采購和使用假冒偽劣或來源不明的原料。嚴厲打擊在保健食品化妝品中添加有毒有害物質、使用非食品原料生產加工保健食品、超范圍超限量使用食品添加劑等違法行為。
（二）落實出廠檢驗制度。要對保健食品化妝品生產企業的出廠檢驗制度落實情況開展專項檢查，督促企業嚴格落實《食品安全法》和《化妝品衛生監督條例》出廠檢驗的相關要求，做到出廠產品批批檢驗、批批留樣，嚴把產品質量出廠關。對目前暫不具備產品出廠檢驗能力的企業，要求一律委托具備法定資質的檢驗機構開展檢驗工作。
（三）加強委托加工監管。要把委托加工行為作為日常監管的重點，嚴查出租批文和以承包、轉包或租賃生產企業等方式逃避監管的行為。對委托行為要求做到“四個明確”，即明確委托雙方的責任，明確委托雙方的生產經營場所，明確委托方不得將生產的品種再次委托，明確產品標簽說明書需全面真實地反映委托雙方的信息。
（四）嚴格共線生產管理。要全面掌握轄區內保健食品化妝品生產企業生產其他產品的情況，既要防止保健食品化妝品與藥品、消毒產品等可能影響產品質量安全的其他產品共線生產，又要防止企業利用保健食品化妝品廠房從事生產假冒藥品、非法食品等違法活動。
四、整頓規范流通秩序
保健食品化妝品經營企業數量眾多、情況復雜。各地保化監管部門要克服法規建設滯后、人員經費緊缺、技術支撐不足等困難，創新監管思路，充分運用法律，深入開展保健食品化妝品流通領域的整頓規范工作。
（一）建立經營企業檔案。要全面開展保健食品化妝品經營企業調查摸底和登記備案工作，建立健全經營企業信用檔案信息庫，全面收集企業許可頒發、日常監督檢查、違法行為查處等情況。要將建檔工作與企業調研、宣傳培訓、日常監督檢查等工作有機結合，探索建立經營企業分級監管模式，根據信用檔案的記錄，對有不良信用記錄的經營企業增加監督檢查頻次。
（二）落實進貨查驗制度。要對轄區內保健食品化妝品批發市場、大中型超市、專賣店、藥品經營企業等重點場所進行拉網式全面清查，重點檢查經營企業進貨查驗和進銷臺賬等制度的落實情況。要求經營企業必須審核并保存供貨商或代理商的經營資質、產品生產企業資質、產品批準證書或備案憑證復印件、產品合格證明及經銷產品的批次檢驗報告，有效保障保健食品化妝品進貨渠道的合法性和產品質量可追溯性。
五、加大違法違規行為打擊力度
各地保化監管部門要以人民群眾關心的熱點難點問題為突破口，加強與公安、工商、質監等部門的協合配合，充分發揮群眾和輿論監督作用，狠抓大案要案的查處，通過嚴懲一批制售假劣違法犯罪分子，取締一批制假售假地下窩點，吊銷一批違法生產經營單位資質，曝光一批違法違規企業和品種，形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態勢和合力。
（一）加大非法品種打擊力度。要組織開展保健食品化妝品違法添加專項監督抽驗工作，對于各地在監管中發現的存在違法添加化學藥物成分、未經許可擅自生產或擅自委托生產、“一號多用”的品種，在依法嚴肅查處的同時，應及時將涉及的品種和違法事實報送省食品藥品監督管理局，由省局下發通知在全省范圍內組織查處，并向國家局和外省食品藥品監督管理局通報，同時報請國家局建議撤銷該品種的批準文號。
（二）開展標簽說明書專項檢查。要按照企業自查和集中檢查相結合的原則，全面開展保健食品化妝品標簽說明書專項檢查，重點檢查是否有偽造或盜用批準文號的行為；保健食品名稱是否與批準證書一致，化妝品命名是否符合《化妝品命名規定》；是否有虛假或夸大功效、擴大適宜人群、宣傳具有治療作用等行為；標注的生產企業名稱、地址和生產（衛生）許可證號是否真實等。對檢查中發現的問題要求企業限期整改，有違法違規行為的，依法嚴肅查處并及時上報。
（三）開展虛假違法廣告專項行動。要全面落實國家十二部委《關于印發〈2012年整治虛假違法廣告專項行動部際聯席會議工作要點〉的通知》（工商廣字〔2012〕29號）要求，加強保健食品廣告的跟蹤監測，對嚴重違法廣告涉及的保健食品，一律列入“黑名單”重點監管，一律采取暫停銷售等措施；對發布嚴重違法廣告且產品抽驗不合格的保健食品生產企業，一律責令停產整頓，一律依法從重查處違法經營行為。
六、建立健全長效機制
各地保化監管部門要在深入開展專項整治的基礎上，認真總結經驗，形成制度成果，著力抓好長效機制建設。
（一）建立企業飛行檢查制度。要以投訴舉報較集中的企業、有不良記錄的企業和容易發生違法添加的品種為重點，抽調業務骨干，科學制訂方案，開展突擊檢查，強化保健食品生產企業的日常監管。
（二）建立生產經營企業黑名單制度。對發現存在非法添加化學藥物成份和未經許可擅自生產等嚴重違法情形的企業和品種，一律列入“黑名單”，由省局發布公告在全省范圍內組織查處，并通報兄弟省局，形成強有力的協查機制。
（三）建立違規企業約談制度。要按照分級約談、適時約談、依法約談的原則，對存在違法違規生產經營行為的企業負責人進行誡勉談話，通報企業違法違規事實，督促企業落實質量安全主體責任。
七、進一步強化組織領導
（一）認真部署近期保化監管工作。按照屬地監管的原則，由省局負責全省保健食品化妝品監督管理，重點督促指導市局監管工作及對企業監督抽查，由市局負責轄區內生產經營企業的日常監管。各地保健食品化妝品監管部門要健全領導機制，細化工作方案，明確責任分工，采取有針對性的措施，保證各項監管工作落到實處。
（二）強化責任考核追究。市局主要領導要對保健食品化妝品質量安全負總責，所有局領導分片包干，生產經營企業明確到具體責任人。保證對生產企業每月不低于一次、重點經營企業每半年不低于一次的監管頻次，對違法違規企業增加監管頻次，將監管記錄留檔備查，作為追究責任的依據。對未履行職責，導致本行政區域發生保健食品化妝品質量安全事件、造成嚴重社會影響的，要依法追究直接負責的主管人員和其他責任人的責任。
（三）嚴格落實請示報告制度。各地保化監管部門要全面掌握監管工作動態，準確分析判斷監管形勢。要指派專人負責搜集報送工作信息，確保信息報送的及時、全面、準確。對涉及保健食品化妝品安全事件等重大事項要及時請示報告當地黨委政府和省食品藥品監督管理局。
江西省食品藥品監督管理局
二〇一二年三月五日
