各設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，景德鎮(zhèn)、上饒、吉安、撫州市衛(wèi)生局，樟樹市食品藥品監(jiān)督管理局，局有關直屬事業(yè)單位：
近年來，全省各級保健食品化妝品監(jiān)管部門在地方黨委政府的領導下，不斷強化日常監(jiān)督管理，深入開展專項整治，維護了人民群眾的飲食消費安全。但是，當前我省保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)基礎依然薄弱，違法違規(guī)問題時有發(fā)生，形勢不容樂觀。為維護保健食品化妝品市場秩序，保障人民群眾消費安全，現(xiàn)就進一步加強有關監(jiān)管工作通知如下：
一、明確監(jiān)管任務和目標
保健食品化妝品與人民群眾生活息息相關，其監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作的重要組成部分。當前，影響和制約保健食品化妝品安全的整體環(huán)境未發(fā)生根本改變，企業(yè)誠信意識淡薄，管理水平不高，非法添加、違規(guī)生產(chǎn)、虛假宣傳等問題屢禁不止；監(jiān)管隊伍建設亟待加強，基層監(jiān)管力量薄弱、能力不足、經(jīng)費缺乏等問題十分突出。這些問題不抓緊解決，將會影響保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，影響監(jiān)管事業(yè)的長遠發(fā)展。各地保化監(jiān)管部門要從保障民生的高度，以科學發(fā)展觀為指導，以保障保健食品化妝品質(zhì)量安全為目標，以全過程規(guī)范化綜合管理為抓手，以違法添加、非法生產(chǎn)、違規(guī)標識、虛假廣告等人民群眾反映強烈的問題為重點，進一步加強能力建設，完善監(jiān)管機制，創(chuàng)新監(jiān)管手段，強化日常監(jiān)管，開展專項整治，保障消費安全，全面提高保健食品化妝品監(jiān)管科學化水平，促進經(jīng)濟社會全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展。
二、加強品種監(jiān)督管理
各地保化監(jiān)管部門要通知轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)在2012年6月1日前或新產(chǎn)品投放市場后2個月內(nèi)，將生產(chǎn)的保健食品和化妝品的基本信息向市局書面報備，報備的內(nèi)容包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，企業(yè)或品種的生產(chǎn)衛(wèi)生許可，品種的批準證書、配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準（或技術要求）以及產(chǎn)品實際使用的包裝、標簽、說明書等。由市局匯總后報省局，由省局建立全省統(tǒng)一的保健食品化妝品品種檔案。對于未在規(guī)定時間內(nèi)辦理信息備案的企業(yè)和品種，一律列為重點監(jiān)管對象，增加日常監(jiān)管頻次。
三、整頓規(guī)范生產(chǎn)秩序
各地保化監(jiān)管部門要突出重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域和重點品種，對保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展全面、系統(tǒng)、徹底的排查，督促企業(yè)落實生產(chǎn)質(zhì)量管理各項制度，防范潛在的產(chǎn)品安全風險。
（一）加強原料采購監(jiān)管。要督促生產(chǎn)企業(yè)全面落實《保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應商審核指南》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料供應商審核指南》各項要求，加強原料采購管理，強化原料進廠檢驗，嚴格執(zhí)行索證索票制度，嚴禁采購和使用假冒偽劣或來源不明的原料。嚴厲打擊在保健食品化妝品中添加有毒有害物質(zhì)、使用非食品原料生產(chǎn)加工保健食品、超范圍超限量使用食品添加劑等違法行為。
（二）落實出廠檢驗制度。要對保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)的出廠檢驗制度落實情況開展專項檢查，督促企業(yè)嚴格落實《食品安全法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》出廠檢驗的相關要求，做到出廠產(chǎn)品批批檢驗、批批留樣，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量出廠關。對目前暫不具備產(chǎn)品出廠檢驗能力的企業(yè)，要求一律委托具備法定資質(zhì)的檢驗機構開展檢驗工作。
（三）加強委托加工監(jiān)管。要把委托加工行為作為日常監(jiān)管的重點，嚴查出租批文和以承包、轉包或租賃生產(chǎn)企業(yè)等方式逃避監(jiān)管的行為。對委托行為要求做到“四個明確”，即明確委托雙方的責任，明確委托雙方的生產(chǎn)經(jīng)營場所，明確委托方不得將生產(chǎn)的品種再次委托，明確產(chǎn)品標簽說明書需全面真實地反映委托雙方的信息。
（四）嚴格共線生產(chǎn)管理。要全面掌握轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)其他產(chǎn)品的情況，既要防止保健食品化妝品與藥品、消毒產(chǎn)品等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的其他產(chǎn)品共線生產(chǎn)，又要防止企業(yè)利用保健食品化妝品廠房從事生產(chǎn)假冒藥品、非法食品等違法活動。
四、整頓規(guī)范流通秩序
保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量眾多、情況復雜。各地保化監(jiān)管部門要克服法規(guī)建設滯后、人員經(jīng)費緊缺、技術支撐不足等困難，創(chuàng)新監(jiān)管思路，充分運用法律，深入開展保健食品化妝品流通領域的整頓規(guī)范工作。
（一）建立經(jīng)營企業(yè)檔案。要全面開展保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)調(diào)查摸底和登記備案工作，建立健全經(jīng)營企業(yè)信用檔案信息庫，全面收集企業(yè)許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查、違法行為查處等情況。要將建檔工作與企業(yè)調(diào)研、宣傳培訓、日常監(jiān)督檢查等工作有機結合，探索建立經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管模式，根據(jù)信用檔案的記錄，對有不良信用記錄的經(jīng)營企業(yè)增加監(jiān)督檢查頻次。
（二）落實進貨查驗制度。要對轄區(qū)內(nèi)保健食品化妝品批發(fā)市場、大中型超市、專賣店、藥品經(jīng)營企業(yè)等重點場所進行拉網(wǎng)式全面清查，重點檢查經(jīng)營企業(yè)進貨查驗和進銷臺賬等制度的落實情況。要求經(jīng)營企業(yè)必須審核并保存供貨商或代理商的經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品批準證書或備案憑證復印件、產(chǎn)品合格證明及經(jīng)銷產(chǎn)品的批次檢驗報告，有效保障保健食品化妝品進貨渠道的合法性和產(chǎn)品質(zhì)量可追溯性。
五、加大違法違規(guī)行為打擊力度
各地保化監(jiān)管部門要以人民群眾關心的熱點難點問題為突破口，加強與公安、工商、質(zhì)監(jiān)等部門的協(xié)合配合，充分發(fā)揮群眾和輿論監(jiān)督作用，狠抓大案要案的查處，通過嚴懲一批制售假劣違法犯罪分子，取締一批制假售假地下窩點，吊銷一批違法生產(chǎn)經(jīng)營單位資質(zhì)，曝光一批違法違規(guī)企業(yè)和品種，形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態(tài)勢和合力。
（一）加大非法品種打擊力度。要組織開展保健食品化妝品違法添加專項監(jiān)督抽驗工作，對于各地在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的存在違法添加化學藥物成分、未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)或擅自委托生產(chǎn)、“一號多用”的品種，在依法嚴肅查處的同時，應及時將涉及的品種和違法事實報送省食品藥品監(jiān)督管理局，由省局下發(fā)通知在全省范圍內(nèi)組織查處，并向國家局和外省食品藥品監(jiān)督管理局通報，同時報請國家局建議撤銷該品種的批準文號。
（二）開展標簽說明書專項檢查。要按照企業(yè)自查和集中檢查相結合的原則，全面開展保健食品化妝品標簽說明書專項檢查，重點檢查是否有偽造或盜用批準文號的行為；保健食品名稱是否與批準證書一致，化妝品命名是否符合《化妝品命名規(guī)定》；是否有虛假或夸大功效、擴大適宜人群、宣傳具有治療作用等行為；標注的生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址和生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證號是否真實等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要求企業(yè)限期整改，有違法違規(guī)行為的，依法嚴肅查處并及時上報。
（三）開展虛假違法廣告專項行動。要全面落實國家十二部委《關于印發(fā)〈2012年整治虛假違法廣告專項行動部際聯(lián)席會議工作要點〉的通知》（工商廣字〔2012〕29號）要求，加強保健食品廣告的跟蹤監(jiān)測，對嚴重違法廣告涉及的保健食品，一律列入“黑名單”重點監(jiān)管，一律采取暫停銷售等措施；對發(fā)布嚴重違法廣告且產(chǎn)品抽驗不合格的保健食品生產(chǎn)企業(yè)，一律責令停產(chǎn)整頓，一律依法從重查處違法經(jīng)營行為。
六、建立健全長效機制
各地保化監(jiān)管部門要在深入開展專項整治的基礎上，認真總結經(jīng)驗，形成制度成果，著力抓好長效機制建設。
（一）建立企業(yè)飛行檢查制度。要以投訴舉報較集中的企業(yè)、有不良記錄的企業(yè)和容易發(fā)生違法添加的品種為重點，抽調(diào)業(yè)務骨干，科學制訂方案，開展突擊檢查，強化保健食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管。
（二）建立生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)黑名單制度。對發(fā)現(xiàn)存在非法添加化學藥物成份和未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)等嚴重違法情形的企業(yè)和品種，一律列入“黑名單”，由省局發(fā)布公告在全省范圍內(nèi)組織查處，并通報兄弟省局，形成強有力的協(xié)查機制。
（三）建立違規(guī)企業(yè)約談制度。要按照分級約談、適時約談、依法約談的原則，對存在違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為的企業(yè)負責人進行誡勉談話，通報企業(yè)違法違規(guī)事實，督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任。
七、進一步強化組織領導
（一）認真部署近期保化監(jiān)管工作。按照屬地監(jiān)管的原則，由省局負責全省保健食品化妝品監(jiān)督管理，重點督促指導市局監(jiān)管工作及對企業(yè)監(jiān)督抽查，由市局負責轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管。各地保健食品化妝品監(jiān)管部門要健全領導機制，細化工作方案，明確責任分工，采取有針對性的措施，保證各項監(jiān)管工作落到實處。
（二）強化責任考核追究。市局主要領導要對保健食品化妝品質(zhì)量安全負總責，所有局領導分片包干，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)明確到具體責任人。保證對生產(chǎn)企業(yè)每月不低于一次、重點經(jīng)營企業(yè)每半年不低于一次的監(jiān)管頻次，對違法違規(guī)企業(yè)增加監(jiān)管頻次，將監(jiān)管記錄留檔備查，作為追究責任的依據(jù)。對未履行職責，導致本行政區(qū)域發(fā)生保健食品化妝品質(zhì)量安全事件、造成嚴重社會影響的，要依法追究直接負責的主管人員和其他責任人的責任。
（三）嚴格落實請示報告制度。各地保化監(jiān)管部門要全面掌握監(jiān)管工作動態(tài)，準確分析判斷監(jiān)管形勢。要指派專人負責搜集報送工作信息，確保信息報送的及時、全面、準確。對涉及保健食品化妝品安全事件等重大事項要及時請示報告當?shù)攸h委政府和省食品藥品監(jiān)督管理局。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
二〇一二年三月五日
