根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,依照衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》(衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號),制定以下食品安全企業(yè)標準備案程序。
一、備案受理范圍
?。ㄒ唬┰诩质⌒姓^(qū)域內(nèi),食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準,應(yīng)當在組織生產(chǎn)之前向省衛(wèi)生廳備案:
1、沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準;
2、嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。
?。ǘ┘瘓F公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準的,可以由集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向省衛(wèi)生廳備案。該企業(yè)標準備案時,應(yīng)當注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
(三)委托加工或者授權(quán)制造的食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標準,受托方或者被授權(quán)方無需重復備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時,應(yīng)當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標準的,以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標準的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當制定企業(yè)標準,并按照規(guī)定備案。
二、備案準備材料
(一)企業(yè)標準備案時應(yīng)當提交下列材料及word電子版:
1、企業(yè)標準備案登記表;
2、企業(yè)標準文本(一式5份);
3、企業(yè)標準編制說明;
4、其他需要提供的材料。
?。ǘ﹤浒覆牧弦?br>
1、企業(yè)標準備案登記表
?、倨髽I(yè)必須認真填寫備案登記表,并由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署,加蓋企業(yè)公章。
②企業(yè)應(yīng)當確保備案的企業(yè)標準的真實性、合法性,確保根據(jù)備案的企業(yè)標準所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。
2、企業(yè)標準文本
?、賯浒傅钠髽I(yè)標準,應(yīng)當做到科學合理、安全可靠。
?、跇藴蕛?nèi)容應(yīng)當包括:終產(chǎn)品、食品原料中致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定,使用食品添加劑的品種、用量,食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生安全要求,與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求,專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求,食品檢驗方法與規(guī)程,包裝、標識、貯存、運輸要求等。
?、燮髽I(yè)標準的編寫應(yīng)當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分:標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。
?、芷髽I(yè)標準的編號格式為:Q/(企業(yè)代號)(四位順序號)S──(年號)
3、企業(yè)標準編制說明
一般包括工作概況(包括標準的制定目的,主要工作過程),標準主要內(nèi)容的確定依據(jù)(如技術(shù)指標、參數(shù)、公式、性能要求、試驗方法等統(tǒng)計數(shù)據(jù)),與有關(guān)法律、法規(guī)和強制性標準的關(guān)系。
與相關(guān)國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較時適用下列原則:
①有國家標準或者地方標準時,與國家標準或者地方標準比較;
?、跊]有國家標準和地方標準時,與國際標準比較;
③沒有國家標準、地方標準、國際標準時,與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較。
三、備案程序
(一)備案受理
1、備案受理單位
單位名稱:吉林省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所食品安全科
地 址:長春市綠園區(qū)景陽大路3145號,
吉林衛(wèi)生監(jiān)督應(yīng)急指揮中心9樓911室
郵 編:130062
聯(lián)系電話:0431-81976733,81976732
電子信箱:spbz2009@126.com
2、受理要求
對企業(yè)標準備案材料的完整性和是否符合形式要求進行核對,并根據(jù)下列情況分別作出處理:
①企業(yè)標準依法不需要備案的,應(yīng)當即時告知當事人不需備案;
?、谔峤坏牟牧喜积R全或者不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當立即告知當事人需要補正的材料;
③提交的材料齊全,符合規(guī)定要求的,受理其備案。
3、初步審查
備案受理后,在5個工作日內(nèi)提出初步審查意見,填寫企業(yè)標準備案審查意見表,并報省衛(wèi)生廳食品安全綜合協(xié)調(diào)處。
?。ǘ﹤浒笇彶?br>
1、審查人員
省衛(wèi)生廳食品安全綜合協(xié)調(diào)處組織監(jiān)管工作人員、有關(guān)專家或者部分企業(yè)技術(shù)人員,對企業(yè)標準的科學性、是否保證食品安全進行審查。
2、審查時間
在10個工作日內(nèi)提出審查意見,報主管領(lǐng)導批示。備案申請人補充材料、專家評審等所用時間不計算在內(nèi)。
3、審查要求
在報送的備案登記表、企業(yè)標準文本上標注備案號,加蓋備案章,作為企業(yè)標準備案的憑證。
備案號編排格式:22(四位順序號)S──(年代號)
4、企業(yè)備案憑證領(lǐng)取地點
吉林省衛(wèi)生廳食品安全綜合處(省政府2號綜合樓,長春市人民大街1485號0343室)
四、企業(yè)標準復審
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1、有下列情形之一的,企業(yè)應(yīng)主動對企業(yè)標準進行復審:
①有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時;
?、谄髽I(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變時;
?、燮渌枰獜蛯彽那樾?。
(二)重新備案
企業(yè)經(jīng)復審認為需要修訂企業(yè)標準的,應(yīng)當在修訂后重新備案。
?。ㄈ﹤浒秆永m(xù)
企業(yè)標準備案有效期一般為三年。
有效期屆滿需要延續(xù)備案的,填寫企業(yè)標準延續(xù)備案表,到省衛(wèi)生廳食品安全綜合協(xié)調(diào)處辦理延續(xù)備案手續(xù)。
五、企業(yè)標準注銷
1、企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)未辦理備案延續(xù)手續(xù)的,應(yīng)當注銷備案。
2、企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標準組織生產(chǎn)時,接到有關(guān)監(jiān)管部門通報,建議取消備案的,應(yīng)當予以注銷。
3、發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標準弄虛作假的,應(yīng)當予以注銷。
一、備案受理范圍
?。ㄒ唬┰诩质⌒姓^(qū)域內(nèi),食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標準,應(yīng)當在組織生產(chǎn)之前向省衛(wèi)生廳備案:
1、沒有食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準;
2、嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。
?。ǘ┘瘓F公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標準的,可以由集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向省衛(wèi)生廳備案。該企業(yè)標準備案時,應(yīng)當注明適用的各企業(yè)名稱及地址。
(三)委托加工或者授權(quán)制造的食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標準,受托方或者被授權(quán)方無需重復備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時,應(yīng)當注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標準的,以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標準的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當制定企業(yè)標準,并按照規(guī)定備案。
二、備案準備材料
(一)企業(yè)標準備案時應(yīng)當提交下列材料及word電子版:
1、企業(yè)標準備案登記表;
2、企業(yè)標準文本(一式5份);
3、企業(yè)標準編制說明;
4、其他需要提供的材料。
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1、企業(yè)標準備案登記表
?、倨髽I(yè)必須認真填寫備案登記表,并由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署,加蓋企業(yè)公章。
②企業(yè)應(yīng)當確保備案的企業(yè)標準的真實性、合法性,確保根據(jù)備案的企業(yè)標準所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實施后果承擔全部法律責任。
2、企業(yè)標準文本
?、賯浒傅钠髽I(yè)標準,應(yīng)當做到科學合理、安全可靠。
?、跇藴蕛?nèi)容應(yīng)當包括:終產(chǎn)品、食品原料中致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定,使用食品添加劑的品種、用量,食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生安全要求,與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求,專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求,食品檢驗方法與規(guī)程,包裝、標識、貯存、運輸要求等。
?、燮髽I(yè)標準的編寫應(yīng)當符合GB/T1.1《標準化工作導則第1部分:標準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。
?、芷髽I(yè)標準的編號格式為:Q/(企業(yè)代號)(四位順序號)S──(年號)
3、企業(yè)標準編制說明
一般包括工作概況(包括標準的制定目的,主要工作過程),標準主要內(nèi)容的確定依據(jù)(如技術(shù)指標、參數(shù)、公式、性能要求、試驗方法等統(tǒng)計數(shù)據(jù)),與有關(guān)法律、法規(guī)和強制性標準的關(guān)系。
與相關(guān)國家標準、地方標準、國際標準、國外標準的比較時適用下列原則:
①有國家標準或者地方標準時,與國家標準或者地方標準比較;
?、跊]有國家標準和地方標準時,與國際標準比較;
③沒有國家標準、地方標準、國際標準時,與兩個以上國家或者地區(qū)的標準比較。
三、備案程序
(一)備案受理
1、備案受理單位
單位名稱:吉林省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所食品安全科
地 址:長春市綠園區(qū)景陽大路3145號,
吉林衛(wèi)生監(jiān)督應(yīng)急指揮中心9樓911室
郵 編:130062
聯(lián)系電話:0431-81976733,81976732
電子信箱:spbz2009@126.com
2、受理要求
對企業(yè)標準備案材料的完整性和是否符合形式要求進行核對,并根據(jù)下列情況分別作出處理:
①企業(yè)標準依法不需要備案的,應(yīng)當即時告知當事人不需備案;
?、谔峤坏牟牧喜积R全或者不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當立即告知當事人需要補正的材料;
③提交的材料齊全,符合規(guī)定要求的,受理其備案。
3、初步審查
備案受理后,在5個工作日內(nèi)提出初步審查意見,填寫企業(yè)標準備案審查意見表,并報省衛(wèi)生廳食品安全綜合協(xié)調(diào)處。
?。ǘ﹤浒笇彶?br>
1、審查人員
省衛(wèi)生廳食品安全綜合協(xié)調(diào)處組織監(jiān)管工作人員、有關(guān)專家或者部分企業(yè)技術(shù)人員,對企業(yè)標準的科學性、是否保證食品安全進行審查。
2、審查時間
在10個工作日內(nèi)提出審查意見,報主管領(lǐng)導批示。備案申請人補充材料、專家評審等所用時間不計算在內(nèi)。
3、審查要求
在報送的備案登記表、企業(yè)標準文本上標注備案號,加蓋備案章,作為企業(yè)標準備案的憑證。
備案號編排格式:22(四位順序號)S──(年代號)
4、企業(yè)備案憑證領(lǐng)取地點
吉林省衛(wèi)生廳食品安全綜合處(省政府2號綜合樓,長春市人民大街1485號0343室)
四、企業(yè)標準復審
?。ㄒ唬蛯徱?br>
1、有下列情形之一的,企業(yè)應(yīng)主動對企業(yè)標準進行復審:
①有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時;
?、谄髽I(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變時;
?、燮渌枰獜蛯彽那樾?。
(二)重新備案
企業(yè)經(jīng)復審認為需要修訂企業(yè)標準的,應(yīng)當在修訂后重新備案。
?。ㄈ﹤浒秆永m(xù)
企業(yè)標準備案有效期一般為三年。
有效期屆滿需要延續(xù)備案的,填寫企業(yè)標準延續(xù)備案表,到省衛(wèi)生廳食品安全綜合協(xié)調(diào)處辦理延續(xù)備案手續(xù)。
五、企業(yè)標準注銷
1、企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)未辦理備案延續(xù)手續(xù)的,應(yīng)當注銷備案。
2、企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標準組織生產(chǎn)時,接到有關(guān)監(jiān)管部門通報,建議取消備案的,應(yīng)當予以注銷。
3、發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標準弄虛作假的,應(yīng)當予以注銷。