根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令16號）的相關(guān)要求，結(jié)合我省實際，現(xiàn)將保健食品生產(chǎn)許可證換發(fā)工作有關(guān)事項公告如下：
一、從事保健食品生產(chǎn)活動應(yīng)當(dāng)取得省級食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》。《食品生產(chǎn)許可證》有效期為5年，其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
二、自本公告發(fā)布之日起，凡新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)，可向海南省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請辦理《食品生產(chǎn)許可證》，海南省食品藥品監(jiān)督管理局按照《海南省保健食品生產(chǎn)許可實施辦法（暫行）》的要求組織審查，達(dá)到要求的核發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》（類別為保健食品）。
三、為統(tǒng)一管理，原持有《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和保健食品GMP證書的企業(yè)，應(yīng)于2017年4月30日前換發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》。2017年5月1日起，沒有取得新的《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，應(yīng)在取得新的《食品生產(chǎn)許可證》后才能繼續(xù)生產(chǎn)。
四、公告發(fā)布之后至2017年5月1日之前持有《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《保健食品GMP證書》其中一證有效期到期的企業(yè)應(yīng)取得新的《食品生產(chǎn)許可證》（類別為保健食品），才能繼續(xù)生產(chǎn)。
五、2015年10月1日至2016年10月1日期間，已通過保健食品GMP檢查延續(xù)的、且《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》仍在有效期內(nèi)的企業(yè)，可于2016年11月30日之前向海南省食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請，換發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》，有效期從保健食品GMP 延續(xù)審批通過之日起計算。
六、原持有《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP證書》有效期均在一年以上的企業(yè)，可于2016年11月30日之前向海南省食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請，換發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》，有效期與原《保健食品GMP證書》有效期一致。
七、食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)僅取得一個《食品生產(chǎn)許可證》。普通食品的生產(chǎn)許可由各市縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，保健食品及其他特殊食品的生產(chǎn)許可由海南省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。
八、同時申辦普通食品和保健食品生產(chǎn)許可的企業(yè)，應(yīng)同時向市縣食品藥品監(jiān)督管理局和海南省食品藥品監(jiān)督管理局提出相應(yīng)申請。
九、持有《食品生產(chǎn)許可證》（普通食品）申請增加保健食品生產(chǎn)許可類別的企業(yè)，應(yīng)向海南省食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請。
十、同時持有《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《食品生產(chǎn)許可證》（普通食品）的企業(yè)，應(yīng)向海南省食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請，在《食品生產(chǎn)許可證》上增加保健食品生產(chǎn)許可類別。
十一、現(xiàn)有包裝、標(biāo)簽可使用至2017年10月30日， 2017年11月1日起生產(chǎn)的保健食品必須使用標(biāo)注《食品生產(chǎn)許可證》信息的新包裝標(biāo)識。使用原包裝、標(biāo)簽生產(chǎn)的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)銷售。
特此公告。
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年10月20日
一、從事保健食品生產(chǎn)活動應(yīng)當(dāng)取得省級食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》。《食品生產(chǎn)許可證》有效期為5年，其式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。
二、自本公告發(fā)布之日起，凡新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)，可向海南省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請辦理《食品生產(chǎn)許可證》，海南省食品藥品監(jiān)督管理局按照《海南省保健食品生產(chǎn)許可實施辦法（暫行）》的要求組織審查，達(dá)到要求的核發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》（類別為保健食品）。
三、為統(tǒng)一管理，原持有《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和保健食品GMP證書的企業(yè)，應(yīng)于2017年4月30日前換發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》。2017年5月1日起，沒有取得新的《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，應(yīng)在取得新的《食品生產(chǎn)許可證》后才能繼續(xù)生產(chǎn)。
四、公告發(fā)布之后至2017年5月1日之前持有《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《保健食品GMP證書》其中一證有效期到期的企業(yè)應(yīng)取得新的《食品生產(chǎn)許可證》（類別為保健食品），才能繼續(xù)生產(chǎn)。
五、2015年10月1日至2016年10月1日期間，已通過保健食品GMP檢查延續(xù)的、且《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》仍在有效期內(nèi)的企業(yè)，可于2016年11月30日之前向海南省食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請，換發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》，有效期從保健食品GMP 延續(xù)審批通過之日起計算。
六、原持有《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP證書》有效期均在一年以上的企業(yè)，可于2016年11月30日之前向海南省食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請，換發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》，有效期與原《保健食品GMP證書》有效期一致。
七、食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)僅取得一個《食品生產(chǎn)許可證》。普通食品的生產(chǎn)許可由各市縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，保健食品及其他特殊食品的生產(chǎn)許可由海南省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。
八、同時申辦普通食品和保健食品生產(chǎn)許可的企業(yè)，應(yīng)同時向市縣食品藥品監(jiān)督管理局和海南省食品藥品監(jiān)督管理局提出相應(yīng)申請。
九、持有《食品生產(chǎn)許可證》（普通食品）申請增加保健食品生產(chǎn)許可類別的企業(yè)，應(yīng)向海南省食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請。
十、同時持有《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》和《食品生產(chǎn)許可證》（普通食品）的企業(yè)，應(yīng)向海南省食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請，在《食品生產(chǎn)許可證》上增加保健食品生產(chǎn)許可類別。
十一、現(xiàn)有包裝、標(biāo)簽可使用至2017年10月30日， 2017年11月1日起生產(chǎn)的保健食品必須使用標(biāo)注《食品生產(chǎn)許可證》信息的新包裝標(biāo)識。使用原包裝、標(biāo)簽生產(chǎn)的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)銷售。
特此公告。
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年10月20日
