各市食品藥品監督管理局、遼陽市行政審批局、省局行政審批處:
為貫徹《遼寧省食品藥品監督管理局辦公室關于做好保健食品生產許可與監管等工作的通知》(遼食藥監辦生﹝2016﹞170號)要求,進一步做好保健食品生產許可有關工作,更好地方便企業,現就有關事項明確如下:
一、自2017年1月1日起,企業辦理《保健食品衛生許可批件》到期換發、變更事項時,制發《食品生產許可證》,不再發放《保健食品衛生許可批件》。
二、僅持《保健食品衛生許可批件》的企業,制發《食品生產許可證》,新證書編號由省局許可審批系統自動生成;持《保健食品衛生許可批件》和《食品生產許可證》雙證的企業,發放保健食品臨時《食品生產許可證》,臨時證書編號與企業所持《食品生產許可證》編號一致。
三、辦理《保健食品衛生許可批件》到期換發事宜的,應按照《保健食品生產許可審查細則》的規定提交資料(詳見省局網站《食品生產許可證》核發要求),按照《保健食品生產許可審查細則》進行現場審查,符合要求的,予以核發,新證書有效期5年。
四、辦理增加品種事宜的,應按照《保健食品生產許可審查細則》的規定提交資料(詳見省局網站《食品生產許可證》核發要求),按照《保健食品生產許可審查細則》進行現場審查,符合要求的予以發證。企業自愿選擇對全部品種重新現場審查的,新證書有效期5年;僅對增加的品種進行現場審查的,新證書有效期與《保健食品衛生許可批件》一致。
五、辦理《保健食品衛生許可批件》企業名稱、法定代表人、生產地址(僅名稱變更)、保健食品產品名稱變更的,應按照《保健食品生產許可審查細則》的規定提交資料(詳見省局網站《食品生產許可證》變更要求),經資料審查符合要求的,予以變更,新證書有效期與《保健食品衛生許可批件》一致。
六、辦理《保健食品衛生許可批件》到期換發、變更事項,同時新增保健食品以外其它食品或食品添加劑生產的,以及上述產品的《食品生產許可證》需延續或變更的,分別由省局及原審批機關依權限審批發證,保健食品臨時新證書編號及有效期按本通知的相關規定執行。
七、《保健食品衛生許可批件》未載明保健食品品種或屬委托生產的,不符合《食品生產許可管理辦法》、《食品生產許可審查通則》、《保健食品生產許可審查細則》規定的,暫不予辦理換發、變更事宜。
八、頒發保健食品臨時《食品生產許可證》后,一個企業持有兩張《食品生產許可證》的,在下一步證書整合時一并處理。
在實施過程中遇到問題,請及時與省局食品生產處聯系。
聯系人:邱志斌電話:31607033,15940244091
于濟洋電話:31602057,13840446138
遼寧省食品藥品監督管理局辦公室
2017年2月10日
為貫徹《遼寧省食品藥品監督管理局辦公室關于做好保健食品生產許可與監管等工作的通知》(遼食藥監辦生﹝2016﹞170號)要求,進一步做好保健食品生產許可有關工作,更好地方便企業,現就有關事項明確如下:
一、自2017年1月1日起,企業辦理《保健食品衛生許可批件》到期換發、變更事項時,制發《食品生產許可證》,不再發放《保健食品衛生許可批件》。
二、僅持《保健食品衛生許可批件》的企業,制發《食品生產許可證》,新證書編號由省局許可審批系統自動生成;持《保健食品衛生許可批件》和《食品生產許可證》雙證的企業,發放保健食品臨時《食品生產許可證》,臨時證書編號與企業所持《食品生產許可證》編號一致。
三、辦理《保健食品衛生許可批件》到期換發事宜的,應按照《保健食品生產許可審查細則》的規定提交資料(詳見省局網站《食品生產許可證》核發要求),按照《保健食品生產許可審查細則》進行現場審查,符合要求的,予以核發,新證書有效期5年。
四、辦理增加品種事宜的,應按照《保健食品生產許可審查細則》的規定提交資料(詳見省局網站《食品生產許可證》核發要求),按照《保健食品生產許可審查細則》進行現場審查,符合要求的予以發證。企業自愿選擇對全部品種重新現場審查的,新證書有效期5年;僅對增加的品種進行現場審查的,新證書有效期與《保健食品衛生許可批件》一致。
五、辦理《保健食品衛生許可批件》企業名稱、法定代表人、生產地址(僅名稱變更)、保健食品產品名稱變更的,應按照《保健食品生產許可審查細則》的規定提交資料(詳見省局網站《食品生產許可證》變更要求),經資料審查符合要求的,予以變更,新證書有效期與《保健食品衛生許可批件》一致。
六、辦理《保健食品衛生許可批件》到期換發、變更事項,同時新增保健食品以外其它食品或食品添加劑生產的,以及上述產品的《食品生產許可證》需延續或變更的,分別由省局及原審批機關依權限審批發證,保健食品臨時新證書編號及有效期按本通知的相關規定執行。
七、《保健食品衛生許可批件》未載明保健食品品種或屬委托生產的,不符合《食品生產許可管理辦法》、《食品生產許可審查通則》、《保健食品生產許可審查細則》規定的,暫不予辦理換發、變更事宜。
八、頒發保健食品臨時《食品生產許可證》后,一個企業持有兩張《食品生產許可證》的,在下一步證書整合時一并處理。
在實施過程中遇到問題,請及時與省局食品生產處聯系。
聯系人:邱志斌電話:31607033,15940244091
于濟洋電話:31602057,13840446138
遼寧省食品藥品監督管理局辦公室
2017年2月10日