關(guān)于含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊申報與審評有關(guān)規(guī)定的通知(國食藥監(jiān)許[2009]567號)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
 
　　為規(guī)范含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品申報與審評工作，根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》，現(xiàn)就含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊申報與審評有關(guān)問題通知如下：
 
　　一、大豆異黃酮應(yīng)當來源于大豆。
 
　　二、申請人應(yīng)當提供大豆異黃酮推薦食用量的食用安全依據(jù)。
 
　　三、大豆異黃酮測定的成分包括大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷四種，應(yīng)當標明每一種成分的具體含量和大豆異黃酮的總量。
 
　　四、產(chǎn)品適宜人群為成年女性，不適宜人群為少年兒童、孕婦和哺乳期婦女、婦科腫瘤患者及有婦科腫瘤家族病史者。
 
　　五、注意事項中應(yīng)當注明“不宜與含大豆異黃酮成分的產(chǎn)品同時食用，長期食用注意婦科檢查”。
 
　　本通知自發(fā)布之日起施行。
 
　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
 
二○○九年九月二日