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農業農村部批準新獸藥、獸藥產品注冊 (農業農村部公告 第882號)

   2025-02-11 527
核心提示:農業農村部批準內蒙古華希生物科技有限公司等3家單位申報的布魯氏菌基因缺失活疫苗(RM6株,粗糙型)為新獸藥。 批準華中農業大學等6家單位申報的副豬嗜血桿菌Apd蛋白ELISA抗體檢測試劑盒等3種獸藥產品注冊。

根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》(農業農村部公告第342號)規定,經審查,批準內蒙古華希生物科技有限公司等3家單位申報的布魯氏菌基因缺失活疫苗(RM6株,粗糙型)為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準華中農業大學等6家單位申報的副豬嗜血桿菌Apd蛋白ELISA抗體檢測試劑盒等3種獸藥產品注冊,發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。

特此公告。

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.工藝規程

4.說明書和標簽

農業農村部

2025年2月8日

附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥

注冊

證書號

監測期

布魯氏菌基因缺失活疫苗(RM6株,粗糙型)

內蒙古華希生物科技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、青海生物藥品廠有限公司

三類

(2025)

新獸藥

證字10號

3年

副豬嗜血桿菌Apd蛋白ELISA抗體檢測試劑盒

華中農業大學、武漢科前生物股份有限公司

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口蹄疫病毒A型競爭ELISA抗體檢測試劑盒

洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心

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非洲豬瘟病毒間接ELISA抗體檢測試劑盒

中國動物疫病預防控制中心、北京納百生物科技有限公司

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 附件:

   說明書和標簽.pdf

 




 
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