根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》(農業農村部公告第342號)規定,經審查,批準內蒙古華希生物科技有限公司等3家單位申報的布魯氏菌基因缺失活疫苗(RM6株,粗糙型)為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準華中農業大學等6家單位申報的副豬嗜血桿菌Apd蛋白ELISA抗體檢測試劑盒等3種獸藥產品注冊,發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2025年2月8日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥 注冊 證書號 | 監測期 |
布魯氏菌基因缺失活疫苗(RM6株,粗糙型) | 內蒙古華希生物科技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、青海生物藥品廠有限公司 | 三類 | (2025) 新獸藥 證字10號 | 3年 |
副豬嗜血桿菌Apd蛋白ELISA抗體檢測試劑盒 | 華中農業大學、武漢科前生物股份有限公司 | / | / | / |
口蹄疫病毒A型競爭ELISA抗體檢測試劑盒 | 洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心 | / | / | / |
非洲豬瘟病毒間接ELISA抗體檢測試劑盒 | 中國動物疫病預防控制中心、北京納百生物科技有限公司 | / | / | / |
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