一、制定該文件的目的
為規范海南省保健食品化妝品安全飛行檢查工作，特制定《海南省保健食品化妝品安全飛行檢查辦法》（以下簡稱《辦法》）
二、制定文件的必要性
明確我省保健食品化妝品安全飛行檢查的范圍、內容、對象、檢查程序及各級食藥監部門和行政相對人的責任。規范飛行檢查行為，為人民群眾用上安全有效的保健食品化妝品提供政策保障。
三、文件起草過程
飛行檢查是食品藥品監管部門針對行政相對人開展的不預先告知的監督檢查，具有突擊性、獨立性、高效性等特點。 2015年6月29日國家食品藥品監管總局發布了《藥品醫療器械飛行檢查辦法》，該辦法在調查藥品問題、管控風險、震懾違法行為等方面發揮了重要作用。隨著監管形勢的變化，近幾年來保健食品化妝品監管領域同樣需要進行飛行檢查，而且國家總局2016年初工作要點，就要求“四品一械”都必須進行飛行檢查，并將檢查結果上網公布。但國家總局沒有出臺保健食品化妝品相關的飛檢辦法。考慮到藥品與醫療器械和保健食品化妝品在監管環節、規范要求和風險管控方式等方面還是有不同之處，為此，今年5月我局在總結實際飛行檢查過程中暴露出的一些缺陷、問題和需要完善的內容基礎上， 參照《藥品飛行檢查辦法》，組織起草了《海南省保健食品化妝品安全飛行檢查辦法》。經召開座談會，多次征求相關處室、直屬單位、部分企業代表的意見，反復修改完善后，并上局長辦公會議通過，最終成稿。
四、文件擬解決的主要問題
明確了飛行檢查過程的規范性內容，確定了我省保健食品化妝品飛行檢查工作程序。理順協調機制，保證飛行檢查各環節的順暢銜接、各部門的有效配合，提高查辦效率；建立風險研判和分層處理措施，解決風險有效管控的問題。有效應對被檢查單位消極對抗、逃避抵制，甚至銷毀證據、逃脫處理的情形。同時落實監管部門職責，強化執法監督。
五、文件起草主要內容
《辦法》共5章40條，包括總則、啟動、檢查、處理及附則。
《辦法》將保健食品化妝品生產、經營和使用全過程納入飛行檢查的范圍，突出飛行檢查的依法、獨立、客觀、公正，以問題為導向，以風險管控為核心，按照“啟得快、辦得實、查得嚴、處得準”的要求，詳細規定了啟動、檢查、處理等相關工作程序，嚴格各方責任和義務，提升飛行檢查的科學性、有效性和權威性。每節內容如下：
第一章明確了辦法制定的目的、適用范圍、監管部門和企業的責任。
第二章明確檢查的原則、程序、人員和檢查的準備。
第三章明確了檢查內容、方法和檢查要求。
第四章明確了檢查結果的處理和運用；檢查人員和被檢查單位違反規定所承擔相應責任。
第五章未附則。
海南省食品藥品監督管理局
2016年7月12日
