2020年11月24日,國家市場監督管理總局發布“關于公開征求《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2020年版)(征求意見稿)》意見的公告”,對4項保健食品允許聲稱的保健功能目錄及相關文件進行公開征求意見,此前,在2019年3月28日,國家市場監督管理總局曾發布《市場監管總局關于征求調整保健食品保健功能意見的公告》,對調整保健食品的保健功能進行公開征求意見,食品伙伴網整理了現行保健食品功能、2019年征求意見稿以及2020年征求意見稿的比對,供小伙伴們參考,詳情如下。
01保健功能
歷史回顧:2019年征求意見稿對18種保健功能聲稱用語進行了修訂,其中聲稱用語變化較大的有:“減肥”調整為“有助于調節體脂”、“改善骨質疏松/增加骨密度”調整為“有助于促進骨健康”;擬取消促進泌乳、促進生長發育/改善生長發育、美容(改善皮膚油分)/改善皮膚油分3種保健功能,其他6種保健食品功能有待進一步的研究論證。
本次擬修訂情況:2020年征求意見稿對24種保健功能聲稱用語進行了修訂,其中聲稱用語變化較大的有:“減肥”調整為“有助于調節體內脂肪功能”、“輔助降血脂”調整為“有助于維持血脂健康水平(膽固醇/甘油三酯)功能”、“輔助降血糖”調整為“有助于維持血糖健康水平功能”、“輔助降血壓”調整為“有助于維持血壓健康水平功能”、“對輻射危害有輔助保護功能”調整為“對電離輻射危害有輔助保護功能”。與2019年征求意見稿相同,擬取消促進泌乳、促進生長發育/改善生長發育、美容(改善皮膚油分)/改善皮膚油分3種保健功能。
現行保健功能與兩次征求意見稿保健功能的對比如下表所示。

02保健功能釋義
2020年征求意見稿增加了對24種食品功能的釋義,可以幫助小伙伴們正確理解24種保健功能,如下所示。
原27種保健功能釋義可以在“特殊食品與添加劑”的公眾號搜索“保健食品功能釋義”進行查看。


03功能評價
功能評價方面,動物實驗和人體試食試驗是否為評價某一功能的必做項目這一點上是沒有發生變化的,但是試驗的具體要求和詳細指標做了一些調整,這意味著功能評價方面的試驗費用會發生變化,但不會有較大變化。
04小結
自2003版《保健食品檢驗與評價技術規范》廢止后,由于新產品沒有檢測依據,保健食品新品開發工作一度停滯,為規范保健食品注冊工作,國家市場監督管理總局對《保健食品檢驗與評價技術規范》展開修訂,2020年10月總局發布關于《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》的公告,相信在不久之后功能評價方法也會落地實施,保健食品市場將迎來積極的發展。
本文為食品伙伴網食品安全合規事業部編輯整理,轉載請與我們聯系。食品安全合規事業部提供國內外食品標準法規管理及咨詢、食品安全信息監控與分析預警、產品注冊申報備案服務、標簽審核及合規咨詢、會議培訓服務等,詳詢:0535-2129301,郵箱:vip@foodmate.net。
01保健功能
歷史回顧:2019年征求意見稿對18種保健功能聲稱用語進行了修訂,其中聲稱用語變化較大的有:“減肥”調整為“有助于調節體脂”、“改善骨質疏松/增加骨密度”調整為“有助于促進骨健康”;擬取消促進泌乳、促進生長發育/改善生長發育、美容(改善皮膚油分)/改善皮膚油分3種保健功能,其他6種保健食品功能有待進一步的研究論證。
本次擬修訂情況:2020年征求意見稿對24種保健功能聲稱用語進行了修訂,其中聲稱用語變化較大的有:“減肥”調整為“有助于調節體內脂肪功能”、“輔助降血脂”調整為“有助于維持血脂健康水平(膽固醇/甘油三酯)功能”、“輔助降血糖”調整為“有助于維持血糖健康水平功能”、“輔助降血壓”調整為“有助于維持血壓健康水平功能”、“對輻射危害有輔助保護功能”調整為“對電離輻射危害有輔助保護功能”。與2019年征求意見稿相同,擬取消促進泌乳、促進生長發育/改善生長發育、美容(改善皮膚油分)/改善皮膚油分3種保健功能。
現行保健功能與兩次征求意見稿保健功能的對比如下表所示。

02保健功能釋義
2020年征求意見稿增加了對24種食品功能的釋義,可以幫助小伙伴們正確理解24種保健功能,如下所示。
原27種保健功能釋義可以在“特殊食品與添加劑”的公眾號搜索“保健食品功能釋義”進行查看。


03功能評價
功能評價方面,動物實驗和人體試食試驗是否為評價某一功能的必做項目這一點上是沒有發生變化的,但是試驗的具體要求和詳細指標做了一些調整,這意味著功能評價方面的試驗費用會發生變化,但不會有較大變化。
04小結
自2003版《保健食品檢驗與評價技術規范》廢止后,由于新產品沒有檢測依據,保健食品新品開發工作一度停滯,為規范保健食品注冊工作,國家市場監督管理總局對《保健食品檢驗與評價技術規范》展開修訂,2020年10月總局發布關于《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價技術指導原則(2020年版)》的公告,相信在不久之后功能評價方法也會落地實施,保健食品市場將迎來積極的發展。
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