原創|“保健食品許可”如此任性，你知道嗎？

    自2008年9月保健食品衛生監督職能從國家衛生部劃入國家食品藥品監督管理局（下稱“國家食藥總局”），國家食藥總局就開始規范保健食品生產許可管理工作，于2011年9月20日擬訂了《保健食品生產許可管理辦法（征求意見稿）》，據征求意見的情況，國家食藥總局又組織進行修改完善，并于2011年12月1日再次公開征求意見，但是不知道什么原因具體相關文件最終沒有公布實施，造成各地沒有統一標準的情況。

    2009版《食品安全法》正式實施后，由原衛生部門發放的保健食品衛生許可證隨之停發，《保健食品監督管理條例（征求意見稿）》征求意見之后也遲遲未能出臺，保健食品生產企業相關生產許可沒有具體的法規規定，也制約了各地食藥監部門的生產許可和監管工作。因此有的省市參考該意見稿制定了自己省市的保健食品生產監督管理辦法，對保健食品實行生產許可證管理制度，有的省市仍然延續原來衛生部對保健食品生產企業頒發衛生許可證的管理制度，而且以上證件的有效期各省也不相同。保健食品委托加工的許可審批也參照了當地自主生產企業的管理辦法，證件有效期按照委托加工合同時間，兼顧被委托廠家自有生產證件的時間。

    2015年新的《食品安全法》和《食品生產許可管理辦法》出臺之前，食品伙伴網信息服務中心通過了解北京、上海、廣州、江蘇、福建、山東等幾個大的保健食品生產地區企業的生產許可實施情況，對主要幾個省市的保健食品生產證件名稱和有效期匯總如下：

    2015版的《食品安全法》嚴格規范保健食品，涉及“保健食品”內容共13個條款，對入市前的許可管理、生產管理、市場監督、廣告管理、違法處罰都給予了規定，逐步終結了保健食品發展的無序狀態。

    新的《食品生產許可管理辦法》也增加了保健食品生產許可規定，把保健食品的生產許可明確劃歸到食品生產許可管理范圍內，從另一方面也說明原來保健食品生產由GMP認證和衛生許可兩套體系統一為（保健）食品生產許可證（SC），后期的具體實施還要看國家食藥總局對保健食品的生產許可證審查細則的實施情況和各省市食藥監局的受理進度。

    在保健食品經營環節，原來經營保健食品企業須取得衛生許可證，2009年6月1日起停發。之后法規沒有對保健食品經營環節實行許可準入的具體規定，保健食品的經營主體多而雜，超市、商場、藥店、專賣店、食雜店等都經營保健食品，保健食品經營環節存在諸多安全隱患。在2013年開展的打擊保健食品"四非"專項行動中，所反映出來的保健食品在標簽標識、委托加工、文號管理、原料使用等方面存在的問題，都與保健食品法規不健全密切相關。

    保健食品法律法規缺失，導致市場監管難度加大，尤其是在保健食品流通環節監管問題上。在新《食品安全法》和《食品經營許可管理辦法》出臺之后，關于保健食品經營許可的問題有望得到徹底解決。