市場監(jiān)管部門涉企經(jīng)營許可事項改革清單（2021年全國版）

市場監(jiān)管部門涉企經(jīng)營許可事項改革清單（2021年全國版）

一、從事強制性認證以及相關活動的檢查機構指定

（一）主管司局。

認證監(jiān)管司

（二）改革內(nèi)容。

根據(jù)《國務院關于深化“證照分離”改革  進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號）、《國務院關于取消和下放一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2020〕13號），取消“從事強制性認證以及相關活動的檢查機構指定”。

（三）資質(zhì)范圍。

相關企業(yè)在全國范圍內(nèi)開展經(jīng)營。

（四）監(jiān)管措施。

1.由從事強制性認證活動的認證機構對工廠檢查結果及認證結論負責。

2.開展“雙隨機、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)認證機構或其委托的檢查機構在工廠檢查過程中存在違法行為或出具虛假檢查報告的，依法嚴肅查處。

3.將認證機構和檢查機構納入信用監(jiān)管范圍，依法依規(guī)建立工廠檢查員黑名單制度，依法向社會公開信用記錄。

4.督促認可機構加強認可管理。

5.發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律作用。

二、廣告發(fā)布登記

（一）主管司局。

廣告監(jiān)管司

（二）改革內(nèi)容。

根據(jù)《國務院關于深化“證照分離”改革  進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號），取消“廣告發(fā)布登記”。

（三）資質(zhì)范圍。

相關市場主體在全國范圍內(nèi)開展經(jīng)營。

（四）監(jiān)管措施。

1.開展“雙隨機、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)廣播電臺、電視臺、報刊出版單位有違法廣告行為的，依法嚴肅查處。

2.加強廣告監(jiān)管執(zhí)法，建立健全廣告監(jiān)測制度，完善監(jiān)測措施，及時發(fā)現(xiàn)和依法查處違法廣告行為。

3.強化協(xié)同監(jiān)管，充分發(fā)揮整治虛假違法廣告聯(lián)席會議機制作用，加強與宣傳、廣電等部門的協(xié)作配合，強化信息共享、聯(lián)合監(jiān)管，共同做好傳統(tǒng)媒體廣告監(jiān)管工作。

三、食品經(jīng)營許可（僅銷售預包裝食品）

（一）主管司局。

食品經(jīng)營司、特殊食品司

（二）改革內(nèi)容。

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第三十五條第一款，“國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務，應當依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品和僅銷售預包裝食品的，不需要取得許可。僅銷售預包裝食品的，應當報所在地縣級以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案”，以及《國務院關于深化“證照分離”改革  進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號），“食品經(jīng)營許可（僅銷售預包裝食品）”由審批改為備案，由縣級以上地方市場監(jiān)管部門負責實施。

（三）備案要求。

食品經(jīng)營者僅從事銷售預包裝食品的經(jīng)營活動，應持有營業(yè)執(zhí)照并按要求進行備案。同時，將“食品經(jīng)營備案（僅銷售預包裝食品）”納入“多證合一”范圍，營業(yè)執(zhí)照采集經(jīng)營范圍信息為僅銷售預包裝食品、銷售保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品，嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品的應分別注明。

（四）監(jiān)管措施。

1.對備案企業(yè)加強監(jiān)督檢查，重點檢查備案信息與實際情況是否相符、備案企業(yè)是否經(jīng)營預包裝食品以外的其他食品，依法嚴厲打擊違規(guī)經(jīng)營行為。

2.加強食品銷售風險分級管理和信用監(jiān)管，將虛假備案、違規(guī)經(jīng)營等信息記入企業(yè)食品安全信用記錄，依法依規(guī)對失信主體開展失信懲戒，依法查處違法違規(guī)行為。

3.暢通投訴舉報渠道，強化社會監(jiān)督。

四、檢驗檢測機構資質(zhì)認定

（一）主管司局。

認可檢測司

（二）改革內(nèi)容。

根據(jù)《國務院關于深化“證照分離”改革  進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號），對“檢驗檢測機構資質(zhì)認定”在全國范圍實行告知承諾制度，制訂并公布告知承諾書格式文本，一次性告知申請人許可條件和所需材料。對申請人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的，當場作出許可決定。

（三）法律依據(jù)。

《中華人民共和國計量法》

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國計量法實施細則》

《中華人民共和國認證認可條例》

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》

（四）許可條件。

1.依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。

2.具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。

3.具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。

4.具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。

5.具有有效運行且保證檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

（五）材料要求。

1.首次、延續(xù)證書申請材料目錄。

（1）檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書。

（2）典型檢測報告。

（3）企業(yè)申請人不再提交營業(yè)執(zhí)照，非企業(yè)申請人需要提供法人證照（事業(yè)法人需提供事業(yè)單位法人證書；非法人檢驗檢測機構需提供檢驗檢測機構批文，所屬單位為事業(yè)法人的需提供事業(yè)單位法人登記證書、法人授權文件和最高管理者的任命文件）。

（4）固定場所文件。

（5）授權簽字人的相關材料。

（6）《檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾書》。

2.檢驗檢測場所變更申請材料目錄。

（1）檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書。

（2）固定場所文件。

（3）《檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾書》。

3.增加檢驗檢測項目申請材料目錄。

（1）檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書。

（2）增加檢驗檢測項目領域典型檢測報告。

（3）相關固定場所文件。

（4）授權簽字人的相關材料。

（5）《檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾書》。

（六）程序環(huán)節(jié)。

1.申請機構選擇告知承諾方式的，應向資質(zhì)認定部門提交簽章后的告知承諾書原件（一式二份）及相關申請材料。

2.資質(zhì)認定部門應當按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》和《檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾實施辦法（試行）》相關規(guī)定實施審批。

（七）監(jiān)管措施。

1.資質(zhì)認定部門將在作出準予資質(zhì)認定決定后3個月內(nèi)，按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》關于技術評審管理的相關規(guī)定對申請機構的承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查。對于機構首次申請或者檢驗檢測項目涉及強制性標準、技術規(guī)范的，應當及時進行現(xiàn)場核查。

2.開展“雙隨機、一公開”監(jiān)管，對社會關注度高、風險等級高、投訴舉報多的領域實施重點監(jiān)管。

3.加強信用監(jiān)管，向社會公布檢驗檢測機構信用狀況，將失信主體依法列入嚴重違法失信名單，加大抽查比例并開展聯(lián)合懲戒。

4.對于申請機構作出虛假承諾或者承諾內(nèi)容嚴重不實的，由資質(zhì)認定部門依照《行政許可法》的相關規(guī)定撤銷許可決定，并予以公布。被資質(zhì)認定部門依法撤銷許可決定的檢驗檢測機構，基于本次行政許可取得的利益不受保護，對外出具的相關檢驗檢測報告不具有證明作用，并承擔相應法律責任。

5.以告知承諾方式取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構發(fā)生其他違法行為，依法依規(guī)予以處理。

（八）其他事項。

《檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾書》見《檢驗檢測機構資質(zhì)認定告知承諾實施辦法（試行）》。

五、設立認證機構（風險等級低）審批

（一）主管司局。

認證監(jiān)管司

（二）改革內(nèi)容。

根據(jù)《國務院關于深化“證照分離”改革  進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號），對“設立認證機構（風險等級低）審批”，由市場監(jiān)管總局在全國范圍內(nèi)實行告知承諾：1.根據(jù)行業(yè)發(fā)展狀況和技術特點，全面梳理修訂認證領域目錄，按照必要性和最簡化原則，對認證領域實施分類管理，對風險等級低的認證領域準入實行告知承諾。2.對認證機構應當具備的條件和技術能力（包括符合第三方要求的法人資格、注冊資本、固定場所和必要設施、管理制度、專職認證人員要求）實行告知承諾，經(jīng)形式審查后當場作出審批決定。3.取消認證機構在登記注冊等環(huán)節(jié)已經(jīng)提交的申請材料，壓減審批材料數(shù)量30%以上。

（三）法律依據(jù)。

《中華人民共和國認證認可條例》

《認證機構管理辦法》

（四）許可條件。

1.取得法人資格。

2.有固定的場所和必要的設施。

3.有符合認證認可要求的管理制度。

4.注冊資本不得少于人民幣300萬元。

5.有10名以上相應領域的專職認證人員。

從事產(chǎn)品認證活動，還應當具備與從事相關產(chǎn)品認證活動相適應的檢測、檢查等技術能力。

（五）材料要求。

對現(xiàn)有申請材料進一步精簡整合，取消認證機構在登記注冊等環(huán)節(jié)已經(jīng)提交的相關材料，取消重復性的證明材料，合并相似材料和自我聲明材料。

（六）程序環(huán)節(jié)。

對告知承諾的申請事項，在材料齊全且承諾符合要求的前提下，當場作出許可決定，7個工作日內(nèi)核發(fā)《認證機構批準書》。

（七）監(jiān)管措施。

1.全面實施“雙隨機、一公開”監(jiān)管。一是將對認證機構的檢查納入隨機抽查事項清單。建立統(tǒng)一的檢查對象名錄庫和執(zhí)法檢查人員（專家）名錄庫。二是強化抽查檢查結果的公開。涉企抽查檢查結果通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)歸集至企業(yè)名下，并依法予以公示。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題線索，依法依規(guī)嚴肅處理。

2.構建認證風險監(jiān)測和預警機制。科學設定認證風險點和風險指標，運用信息化、大數(shù)據(jù)手段對各方面的認證信息進行歸集、梳理，進行認證風險監(jiān)測。對發(fā)現(xiàn)的認證風險信息，進行分析、研判，確屬認證風險的，及時發(fā)布認證風險預警，并依法進行后續(xù)風險處置。

3.建立認證信用管理機制。完善認證行業(yè)嚴重違法失信名單管理，推動與國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)等信用平臺信息共享。研究完善認證行業(yè)聯(lián)合懲戒機制，會同相關部門簽署認證行業(yè)失信主體聯(lián)合懲戒合作備忘錄，依法對嚴重失信的各類認證主體實施聯(lián)合懲戒。

4.完善認證監(jiān)管后處理機制。對違法違規(guī)的認證機構，依法加大查處、懲罰力度，依法實施認證機構的退出機制，維護認證市場秩序。

5.依法及時處理投訴舉報。對通過投訴舉報、轉辦交辦發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)個案線索，及時進行檢查和處理。對通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的普遍性和突出風險，開展有針對性的檢查。

（八）其他事項。

1.實行告知承諾的認證領域目錄見《關于在全國自貿(mào)試驗區(qū)進一步推進認證機構資質(zhì)審批“證照分離”改革工作的公告》附件1《實行告知承諾及優(yōu)化審批服務的認證領域目錄》。

詳細許可條件及材料要求見《關于進一步在全國自貿(mào)試驗區(qū)推進認證機構資質(zhì)審批“證照分離”改革工作的公告》附件2《認證機構資質(zhì)審批條件及材料要求》。

根據(jù)相關法規(guī)規(guī)章的修訂，結合國民經(jīng)濟和社會發(fā)展需求、國內(nèi)外認證行業(yè)發(fā)展情況，實行告知承諾的認證領域目錄、審批條件及材料要求將適時進行調(diào)整。

2.制訂發(fā)布告知承諾管理規(guī)定，建立告知承諾后的核查機制，進一步完善認證機構資質(zhì)持續(xù)符合性現(xiàn)場檢查制度。見《關于在全國自貿(mào)試驗區(qū)進一步推進認證機構資質(zhì)審批“證照分離”改革工作的公告》附件3《認證機構資質(zhì)審批告知承諾管理規(guī)定》。

3.《國家認監(jiān)委關于自愿性認證領域目錄和資質(zhì)審批要求的公告》（國家認監(jiān)委公告2016年第24號）在全國范圍停止適用。

六、重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)（食品相關產(chǎn)品、化肥）

（一）主管司局。

質(zhì)量監(jiān)督司

（二）改革內(nèi)容。

根據(jù)《國務院關于深化“證照分離”改革  進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號）、《國務院辦公廳關于深化商事制度改革  進一步為企業(yè)松綁減負激發(fā)企業(yè)活力的通知》（國發(fā)〔2020〕29號），對“食品相關產(chǎn)品和化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)”，由省級市場監(jiān)管部門在全國范圍內(nèi)實行告知承諾：1.及時修訂食品相關產(chǎn)品和化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則。2.根據(jù)食品相關產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展狀況和技術特點，全面梳理現(xiàn)有審批領域，明確食品相關產(chǎn)品發(fā)證范圍。3.對食品相關產(chǎn)品和化肥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當具備的生產(chǎn)條件、檢驗手段、技術文件、質(zhì)量管理制度、責任制度、產(chǎn)品檢驗報告等實行告知承諾，經(jīng)形式審查后當場作出審批決定。

（三）法律依據(jù)。

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

《中華人民共和國行政許可法》

《中華人民共和國食品安全法》

《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》

《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》

《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》

（四）許可條件。

1.有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應的營業(yè)執(zhí)照。

2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員。

3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。

4.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件。

5.有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度。

6.產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。

7.符合國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源等情況。

（五）材料要求.

1.全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單。

2.產(chǎn)品檢驗報告。產(chǎn)品檢驗報告應為具有檢驗檢測機構資質(zhì)認定資格的檢驗機構出具的1年內(nèi)檢驗合格報告。檢驗報告應當為所申請產(chǎn)品單元（或產(chǎn)品品種，具體詳見相關產(chǎn)品實施細則）的型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或省級以上政府監(jiān)督檢驗報告中的一類報告。所提交型式試驗報告或委托產(chǎn)品檢驗報告的檢驗項目應覆蓋相關產(chǎn)品實施細則規(guī)定的產(chǎn)品檢驗項目。

3.產(chǎn)業(yè)政策材料（如需）。

4.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可行政審批告知承諾書。

（六）程序環(huán)節(jié)。

對食品相關產(chǎn)品和化肥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當具備的生產(chǎn)條件、檢驗手段、技術文件、質(zhì)量管理制度、責任制度、產(chǎn)品檢驗報告等實行告知承諾，經(jīng)形式審查后當場作出審批決定。

（七）監(jiān)管措施。

各省級市場監(jiān)管部門要加強事中事后監(jiān)管，組織對發(fā)證、延續(xù)、許可范圍變更（減項除外）、因兼并重組等其他情形導致企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的企業(yè)實行全覆蓋例行檢查；對名稱變更、補領、減少生產(chǎn)廠（場）點、減少生產(chǎn)線、減少產(chǎn)品單元、減少產(chǎn)品品種或因其他（兼并重組、取證方式變更）情形未導致企業(yè)生產(chǎn)條件發(fā)生變化的獲證企業(yè)，在日常監(jiān)管中核實承諾情況。根據(jù)工作需要，可與相關專業(yè)技術人員共同實施。發(fā)現(xiàn)實際情況與承諾內(nèi)容不符的依法處理。

（八）其他事項。

《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可行政審批告知承諾書》及《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單》可參考《市場監(jiān)管總局辦公廳關于食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可實行告知承諾有關事項的通知》（市監(jiān)質(zhì)監(jiān)（2018）73號）或咨詢當?shù)厥〖壥袌霰O(jiān)管部門。

七、重要工業(yè)產(chǎn)品（除食品相關產(chǎn)品和化肥產(chǎn)品外）生產(chǎn)許可證核發(fā)

（一）主管司局。

質(zhì)量監(jiān)督司

（二）改革內(nèi)容。

根據(jù)《國務院關于深化“證照分離”改革  進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號）、《國務院辦公廳關于深化商事制度改革  進一步為企業(yè)松綁減負激發(fā)企業(yè)活力的通知》（國發(fā)〔2020〕29號），對“重要工業(yè)產(chǎn)品（除食品相關產(chǎn)品和化肥產(chǎn)品外）生產(chǎn)許可證核發(fā)，將建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備、人民幣鑒別儀、預應力混凝土鐵路橋簡支梁5類產(chǎn)品審批下放至省級市場監(jiān)管部門”，由省級市場監(jiān)管部門優(yōu)化審批服務：1.將發(fā)證機關組織的發(fā)證前產(chǎn)品檢驗改為由企業(yè)在申請時提交具有資質(zhì)的檢驗檢測機構出具的產(chǎn)品檢驗合格報告。2.實現(xiàn)申請、審批全程網(wǎng)上辦理。3.對省級市場監(jiān)管部門審批的產(chǎn)品，除危險化學品外，在審批環(huán)節(jié)不再開展現(xiàn)場審查，企業(yè)提交申請單、產(chǎn)品檢驗合格報告、符合法律法規(guī)要求和保障質(zhì)量安全承諾書后，經(jīng)形式審查合格即發(fā)放許可證。

（三）法律依據(jù)。

《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

《中華人民共和國行政許可法》

《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》

《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》

《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》

（四）許可條件

1.有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應的營業(yè)執(zhí)照。

2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員。

3.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗手段。

4.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術文件和工藝文件。

5.有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度。

6.產(chǎn)品符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。

7.符合國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源等情況。

8.法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應當符合其規(guī)定。

（五）材料要求。

申請重要工業(yè)產(chǎn)品（除食品相關產(chǎn)品和化肥產(chǎn)品外）生產(chǎn)許可，應當向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)管部門提交下列材料：

1.全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單。

2.產(chǎn)品檢驗報告。產(chǎn)品檢驗報告應為具有檢驗檢測機構資質(zhì)認定資格的檢驗機構出具的1年內(nèi)檢驗合格報告。檢驗報告應當為所申請產(chǎn)品單元（或產(chǎn)品品種，具體詳見相關產(chǎn)品實施細則）的型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或省級以上政府監(jiān)督檢驗報告中的任一類報告。所提交型式試驗報告或委托產(chǎn)品檢驗報告的檢驗項目應覆蓋相關產(chǎn)品實施細則規(guī)定的產(chǎn)品檢驗項目。

3.產(chǎn)業(yè)政策材料（如需）。

4.保證質(zhì)量安全承諾書。

（六）程序環(huán)節(jié)。

1.建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備、人民幣鑒別儀、預應力混凝土鐵路橋簡支梁、危險化學品。

（1）企業(yè)提出辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請。

（2）各省級市場監(jiān)管部門對企業(yè)提交的申請材料逐項進行審核。

（3）申請材料齊全，符合法定形式和受理要求的，出具《受理決定書》；申請事項依法不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門職權范圍的不予受理，出具《不予受理決定書》；申請材料不齊全或不符合法定形式和受理要求，但可以通過補正達到要求的，出具《補正材料告知書》。

（4）省級市場監(jiān)管部門派出實地核查組，對企業(yè)開展實地核查工作，提出審查意見，并報省級市場監(jiān)管部門。

（5）各省級市場監(jiān)管部門作出是否準予許可決定。準予許可的，出具《許可決定書》并在規(guī)定時限內(nèi)完成制證、送達；不予許可的，出具《不予許可決定書》。

2.電線電纜，危險化學品包裝物、容器。

（1）企業(yè)提出辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請。

（2）各省級市場監(jiān)管部門對企業(yè)提交的申請材料逐項進行審核。

（3）申請材料齊全，符合法定形式和受理要求的，出具《受理決定書》；申請事項依法不屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門職權范圍的不予受理，出具《不予受理決定書》；申請材料不齊全或不符合法定形式和受理要求，但可以通過補正達到要求的，出具《補正材料告知書》。

（4）各省級市場監(jiān)管部門對企業(yè)申報的材料進行書面審查，提出辦理意見。

（5）各省級市場監(jiān)管部門作出是否準予許可決定。準予許可的，出具《許可決定書》并在規(guī)定時限內(nèi)完成制證、送達；不予許可的，出具《不予許可決定書》。

（七）監(jiān)管措施。

1.對以上未經(jīng)實地核查發(fā)放許可證的企業(yè)，審批機關要在發(fā)證后1個月內(nèi)開展后置現(xiàn)場核查，對不具備生產(chǎn)條件、提供虛假材料的要依法處理。

2.對為企業(yè)申請重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證出具檢驗報告的檢驗檢測機構，市場監(jiān)管部門要開展符合性檢查，發(fā)現(xiàn)出具虛假報告的，要依法嚴肅處理相關檢驗檢測機構和獲證企業(yè)。

3.開展質(zhì)量安全風險監(jiān)測和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。

八、特種設備檢驗檢測機構核準

（一）主管司局。

特種設備局

（二）改革內(nèi)容。

根據(jù)《國務院關于深化“證照分離”改革  進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號，對“特種設備檢驗檢測機構核準”，由市場監(jiān)管總局及省級市場監(jiān)管部門分別優(yōu)化審批服務：1.實現(xiàn)申請、審批全程網(wǎng)上辦理并在網(wǎng)上公布審批程序、受理條件、辦理標準，公開辦理進度。2.采取政府購買服務方式確定鑒定評審機構，對申請人開展鑒定評審。3.將審批時限由30個工作日壓減至25個工作日。

（三）法律依據(jù)。

《中華人民共和國特種設備安全法》

《特種設備安全監(jiān)察條例》

（四）許可條件。

申請機構應當具有法人資格，有與申請的檢驗檢測項目相適應的檢驗檢測等人員，有與其承擔的檢驗檢測工作相適應的儀器和設備，有健全的管理制度和責任制度。詳見《特種設備檢驗檢測機構核準規(guī)則》《特種設備無損檢測機構核準規(guī)則》。

（五）材料要求。

1.營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書（無法在線核驗時）。

2.申請書。

3.原核準證書。

（六）程序環(huán)節(jié)。

1.首次核準、換證核準、增項核準。

（1）申請資料不符合要求的，核準機關應當在接到申請資料之日起5個工作日內(nèi)一次性告知申請機構需要補正的全部內(nèi)容；申請資料符合要求的，核準機關應當在5個工作日內(nèi)做出是否受理的決定。

（2）申請機構自受理之日起12個月內(nèi)未約請鑒定評審的，本次受理自行失效。

（3）審批時限要求調(diào)整至25個工作日。

2.變更。

特種設備檢驗檢測機構，其機構名稱、地址等在有效期內(nèi)發(fā)生變化，應按核準規(guī)則的要求辦理變更手續(xù)。由于機構地址搬遷、改制以及其他不可抗力等原因，不能如期換證的檢驗檢測機構，應當提出延長有效期的申請，延長時間一般不超過1年，并在下一個核準有效期內(nèi)扣除。

（七）監(jiān)管措施。

1.按照“雙隨機、一公開”監(jiān)管原則，開展檢驗檢測機構的監(jiān)督抽查工作。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為按照《特種設備安全法》的有關規(guī)定依法查處。

2.對有投訴舉報和檢驗檢測質(zhì)量存在問題的檢驗檢測機構，在每年的監(jiān)督抽查工作中實施重點抽查。

九、特種設備生產(chǎn)單位許可

（一）主管司局。

特種設備局

（二）改革內(nèi)容。

根據(jù)《國務院關于深化“證照分離”改革  進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號，對“特種設備生產(chǎn)單位許可”，由市場監(jiān)管總局及省級市場監(jiān)管部門分別優(yōu)化審批服務：1.將申請資料簡化為許可申請書，不再將型式試驗和監(jiān)督檢驗作為審批前置條件。2.對許可周期內(nèi)未發(fā)生行政處罰、責任事故、質(zhì)量安全問題和質(zhì)量投訴未結案等情況，且滿足生產(chǎn)業(yè)績有關規(guī)定的生產(chǎn)單位，在許可證書有效期滿前，采取企業(yè)自愿承諾方式申請直接換證，取消鑒定評審要求，但不可連續(xù)兩個許可周期申請直接換證。3.將審批時限由30個工作日壓減至25個工作日。

（三）法律依據(jù).

《中華人民共和國特種設備安全法》

《國務院確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》

《特種設備安全監(jiān)察條例》

（四）許可條件。

申請?zhí)胤N設備生產(chǎn)許可的單位，應當具有法定資質(zhì)，具有與許可范圍相適應的資源條件，建立并且有效實施與許可范圍相適應的質(zhì)量保證體系、安全管理制度等，具備保障特種設備安全性能的技術能力。詳見《特種設備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》（TSG 07—2019）。

（五）材料要求。

1.特種設備行政許可申請書。

2.營業(yè)執(zhí)照（無法在線核驗時）。

（六）程序環(huán)節(jié)。

1.辦理程序。

首次申請、申請增項（增加制造地址除外）或者申請?zhí)岣咴S可參數(shù)級別如下：

（1）發(fā)證機關收到申請資料后，對于資料齊全、符合法定形式的，應當在5個工作日內(nèi)予以受理，出具《特種設備行政許可受理決定書》。

（2）發(fā)證機關在收到申請資料后，對于申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當在5個工作日內(nèi)一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容，出具《特種設備行政許可申請資料補正告知書》。

（3）發(fā)證機關收到申請資料后，凡有下列情形之一的，應當在5個工作日內(nèi)向申請單位發(fā)出《特種設備行政許可不予受理決定書》：

①申請項目不屬于特種設備許可范圍的；

②隱瞞有關情況或者提供虛假申請資料被發(fā)現(xiàn)的；

③被依法吊（撤）銷許可證，并且自吊（撤）銷許可證之日起不滿3年的。

（4）鑒定評審機構接到發(fā)證機關委托后，應當在10個工作日內(nèi)與申請單位商定鑒定評審日期。

（5）鑒定評審組在備忘錄中提出整改要求的，整改時間不得超過6個月。

（6）發(fā)證機關在收到鑒定評審機構上報的鑒定評審報告和相關資料后，應當在20個工作日內(nèi)，對鑒定評審報告和相關資料進行審查，符合發(fā)證條件的，向申請單位頒發(fā)相應許可證；不符合發(fā)證條件的，向申請單位發(fā)出《特種設備不予許可決定書》。

許可證變更、延續(xù)、自我聲明承諾換證等詳細情況請參考《特種設備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》（TSG 07—2019）。

2.審批時限。

按照《市場監(jiān)管總局關于發(fā)布〈特種設備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則〉的公告》（總局公告2019年第22號）的規(guī)定，特種設備生產(chǎn)單位許可審批發(fā)證時間壓縮5個工作日，將審批時限由30個工作日壓減至25個工作日。

（七）監(jiān)管措施。

1.按照“雙隨機、一公開”監(jiān)管原則，每年開展特種設備生產(chǎn)單位的監(jiān)督抽查工作。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為按照《特種設備安全法》的有關規(guī)定依法查處。對有投訴舉報和質(zhì)量問題的特種設備生產(chǎn)單位，在每年的監(jiān)督抽查工作中實施重點抽查。

2.按照《市場監(jiān)管總局關于發(fā)布〈特種設備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則〉的公告》（總局公告2019年第22號）的規(guī)定，針對通過自愿承諾申請直接換證的生產(chǎn)單位，發(fā)現(xiàn)提交的申請材料中有虛假內(nèi)容的，發(fā)證機關依法撤銷其許可證。對依法撤銷審批的列入嚴重違法失信名單，實施失信懲戒。

3.檢驗檢測機構在開展型式試驗和監(jiān)督檢驗時對持證生產(chǎn)單位是否符合許可條件進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題的及時報告有關部門。

十、移動式壓力容器、氣瓶充裝單位許可

（一）主管司局。

特種設備局

（二）改革內(nèi)容。

根據(jù)《國務院關于深化“證照分離”改革  進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號），對“移動式壓力容器、氣瓶充裝單位許可”，省級市場監(jiān)管部門優(yōu)化審批服務：1.對許可周期內(nèi)未發(fā)生行政處罰、責任事故、投訴未結案等情況，且滿足充裝業(yè)績有關規(guī)定的充裝單位，在許可證書有效期滿前，采取企業(yè)自愿承諾方式申請直接換證，取消鑒定評審要求，但不可連續(xù)兩個許可周期申請直接換證。2.將審批時限由30個工作日壓減至25個工作日。

（三）法律依據(jù)。

《中華人民共和國特種設備安全法》

《特種設備安全監(jiān)察條例》

（四）許可條件。

申請?zhí)胤N設備充裝許可的單位，應當具有法定資質(zhì)，具有與許可范圍相適應的資源條件，建立并且有效實施與許可范圍相適應的質(zhì)量保證體系、安全管理制度等，具備保障特種設備安全性能的技術能力。詳見《特種設備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》（TSG 07—2019）。

（五）材料要求。

1.特種設備行政許可申請書。

2.營業(yè)執(zhí)照（無法在線核驗時）。

（六）程序環(huán)節(jié)。

1.辦理程序。

首次申請充裝許可的辦理程序具體如下：

（1）發(fā)證機關收到申請資料后，對于資料齊全、符合法定形式的，應當在5個工作日內(nèi)予以受理，出具《特種設備行政許可受理決定書》。

（2）發(fā)證機關在收到申請資料后，對于申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當在5個工作日內(nèi)一次性告知申請單位需要補正的全部內(nèi)容，出具《特種設備行政許可申請資料補正告知書》。

（3）發(fā)證機關收到申請資料后，凡有下列情形之一的，應當在5個工作日內(nèi)向申請單位發(fā)出《特種設備行政許可不予受理決定書》：

①申請項目不屬于特種設備許可范圍的；

②隱瞞有關情況或者提供虛假申請資料被發(fā)現(xiàn)的；

③被依法吊（撤）銷許可證，并且自吊（撤）銷許可證之日起不滿3年的。

（4）鑒定評審機構接到發(fā)證機關委托后，應當在10個工作日內(nèi)與申請單位商定鑒定評審日期。

（5）鑒定評審組開展現(xiàn)場鑒定評審，在備忘錄中提出整改要求的，整改時間不得超過6個月。

（6）發(fā)證機關在收到鑒定評審機構上報的鑒定評審報告和相關資料后，應當在20個工作日內(nèi)，對鑒定評審報告和相關資料進行審查，符合發(fā)證條件的，向申請單位頒發(fā)相應許可證；不符合發(fā)證條件的，向申請單位發(fā)出《特種設備不予許可決定書》。

充裝許可證增項、變更、延續(xù)等詳細情況請參考《特種設備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》（TSG 07—2019）。各地可根據(jù)實際情況，制定充裝單位自我聲明承諾換證的具體要求。

2.審批時限。

按照《市場監(jiān)管總局關于發(fā)布〈特種設備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則〉的公告》（總局公告2019年第22號）的規(guī)定，特種設備生產(chǎn)單位許可審批發(fā)證時間壓縮5個工作日，將審批時限由30個工作日壓減至25個工作日。

（七）監(jiān)管措施。

1.按照“雙隨機、一公開”的監(jiān)管原則，每年開展特種設備充裝單位的監(jiān)督抽查工作。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為按照《特種設備安全法》的有關規(guī)定依法查處。對有投訴舉報和質(zhì)量問題的特種設備充裝單位，在每年的監(jiān)督抽查工作中實施重點抽查。

2.按照《市場監(jiān)管總局關于發(fā)布〈特種設備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則〉的公告》（總局公告2019年第22號）的規(guī)定，針對通過自愿承諾申請直接換證的充裝單位，各省已制定具體要求的，發(fā)現(xiàn)提交的換證申請材料中有虛假內(nèi)容的，發(fā)證機關依法撤銷其許可證，并列入重點監(jiān)督抽查名單。對依法撤銷審批的列入嚴重違法失信名單，實施失信懲戒。

十一、設立認證機構（風險等級高）審批

（一）主管司局。

認證監(jiān)管司

（二）改革內(nèi)容。

根據(jù)《國務院關于深化“證照分離”改革  進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號），對“設立認證機構（風險等級高）審批”，由市場監(jiān)管總局優(yōu)化審批服務：1.根據(jù)行業(yè)發(fā)展狀況和技術特點，全面梳理修訂認證領域目錄，按照必要性和最簡化原則，對認證領域實施分類管理，對風險等級高的認證領域準入實行優(yōu)化審批服務。2.取消認證機構在登記注冊等環(huán)節(jié)已經(jīng)提交的申請材料，壓減審批材料數(shù)量30%以上。3.將審批時限由45個工作日壓減至20個工作日。

（三）法律依據(jù)。

《中華人民共和國認證認可條例》

《認證機構管理辦法》

（四）許可條件。

1.取得法人資格。

2.有固定的場所和必要的設施。

3.有符合認證認可要求的管理制度。

4.注冊資本不得少于人民幣300萬元。

5.有10名以上相應領域的專職認證人員。

從事產(chǎn)品認證活動，還應當具備與從事相關產(chǎn)品認證活動相適應的檢測、檢查等技術能力。

（五）材料要求。

對現(xiàn)有申請材料進一步精簡整合，取消認證機構在登記注冊等環(huán)節(jié)已經(jīng)提交的相關材料，取消重復性的證明材料，合并相似材料和自我聲明材料。

（六）程序環(huán)節(jié)。

1.認證機構資質(zhì)的申請人通過認證機構行政審批系統(tǒng)（）提出申請，提交相關證明文件，并對其真實性、有效性、合法性負責。

2.審批部門對申請人提交的證明文件進行初審，并自收到之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定。對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。

3.審批部門自受理認證機構資質(zhì)申請之日起，在法定時限45個工作日的基礎上承諾20個工作日作出是否批準的決定。涉及國務院有關部門職責的，征求國務院有關部門的意見。決定批準的，向申請人出具《認證機構批準書》。決定不予批準的，向申請人出具《不予行政許可決定書》，并說明理由。

（七）監(jiān)管措施。

1.全面實施“雙隨機、一公開”監(jiān)管。一是將對認證機構的檢查納入隨機抽查事項清單。建立統(tǒng)一的檢查對象名錄庫和執(zhí)法檢查人員（專家）名錄庫。二是強化抽查檢查結果的公開。涉企抽查檢查結果通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)歸集至企業(yè)名下，并依法予以公示。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題線索，依法依規(guī)嚴肅處理。

2.構建認證風險監(jiān)測和預警機制。科學設定認證風險點和風險指標，運用信息化、大數(shù)據(jù)手段對各方面的認證信息進行歸集、梳理，進行認證風險監(jiān)測。對發(fā)現(xiàn)的認證風險信息，進行分析、研判，確屬認證風險的，及時發(fā)布認證風險預警，并依法進行后續(xù)風險處置。

3.建立認證信用管理機制。一是完善認證行業(yè)嚴重違法失信名單管理，推動與國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)等信用平臺信息共享；二是研究完善認證行業(yè)聯(lián)合懲戒機制，會同相關部門簽署認證行業(yè)失信主體聯(lián)合懲戒合作備忘錄，依法對嚴重失信的各類認證主體實施聯(lián)合懲戒。

4.完善認證監(jiān)管后處理機制。對違法違規(guī)的認證機構，依法加大查處、懲罰力度，依法實施認證機構的退出機制，維護認證市場秩序。

5.依法及時處理投訴舉報。對通過投訴舉報、轉辦交辦發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)個案線索，及時進行檢查和處理。對通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的普遍性和突出風險，開展有針對性的檢查。

（八）其他事項。

1.優(yōu)化審批服務的認證領域目錄見《關于在全國自貿(mào)試驗區(qū)進一步推進認證機構資質(zhì)審批“證照分離”改革工作的公告》附件1《實行告知承諾及優(yōu)化審批服務的認證領域目錄》。

優(yōu)化審批服務的詳細許可條件按照現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

根據(jù)相關法規(guī)規(guī)章的修訂，結合國民經(jīng)濟和社會發(fā)展需求、國內(nèi)外認證行業(yè)發(fā)展情況，優(yōu)化審批服務的認證領域目錄、審批條件及材料要求將適時進行調(diào)整。

2.《國家認監(jiān)委關于自愿性認證領域目錄和資質(zhì)審批要求的公告》（國家認監(jiān)委公告2016年第24號）在全國范圍停止適用。

十二、從事強制性認證以及相關活動的認證機構、實驗室指定

（一）主管司局。

認證監(jiān)管司

（二）改革內(nèi)容。

根據(jù)《國務院關于深化“證照分離”改革  進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號），對“從事強制性認證以及相關活動的認證機構、實驗室指定”，由市場監(jiān)管總局優(yōu)化審批服務：不再要求申請人提供法人登記證書和認證機構批準書等材料。

（三）法律依據(jù)。

《中華人民共和國認證認可條例》

《強制性產(chǎn)品認證機構、檢查機構和實驗室管理辦法》

《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》

（四）許可條件。

對于認證機構：

1.依照條例規(guī)定設立，具有相應領域2年以上認證經(jīng)歷或者頒發(fā)相關產(chǎn)品認證證書20份以上。

2.應符合國家標準中對認證機構技術能力的通用要求。

3.在申請前6個月內(nèi)無不良記錄。

4.本機構的法人性質(zhì)、產(chǎn)權構成和組織結構等能夠保證其強制性認證活動的客觀公正。

5.具備能夠公正、獨立和有效地從事強制性產(chǎn)品認證活動的技術與管理能力。

6.具備從事強制性產(chǎn)品認證活動所需要并且可以獨立調(diào)配使用的檢測、檢查資源，擁有與強制性產(chǎn)品認證工作任務相適應的符合條例規(guī)定的認證人員和穩(wěn)定的財力資源。

對于實驗室：

1.具有法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并經(jīng)依法認定。

2.具有相關領域檢測經(jīng)驗，從事檢測工作2年以上或者對外出具相關領域檢測報告20份以上。

3.應符合國家標準中對實驗室技術能力的通用要求。

4.在申請前6個月內(nèi)無不良記錄。

5.本單位的法人性質(zhì)、產(chǎn)權構成以及組織結構能夠保證其公正、獨立地實施檢測活動。

6.具備承擔相應產(chǎn)品認證檢測活動所需的全部設備、設施，或者經(jīng)相關設備、設施所有權單位的授權，可以獨立使用設備、設施。

7.檢測人員接受過與其承擔的相應產(chǎn)品認證檢測所必需的教育和培訓，并掌握相關的標準、技術規(guī)范和強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求，具備必要的產(chǎn)品檢測能力。

（五）材料要求。

1.申請書應按不同指定項目編號分別填寫。

2.申請機構應確保申請材料的真實性，如發(fā)現(xiàn)存在虛假、瞞報等情況的，一律取消指定資格。

（六）程序環(huán)節(jié)。

1.認監(jiān)委根據(jù)強制性產(chǎn)品認證制度的具體要求和實施需要，提出指定計劃。認監(jiān)委通過書面公告和其網(wǎng)站對外發(fā)布指定計劃等相關信息。

2.申請從事強制性認證以及相關活動的認證機構、實驗室應當按照指定計劃等相關信息的要求，向認監(jiān)委提出申請，并提交相關證明文件。紙質(zhì)材料提交到北京市海淀區(qū)馬甸東路9號國家市場監(jiān)管總局認證監(jiān)管司材料受理崗，電子材料可通過http://cccxzsp.cnca.cn/aasp網(wǎng)址進行提交。

3.認監(jiān)委對受理的申請機構提交的申請材料進行審查，提出審查意見，并提交專家委員會評審。

4.認監(jiān)委根據(jù)專家委員會作出的評審結論在10個工作日內(nèi)作出指定決定。特殊情況需要延長的，可以延長至15個工作日。指定業(yè)務領域涉及國務院有關部門的，認監(jiān)委在征求國務院有關部門意見后，作出指定決定。認監(jiān)委自指定決定之日起10個工作日內(nèi)，在其網(wǎng)站上公布指定的從事強制性認證以及相關活動的認證機構、實驗室名錄以及具體的指定業(yè)務范圍。

（七）監(jiān)管措施。

1.市場監(jiān)管總局（認監(jiān)委）依據(jù)《認證認可條例》、《強制性產(chǎn)品認證機構、檢查機構和實驗室管理辦法》（質(zhì)檢總局第65號令）、《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》（質(zhì)檢總局第117號令）和其他規(guī)范性文件等有關要求，對從事強制性認證以及相關活動的認證機構、實驗室開展“雙隨機、一公開”監(jiān)管，根據(jù)不同風險程度、信用水平合理確定抽查比例,依法及時處理投訴舉報，發(fā)現(xiàn)存在違法行為予以嚴肅處理。加強對認證行業(yè)的監(jiān)測，針對發(fā)現(xiàn)的普遍性問題和突出風險開展專項檢查，確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性風險。

2.縣級以上地方人民政府市場監(jiān)管部門在市場監(jiān)管總局（認監(jiān)委）授權范圍內(nèi)，依據(jù)《認證認可條例》對從事強制性認證以及相關活動的認證機構、實驗室進行監(jiān)督管理。

十三、食品經(jīng)營許可（除僅銷售預包裝食品外）

（一）主管司局

食品經(jīng)營司、特殊食品司。

（二）改革內(nèi)容。

根據(jù)《國務院關于深化“證照分離”改革  進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號），對“食品經(jīng)營許可（除僅銷售預包裝食品外）”，由縣級以上地方市場監(jiān)管部門在全國范圍內(nèi)優(yōu)化審批服務：1.不再要求申請人提供營業(yè)執(zhí)照復印件。2.餐飲服務經(jīng)營者銷售預包裝食品（特殊食品除外）的，不需要申請在許可證上標注銷售類食品經(jīng)營項目。

（三）法律依據(jù)。

《中華人民共和國食品安全法》

（四）許可條件。

1.具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

2.具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的經(jīng)營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。

3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

4.具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（五）材料要求。

1.食品經(jīng)營許可申請書。

2.主體資格證明文件（營業(yè)執(zhí)照除外）復印件，也可以電子核驗的方式取代。

3.與食品經(jīng)營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件。

4.食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

另外，餐飲服務經(jīng)營者申請在就餐場所銷售預包裝食品（特殊食品除外）的，不需在食品經(jīng)營許可證上標注預包裝食品銷售經(jīng)營項目。

（六）程序環(huán)節(jié)。

申請、受理、審查、決定按照《關于印發(fā)國家食品經(jīng)營許可管理信息系統(tǒng)建設標準和建設方案的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)二〔2015〕162號）附件1《國家食品經(jīng)營許可管理信息系統(tǒng)建設標準》6.4.2.2業(yè)務流程執(zhí)行。

1.申請人提交申請材料。

2.許可機關受理人對申請資料進行形式審查，對申請材料是否齊全、是否屬于業(yè)務受理范圍進行審查，簽署受理意見。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，告知申請人補正材料；申請資料齊全的，出具收到申請材料的憑據(jù)。予以受理的，簽署審核意見表，同時出具受理通知書。不予受理的，告知申請人理由及救濟途徑，同時出具不予受理通知書。

3.許可機關審核人審核提交的材料，決定是否采用特別程序。如需聽證，組織進行聽證，記載聽證結論；如需進行現(xiàn)場核查，則指派現(xiàn)場核查人員進行現(xiàn)場核查，填寫《食品經(jīng)營許可現(xiàn)場核查表》并簽署核查意見。

4.許可機關審核人作出是否準予行政許可的審批決定。準予許可的，出具《食品經(jīng)營許可證》申請準予通知書，告知申請人領取《食品經(jīng)營許可證》；不予許可的，出具《食品經(jīng)營許可證》申請駁回通知書，說明理由及救濟途徑。

5.許可機關發(fā)證人發(fā)放《食品經(jīng)營許可證》。

6.申請人領取《食品經(jīng)營許可證》。

7.許可機關歸檔人進行文件歸檔。

（七）監(jiān)管措施。

1.嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)和標準，發(fā)揮網(wǎng)格化管理的優(yōu)勢，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法嚴查重處并公開結果。

2.加強信用監(jiān)管，依法向社會公布食品經(jīng)營企業(yè)信用狀況，依法依規(guī)對失信主體開展聯(lián)合懲戒。

十四、食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可

（一）主管司局。

食品生產(chǎn)司

（二）改革內(nèi)容。

根據(jù)《國務院關于深化“證照分離”改革  進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號），對“食品（含食品添加劑）生產(chǎn)許可”，由縣級以上地方市場監(jiān)管部門在全國范圍內(nèi)優(yōu)化審批服務：1.除特殊食品（包括保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學用途配方食品）、嬰幼兒輔助食品、食鹽外，由省級市場監(jiān)管部門根據(jù)食品類別和本地區(qū)食品安全風險狀況，確定市、縣級市場監(jiān)管部門的食品生產(chǎn)許可管理權限。2.實現(xiàn)申請、審批全程網(wǎng)上辦理。3.不再要求申請人提供營業(yè)執(zhí)照、食品安全管理制度文本等材料，但申請?zhí)厥馐称飞a(chǎn)許可的應提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件。4.將審批時限由20個工作日壓減至10個工作日。

（三）法律依據(jù)。

《中華人民共和國食品安全法》。

（四）許可條件。

1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設備或者設施。

3.有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。

4.具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

5.申請?zhí)厥馐称飞a(chǎn)許可的應提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件。

6.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（四）材料要求。

1.食品生產(chǎn)許可申請書。

2.食品生產(chǎn)設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。

3.食品生產(chǎn)主要設備、設施清單。

4.專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。

（五）程序環(huán)節(jié)。

1.現(xiàn)場核查。

市場監(jiān)督管理部門開展食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，應當按照申請材料進行核查。對首次申請許可或者增加食品類別的變更許可的，根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品的檢驗報告。試制食品檢驗可以由生產(chǎn)者自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構檢驗。

現(xiàn)場核查應當由食品安全監(jiān)管人員進行，根據(jù)需要可以聘請專業(yè)技術人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查。核查人員不得少于2人。

申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊或者產(chǎn)品配方注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的項目，可以不再重復進行現(xiàn)場核查。

2.聽證。

縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門認為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項，需要聽證的，應當向社會公告并舉行聽證。申請人、利害關系人在被告知聽證權利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的，市場監(jiān)督管理部門應當在20個工作日內(nèi)組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內(nèi)。

（六）監(jiān)管措施。

1.加大信息公示力度，向社會公開食品生產(chǎn)許可信息。

2.加強日常監(jiān)督檢查，根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級情況確定檢查頻次，開展監(jiān)督檢查并向社會公開檢查結果。

3.加強信用監(jiān)管，依法依規(guī)對失信主體開展失信懲戒。

十五、承擔國家法定計量檢定機構任務授權

（一）主管司局。

計量司

（二）改革內(nèi)容。

根據(jù)《國務院關于深化“證照分離”改革  進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號），對“承擔國家法定計量檢定機構任務授權”，由縣級以上市場監(jiān)管部門優(yōu)化審批服務：1.實現(xiàn)申請、審批全程網(wǎng)上辦理，并將審批信息統(tǒng)一歸集至有關數(shù)據(jù)平臺。2.取消計量標準考核證書、計量檢定或校準人員能力證明等申請材料。3.對變更法定代表人、授權簽字人或計量規(guī)程等無需現(xiàn)場審查的事項，由法定計量檢定機構自愿承諾符合相關要求，審批部門對承諾內(nèi)容進行形式審查后辦理。

（三）法律依據(jù)。

《中華人民共和國計量法》

（四）許可條件。

計量標準、檢測裝置和配套設施必須與申請授權項目相適應，滿足授權任務的要求。工作環(huán)境能適應授權任務的需要，保證有關計量檢定、測試工作的正常進行。檢定、測試人員必須適應授權任務的需要，掌握有關專業(yè)知識和計量檢定、測試技術，并經(jīng)考核合格。具有保證計量檢定、測試結果公正、準確的工作制度和管理制度。

具備申請人條件，符合實施《計量法》的需要，且通過《法定計量檢定機構考核規(guī)范》（JJF1069-2012）考核的，準予批準。

未通過《法定計量檢定機構考核規(guī)范》（JJF1069-2012）考核的，不予批準。對于已受理的行政許可申請，經(jīng)審查，認為申請人不具備法律法規(guī)規(guī)定條件或者不符合法律法規(guī)規(guī)定要求的，不予許可。

（五）材料要求。

1.授權申請書。

2.法定計量檢定機構考核申請書和項目表。

3.考核規(guī)范與質(zhì)量管理體系文件對照檢查表。

4.質(zhì)量手冊。

（六）程序環(huán)節(jié)。

一般包括：受理、初審、專家組考核評審、審查與決定、證書制作與結果送達、結果公開。

（七）監(jiān)管措施。

1.開展“雙隨機、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的要依法查處并公開結果。

2.對通過投訴舉報等渠道反映問題多的機構實施重點監(jiān)管。

3.加強信用監(jiān)管，向社會公布法定計量檢定機構信用狀況，對失信主體開展聯(lián)合懲戒。