文字解讀:《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在本市自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)實(shí)施化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)告知承諾有關(guān)事項(xiàng)的公告》 政策解讀
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一、《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在本市自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)實(shí)施化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)告知承諾有關(guān)事項(xiàng)的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)出臺(tái)的背景和目的是什么?
答:2021年1月1日起實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》),提出促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的工作理念。化妝品相關(guān)法規(guī)政策發(fā)生了較大變化,《條例》及其配套文件的發(fā)布實(shí)施對(duì)化妝品的審批管理、監(jiān)督管理等方面的法規(guī)及政策進(jìn)行了調(diào)整,化妝品監(jiān)管和行業(yè)發(fā)展進(jìn)入新紀(jì)元。化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)告知承諾,是持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)活力和社會(huì)創(chuàng)造力的重要舉措,對(duì)推動(dòng)首都經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義,符合新形勢(shì)下行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作的需要。
二、《公告》的主要內(nèi)容有哪些?
答:《公告》規(guī)定了化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)告知承諾的適用范圍、申請(qǐng)時(shí)限、申請(qǐng)資料、辦理程序及事中事后監(jiān)管等內(nèi)容。
三、哪些企業(yè)適用告知承諾?
答:住所地址位于朝陽(yáng)區(qū)、海淀區(qū)、通州區(qū)、順義區(qū)、昌平區(qū)、大興區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)全域范圍(以下簡(jiǎn)稱自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)范圍)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),有效期屆滿,不存在依法應(yīng)當(dāng)變更但尚未提出變更申請(qǐng)情形的適用告知承諾。
四、告知承諾許可證核發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)是什么?
答:申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照《公告》要求提供相關(guān)資料。符合受理?xiàng)l件的,直接作出同意決定,向申請(qǐng)人換發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證。
五、事后檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)未達(dá)到生產(chǎn)許可條件如何處理?
答:一般在發(fā)放許可證后3個(gè)月內(nèi),市藥監(jiān)局會(huì)組織對(duì)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符或未履行承諾的,責(zé)令其限期整改,整改后仍未達(dá)到條件的,撤銷行政許可決定;發(fā)現(xiàn)作出虛假承諾或未達(dá)到化妝品生產(chǎn)許可條件的,依法直接撤銷行政許可決定,按照《中華人民共和國(guó)行政許可法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《北京市政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)告知承諾審批管理辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。