| 項目名稱： | 研制新獸藥使用一類病原微生物審批 |
| 項目類型： | 前審后批 |
| 審批內容： | 1.研制單位基本情況 2.生物安全防范基本條件 3.病原微生物種類 4.試驗內容 |
| 法律依據： | 1.《獸藥管理條例》(國務院令第404號） 2.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務院令第424號） 3.《新獸藥研制管理辦法》（農業部令第55號） 4.《動物病原微生物菌（毒）種保藏管理辦法》 （農業部令第16號） 5.《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》（農業部令第52號） |
| 辦事條件： | 需提供以下材料： 1.《研制新獸藥使用一類病原微生物申請表》一式一份（原件） 2.農業部核發的《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》（復印件） 3.申請報告（內容包括研制單位基本情況、研究目的和方案、生物安全防范措施等） |
| 辦理程序： | 1.材料受理。農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《研制新獸藥使用一類病原微生申請表》及其相關材料，申請材料齊全的予以受理。 2.項目審查。農業部獸醫局根據國家有關規定對申請材料進行審查。必要時，農業部指定參考實驗室對病原微生物菌（毒）種進行風險評估和適用性評價。 3.批件辦理。農業部獸醫局根據審查意見提出審批方案，報經部長審批后辦理批件。 |
| 承諾時限： | 20個工作日 |
| 收費標準： | 不收費 |
| 聯系方式： | 郵寄地址：北京市朝陽區農展南里11號 農業部行政審批綜合辦公大廳 郵編：100125 收件人：獸醫窗口 咨詢電話：010-59191812 |
標簽：新獸藥 生物安全 病原微生物 
