2021年11月30日上午10時30分
二、會議地點
貴陽林城大酒店410會議室
三、主持人
省藥品監督管理局辦公室主任畢亮
四、出席
省藥品監管局藥品化妝品流通監督管理處正處長級藥品稽查專員向照斌
貴陽市市場監督管理局二級調研員周亞嫻
五、參會人員
（一）新華社貴州分社、中國醫藥報、貴州日報、多彩貴州網、貴州廣播電視臺等新聞媒體單位記者；
（二）省藥品監督管理局和貴陽市市場監督管理局相關工作人員;
會議簡介：2021年11月30日，貴州省藥品監督管理局召開新聞通氣會，介紹2021年貴州省化妝品監管成效，并邀請媒體記者屆時到現場參加宣傳報道。
主持人：各位來賓、同志們：
大家早上好。2021年1月1日，新修訂的《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）正式實施，這是自1989年以來，我國化妝品監管行政法規的首次全面修改。新《條例》的頒布實施，全面開啟了化妝品監管新篇章，對規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，保障消費者健康，促進化妝品產業的健康發展進行了一系列新的規定，化妝品迎來科學監管新時代。
為進一步推進政府信息與政務公開，更好地服務和滿足社會公眾對化妝品監管工作信息的需求，及時回應社會關切，同時為深入貫徹新修訂的《化妝品監督管理條例》，持續發力抓好化妝品監管工作，切實保障消費者合法權益，推動社會共治和化妝品行業健康發展，今天，我們在這里召開2021年貴州省化妝品監管成效新聞通氣會。出席今天會議的有省藥品監管局藥品化妝品流通監督管理處正處長級藥品稽查專員向照斌，貴陽市市場監督管理局二級調研員周亞嫻以及省藥品監管局和貴陽市市場監管局有關同志，還有新聞界的各位朋友。感謝新聞界朋友們長期以來對我們工作的幫助與支持，讓我們以熱烈的掌聲對各位來賓表示感謝和歡迎！
今天的會議共有三項議程。首先，請向照斌同志介紹2021年省藥品監管局化妝品監管工作總體情況。
向照斌：各位來賓、朋友們，大家上午好，感謝各位蒞臨我局2021年貴州省化妝品監管成效新聞通氣會。為深入貫徹落實《化妝品監督管理條例》，加強對化妝品的監管，嚴厲打擊化妝品非法添加等嚴重違法行為，我省化妝品監管工作緊緊圍繞保障公眾用妝安全這一中心，重點整治化妝品領域突出問題，嚴厲查處違法違規行為，全面有效防控安全風險，化妝品生產經營企業得到進一步規范，化妝品監管工作取得了明顯的成效，具體如下：
一、全面部署
年初，我局召開了化妝品監管工作視頻會，對全年化妝品監管工作進行了安排部署，明確了監管重點。制定了《貴州省2021年化妝品監督管理工作要點》《貴州省化妝品生產企業專項檢查工作方案》《貴州省兒童化妝品專項檢查工作方案》《關于開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動的通知》等文件，提出了各項專項檢查工作具體監管措施。
二、監管工作開展情況
（一）開展國產普通化妝品備案工作情況
截至目前，網上審核通過備案登記企業22家，備案登記企業變更審核11家；省局確認國產普通化妝品申請345個品種（通過207個，不符合申報條件返回企業138個），國產普通化妝品備案變更確認58個、注銷34個；組織完成備案后檢查342個品種（通過253個品種，責令企業整改89個品種）。
（二）開展化妝品生產企業專項檢查工作情況
我省目前共有化妝品生產企業23家，根據檢查方案，已完成對23家生產企業的現場檢查。針對檢查中發現的問題已責令企業進行整改。通過專項檢查，進一步規范化妝品生產企業生產行為，督促企業建立與生產規模相適應的質量管理體系，嚴格落實原料采購、生產、檢驗、儲存和產品銷售等制度，增強企業主體責任意識和自律意識，保障化妝品質量安全。
（三）化妝品監督抽檢工作情況
根據《國家藥監局關于做好2021年國家化妝品監督抽檢工作的通知》，我局制定了《貴州省藥品監督管理局2021年國家化妝品監督抽檢工作方案》，已對美白祛斑類、染發類、燙發類等12個類別650批次的化妝品進行監督抽檢，檢驗不合格5批次，合格率99.2%。同時我局還印發了《2021年貴州省化妝品監督抽檢工作方案》，組織對兒童洗浴類產品、洗發類、沐浴類等4個類別75批次進行抽檢，發現不合格產品2批次，合格率97.3%。
（四）化妝品“線上凈網線下清源”專項行動工作情況
我局已于11月在全省組織開展化妝品“線上凈網線下清源”專項整治行動。集中整治網絡銷售化妝品存在的突出問題，強化化妝品電子商務經營者主體責任，規范網絡銷售化妝品市場秩序，保障公眾用妝安全。清理整治重點是未經注冊或者未備案的化妝品、標簽違法宣稱的化妝品、存在質量安全風險的化妝品。現各單位正組織本行政區域內化妝品電子商務經營者開展全面自查，對自查階段發現的問題及時采取措施立即整改。
下面重點介紹一下兒童化妝品專項檢查工作，按照《國家藥監局綜合司關于開展兒童化妝品專項檢查的通知》有關要求，我局今年從3月至9月組織開展我省兒童化妝品專項檢查，共分為部署動員、實施檢查、總結提高三個階段。按照專項檢查工作方案明確的具體任務和職責分工，結合各地實際，摸清檢查對象底數。對摸排出的檢查對象和品種實施監督檢查，對發現的非法添加可能危害人體健康的物質、標簽明示或者暗示具有醫療作用等違法行為及時查處，發揮了專項檢查的震懾作用。
一、摸清底數，精準排查。對我省轄區內兒童化妝品生產及備案情況進行摸底，有兒童化妝品生產企業1家。今年4月，我局已對1家兒童化妝品生產企業貴州苗老藤生物養生有限公司進行檢查，該公司目前只生產兩款兒童牙膏，沒有其他兒童化妝品。我省現有備案兒童化妝品12個，均為委托生產，實際生產企業分別為廣州蜜妝生物科技有限公司、廣州市嬌子日化有限公司、浙江東陽優資嬰童化妝品有限公司、廣州盛欣化妝品有限公司、廣州有美化妝品有限公司，均在備案后3個月內完成檢查。
二、明確重點，嚴格監管。根據工作安排，各地制定了詳細的兒童化妝品監管工作方案。一是重點圍繞對母嬰用品專賣店、商場等兒童化妝品經營者的監督檢查，重點檢查其依法履行進貨查驗記錄情況、所經營兒童化妝品的功效宣稱情況、標簽標識內容是否與備案或已批準的內容一致。二是對化妝品電子商務平臺經營者開展監督檢查，重點檢查其對平臺內經營者是否進行實名登記并實施有效管理、平臺內是否經營違法兒童化妝品等。三是結合檢查工作，對經營者開展《化妝品監督管理條例》及其配套法規的宣貫培訓，督促有關經營者依法履行義務，知悉違法行為應當承擔的法律責任，加大兒童化妝品科普宣傳力度，引導公眾理性認識化妝品功效并安全用妝。這次專項檢查，全省累計檢查母嬰用品專賣店4142家次，檢查商場1576家次，檢查其他化妝品經營者3873家次。各地立案查處兒童化妝品案件12件。
三、加強宣傳，積極引導。在今年的化妝品宣傳周期間，我局與貴州廣播電視臺合作，以“童叟無‘7’日課”為主題，采用短視頻加圖文的方式，宣傳和科普兒童化妝品安全知識。在開展兒童化妝品專項檢查期間，我局還以“守護兒童用妝安全”為主題，制作發布科普宣傳海報及主題宣傳海報7張，推出原創兒童化妝品科普圖解6期，相關信息點擊量累計達63.7萬次。讓年輕媽媽懂得如何選擇使用兒童化妝品，同時也增強了經營單位法律意識，營造了良好的社會輿論氛圍。
我局聚焦群眾關切，扎實推進化妝品安全科普宣傳工作，重點針對兒童化妝品加大科普宣傳力度，積極引導公眾安全用妝。在《國家藥監局綜合司關于表揚2021年兒童化妝品專項檢查工作有關單位的通報》（藥監綜妝〔2021〕92號）中，我省收到國家藥品監管局的通報表揚。
下一步我局將按照《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《兒童化妝品監督管理規定》等法律法規，加強化妝品監管，全面提升化妝品監管能力和水平，為保障群眾安全用妝作出新的貢獻。
主持人：接下來請周亞嫻同志介紹2021年貴陽市化妝品流通領域監管工作開展情況。
周亞嫻：各位來賓、朋友們，大家上午好，感謝各位蒞臨全省化妝品監管工作新聞通氣會。我受省局委托，代表貴陽市市場監督管理局向各位來賓介紹2021年貴陽市化妝品流通領域監管工作開展情況。在貴州省藥監局的指導下，在市委、市政府的正確領導下，我局化妝品監管工作緊緊圍繞保障全市人民用妝安全這一中心，從加強現場監督檢查、質量抽驗、行政處罰、宣傳教育，四個維度開展了化妝品監管工作，化妝品流通秩序得到進一步規范，經營者的誠信意識、責任意識進一步增強，化妝品監管工作取得一定的成效，具體如下:
一、全面部署
按照有計劃、有部署、有安排、有落實的總體要求，印發了《關于做好貴陽、貴安新區“兩品一械”日常監督檢查及專項檢查等工作的通知》、《貴陽市2021年度化妝品監督抽檢實施方案》，加強統籌安排，實行分級管理，明確職責分工，將日常檢查和專項檢查相結合，加大監督抽檢和行政處罰力度，逐步規范我市化妝品經營市場。
二、加強重點品種、重點環節化妝品質量監管力度。
一是通過半年專項檢查，兒童化妝品市場進一步規范。對本市10家化妝品生產企業、7個委托生產的兒童化妝品進行了全覆蓋檢查；抽查783家母嬰用品專賣店、商場、超市等、發現問題39個，責令整改18家，立案查處2家，罰款3萬元。二是自行組織網絡監管取得突破性進展。以“干細胞、藥妝、醫學護膚品、醫美面膜、防曬、染發、美白、祛斑、”為關鍵字開展網絡專項檢查，充分利用技術優勢篩查注冊地在貴陽的相關網站882個，其中醫療美容網站42個，醫院網站82個，失效網站105個，宣傳信息網站28個，其他類別網站614個，11個高危化妝品經營網站納入重點監管，采取線上固定證據，線下實地檢查的方式，取締一家兒童化妝品銷售網站。三是醫療美容、美容美發機構專項檢查取得顯著成效。排查醫療美容機構252家；美容美發機構387家，檢查發現問題企業32家，立案查處5起，罰沒金額29萬元，起到較強的震懾作用，強化了企業的主體責任，規范了企業的經營行為。四是把好源頭質量關、普通化妝品備案質量顯著提升。在國家藥品智慧監管平臺上累計審查普通化妝品備案信息425條，退回283條，審核通過142個，審查通過率為33%；強化備案后檢查，共檢查備案后化妝品217個，責令整改62個，檢查覆蓋率100%。五是完成國家局19次通告的208批次問題化妝品專項核查。累計檢查化妝品經營企業（含美容美發機構）3182家次，責令整改75家，發現問題產品3盒，已責令整改。六是加強督察工作力度，探索建立違法線索移送機制。以加強督導為抓手，建立違法線索移送機制，形成市縣兩級監管合力，違法查處工作取得重大進展。對10個區縣市開展督導，移送違法線索8條。 ?
2021年全市累計檢查化妝品經營企業7，833家次（其中美容美發企業3，468家次，涉及化妝品集中交易市場3個），責令整改247家，整改到位245家，發現問題500條，整改到位496條，發現問題化妝品348瓶（盒/支/瓶），立案查處36起，結案25起，罰沒金額60萬元。完成166批次化妝品抽檢任務，收到149批次《檢驗報告》（其中2份不合格，已全部按要求處置）合格率為98.66%。
三、不斷擴大化妝品不良反應監測覆蓋面，協助省局開展化妝品不良反應檢測哨點醫院建設項目。全年完成220家化妝品不良反應監測基層單位用戶注冊，上報有效化妝品不良反應監測報告398份，達到每百萬人口66.5份。協助貴州藥品評價中心開展化妝品不良反應監測哨點醫院建設項目工作，完成了全省25家三級甲等綜合醫院皮膚科及大型美容醫院的調研，推動化妝品不良反應監測哨點醫院建設工作。
四、宣傳教育活動有聲有色。一是化妝品科普宣傳周活動被推薦到國家藥監局參與“2021年全國化妝品安全科普宣傳周優秀活動”評選。宣傳周期間開展了科普宣傳“進企業、進醫院、進鄉鎮”三進活動，累計張貼宣傳海報3萬余張，在大型商超的477塊LED顯示屏滾動播放海報29萬余次，發放宣傳資料3.5萬余份；開展上門宣傳指導30余次，接受群眾咨詢1，000余人次。聚焦兒童化妝品安全使用，推出《小心“毒”面霜！ 專家教您選擇“兒童護膚品”》等專題片；在哨點醫院開展兒童化妝品安全使用專項義診；“六一”兒童節在大型商場開展專題宣傳，引起社會各界對化妝品使用安全的廣泛關注，中央、省市級主流媒體及新媒體平臺累計報道126篇。二是多形式、多層次，線上線下開展《化妝品監督管理條例》的培訓，在西南商貿城、正新街批發市場、浣沙橋、三橋綜合批發市場等化妝品集中交易市場開展化妝品安全知識宣講活動，向經營單位宣傳講解有關法律法規等基本知識，累計培訓監管人員、生產經營從業人員1，000余人次。三是以《致貴陽貴安化妝品經營者一封信》的形式，將《化妝品監督管理條例》中涉及經營者的各項義務濃縮為“四規范”、“四嚴禁”，發放資料2萬份，學習宣傳有廣度。
下一步，我局將以“強省會”目標任務為導向，結合貴陽市實際，深入調研，制定符合本市實際的專項檢查方案，針對性進行監管，一是持續開展兒童化妝品、集中交易市場、“線上凈網線下清源”等專項整治；二是進一步提升備案審查能力，確保備案質量不斷提高；三是加強兒童化妝品的抽檢力度，保護兒童用妝安全；四是加大處罰力度，規范市場秩序；五是強化宣傳培訓，提升監管人員業務能力及經營者的守法意識，進一步凈化貴陽市化妝品流通市場。
以上是我市化妝品監管工作的情況，最后，再次感謝各位的到來！
謝謝大家！
主持人：現在開始媒體提問環節，因時間關系，今天接受兩位記者朋友提問，下面請記者朋友們開始提問。
貴州廣播電視臺：開展化妝品監管工作的目標和意義？下一步的監管工作怎么開展，重點是什么？
向照斌：化妝品是滿足人民對美的需求的日用消費品，與人民群眾生活息息相關，安全高質量的化妝品是人民群眾追求美好生活的重要組成部分，更是新發展階段人民群眾對美好生活的新期盼。化妝品需求不斷增長，產業發展不斷壯大，對監管工作提出的要求越來越高。我局將著力補齊監管短板，整體提升化妝品安全治理能力，以習近平總書記“四個最嚴”要求為根本導向，守底線保安全、追高線、促發展，全力推動《化妝品監督管理條例》及配套文件的貫徹實施，全面提升監管能力，加大對違法違規行為的打擊力度，切實保障人民群眾用妝安全。
下一步將持續突出對重點環節的監管，全面落實注冊人備案人制度，嚴格審核注冊人、備案人的資質，把好行業準入第一關，加強對注冊人、備案人的政策指導和監督， 督促其建立并執行生產質量管理體系和履行不良反應監測、產品召回等義務，整體提升化妝品行業質量管理水平。
突出對重點產品的監管，針對美白祛斑、染發燙發、兒童化妝品等重點產品從產品注冊備案、生產和經營全過程加強監管。對高風險化妝品進行監督抽檢，對母嬰用品店、商場等經營場所重點檢查。
突出對重點領域的監管，化妝品網絡銷售已經成為消費者購買化妝品的重要途徑，利用網絡銷售假冒偽劣化妝品的行為屢禁不止，要繼續聚焦網絡經營環節，持續開展“線上凈網線下清源”專項行動，凈化網絡市場。
多彩貴州網：目前化妝品不良反應監測哨點醫院建設項目建設情況如何？下一步，是否考慮從專業醫務人員擴展到每個普通市民都可以參與監測。
省藥品評價中心祝勁濤：2014年，我省啟動化妝品不良反應監測試點工作，由省藥品評價中心承擔化妝品不良反應報告的收集、評價、反饋和上報，監測工作實現了從無到有的突破。為推進化妝品不良反應監測工作的開展，同年8月，原省食品藥品監督管理局和原省衛生計生委聯合下發《關于進一步做好省級哨點醫院重點監測工作的通知》（黔食藥監發〔2014〕472號），指定13家三級甲等綜合醫院(5家省級：貴醫、省醫、中醫一附院、遵義醫學院、貴州醫科大學第三附屬醫院；8家市級貴陽市一醫、遵義市一醫、安順市、畢節市、銅仁市、六盤水市、黔東南州、黔西南州醫院)作為化妝品不良反應監測哨點醫院。2017年國家化妝品不良反應監測系統上線后，上報工作更為便捷。依托哨點醫院的輻射作用，我省化妝品不良反應監測報告數實現穩步增長。2020年，全省共收到化妝品不良反應報告2911份，百萬人口報告數達76份，已大幅超過百萬人口50份/年的要求。2021年截至目前，我省共收到化妝品不良反應報告2760份，百萬人口報告數達72份，已提前完成百萬人口50份/年的任務量。
在化妝品報告數穩步增長的同時，也存在相應法律法規和技術指導性文件尚不健全，醫療機構上報意識不強，對化妝品不良反應的鑒別、診斷和關聯性評價技術欠缺等問題，制約了我省化妝品不良反應監測工作進一步開展。
2021年1月1日起施行《化妝品監督管理條例》條例第五十二條明確：國家建立化妝品不良反應監測制度。為進一步推進我省化妝品不良反應監測工作的開展，2021年，我省啟動“化妝品不良反應監測省級監測哨點醫院建設”項目。按照《省級化妝品不良反應監測監測哨點醫院建設項目工作方案》的安排，在對21家三級醫療機構皮膚科及大型美容專科醫院進行走現場訪調研的基礎上，并廣泛征求業內專家的意見后，起草了《貴州省化妝品不良反應省級監測哨點管理制度》，現已進入審定階段。待正式印發后，我省將按照《管理制度》的新要求，重新認定省級化妝品不良反應監測哨點醫院，進一步鞏固醫療機構在化妝品不良反應監測工作中的主渠道作用和在化妝品不良反應的鑒別、診斷和關聯性評價的技術支撐作用。通過監測哨點更加制度化、規范化地開展化妝品不良反應監測工作，以點帶面整體提高我省醫療機構化妝品不良反應的報告和監測水平。
消費者對化妝品不良反應的報告也是化妝品不良反應信息的來源之一。若發生疑似化妝品不良反應的皮膚癥狀，我們建議消費者應立即停止使用化妝品，攜帶使用過的化妝品及外包裝，及時到醫院皮膚科就診，并配合醫生通過“國家化妝品不良反應監測信息系統”填報化妝品不良反應。也可以通過聯系所在地市縣級監測機構代為提交報告。我們各級監測機構也將依托“5.25護膚日”、通過媒體網站、微信公眾號等平臺，向公眾開展科學用妝相關知識的宣傳，提升公眾的自我保護意識。
主持人：今天的新聞通氣會到此結束，再次感謝各位的到來，謝謝!
