為進一步夯實全省藥品（含醫療器械、化妝品，下同）生產經營企業主體責任，全面落實“四個最嚴”要求，著力保障藥品安全有效，積極推動藥品高質量發展，我局對藥品相關法律法規規章進行全面梳理，制定了《藥品醫療器械化妝品生產經營企業主體責任清單》，現予以發布。各藥品生產經營企業務必嚴格落實清單內容，除上述列出的主體責任外，企業還應對照國家的相關法律、法規、規章、標準和技術規范相關要求，全面履行藥品安全主體責任，相關法律、法規、規章等規定有變化的，按照新的規定落實主體責任。
特此通告。
附件： 
藥品醫療器械化妝品生產經營企業主體責任清單.doc
安徽省藥品監督管理局
2021年12月31日
