各縣（市）、區食品藥品監督管理局：
現將《白山市保健食品化妝品生產企業大排查大整改大提升方案》印發你們。請認真貫徹落實。
附件：《白山市深入開展保健食品化妝品生產企業大排查大整改大提升工作方案》
白山市食品藥品監督管理局
2013年5月8日
白山市保健食品化妝品生產企業大排查大整改大提升工作方案
為了進一步規范我市保健食品和化妝品生產秩序，提高產品質量安全保障水平，促進產業健康發展。根據省局《保健食品化妝品生產企業大排查大整改大提升工作方案》要求，我局定于2013年5月9至6月23日在全市范圍內深入開展保健食品化妝品生產企業大排查、大整改、大提升活動，特制定實施方案如下。
一、工作目標
（一）及時發現問題產品，有效防止問題產品流入市場。
（二）嚴厲打擊違法違規行為，保健食品、化妝品生產秩序明顯好轉。
（三）全面掌握轄區保健食品、化妝品生產狀況，建立健全監管檔案。
（四）落實企業質量安全主體責任，完善質量內控機制，提高保健食品、化妝品質量安全保障水平。
（五）探索、完善監管機制和制度，加快推進監管信用體系建設，提高保健食品、化妝品依法科學監管能力和水平，促進保健食品、化妝品產業又好又快發展。
二、檢查重點
（一）保健食品生產企業
1、重點檢查內容：
（1）委托生產是否落實委托雙方的法律文件、往來票據，產品質量責任，以及產品標簽說明書的標識是否規范，生產過程是否執行保健食品良好生產規范；
（2）是否存在套用、冒用批準文號，一個批準文號用于多個產品、一個產品的批準名稱加貼其他商標等情況，產品說明書及標簽內容是否與批準的一致；
（3）是否執行原輔料索證索票、原料供應商審核以及主要原料供應商現場核查等制度；
（4）原輔料進貨是否檢驗，每批產品出廠銷售前是否按照產品質量安全要求進行檢驗并符合國家有關標準，尤其是鉛、砷、鉻等重金屬是否符合規范，所有生產文件和記錄，包括檢驗數據均經企業質量管理部門審查并符合要求。
2、重點檢查品種：
（1）減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等易發生非法添加化學藥物的品種；
（2）使用螺旋藻、蜂膠、阿膠、魚油等原料生產的品種；
（3）膠囊劑、軟膠囊劑品種；
（4）存在虛假廣告、夸大宣傳的品種；
（5）近3年來監督檢查和監測發現問題的品種。
（二）化妝品生產企業
1、重點檢查內容：
（1）原料購入使用、索證索票和臺帳管理，生產工藝流程、生產管理和出廠檢驗是否符合規定和要求；
（2）產品中文名稱、標簽說明書，包裝標識使用是否規范；
（3）國產非特殊用途化妝品是否備案，備案資料是否符合要求。
2、重點檢查品種：
營養型化妝品品種。
三、實施步驟
（一）調查摸底階段（2013年5月9日至5月23日）
各縣（市）、區局要結合實際，認真研究本轄區的生產企業情況，迅速部署，指導督促生產企業自查自糾。對所有生產企業均要對照相關法律法規、保健食品良好生產規范、化妝品生產企業衛生規范及本次檢查的重點內容進行全面摸底調查，并填報《白山市保健食品化妝品生產摸底調查表》（見附件一）。各地要對生產企業逐一記錄（企業環境、生產場所、檢驗場所、倉儲場所）影像資料，刻制光盤（一企一盤），連同文件（紙質和電子版）于5月25日前上報市局食品許可科。
（二）集中檢查階段（2013年5月26日至6月12日）
各縣（市）、區局要集中開展對本轄區保健食品、化妝品生產企業逐戶企業、逐個環節、逐個部位拉網式排查，檢查覆蓋率要達到100%，不留死角，不走過場。采取飛行檢查、突擊檢查、交叉檢查等方式，確保檢查取得實效。要對重點企業、重點品種、重點環節加大檢查力度，增加檢查頻次，有效防范安全風險，確保產品質量安全。
（三）整改階段（2013年6月13日至6月27日）
各縣（市）、區局要在集中檢查結束后認真組織進行跟蹤督查，及時發現、及時研究解決監督檢查過程中存在的突出問題，切實建立健全企業質量管理制度，增強產品質量安全保障能力，提高產品質量水平；完善監管長效機制，提高依法科學監管水平。要認真總結本單位監督檢查工作做法和經驗，并將紙質（文件）與電子版的工作總結（包括工作部署、工作措施、工作成效、問題與建議等）于 6 月27日前報送市局食品許可科。市局將適時對各地監督檢查情況進行督查。
四、工作要求
（一）提高認識，加強領導，落實責任。此次行動是省、市局針對當前監管現狀和面臨的嚴峻形勢所采取的重要舉措，各單位要給予高度重視，提高認識，切實增強責任感和緊迫感。要以此次行動為契機，解決突出問題，有效防范安全風險，確保產品質量安全。監管部門、企業的主要領導要親自抓，靠前指揮，精心部署，細化任務，落實責任，全力確保各階段工作取得扎實成效。
（二）協調配合，合力整治，嚴懲違法。各地要與衛生、質監、工商、公安等部門健全協調配合機制，齊抓共管。檢查要嚴字當頭、出重拳、施重典，形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態勢和合力。對監督檢查中發現的違法違規問題，一律責令企業限期整改，情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷生產許可證；對產品存在質量安全隱患的，一律責令召回；對生產非法添加保健食品的，一律吊銷生產許可證，并報請國家局依法吊銷該產品批準證書或文件；涉嫌犯罪的，一律依法移送司法機關嚴肅處理。
（三）摸清底數，完善監管，提檔升級。一要通過監督檢查，全面了解和掌握本轄區保健食品、化妝品生產狀況，包括生產企業關、停、并、轉及在產、委托生產等情況；在產企業的產品生產、銷售等情況；建立健全保健食品、化妝品生產企業監管檔案。二要建立健全監管長效機制，完善監管手段和監管措施，建立健全動態監管和風險交流、區域合作等機制和制度，探索實施保健食品、化妝品生產企業分類分級管理，建立違法違規企業及其法定代表人“黑名單”制度。三要針對行動中發現企業存在的困難、問題、意見和建議，各地監管部門要認真研究，摸索規律，要在符合國家法律法規的前提下，制定出臺幫扶政策措施，促進企業發展壯大，推動保健食品化妝品產業優化升級。
各單位要確定本次行動聯系員，監督檢查中發現的問題請及時與市局食品許可科聯系。
聯系人： 尹士國
聯系電話：0439-3290021 18204394199
傳 真：0439-3290021
現將《白山市保健食品化妝品生產企業大排查大整改大提升方案》印發你們。請認真貫徹落實。
附件：《白山市深入開展保健食品化妝品生產企業大排查大整改大提升工作方案》
白山市食品藥品監督管理局
2013年5月8日
白山市保健食品化妝品生產企業大排查大整改大提升工作方案
為了進一步規范我市保健食品和化妝品生產秩序，提高產品質量安全保障水平，促進產業健康發展。根據省局《保健食品化妝品生產企業大排查大整改大提升工作方案》要求，我局定于2013年5月9至6月23日在全市范圍內深入開展保健食品化妝品生產企業大排查、大整改、大提升活動，特制定實施方案如下。
一、工作目標
（一）及時發現問題產品，有效防止問題產品流入市場。
（二）嚴厲打擊違法違規行為，保健食品、化妝品生產秩序明顯好轉。
（三）全面掌握轄區保健食品、化妝品生產狀況，建立健全監管檔案。
（四）落實企業質量安全主體責任，完善質量內控機制，提高保健食品、化妝品質量安全保障水平。
（五）探索、完善監管機制和制度，加快推進監管信用體系建設，提高保健食品、化妝品依法科學監管能力和水平，促進保健食品、化妝品產業又好又快發展。
二、檢查重點
（一）保健食品生產企業
1、重點檢查內容：
（1）委托生產是否落實委托雙方的法律文件、往來票據，產品質量責任，以及產品標簽說明書的標識是否規范，生產過程是否執行保健食品良好生產規范；
（2）是否存在套用、冒用批準文號，一個批準文號用于多個產品、一個產品的批準名稱加貼其他商標等情況，產品說明書及標簽內容是否與批準的一致；
（3）是否執行原輔料索證索票、原料供應商審核以及主要原料供應商現場核查等制度；
（4）原輔料進貨是否檢驗，每批產品出廠銷售前是否按照產品質量安全要求進行檢驗并符合國家有關標準，尤其是鉛、砷、鉻等重金屬是否符合規范，所有生產文件和記錄，包括檢驗數據均經企業質量管理部門審查并符合要求。
2、重點檢查品種：
（1）減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等易發生非法添加化學藥物的品種；
（2）使用螺旋藻、蜂膠、阿膠、魚油等原料生產的品種；
（3）膠囊劑、軟膠囊劑品種；
（4）存在虛假廣告、夸大宣傳的品種；
（5）近3年來監督檢查和監測發現問題的品種。
（二）化妝品生產企業
1、重點檢查內容：
（1）原料購入使用、索證索票和臺帳管理，生產工藝流程、生產管理和出廠檢驗是否符合規定和要求；
（2）產品中文名稱、標簽說明書，包裝標識使用是否規范；
（3）國產非特殊用途化妝品是否備案，備案資料是否符合要求。
2、重點檢查品種：
營養型化妝品品種。
三、實施步驟
（一）調查摸底階段（2013年5月9日至5月23日）
各縣（市）、區局要結合實際，認真研究本轄區的生產企業情況，迅速部署，指導督促生產企業自查自糾。對所有生產企業均要對照相關法律法規、保健食品良好生產規范、化妝品生產企業衛生規范及本次檢查的重點內容進行全面摸底調查，并填報《白山市保健食品化妝品生產摸底調查表》（見附件一）。各地要對生產企業逐一記錄（企業環境、生產場所、檢驗場所、倉儲場所）影像資料，刻制光盤（一企一盤），連同文件（紙質和電子版）于5月25日前上報市局食品許可科。
（二）集中檢查階段（2013年5月26日至6月12日）
各縣（市）、區局要集中開展對本轄區保健食品、化妝品生產企業逐戶企業、逐個環節、逐個部位拉網式排查，檢查覆蓋率要達到100%，不留死角，不走過場。采取飛行檢查、突擊檢查、交叉檢查等方式，確保檢查取得實效。要對重點企業、重點品種、重點環節加大檢查力度，增加檢查頻次，有效防范安全風險，確保產品質量安全。
（三）整改階段（2013年6月13日至6月27日）
各縣（市）、區局要在集中檢查結束后認真組織進行跟蹤督查，及時發現、及時研究解決監督檢查過程中存在的突出問題，切實建立健全企業質量管理制度，增強產品質量安全保障能力，提高產品質量水平；完善監管長效機制，提高依法科學監管水平。要認真總結本單位監督檢查工作做法和經驗，并將紙質（文件）與電子版的工作總結（包括工作部署、工作措施、工作成效、問題與建議等）于 6 月27日前報送市局食品許可科。市局將適時對各地監督檢查情況進行督查。
四、工作要求
（一）提高認識，加強領導，落實責任。此次行動是省、市局針對當前監管現狀和面臨的嚴峻形勢所采取的重要舉措，各單位要給予高度重視，提高認識，切實增強責任感和緊迫感。要以此次行動為契機，解決突出問題，有效防范安全風險，確保產品質量安全。監管部門、企業的主要領導要親自抓，靠前指揮，精心部署，細化任務，落實責任，全力確保各階段工作取得扎實成效。
（二）協調配合，合力整治，嚴懲違法。各地要與衛生、質監、工商、公安等部門健全協調配合機制，齊抓共管。檢查要嚴字當頭、出重拳、施重典，形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態勢和合力。對監督檢查中發現的違法違規問題，一律責令企業限期整改，情節嚴重的，責令停產停業，直至吊銷生產許可證；對產品存在質量安全隱患的，一律責令召回；對生產非法添加保健食品的，一律吊銷生產許可證，并報請國家局依法吊銷該產品批準證書或文件；涉嫌犯罪的，一律依法移送司法機關嚴肅處理。
（三）摸清底數，完善監管，提檔升級。一要通過監督檢查，全面了解和掌握本轄區保健食品、化妝品生產狀況，包括生產企業關、停、并、轉及在產、委托生產等情況；在產企業的產品生產、銷售等情況；建立健全保健食品、化妝品生產企業監管檔案。二要建立健全監管長效機制，完善監管手段和監管措施，建立健全動態監管和風險交流、區域合作等機制和制度，探索實施保健食品、化妝品生產企業分類分級管理，建立違法違規企業及其法定代表人“黑名單”制度。三要針對行動中發現企業存在的困難、問題、意見和建議，各地監管部門要認真研究，摸索規律，要在符合國家法律法規的前提下，制定出臺幫扶政策措施，促進企業發展壯大，推動保健食品化妝品產業優化升級。
各單位要確定本次行動聯系員，監督檢查中發現的問題請及時與市局食品許可科聯系。
聯系人： 尹士國
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傳 真：0439-3290021
