原創(chuàng)|關(guān)于新食品原料,快速了解看這里!

   2022-03-22 291
核心提示:什么是新食品原料,以及新食品原料的審批管理和查詢途徑
     新食品原料的審批動(dòng)態(tài)一直是企業(yè)十分關(guān)注的熱點(diǎn)信息,新食品原料的公告意味著某種或某些新食品原料通過了安全性審查,在中國(guó)的應(yīng)用合法化了,可能會(huì)迅速爆發(fā)某種食品的上市熱潮。但在新食品原料實(shí)際應(yīng)用過程中,我們可能會(huì)對(duì)新食品原料的審批、使用和標(biāo)示有一些疑問,下面食品伙伴網(wǎng)就常見的一些問題進(jìn)行探討說明。首先來了解一下什么是新食品原料,以及新食品原料的審批管理和查詢途徑。

    什么是新食品原料?

    隨著我國(guó)的新食品原料管理制度的變革,新食品原料的名稱經(jīng)歷了從“新資源食品”到“新食品原料”的變化過程,新食品原料這一概念的內(nèi)涵也隨之發(fā)生變化。

    現(xiàn)行《新食品原料安全性審查管理辦法》明確:“新食品原料是指在我國(guó)無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的以下物品(一)動(dòng)物、植物和微生物;(二)從動(dòng)物、植物和微生物中分離的成分;(三)原有結(jié)構(gòu)發(fā)生改變的食品成分;(四)其他新研制的食品原料。”其中“傳統(tǒng)食用習(xí)慣”是指某種食品在省轄區(qū)域內(nèi)有30年以上作為定型或者非定型包裝食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史,并且未載入《中華人民共和國(guó)藥典》。

    新食品原料的審批管理

    具有食品原料的特性,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,且無毒、無害,對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害,并符合上述新食品原料定義的物品,如需開發(fā)用于普通食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),應(yīng)當(dāng)按照《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定申報(bào)批準(zhǔn)。但是已列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 2760)、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 14880)的不在申報(bào)范圍內(nèi)。

    根據(jù)《食品安全法》的要求,利用新的食品原料生產(chǎn)食品,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì))提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評(píng)估材料,由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織審查。

    申請(qǐng)人依據(jù)《新食品原料申報(bào)與受理規(guī)定》等法規(guī)要求,向國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提交規(guī)定的申報(bào)材料后,國(guó)家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳對(duì)接收的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,并視審核情況做出受理、不予受理、補(bǔ)正材料的決定書或通知書。公眾想要了解新食品原料的審批動(dòng)態(tài)的,可以通過國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行查詢:https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/sdxx/sdxxqb/。

    專家評(píng)審委員會(huì)通過評(píng)審對(duì)新食品原料做出技術(shù)評(píng)審結(jié)論。最終的審批結(jié)果分為三種:批準(zhǔn)公告、不予許可、終止審查。

    關(guān)于終止審查的說明

    在新食品原料審批過程中,有三種情況專家評(píng)審委員會(huì)作出“終止審查”的技術(shù)評(píng)審結(jié)論:經(jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實(shí)質(zhì)等同的;與已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同的;其他終止審查的情況。其中實(shí)質(zhì)等同,是指如某個(gè)新申報(bào)的食品原料與食品或者已公布的新食品原料在種屬、來源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面相同,所采用工藝和質(zhì)量要求基本一致,可以視為它們是同等安全的,具有實(shí)質(zhì)等同性。下面針對(duì)上述終止審查情況進(jìn)行舉例說明。

    (1)經(jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實(shí)質(zhì)等同的:大豆低聚糖,終止審查意見為“大豆低聚糖已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),作為食品原料使用時(shí),應(yīng)按大豆低聚糖標(biāo)準(zhǔn)(GB/T22491-2008)有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。”

    (2)與已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同的:透明質(zhì)酸鈉,終止審查意見為“本產(chǎn)品以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基,由馬鏈球菌獸疫亞種經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成。與已批準(zhǔn)公告的透明質(zhì)酸鈉(原衛(wèi)生部2020年第9號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。建議終止審查,按照已公告的透明質(zhì)酸鈉有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。”符合審查意見的透明質(zhì)酸鈉按新食品原料管理。

    (3)其他終止審查的情況:金蓮花,終止審查意見為“鑒于金蓮花已有多種單方和成方制劑被《中華人民共和國(guó)藥典》收錄,具有明確的藥理活性,建議終止審查。”可以明確金蓮花不屬于食品原料。

    新食品原料的查詢

    如果想要知道某種原料是不是已經(jīng)被批準(zhǔn)的新食品原料,或者想要查看目前已批準(zhǔn)的、終止審查的或公開征求意見的新食品原料有哪些,可以通過以下途徑進(jìn)行查詢。

    (1)食品伙伴網(wǎng)的食品原料信息數(shù)據(jù)庫(kù)

    食品伙伴網(wǎng)的食品原料信息數(shù)據(jù)庫(kù)匯總了歷年來經(jīng)批準(zhǔn)和終止審查的新食品原料信息,并關(guān)聯(lián)了新食品原料公告原文和相關(guān)的復(fù)函,是十分便捷的查詢工具。查詢鏈接:http://db.foodmate.net/xinshipin/。

    (2)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)衛(wèi)生行政許可公眾查詢系統(tǒng)

    在該查詢系統(tǒng)中,分為2007年前批準(zhǔn)的新資源食品和2007年后批準(zhǔn)的新食品原料公告目錄,新食品原料終止審查目錄。查詢鏈接:https://slps.jdzx.net.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp。

    (3)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官方網(wǎng)站

    如果想要查詢某一種新食品原料的批準(zhǔn)情況和公告詳情,也可以在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官方網(wǎng)站直接搜索該新食品原料的名稱。

    (4)國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心行政許可征求意見

    如要了解關(guān)于新食品原料征求意見的相關(guān)信息,可以通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心行政許可征求意見欄了解相關(guān)動(dòng)態(tài)。查詢鏈接:https://www.cfsa.net.cn/Article/LawNew_List.aspx?channelcode=FD7DFE7A58DAB7788ED6929809972C8AE0FC102162B069D1&code=9535ED5882D69AD7F633FEA0205BE83A。

    歡迎小伙伴們?cè)谶@里留言,提出關(guān)于特殊食品(特醫(yī)、嬰配、保健食品)注冊(cè)、“三新”產(chǎn)品(新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種)申報(bào)和進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)的相關(guān)問題,食品伙伴網(wǎng)注冊(cè)部會(huì)將答案在“特殊食品與添加劑”公眾號(hào)中發(fā)布,希望大家能夠共同探討,共同進(jìn)步,敬請(qǐng)關(guān)注!

  本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部編輯整理,轉(zhuǎn)載請(qǐng)與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國(guó)內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預(yù)警、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)備案服務(wù)、標(biāo)簽審核及合規(guī)咨詢、會(huì)議培訓(xùn)服務(wù)等,詳詢:0535-2129301,郵箱:vip@foodmate.net。


 
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