各市、縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委（局）：
為搶抓食藥物質管理試點發(fā)展機遇，推動鄉(xiāng)村振興，促進地方特色食品產(chǎn)業(yè)和大健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，按照《廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質管理試點方案》（桂衛(wèi)食品發(fā)〔2021〕1號）要求，現(xiàn)就進一步加強鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉食藥物質管理試點工作通知如下：
一、擴大試點生產(chǎn)的食品類別
對擬使用鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉作為普通食品原料試點生產(chǎn)的食品生產(chǎn)企業(yè)，可以按照《自治區(qū)市場監(jiān)管局辦公室關于鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉作為普通食品原料生產(chǎn)加工食品申報有關工作的通知》（桂市監(jiān)辦函〔2021〕27號）要求進行申報。試點物質僅限于按傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝或飲食習慣進行物理加工，不包括化學提取等方法，靈芝孢子粉不作為普通食品原料用于生產(chǎn)加工食品。除肉制品、乳制品、冷凍飲品、速凍食品、水產(chǎn)制品、豆制品、蜂產(chǎn)品、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、食品添加劑等中高風險食品類別外，均可申請使用鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉作為普通食品原料生產(chǎn)加工食品。
二、嚴格試點企業(yè)的生產(chǎn)資質
經(jīng)自治區(qū)市場監(jiān)管局、自治區(qū)衛(wèi)生健康委聯(lián)合通告予以公布的試點企業(yè)，應制定食品安全企業(yè)標準，明確鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉的使用含量及相關特征指標的檢驗方式，并報自治區(qū)衛(wèi)生健康委備案。應提供食品生產(chǎn)許可申請書、經(jīng)備案的相關企業(yè)標準、相關產(chǎn)品第三方檢驗報告，向許可審批權限部門申請食品生產(chǎn)許可變更，增加品種明細。此變更事項不需要組織現(xiàn)場核查，各許可審批權限部門應于5個工作日內予以辦理。試點企業(yè)不得委托其他企業(yè)或者接受其他企業(yè)委托使用鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉作為普通食品原料生產(chǎn)加工食品。
三、規(guī)范試點產(chǎn)品的標簽標識
試點企業(yè)使用鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉生產(chǎn)加工的食品，應按照食品安全法律法規(guī)及《食品安全國家標準預包裝食品標簽通則》（GB 7718-2011）、《食品安全國家標準預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》（GB 28050-2011）等要求規(guī)范標識，尤其應規(guī)范標注試點物質添加量，嚴禁虛假宣傳或夸大宣傳，不得涉及疾病預防、治療功能。
四、加強試點企業(yè)的監(jiān)督檢查
各級市場監(jiān)管部門要嚴格貫徹落實《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，結合試點企業(yè)的風險等級，加強監(jiān)督檢查，重點檢查試點產(chǎn)品原輔料進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程投料記錄、出廠檢驗記錄、產(chǎn)品標簽標識、產(chǎn)品留樣、產(chǎn)品銷售記錄等，確保每批次產(chǎn)品“原料來源可控、產(chǎn)品質量合格、產(chǎn)品去向明確”，有效管控食品安全風險隱患。根據(jù)工作需要，自治區(qū)市場監(jiān)管局適時組織對試點企業(yè)開展飛行檢查。
五、完善試點企業(yè)的退出機制
試點企業(yè)應采取有效措施，從嚴落實食品安全主體責任，對超出批準試點食品類別使用鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉作為普通食品原料生產(chǎn)食品的，添加非食用物質或者超范圍、超限量使用食品添加劑的，一年內監(jiān)督抽檢2次不合格的，一律取消試點資格，并不再受理試點申請。
六、加強食品安全風險監(jiān)測
各市衛(wèi)生健康委要加強指導，組織疾控機構根據(jù)《廣西對鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質管理試點方案》要求，定期開展試點物質風險監(jiān)測與評估工作。試點企業(yè)應積極配合當?shù)丶部貦C構按風險監(jiān)測采樣要求，主動提供分批生產(chǎn)使用的鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉等原料、所生產(chǎn)的相關產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中添加使用的物質，以便開展相關檢測工作。
七、強化試點工作信息報送
各級市場監(jiān)管部門要跟蹤轄區(qū)內試點企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況，重點跟蹤原料來源、執(zhí)行標準、產(chǎn)量產(chǎn)值等情況，及時為企業(yè)紓困解難，并于每年6月30日、12月30日前按要求填寫《廣西鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉食藥物質管理試點生產(chǎn)經(jīng)營情況統(tǒng)計表》（詳見附件）報自治區(qū)市場監(jiān)管局食品生產(chǎn)處，電子郵箱：gxspsc2020@163.com，聯(lián)系人及電話：胡丹，0771-5882503。
附件：廣西鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉食藥物質管理試點
生產(chǎn)經(jīng)營情況統(tǒng)計表
自治區(qū)市場監(jiān)管局 自治區(qū)衛(wèi)生健康委 2022年5月9日
（此件公開發(fā)布）
附件
廣西鐵皮石斛、靈芝、杜仲葉食藥物質管理試點
生產(chǎn)經(jīng)營情況統(tǒng)計表
填報單位（蓋章）： 填報時間： 年 月 日
序號
試點企業(yè)名稱
試點產(chǎn)品名稱
試點物質名稱
試點物質
主要來源
執(zhí)行標準
產(chǎn)量
及產(chǎn)值
產(chǎn)品質量情況
產(chǎn)品銷售地區(qū)
銷售途徑
銷售方式
備注
填報人： 聯(lián)系電話：
注：1.試點物質來源分為自有基地、種產(chǎn)合作、市場采購等。
2.試點產(chǎn)品名稱是指最終銷售的產(chǎn)品名稱。
3.產(chǎn)量、產(chǎn)值為填報日前累計數(shù)。
4.產(chǎn)品質量情況包括企業(yè)委托送檢、監(jiān)管部門抽檢監(jiān)測情況。
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