一、什么是懲罰性賠償制度？
懲罰性賠償是與補(bǔ)償性賠償相對(duì)應(yīng)的一種賠償制度，與后者相比，其目的和功能不在于填補(bǔ)損失，而在于懲罰和制裁。懲罰性賠償是民事責(zé)任的例外和補(bǔ)充，必須有立法的規(guī)定。目前我國(guó)食品藥品領(lǐng)域的懲罰性賠償制度，主要設(shè)立在以下法律中：
一是食品領(lǐng)域的懲罰性賠償制度。《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百四十八條第二款規(guī)定，生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者經(jīng)營(yíng)明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，消費(fèi)者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者經(jīng)營(yíng)者要求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元。但是，食品的標(biāo)簽、說明書存在不影響食品安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的瑕疵的除外。
二是藥品領(lǐng)域的懲罰性賠償制度。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百四十四條第三款規(guī)定，生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外，還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元。
三是消費(fèi)欺詐的懲罰性賠償制度。《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條第一款規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者提供商品或者服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購(gòu)買商品的價(jià)款或者接受服務(wù)的費(fèi)用的三倍；增加賠償?shù)慕痤~不足五百元的，為五百元。法律另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
二、制定實(shí)施辦法的背景是什么？
懲罰性賠償制度能夠大幅增加違法者的違法成本，具有懲罰、震懾、預(yù)防等多重功能，對(duì)保障食品藥品安全具有重要的意義。2021年10月31日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)于開展?fàn)I商環(huán)境創(chuàng)新試點(diǎn)工作的意見》指出，要在直接涉及公共安全和人民群眾生命財(cái)產(chǎn)安全的領(lǐng)域，探索實(shí)行懲罰性賠償?shù)戎贫取?022年1月1日，市政府印發(fā)《重慶市營(yíng)商環(huán)境創(chuàng)新試點(diǎn)實(shí)施方案》提出，要在食品、藥品領(lǐng)域制定出臺(tái)食品藥品懲罰性賠償制度的具體辦法，加大對(duì)違法行為的震懾力度。
為貫徹落實(shí)上述文件精神，以法治思維和法治方式維護(hù)食品藥品安全，市市場(chǎng)監(jiān)管局、市高法院、市藥監(jiān)局和市消委會(huì)四部門聯(lián)合制定發(fā)布了《關(guān)于推進(jìn)落實(shí)食品藥品領(lǐng)域懲罰性賠償制度的實(shí)施辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施辦法》）。
三、食品領(lǐng)域懲罰性賠償?shù)倪m用條件是什么？
《實(shí)施辦法》第三條第一款明確了食品領(lǐng)域懲罰性賠償?shù)倪m用條件：食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者經(jīng)營(yíng)明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品。第二款規(guī)定了例外情形：食品的標(biāo)簽、說明書存在不影響食品安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的瑕疵。
問：什么是標(biāo)準(zhǔn)？
答：根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》第二條、第十七條規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，是指農(nóng)業(yè)、工業(yè)、服務(wù)業(yè)以及社會(huì)事業(yè)等領(lǐng)域需要統(tǒng)一的技術(shù)要求。標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行。國(guó)家鼓勵(lì)采用推薦性標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)文本應(yīng)當(dāng)免費(fèi)向社會(huì)公開。國(guó)家推動(dòng)免費(fèi)向社會(huì)公開推薦性標(biāo)準(zhǔn)文本。
問：什么是食品安全標(biāo)準(zhǔn)？
答：根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十五條、第二十七條、第二十九條規(guī)定，食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布，國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門提供國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。對(duì)地方特色食品，沒有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以制定并公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定后，該地方標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。
問：什么是食品安全？
答：《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百五十條第二款規(guī)定，食品安全，指食品無毒、無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。
問：什么是標(biāo)簽、說明書瑕疵？
答：《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查管理辦法》第三十七條規(guī)定，認(rèn)定標(biāo)簽、說明書瑕疵，應(yīng)當(dāng)綜合考慮標(biāo)注內(nèi)容與食品安全的關(guān)聯(lián)性、當(dāng)事人的主觀過錯(cuò)、消費(fèi)者對(duì)食品安全的理解和選擇等因素。有下列情形之一的，可以認(rèn)定為食品安全法第一百二十五條第二款規(guī)定的標(biāo)簽、說明書瑕疵：
（一）文字、符號(hào)、數(shù)字的字號(hào)、字體、字高不規(guī)范，出現(xiàn)錯(cuò)別字、多字、漏字、繁體字，或者外文翻譯不準(zhǔn)確以及外文字號(hào)、字高大于中文等的；
（二）凈含量、規(guī)格的標(biāo)示方式和格式不規(guī)范，或者對(duì)沒有特殊貯存條件要求的食品，未按照規(guī)定標(biāo)注貯存條件的；
（三）食品、食品添加劑以及配料使用的俗稱或者簡(jiǎn)稱等不規(guī)范的；
（四）營(yíng)養(yǎng)成分表、配料表順序、數(shù)值、單位標(biāo)示不規(guī)范，或者營(yíng)養(yǎng)成分表數(shù)值修約間隔、“0”界限值、標(biāo)示單位不規(guī)范的；
（五）對(duì)有證據(jù)證明未實(shí)際添加的成分，標(biāo)注了“未添加”，但未按照規(guī)定標(biāo)示具體含量的；
（六）國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)定的其他情節(jié)輕微，不影響食品安全，沒有故意誤導(dǎo)消費(fèi)者的情形。
四、藥品領(lǐng)域懲罰性賠償?shù)倪m用條件是什么？
《實(shí)施辦法》第三條第一款明確了藥品領(lǐng)域懲罰性賠償?shù)倪m用條件：藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者（含藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)）生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的。第二款規(guī)定了例外情形：符合《關(guān)于〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉第一百一十七條第二款適用原則的指導(dǎo)意見》（藥監(jiān)綜藥注函〔2022〕87號(hào)）規(guī)定不影響安全性、有效性的中藥飲片。
問：什么是假藥？
答：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥:
（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；
（三）變質(zhì)的藥品；
（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
問：什么是劣藥？
答：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款規(guī)定，有下列情形之一的，為劣藥：
（一）藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；
（二）被污染的藥品；
（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；
（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；
（五）超過有效期的藥品；
（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；
（七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
問：什么是藥品標(biāo)準(zhǔn)？
答：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十八條規(guī)定，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
問：為什么不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，但不影響安全性、有效性的中藥飲片不適用懲罰性賠償？
答：中藥飲片具有特殊性，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)、銷售不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的中藥飲片，不按照該法對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥品的規(guī)定進(jìn)行處罰。
問：什么是《實(shí)施辦法》中規(guī)定的不影響安全性、有效性的中藥飲片？
答：《關(guān)于〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉第一百一十七條第二款適用原則的指導(dǎo)意見》指出：“適用本條款的前提是生產(chǎn)中藥飲片所用中藥材的來源（包括基原、藥用部位、產(chǎn)地加工等）、飲片炮制工藝等符合規(guī)定，且僅限于《藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品”的以下情形：
（一）性狀項(xiàng)中如大小、表面色澤等不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)；
（二）檢查項(xiàng)中如水分、灰分、藥屑雜質(zhì)等不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)。
其中，檢查項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)排除其他指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)的情形。”
五、食品藥品懲罰性賠償和消費(fèi)欺詐賠償責(zé)任競(jìng)合時(shí)，消費(fèi)者可以如何選擇？
《實(shí)施辦法》第四條對(duì)此進(jìn)行了明確，消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害，符合懲罰性賠償條件的情形，消費(fèi)者又認(rèn)為同時(shí)構(gòu)成消費(fèi)欺詐的，有權(quán)選擇依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百四十八條第二款、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百四十四條第三款或者《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條第一款規(guī)定主張相關(guān)責(zé)任人承擔(dān)懲罰性賠償責(zé)任。
六、對(duì)懲罰性賠償糾紛快速解決，《實(shí)施辦法》有什么制度設(shè)計(jì)？
為推動(dòng)消費(fèi)糾紛的源頭化解，構(gòu)建消費(fèi)糾紛多元共治格局，《實(shí)施辦法》第六至八條，通過推行先付賠償制度，促使和引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)自律，有效避免消費(fèi)糾紛相互推諉，促進(jìn)消費(fèi)糾紛快速解決。
問：推行先付賠償具體有什么依據(jù)？
答：2021年11月11日，市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)了《重慶市消費(fèi)環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)者賠償先付工作指引（試行）》（渝市監(jiān)發(fā)〔2021〕110號(hào)），鼓勵(lì)我市經(jīng)營(yíng)者根據(jù)該指引建立賠償先付制度，并將賠償先付的條件、流程、方式、范圍和程序，向消費(fèi)者和商場(chǎng)、市場(chǎng)、展銷會(huì)、電子商務(wù)平臺(tái)內(nèi)的銷售者、服務(wù)者進(jìn)行公示。
問：消費(fèi)者請(qǐng)求市場(chǎng)開辦者先行進(jìn)行賠償?shù)那疤釛l件是什么？
答：市場(chǎng)開辦者已明確向消費(fèi)者做出承諾：消費(fèi)者合法權(quán)益受到市場(chǎng)內(nèi)（平臺(tái)內(nèi)）經(jīng)營(yíng)者侵害時(shí)，市場(chǎng)開辦者承擔(dān)賠償責(zé)任。
七、消委會(huì)支持消費(fèi)者集體訴訟和提起民事公益訴訟有什么相關(guān)規(guī)定？
依據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第三十七條、第四十七條的規(guī)定，就損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為，消費(fèi)者協(xié)會(huì)具有履行支持受損害的消費(fèi)者提起訴訟或者依法提起訴訟的公益性職責(zé)。對(duì)侵害眾多消費(fèi)者合法權(quán)益的行為，中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)以及在省、自治區(qū)、直轄市設(shè)立的消費(fèi)者協(xié)會(huì)，可以向人民法院提起訴訟。
問：什么是侵害眾多消費(fèi)者合法權(quán)益的行為？
答：《最高人民法院關(guān)于審理消費(fèi)民事公益訴訟案件適用法律若干問題的解釋》第二條規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者提供的商品或者服務(wù)具有下列情形之一的，適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法第四十七條規(guī)定：
（一）提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，侵害眾多不特定消費(fèi)者合法權(quán)益的；
（二）提供的商品或者服務(wù)可能危及消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全，未作出真實(shí)的說明和明確的警示，未標(biāo)明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法以及防止危害發(fā)生方法的；對(duì)提供的商品或者服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息作虛假或引人誤解宣傳的；
（三）賓館、商場(chǎng)、餐館、銀行、機(jī)場(chǎng)、車站、港口、影劇院、景區(qū)、體育場(chǎng)館、娛樂場(chǎng)所等經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所存在危及消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的；
（四）以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式，作出排除或者限制消費(fèi)者權(quán)利、減輕或者免除經(jīng)營(yíng)者責(zé)任、加重消費(fèi)者責(zé)任等對(duì)消費(fèi)者不公平、不合理規(guī)定的；
（五）其他侵害眾多不特定消費(fèi)者合法權(quán)益或者具有危及消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)等損害社會(huì)公共利益的行為。
八、推進(jìn)落實(shí)懲罰性賠償責(zé)任制度，行政管理部門在行政執(zhí)法中有什么激勵(lì)措施？
《實(shí)施辦法》在第十三條、第十四條中提出兩個(gè)行政執(zhí)法中的具體舉措，將當(dāng)事人懲罰性賠償?shù)穆男星闆r作為行政處罰的酌情從輕減輕裁量情節(jié)，以及當(dāng)事人能否提前移出市場(chǎng)監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單的參考因素，以便有效促進(jìn)懲罰性賠償?shù)穆鋵?shí)落地。
問：什么是市場(chǎng)監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單？
答：《市場(chǎng)監(jiān)督管理嚴(yán)重違法失信名單管理辦法》第二條規(guī)定，當(dāng)事人違反法律、行政法規(guī)，性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)危害較大，受到市場(chǎng)監(jiān)督管理部門較重行政處罰的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照該辦法規(guī)定列入嚴(yán)重違法失信名單，通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示，并實(shí)施相應(yīng)管理措施。第十六條規(guī)定，當(dāng)事人被列入嚴(yán)重違法失信名單滿一年，且符合“已經(jīng)主動(dòng)消除危害后果和不良影響”的，可以依照該辦法規(guī)定向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門申請(qǐng)?zhí)崆耙瞥觥?/p>
九、推進(jìn)落實(shí)懲罰性賠償責(zé)任制度，部門協(xié)作方面有什么規(guī)定？
《實(shí)施辦法》第十條、第十二條和第十六條強(qiáng)調(diào)，各部門要建立健全訴調(diào)銜接、線索移送、信息共享、典型案例發(fā)布等協(xié)作機(jī)制，以共同推進(jìn)落實(shí)懲罰性賠償制度。
十、對(duì)以追索懲罰性賠償為名，實(shí)則實(shí)施詐騙等違法犯罪行為現(xiàn)象，《實(shí)施辦法》有什么規(guī)定？
實(shí)踐中有索賠人以追索懲罰性賠償為名，實(shí)則實(shí)施涉嫌詐騙等違反治安管理法律法規(guī)或者犯罪的行為。《實(shí)施辦法》第十五條對(duì)此進(jìn)行了回應(yīng)，明確發(fā)現(xiàn)此類違法線索的，要依法移送公安機(jī)關(guān)。
十一、《實(shí)施辦法》什么時(shí)候?qū)嵤?/p>
《實(shí)施辦法》自2022年5月25日起施行。
相關(guān)鏈接：重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局等四部門印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)落實(shí)食品藥品領(lǐng)域懲罰性賠償制度的實(shí)施辦法（試行）》的通知 (渝市監(jiān)發(fā)〔2022〕52號(hào))
