2007年全市食品藥品監(jiān)管工作要以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，以科學發(fā)展觀統(tǒng)領全局，深入貫徹落實十六屆六中全會精神和省局、市委、市政府的總體部署，圍繞“創(chuàng)新、突破、發(fā)展”做文章，樹立新理念、開拓新思路、探索新方法，促進新發(fā)展，突出“四個加強”、實現(xiàn)“四個突破”（加強對食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)，在充分發(fā)揮“抓手”作用上實現(xiàn)新的突破；加強藥品市場監(jiān)督管理，在整頓和規(guī)范藥品市場秩序上實現(xiàn)新的突破；加強以履行工作職責和飲食用藥安全為主題的輿論環(huán)境建設，在宣傳工作的深度和廣度上實現(xiàn)新的突破；加強以提高食品藥品監(jiān)管能力為核心的素質(zhì)教育，在領導班子和干部隊伍自身建設上實現(xiàn)新的突破），促進創(chuàng)新意識大增強、系統(tǒng)形象大提升，監(jiān)管能力大提高，努力實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管各項工作的新發(fā)展。
一、認真貫徹落實十六屆六中全會精神，全面提升領導班子和干部隊伍整體素質(zhì)
1.貫徹落實全省食品藥品安全工作暨黨風廉政建設會議、全國加強食品藥品整治和監(jiān)管工作電視電話會議和全市食品藥品安全工作會議精神，牢固樹立科學監(jiān)管理念，自覺運用科學發(fā)展觀指導食品藥品監(jiān)管工作，加強督查督辦，確保各項工作落實。
2.深化干部人事制度改革，積極推進監(jiān)管體制建設，規(guī)范編制管理，抓好環(huán)翠區(qū)局組建和上劃工作。
3.推進人才隊伍建設，加強對優(yōu)秀后備干部的培養(yǎng)，優(yōu)化領導班子結(jié)構(gòu)，加大對專業(yè)技術人員知識更新的培訓力度。樹立“四種意識”，即憂患意識、廉政意識、為民意識和學習意識，注意細節(jié)，努力提高自身素質(zhì)。
4.穩(wěn)步推進事業(yè)單位改革，推行事業(yè)單位人員聘用制度，提高事業(yè)單位的整體管理水平和自我發(fā)展能力。
5.進一步健全和完善激勵機制，加強考核管理，做好五個“十佳”評選工作。
二、加強綜合協(xié)調(diào)與治理，提高食品安全監(jiān)管效能
６。 依據(jù)《山東省食品安全監(jiān)督管理行政責任追究辦法》，分解細化食品安全綜合監(jiān)管責任和任務，強化各級政府和有關監(jiān)管部門的職責和目標要求，建立一級抓一級、一級對一級負責的食品安全責任體系。
7. 突出食品安全專項整治重點，制定《2007年全市食品安全專項整治工作方案》，進一步強化重點品種、重點環(huán)節(jié)和重點區(qū)域的監(jiān)管，上半年組織開展一次市縣兩級聯(lián)動的食品安全事故應急演練。
8.在全社會開展食品安全宣傳教育，市局、各市區(qū)局開通食品安全信息網(wǎng)，整合信息資源，定期向社會發(fā)布食品安全狀況和預警信息。
9.繼續(xù)推進食品安全信用體系建設，擴大試點規(guī)模，試點企業(yè)數(shù)量達到30％；組織開展試點工作示范縣、示范單位的考評；探索建立企業(yè)信用信息披露和食品召回制度。
三。堅持日常監(jiān)管與專項整治相結(jié)合，進一步規(guī)范藥品及醫(yī)療器械市場秩序
10.認真做好藥品注冊現(xiàn)場核查和藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊工作，開展醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料核實和一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊清理，加大對違規(guī)行為的監(jiān)管力度，發(fā)現(xiàn)問題依法嚴肅查處。
11.加大對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP的動態(tài)監(jiān)管力度，加強對藥品注射劑生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管，探索在上述企業(yè)試行駐廠監(jiān)督員制度，并與信息化動態(tài)監(jiān)管結(jié)合起來。加強特殊藥品日常監(jiān)管，嚴防流弊事件發(fā)生。
12.開展一次性使用無菌醫(yī)療器械、骨科植入器械、介入器材等高風險產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量現(xiàn)場檢查，進一步整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，加大對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不合格及無證醫(yī)療器械等違法違規(guī)案件的查處工作，進一步完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管體系。
13.全面檢查藥品批發(fā)和零售企業(yè)，加強企業(yè)GSP認證后跟蹤檢查，依法查處和取締各種形式的違法經(jīng)營活動。加強與公安、工商、衛(wèi)生等部門的協(xié)調(diào)配合和毗鄰市稽查的聯(lián)防協(xié)作，重點打擊制售假藥違法行為，堅決取締地下造假活動。籌備建立假劣藥品信息和藥品檢驗信息庫，提高稽查工作效率。加大對有問題產(chǎn)品的處罰和曝光力度，嚴肅查處一批違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為和典型案件。
14.認真組織實施《山東省藥品使用條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營單位藥品質(zhì)量管理，提高合理用藥水平。
15. 加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測，違法廣告及時移交工商部門。
16.推進企業(yè)信用體系建設，探索試行與行政相對人約談制度，建立企業(yè)信用檔案，劃分企業(yè)信用等級，在全系統(tǒng)建立企業(yè)“黑名單”信息資源共享制度，并及時向社會發(fā)布。
四、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設，提升農(nóng)村飲食用藥安全水平
17. 完善監(jiān)督網(wǎng)，健全鎮(zhèn)（街道辦）食品藥品監(jiān)管機構(gòu)，落實責任，協(xié)調(diào)政府將“兩網(wǎng)建設”納入地方政府責任目標考核；完善供應網(wǎng)，利用“萬村千鄉(xiāng)市場”工程的優(yōu)惠政策，在沒有藥品供應的行政村設立“便民藥柜”，使農(nóng)民群眾用上安全、方便、廉價的藥品。
18.以服務“新農(nóng)合”為重點，借鑒城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險定點藥店的做法，把符合條件的農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點納入“新農(nóng)合”報銷范圍。促進“兩網(wǎng)”建設與“新農(nóng)合”有機結(jié)合，讓農(nóng)民得到更大實惠。
五、健全完善應急體系，提高應急處置能力
19.加強應急處置隊伍建設，健全應急指揮、快速處置體系，改善執(zhí)法和現(xiàn)場檢查等專用裝備條件，進一步完善食品藥品安全事故應急處置預案。
20.實施科學預警，加強食品藥品安全階段性風險評估，積極開展上市藥物再評價，對風險較高、可能危害人體健康的食品藥品，將及時、統(tǒng)一發(fā)布警示信息。
六、加快技術支撐體系建設，不斷提高檢驗監(jiān)測水平
21.加快全市藥品檢驗機構(gòu)設施建設，努力改善實驗室條件，引進先進技術和檢驗手段，創(chuàng)新檢驗方法，擴大檢驗范圍，建立全市藥品抽驗信息庫和全市藥檢系統(tǒng)信息網(wǎng)。
22.加大藥品抽驗力度，增強藥品抽驗的針對性和有效性，增加藥品抽驗必要裝備。
23.加強藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設，完善報告、預警、再評價機制和應急處置工作程序，市縣級ADR監(jiān)測工作中心（站）全部實行電子網(wǎng)絡報告，加大上報病例數(shù)量真實性的考核，逐步做到運用數(shù)據(jù)分析問題，指導企業(yè)提高藥品質(zhì)量，指導醫(yī)療機構(gòu)和人民群眾更加科學合理用藥。
七、全面推進基礎建設，確保監(jiān)管工作順利開展
24.積極爭取省局和市財政經(jīng)費支持，拓寬資金來源，對房屋進行維修改造，繼續(xù)加強執(zhí)法車輛、現(xiàn)代化信息處理、通訊、快速檢測等執(zhí)法裝備建設。
25.推行財務精細化管理，加強財會人員培訓，開展分層次財務審計。
26.大力推進信息化進程，推行OA辦公管理，不斷整合已有應用系統(tǒng)，實現(xiàn)監(jiān)管信息資源共享。
27.繼續(xù)推進規(guī)范化建設，健全完善各項規(guī)章制度，不斷改進措施，進一步提高工作的規(guī)范化程度。
八、狠抓行風建設，樹立系統(tǒng)良好形象
28.深化行風建設，探索建立窗口受理、技術審評、行政審批相互制約、相互促進、有機統(tǒng)一的審批工作程序，推行電話、網(wǎng)上預約、延時辦事等服務措施，為行政相對人提供更加優(yōu)質(zhì)的服務。
29.學習貫徹中紀委七次全會和省紀委八次全會精神，深入開展理想信念、思想道德和黨紀法紀教育，大力倡導八個方面的良好風氣，筑牢全系統(tǒng)干部職工廉潔從政、拒腐防變的思想根基。繼續(xù)深入開展商業(yè)賄賂治理工作，嚴防發(fā)生徇私枉法、濫用職權收受賄賂等違法違紀案件。
30.廣泛開展和諧系統(tǒng)建設活動，鞏固精神文明建設成果，努力爭創(chuàng)省級文明單位。
31.深入開展信息宣傳和優(yōu)秀調(diào)研報告評選工作，加強與媒體溝通，采取多種形式、全方位宣傳食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)、方針政策以及食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)監(jiān)管職能和工作成就、精神風貌，大力開展食品藥品安全知識、維權知識宣傳，引導公眾正確認識食品藥品領域所發(fā)生的事件，增強群眾的飲食用藥安全和自我保護意識，爭取全社會的理解和支持，為食品藥品監(jiān)管工作營造良好環(huán)境。
一、認真貫徹落實十六屆六中全會精神，全面提升領導班子和干部隊伍整體素質(zhì)
1.貫徹落實全省食品藥品安全工作暨黨風廉政建設會議、全國加強食品藥品整治和監(jiān)管工作電視電話會議和全市食品藥品安全工作會議精神，牢固樹立科學監(jiān)管理念，自覺運用科學發(fā)展觀指導食品藥品監(jiān)管工作，加強督查督辦，確保各項工作落實。
2.深化干部人事制度改革，積極推進監(jiān)管體制建設，規(guī)范編制管理，抓好環(huán)翠區(qū)局組建和上劃工作。
3.推進人才隊伍建設，加強對優(yōu)秀后備干部的培養(yǎng)，優(yōu)化領導班子結(jié)構(gòu)，加大對專業(yè)技術人員知識更新的培訓力度。樹立“四種意識”，即憂患意識、廉政意識、為民意識和學習意識，注意細節(jié)，努力提高自身素質(zhì)。
4.穩(wěn)步推進事業(yè)單位改革，推行事業(yè)單位人員聘用制度，提高事業(yè)單位的整體管理水平和自我發(fā)展能力。
5.進一步健全和完善激勵機制，加強考核管理，做好五個“十佳”評選工作。
二、加強綜合協(xié)調(diào)與治理，提高食品安全監(jiān)管效能
６。 依據(jù)《山東省食品安全監(jiān)督管理行政責任追究辦法》，分解細化食品安全綜合監(jiān)管責任和任務，強化各級政府和有關監(jiān)管部門的職責和目標要求，建立一級抓一級、一級對一級負責的食品安全責任體系。
7. 突出食品安全專項整治重點，制定《2007年全市食品安全專項整治工作方案》，進一步強化重點品種、重點環(huán)節(jié)和重點區(qū)域的監(jiān)管，上半年組織開展一次市縣兩級聯(lián)動的食品安全事故應急演練。
8.在全社會開展食品安全宣傳教育，市局、各市區(qū)局開通食品安全信息網(wǎng)，整合信息資源，定期向社會發(fā)布食品安全狀況和預警信息。
9.繼續(xù)推進食品安全信用體系建設，擴大試點規(guī)模，試點企業(yè)數(shù)量達到30％；組織開展試點工作示范縣、示范單位的考評；探索建立企業(yè)信用信息披露和食品召回制度。
三。堅持日常監(jiān)管與專項整治相結(jié)合，進一步規(guī)范藥品及醫(yī)療器械市場秩序
10.認真做好藥品注冊現(xiàn)場核查和藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊工作，開展醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料核實和一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊清理，加大對違規(guī)行為的監(jiān)管力度，發(fā)現(xiàn)問題依法嚴肅查處。
11.加大對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP的動態(tài)監(jiān)管力度，加強對藥品注射劑生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管，探索在上述企業(yè)試行駐廠監(jiān)督員制度，并與信息化動態(tài)監(jiān)管結(jié)合起來。加強特殊藥品日常監(jiān)管，嚴防流弊事件發(fā)生。
12.開展一次性使用無菌醫(yī)療器械、骨科植入器械、介入器材等高風險產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量現(xiàn)場檢查，進一步整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，加大對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不合格及無證醫(yī)療器械等違法違規(guī)案件的查處工作，進一步完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管體系。
13.全面檢查藥品批發(fā)和零售企業(yè)，加強企業(yè)GSP認證后跟蹤檢查，依法查處和取締各種形式的違法經(jīng)營活動。加強與公安、工商、衛(wèi)生等部門的協(xié)調(diào)配合和毗鄰市稽查的聯(lián)防協(xié)作，重點打擊制售假藥違法行為，堅決取締地下造假活動。籌備建立假劣藥品信息和藥品檢驗信息庫，提高稽查工作效率。加大對有問題產(chǎn)品的處罰和曝光力度，嚴肅查處一批違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為和典型案件。
14.認真組織實施《山東省藥品使用條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營單位藥品質(zhì)量管理，提高合理用藥水平。
15. 加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)測，違法廣告及時移交工商部門。
16.推進企業(yè)信用體系建設，探索試行與行政相對人約談制度，建立企業(yè)信用檔案，劃分企業(yè)信用等級，在全系統(tǒng)建立企業(yè)“黑名單”信息資源共享制度，并及時向社會發(fā)布。
四、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設，提升農(nóng)村飲食用藥安全水平
17. 完善監(jiān)督網(wǎng)，健全鎮(zhèn)（街道辦）食品藥品監(jiān)管機構(gòu)，落實責任，協(xié)調(diào)政府將“兩網(wǎng)建設”納入地方政府責任目標考核；完善供應網(wǎng)，利用“萬村千鄉(xiāng)市場”工程的優(yōu)惠政策，在沒有藥品供應的行政村設立“便民藥柜”，使農(nóng)民群眾用上安全、方便、廉價的藥品。
18.以服務“新農(nóng)合”為重點，借鑒城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險定點藥店的做法，把符合條件的農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點納入“新農(nóng)合”報銷范圍。促進“兩網(wǎng)”建設與“新農(nóng)合”有機結(jié)合，讓農(nóng)民得到更大實惠。
五、健全完善應急體系，提高應急處置能力
19.加強應急處置隊伍建設，健全應急指揮、快速處置體系，改善執(zhí)法和現(xiàn)場檢查等專用裝備條件，進一步完善食品藥品安全事故應急處置預案。
20.實施科學預警，加強食品藥品安全階段性風險評估，積極開展上市藥物再評價，對風險較高、可能危害人體健康的食品藥品，將及時、統(tǒng)一發(fā)布警示信息。
六、加快技術支撐體系建設，不斷提高檢驗監(jiān)測水平
21.加快全市藥品檢驗機構(gòu)設施建設，努力改善實驗室條件，引進先進技術和檢驗手段，創(chuàng)新檢驗方法，擴大檢驗范圍，建立全市藥品抽驗信息庫和全市藥檢系統(tǒng)信息網(wǎng)。
22.加大藥品抽驗力度，增強藥品抽驗的針對性和有效性，增加藥品抽驗必要裝備。
23.加強藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設，完善報告、預警、再評價機制和應急處置工作程序，市縣級ADR監(jiān)測工作中心（站）全部實行電子網(wǎng)絡報告，加大上報病例數(shù)量真實性的考核，逐步做到運用數(shù)據(jù)分析問題，指導企業(yè)提高藥品質(zhì)量，指導醫(yī)療機構(gòu)和人民群眾更加科學合理用藥。
七、全面推進基礎建設，確保監(jiān)管工作順利開展
24.積極爭取省局和市財政經(jīng)費支持，拓寬資金來源，對房屋進行維修改造，繼續(xù)加強執(zhí)法車輛、現(xiàn)代化信息處理、通訊、快速檢測等執(zhí)法裝備建設。
25.推行財務精細化管理，加強財會人員培訓，開展分層次財務審計。
26.大力推進信息化進程，推行OA辦公管理，不斷整合已有應用系統(tǒng)，實現(xiàn)監(jiān)管信息資源共享。
27.繼續(xù)推進規(guī)范化建設，健全完善各項規(guī)章制度，不斷改進措施，進一步提高工作的規(guī)范化程度。
八、狠抓行風建設，樹立系統(tǒng)良好形象
28.深化行風建設，探索建立窗口受理、技術審評、行政審批相互制約、相互促進、有機統(tǒng)一的審批工作程序，推行電話、網(wǎng)上預約、延時辦事等服務措施，為行政相對人提供更加優(yōu)質(zhì)的服務。
29.學習貫徹中紀委七次全會和省紀委八次全會精神，深入開展理想信念、思想道德和黨紀法紀教育，大力倡導八個方面的良好風氣，筑牢全系統(tǒng)干部職工廉潔從政、拒腐防變的思想根基。繼續(xù)深入開展商業(yè)賄賂治理工作，嚴防發(fā)生徇私枉法、濫用職權收受賄賂等違法違紀案件。
30.廣泛開展和諧系統(tǒng)建設活動，鞏固精神文明建設成果，努力爭創(chuàng)省級文明單位。
31.深入開展信息宣傳和優(yōu)秀調(diào)研報告評選工作，加強與媒體溝通，采取多種形式、全方位宣傳食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)、方針政策以及食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)監(jiān)管職能和工作成就、精神風貌，大力開展食品藥品安全知識、維權知識宣傳，引導公眾正確認識食品藥品領域所發(fā)生的事件，增強群眾的飲食用藥安全和自我保護意識，爭取全社會的理解和支持，為食品藥品監(jiān)管工作營造良好環(huán)境。
