2024年12月18日，加拿大衛(wèi)生部正式發(fā)布了《食品微生物標準表》，該表由衛(wèi)生部負責發(fā)布與持續(xù)維護，并已通過引用的方式被納入《食品和藥物法規(guī)》的B部分第30章。此標準表全面整合了以往在《食品和藥品法規(guī)》中規(guī)定的所有微生物監(jiān)管標準，旨在提供一個統(tǒng)一且權威的參考框架。
一、背景
加拿大的微生物標準監(jiān)管體系呈現出一種“法規(guī)文件”與“非法規(guī)文件”并存的混合模式。其中，“法規(guī)文件”指的是在加拿大《食品藥品條例》中明文規(guī)定的微生物指標，具有明確的法律約束力；而“非法規(guī)文件”則涵蓋了由不同監(jiān)管部門發(fā)布的公開政策性文件、指南及指導方針中所規(guī)定的微生物指標，這些文件雖不具備直接的法規(guī)效力，但在實際操作中常被作為監(jiān)管依據。
這種混合監(jiān)管模式的主要成因在于《食品藥品條例》修訂周期的冗長。面對監(jiān)管實踐中不斷涌現的新挑戰(zhàn)，加拿大衛(wèi)生部為了及時應對，不得不更多地依賴于“非法規(guī)文件”來靈活調整監(jiān)管標準。然而，這種做法雖然提升了標準更新的速度，卻也不可避免地導致了實際監(jiān)管操作與正式法規(guī)要求之間的不一致，進而削弱了法規(guī)的權威性和公信力，給合規(guī)監(jiān)管工作帶來了額外的挑戰(zhàn)。
為統(tǒng)一和明確微生物標準，以提高監(jiān)管的一致性和有效性，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了《食品微生物標準表》。
二、主要內容
《加拿大微生物標準表》涵蓋了術語定義與詳細的食品微生物標準表兩大板塊。
1、在術語定義部分，明確了以下關鍵術語：n（樣本數量）、c（可接受水平）、m（最大可能水平）、M（不合格水平）、Lot（批次）、ACC（需氧菌落計數）、CFU（菌落形成單位）、MPN（最可能數），為理解和應用標準提供了基礎。
2、食品微生物標準表針對乳制品、可可制品、巧克力制品、礦泉水、預包裝冰以及蛙腿等多種食品類型設定了嚴格的微生物限量要求，包括需氧菌、大腸桿菌、沙門氏菌及大腸菌群等各類微生物的限量標準。
詳細數據請參見圖1。
此外，《食品微生物參考方法表》和加拿大關于確定食品微生物分析方法等效性的相關要求中規(guī)定了食品中微生物的分析方法及要求，為食品微生物標準的準確實施與食品安全提供了有效保障。
三、小結
《加拿大微生物標準表》的發(fā)布是加拿大微生物標準監(jiān)管體系改革的重要里程碑，它不僅系統(tǒng)地整合了過往的微生物監(jiān)管標準，而且構建了一個統(tǒng)一且極具權威性的參考體系。為確保該標準表的準確實施與食品安全的有效保障，建議在使用時結合《食品微生物參考方法表》及加拿大關于確定食品微生物分析方法等效性的相關要求。食品伙伴網將持續(xù)關注加拿大微生物標準應用的最新進展，并第一時間為您帶來相關信息更新。
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