根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)齊魯晟華制藥有限公司等20家單位申報的頭孢維星鈉等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年1月3日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥 注冊 證書號 | 監(jiān)測期 | 備注 |
頭孢維星鈉 | 齊魯晟華制藥有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、重慶醫(yī)藥高等專科學(xué)校、齊魯動物保健品有限公司 | 二類 | (2025) 新獸藥 證字1號 | 4年 | / |
注射用頭孢維星鈉 | 齊魯動物保健品有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、重慶醫(yī)藥高等專科學(xué)校 | 二類 | (2025) 新獸藥 證字2號 | 4年 | / |
牛支原體滅活疫苗(CO株) | 北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司 | 二類 | (2025) 新獸藥 證字3號 | 4年 | / |
蒿板青顆粒 | 中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、煙臺海研制藥有限公司、濰坊華英生物科技有限公司、山東德州神牛藥業(yè)有限公司 | 三類 | (2025) 新獸藥 證字4號 | 3年 | / |
雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒(I群,4型)三聯(lián)滅活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2蛋白) | 普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司 | 三類 | (2025) 新獸藥 證字5號 | 3年 | / |
米氮平軟膏 | 南京朗博特動物藥業(yè)有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、南京樂寵樂家生物制藥有限公司 | 五類 | (2025) 新獸藥 證字6號 | 3年 | 列入獸用處方藥目錄 |
附件: 說明書和標(biāo)簽.pdf