農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)新獸藥 (農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第871號)

   2025-01-07 715
核心提示:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)齊魯晟華制藥有限公司等20家單位申報的頭孢維星鈉等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥。

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)齊魯晟華制藥有限公司等20家單位申報的頭孢維星鈉等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.工藝規(guī)程

4.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2025年1月3日

附件1

新獸藥注冊目錄

 

 

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥

注冊

證書號

監(jiān)測期

備注

頭孢維星鈉

齊魯晟華制藥有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、重慶醫(yī)藥高等專科學(xué)校、齊魯動物保健品有限公司

二類

(2025)

新獸藥

證字1號

4年

/

注射用頭孢維星鈉

齊魯動物保健品有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、重慶醫(yī)藥高等專科學(xué)校

二類

(2025)

新獸藥

證字2號

4年

/

牛支原體滅活疫苗(CO株)

北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司

二類

(2025)

新獸藥

證字3號

4年

/

蒿板青顆粒

中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、煙臺海研制藥有限公司、濰坊華英生物科技有限公司、山東德州神牛藥業(yè)有限公司

三類

(2025)

新獸藥

證字4號

3年

/

雞新城疫、禽流感(H9亞型)、禽腺病毒(I群,4型)三聯(lián)滅活疫苗(N7a株+HF株+Fiber-2蛋白)

普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司

三類

(2025)

新獸藥

證字5號

3年

/

米氮平軟膏

南京朗博特動物藥業(yè)有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、南京樂寵樂家生物制藥有限公司

五類

(2025)

新獸藥

證字6號

3年

列入獸用處方藥目錄

 附件:   說明書和標(biāo)簽.pdf

 




 
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