原創|2024年特殊食品法規盤點

2024年，針對提高特殊食品的可及性、提升特殊食品的監管水平、健全特殊食品法規標準體系等方面，國家推出了多項政策并完善了相關管理措施，包括保健食品和特醫食品進口新政的推出和落地，兩部委“技術聯動，專家聯審”工作機制的建立，特殊食品注冊審評核查專家庫的完善等。

一、保健食品和特醫食品進口新政落地海南樂城先行區

為了進一步解決我國人民群眾的健康需求和罕見病、特定疾病患者的臨床營養需求等問題，經第十四屆全國人民代表大會常務委員會第十次會議決議，保健食品和特醫食品進口新政在2024年10月落地海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區。隨著2024年該政策配套文件的發布（《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨時進口使用保健食品管理暫行規定》《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨時進口使用特殊醫學用途配方食品管理暫行規定》《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨時進口使用保健食品申報指南（試行）》《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨時進口使用特殊醫學用途配方食品申報指南（試行）》），先行區內指定的醫療機構可正式啟動臨時進口產品申報的有關工作。經批準后，已在境外合法上市的適量保健食品和臨床急需的少量罕見病類特醫食品、少量特定全營養特醫食品，即可臨時進口，在先行區指定的醫療機構內使用。

二、“技術聯動、專家聯審”工作機制建立

2024年，針對特殊食品新原料、新功能、標準制定等，市場監管總局和國家衛健委兩部委及其下屬單位建立了“技術聯動、專家聯審”機制，強化部門協同、助力特殊食品等領域重點工作推進、提高特殊食品監管工作質量和效能，全力推動特殊食品新質生產力發展，我國特殊食品監管水平邁向新臺階。

三、特殊食品監管聚焦“五個立足，賦能行業高質量發展

市場監管總局作為特殊食品監管的核心部門，在2024年立足五個方面提升特殊食品監管水平，保障和促進了行業高質量發展。一是“立足提質增效，健全完善制度機制”，例如推進了嬰幼兒配方液態奶納入注冊管理相關修法進程、推進制修訂特殊醫學用途配方食品臨床試驗相關規定；二是“立足末端發力終端見效，推進‘兩個責任’落實落細”，例如分類研究制訂并發布了特殊食品生產企業食品安全風險管控清單指南；三是“立足預防為主，強化全鏈條風險防控”，例如發布了“無產品技術要求、無有效期”保健食品換證審查要點；四是“立足凝聚合力，全方位夯實監管保障”，例如大力發揮特殊食品安全專家作用；五是“立足黨建引領，為各項工作提供政治保障”。

四、特殊食品注冊審評核查專家庫建立

市場監管總局下屬的食審中心堅持科學審評，不僅保障了特殊食品注冊備案審評及核查工作序時進度，作為國家特殊食品安全監管的重要技術支撐單位，在健全特殊食品制度體系、創新審評機制等方面發揮了重要技術作用，直接助推了相關政策的制定。此外食審中心一直在不斷提升審評能力和強化技術儲備，2024年遴選聘任了兩千多名特殊食品注冊審評核查專家，組建、更新了三類特殊食品審評專家、注冊核查專家共4個專家庫。并持續推進特殊食品實訓基地建設，為特殊食品注冊監管及產業高質量發展搭建技術平臺。

為了促進我國特殊食品行業高質量發展，在2024年，國家多舉措共進。隨著特醫食品法規標準體系的進一步完善、注冊分類管理的持續推進、營商環境的不斷優化等，將有力推動我國特殊食品產業創新，增強產業高質量供給能力和水平，更好滿足人民日益增長的美好生活需要。

后續食品伙伴網還會發布2024年保健食品、嬰配食品和特醫食品細分方向的法規標準年度盤點，期待您的持續關注。