李杰代表：
您提出的《關于加快制定特殊醫學用途配方食品流通使用管理辦法的建議》收悉。現答復如下：
您在建議中提到的應當加快制定特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）流通使用管理辦法，對規范特醫食品經營使用管理、保障特定人群健康權益、促進行業高質量發展具有重要意義，我們高度贊同。
一直以來，市場監管總局高度重視特醫食品流通環節安全監管，嚴格落實《食品安全法》及其實施條例中相關要求，不斷完善制度、加強監管，協同推動解決特醫食品經營使用環節堵點，保障特定群體消費安全。
一是持續完善特醫食品流通領域安全監管制度。深化食品經營許可改革，修訂發布《食品經營許可和備案管理辦法》，明確特醫食品經營許可和備案要求，明確醫療機構、零售藥店銷售特定全營養配方食品的資質要求。發布《食品標識監督管理辦法》，進一步規范特醫食品標簽標識管理，明確網絡銷售特殊食品信息刊載、線下專區專柜銷售等要求，維護消費者知情權，防止誤導消費。發布《網絡銷售特殊食品安全合規指南》，規范網絡銷售特醫食品行為，提升網絡食品交易平臺和平臺內經營者合規意識，壓實食品安全主體責任。
二是加強特醫食品經營環節監管。指導地方市場監管部門嚴格落實特醫食品經營許可和備案要求，暢通醫療機構申請食品經營許可和備案途徑。印發《特殊食品經營監督檢查操作指南》，指導各地市場監管部門嚴格經營單位日常監督檢查，督促企業落實索證索票、進貨查驗、專區專柜銷售等要求，嚴厲打擊固體飲料等普通食品冒充特醫食品虛假宣傳等違法行為。印發食品經營企業風險管控清單，指導特殊食品經營企業結合實際開展“日管控、周排查、月調度”，落實食品安全主體責任。
三是協同推動解決特醫食品使用環節堵點。加強與國家衛生健康委、國家醫保局等部門協調，積極推動特醫食品“進醫院、進醫保”。江蘇、安徽、山東、河南、四川等多個省份先行先試，多部門聯合出臺政策措施，積極探索醫療機構特醫食品經營使用管理路徑，促進院內經營和使用環節有效銜接。
四是推動特醫食品信息化追溯體系建設。嚴格落實《食品安全法》及其實施條例關于食品生產經營者應當建立食品安全追溯體系、保證食品可追溯有關要求，指導督促特醫食品生產經營企業建立并實施食品安全追溯制度，如實記錄并保存進貨查驗、生產過程、出廠檢驗、食品銷售等信息，確保產品生產經營全過程可追溯。
下一步，我們將堅持以人民為中心，深入貫徹落實食品安全“四個最嚴”要求，持續完善特醫食品安全全鏈條監管，嚴格醫療機構經營許可或備案監管，協同相關部門推動特醫食品臨床規范化應用，積極探索拓寬特醫食品應用場景，促進特醫食品行業高質量發展。
衷心感謝您對市場監管工作的關心和支持。
市場監管總局
2025年5月29日
