各市（地）、綏芬河市、撫遠縣食品藥品監督管理局、工商行政管理局，省墾區工商行政管理局：
現將《黑龍江省開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作方案》印發給你們，請遵照執行。
黑龍江省食品藥品監督管理局
二○一四年五月十五日
黑龍江省開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作方案
為做好在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作，結合我省實際，特制定本方案：
一、工作目標
堅持企業自愿與實施專項許可相結合的原則，在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉，將嬰幼兒配方乳粉經營質量管理納入藥品經營質量管理體系，探索有效監管手段，實現嬰幼兒配方乳粉經營質量安全的工作目標。
二、試點藥店遴選條件
?。ㄒ唬┚邆溆行У摹稜I業執照》《藥品經營許可證》和《藥品GSP認證證書》。
?。ǘ┢髽I管理規范，質量管理制度健全且能嚴格落實，有效運行；無因經營假冒偽劣藥品等被有關監管部門處罰的記錄。
?。ㄈ┚哂羞m合銷售嬰幼兒配方乳粉的經營環境條件和設施設備，具備設置“專區專柜”條件。
?。ㄋ模┤藛T資質齊全有效，具有提供食品安全消費專業指導的人員和能力。
?。ㄎ澹┙洜I規模較大、售后服務能力較強，具有良好的社會信譽。
三、試點藥店的選擇
全省13個市（地）及墾區同時開展試點工作。此次試點藥店原則上要求在較大規模醫藥連鎖企業所屬藥店或大型零售藥店中遴選。
四、試點內容
按照《黑龍江省藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉有關規定》（以下簡稱“規定”，見附件1），在試點藥店規范嬰幼兒配方乳粉經營行為。
五、工作程序及步驟
?。ㄒ唬┥暾垺徍思鞍l證
1. 企業申請。申請試點銷售嬰幼兒配方乳粉的藥店須向所在市（地）食品流通監管部門提出書面申請，并按照食品流通許可管理規定的許可要求提交相關材料。
2. 材料審查、發證。各市（地）食品流通監管部門依照法律規定及本方案的試點條件，對申請銷售嬰幼兒配方乳粉的藥店實施專項許可的材料進行初審，材料合格的，組織人員進行現場核查，現場核查符合條件的，簽署同意經營“乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）”的審查意見，并發放《食品流通許可證》。
3. 各市（地）對此前已核準發放“乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）”經營項目的藥店，此次要按“規定”要求重新審核，符合要求的可作為試點，不符合要求的取消“乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）”經營范圍。
4. 6月20日前，各市（地）食品流通監管部門要完成本轄區試點銷售嬰幼兒配方乳粉藥店的審查、發證工作。
?。ǘ┕?br>
6月25日前，各市（地）食品流通監管部門要向社會公示本轄區試點銷售嬰幼兒配方乳粉藥店名單及監督電話號碼，接受社會各界和廣大消費者監督。
6月30日前，各市（地）食品流通監管部門將《試點銷售嬰幼兒配方乳粉藥店的基本情況表》（見附件2）及公示資料報省食品藥品監督管理局乳制品監管處。
（三）督導、檢查。
10月至11月，省食品藥品監督管理局將對全省藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作進行全面督導和檢查。
（四）總結。
11月14日前，各市（地）將試點工作總結報送省食品藥品監督管理局乳制品監管處。
六、工作要求
?。ㄒ唬┘訌娊M織領導
各地要高度重視藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作，加強指導與監管，按照本方案的要求，認真遴選試點企業，組織開展培訓，指導企業做好試點前的準備工作。及時掌握、解決試點工作中出現的新問題、新情況，確保試點工作順利開展。
（二）明確職責分工
今年正值基層食品藥品監管體制改革時期，在食品流通環節監管職責沒有調整到位之前，由各市（地）工商行政管理部門負責制定藥店銷售嬰幼兒配方乳粉監管工作方案并組織實施，各市（地）食品藥品監督管理部門要積極配合開展工作；在食品監管職責劃轉完成后，由各市（地）食品藥品監督管理部門接續開展工作。各市（地）工商行政管理部門與食品藥品監督管理部門要密切協作，做好工作銜接，切實保證工作質量。
?。ㄈ娀粘１O管
要加強對試點藥店的監督檢查，督促企業落實嬰幼兒配方乳粉的各項質量安全管理制度和經營要求，確保持續符合經營條件，保障經營嬰幼兒配方乳粉的質量安全。試點期間，發現試點藥店有違法違規行為的，依法嚴肅查處，取消試點資格；試點藥店違反《藥品管理法》被停業整頓或吊銷《藥品經營許可證》的，不得繼續從事嬰幼兒配方乳粉經營活動，取消試點資格。
（四）落實主體責任
按照“誰銷售誰負責”的原則，建立質量安全責任追究制度，各試點藥店承擔嬰幼兒配方乳粉質量安全的主體責任，實行問題產品先行賠償制度，最大限度保護消費者合法權益。
?。ㄎ澹V泛宣傳
各市（地）要利用各種宣傳方式，廣泛宣傳藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作重大意義，讓廣大消費者了解用藥品經營管理模式銷售嬰幼兒配方乳粉是國家確保食品安全，關注民生，提振人民群眾消費信心的重大舉措，積極引導消費者改變消費習慣，為試點工作營造良好氛圍。
?。┌磿r報送信息
試點期間，各市（地）食品安全監管部門要按照本方案的要求，及時反饋工作中的問題及工作建議，加強與省食品藥品監督管理局乳制品監管處溝通。
聯系人：佟述鎧，聯系電話：0451－82610735
郵編：150001，聯系地址：哈爾濱市南崗區中山路204號216室
附件：1.
《黑龍江省藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉有關規定》.doc
2. 《試點銷售嬰幼兒配方乳粉藥店的基本情況表》.doc
現將《黑龍江省開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作方案》印發給你們，請遵照執行。
黑龍江省食品藥品監督管理局
二○一四年五月十五日
黑龍江省開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作方案
為做好在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作，結合我省實際，特制定本方案：
一、工作目標
堅持企業自愿與實施專項許可相結合的原則，在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉，將嬰幼兒配方乳粉經營質量管理納入藥品經營質量管理體系，探索有效監管手段，實現嬰幼兒配方乳粉經營質量安全的工作目標。
二、試點藥店遴選條件
?。ㄒ唬┚邆溆行У摹稜I業執照》《藥品經營許可證》和《藥品GSP認證證書》。
?。ǘ┢髽I管理規范，質量管理制度健全且能嚴格落實，有效運行；無因經營假冒偽劣藥品等被有關監管部門處罰的記錄。
?。ㄈ┚哂羞m合銷售嬰幼兒配方乳粉的經營環境條件和設施設備，具備設置“專區專柜”條件。
?。ㄋ模┤藛T資質齊全有效，具有提供食品安全消費專業指導的人員和能力。
?。ㄎ澹┙洜I規模較大、售后服務能力較強，具有良好的社會信譽。
三、試點藥店的選擇
全省13個市（地）及墾區同時開展試點工作。此次試點藥店原則上要求在較大規模醫藥連鎖企業所屬藥店或大型零售藥店中遴選。
四、試點內容
按照《黑龍江省藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉有關規定》（以下簡稱“規定”，見附件1），在試點藥店規范嬰幼兒配方乳粉經營行為。
五、工作程序及步驟
?。ㄒ唬┥暾垺徍思鞍l證
1. 企業申請。申請試點銷售嬰幼兒配方乳粉的藥店須向所在市（地）食品流通監管部門提出書面申請，并按照食品流通許可管理規定的許可要求提交相關材料。
2. 材料審查、發證。各市（地）食品流通監管部門依照法律規定及本方案的試點條件，對申請銷售嬰幼兒配方乳粉的藥店實施專項許可的材料進行初審，材料合格的，組織人員進行現場核查，現場核查符合條件的，簽署同意經營“乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）”的審查意見，并發放《食品流通許可證》。
3. 各市（地）對此前已核準發放“乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）”經營項目的藥店，此次要按“規定”要求重新審核，符合要求的可作為試點，不符合要求的取消“乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）”經營范圍。
4. 6月20日前，各市（地）食品流通監管部門要完成本轄區試點銷售嬰幼兒配方乳粉藥店的審查、發證工作。
?。ǘ┕?br>
6月25日前，各市（地）食品流通監管部門要向社會公示本轄區試點銷售嬰幼兒配方乳粉藥店名單及監督電話號碼，接受社會各界和廣大消費者監督。
6月30日前，各市（地）食品流通監管部門將《試點銷售嬰幼兒配方乳粉藥店的基本情況表》（見附件2）及公示資料報省食品藥品監督管理局乳制品監管處。
（三）督導、檢查。
10月至11月，省食品藥品監督管理局將對全省藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作進行全面督導和檢查。
（四）總結。
11月14日前，各市（地）將試點工作總結報送省食品藥品監督管理局乳制品監管處。
六、工作要求
?。ㄒ唬┘訌娊M織領導
各地要高度重視藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作，加強指導與監管，按照本方案的要求，認真遴選試點企業，組織開展培訓，指導企業做好試點前的準備工作。及時掌握、解決試點工作中出現的新問題、新情況，確保試點工作順利開展。
（二）明確職責分工
今年正值基層食品藥品監管體制改革時期，在食品流通環節監管職責沒有調整到位之前，由各市（地）工商行政管理部門負責制定藥店銷售嬰幼兒配方乳粉監管工作方案并組織實施，各市（地）食品藥品監督管理部門要積極配合開展工作；在食品監管職責劃轉完成后，由各市（地）食品藥品監督管理部門接續開展工作。各市（地）工商行政管理部門與食品藥品監督管理部門要密切協作，做好工作銜接，切實保證工作質量。
?。ㄈ娀粘１O管
要加強對試點藥店的監督檢查，督促企業落實嬰幼兒配方乳粉的各項質量安全管理制度和經營要求，確保持續符合經營條件，保障經營嬰幼兒配方乳粉的質量安全。試點期間，發現試點藥店有違法違規行為的，依法嚴肅查處，取消試點資格；試點藥店違反《藥品管理法》被停業整頓或吊銷《藥品經營許可證》的，不得繼續從事嬰幼兒配方乳粉經營活動，取消試點資格。
（四）落實主體責任
按照“誰銷售誰負責”的原則，建立質量安全責任追究制度，各試點藥店承擔嬰幼兒配方乳粉質量安全的主體責任，實行問題產品先行賠償制度，最大限度保護消費者合法權益。
?。ㄎ澹V泛宣傳
各市（地）要利用各種宣傳方式，廣泛宣傳藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作重大意義，讓廣大消費者了解用藥品經營管理模式銷售嬰幼兒配方乳粉是國家確保食品安全，關注民生，提振人民群眾消費信心的重大舉措，積極引導消費者改變消費習慣，為試點工作營造良好氛圍。
?。┌磿r報送信息
試點期間，各市（地）食品安全監管部門要按照本方案的要求，及時反饋工作中的問題及工作建議，加強與省食品藥品監督管理局乳制品監管處溝通。
聯系人：佟述鎧，聯系電話：0451－82610735
郵編：150001，聯系地址：哈爾濱市南崗區中山路204號216室
附件：1.
《黑龍江省藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉有關規定》.doc2.
《試點銷售嬰幼兒配方乳粉藥店的基本情況表》.doc
