各市州食品藥品監督管理局,直屬檢驗檢測機構:
為加強全省食品藥品監管系統檢驗檢測機構管理,規范檢驗檢測行為,落實檢驗檢測責任,省局決定在全省系統內開展為期3個月的檢驗檢測機構標準執行等情況監督檢查。現就有關事項通知如下:
一、工作目標
對全省系統內檢驗檢測機構標準執行情況進行監督檢查,督促檢驗檢測機構嚴格按照法定標準及規定標準檢驗,保證檢驗標準的執行現行有效。通過監督檢查,切實落實行政許可、監督抽檢等監管中的檢驗檢測機構職責,強化檢驗檢測機構及檢驗檢測人員的責任意識,規范檢驗檢測行為,保證檢驗檢測結果準確。
二、督查范圍和內容
(一)監督檢查范圍及重點
檢查范圍:甘肅省食品藥品監管系統內所有檢驗檢測機構。
檢查重點:檢驗檢測機構檢驗標準執行是否準確,執行標準是否現行、有效;標準是否按規定及時修訂,是否有完整的標準管理檔案;質量管理體系是否健全、完善,體系運行是否有效;開展的所有檢驗測測項目是否取得合法資質,是否具備相應的實驗場所、設施環境和儀器設備;檢驗檢測報告書是否規范,原始檢驗記錄是否真實、完整等。
(二)監督檢查安排
1、自查自糾階段(發文即日起至2014年7月30日)
各檢驗檢測機構要結合實際,切實開展自查自糾,嚴格對照《食品安全法》、《藥品管理法》、《實驗室資質認定評審準則》等相關法律法規和技術規范要求以及本次檢查的重點內容進行全面自查,進一步完善檢驗檢測管理體系,及時整改發現的問題,落實檢驗檢測責任,并于2014年7月30日前將自查報告報所在地食品藥品監管部門和省局。
2、集中檢查階段(2014年8月1日至9月30日)
省局將組織對全省各地檢驗檢測機構進行全覆蓋監督檢查,結合檢驗檢測機構自查報告,采取飛行檢查、突擊檢查、交叉檢查等方式,確保檢查工作取得實效。
對于檢查中發現的違法違規問題,省局將嚴肅查處并通報,檢查中發現的好經驗、好做法,省局將及時總結和推廣,努力形成長效監管機制,鞏固檢查成效。
三、工作要求
各級檢驗檢測機構要進一步增強食品藥品檢驗檢測工作的責任感和緊迫感,加強組織領導,明確責任分工,確保檢查取得實效。要通過自查自糾和監督檢查,改進和完善質量管理制度和機制,建立健全標準檔案,規范檢驗檢測行為,嚴格依法檢驗、科學檢驗。
各市州局和各級檢驗檢測機構要指定部門和專人負責此項工作。
聯 系 人:姚暉
聯系電話:0931-7617312
電子郵箱:12636593@qq.com
附件:
檢驗檢測機構標準執行情況自查表
甘肅省食品藥品監督管理局
2014年7月1日
為加強全省食品藥品監管系統檢驗檢測機構管理,規范檢驗檢測行為,落實檢驗檢測責任,省局決定在全省系統內開展為期3個月的檢驗檢測機構標準執行等情況監督檢查。現就有關事項通知如下:
一、工作目標
對全省系統內檢驗檢測機構標準執行情況進行監督檢查,督促檢驗檢測機構嚴格按照法定標準及規定標準檢驗,保證檢驗標準的執行現行有效。通過監督檢查,切實落實行政許可、監督抽檢等監管中的檢驗檢測機構職責,強化檢驗檢測機構及檢驗檢測人員的責任意識,規范檢驗檢測行為,保證檢驗檢測結果準確。
二、督查范圍和內容
(一)監督檢查范圍及重點
檢查范圍:甘肅省食品藥品監管系統內所有檢驗檢測機構。
檢查重點:檢驗檢測機構檢驗標準執行是否準確,執行標準是否現行、有效;標準是否按規定及時修訂,是否有完整的標準管理檔案;質量管理體系是否健全、完善,體系運行是否有效;開展的所有檢驗測測項目是否取得合法資質,是否具備相應的實驗場所、設施環境和儀器設備;檢驗檢測報告書是否規范,原始檢驗記錄是否真實、完整等。
(二)監督檢查安排
1、自查自糾階段(發文即日起至2014年7月30日)
各檢驗檢測機構要結合實際,切實開展自查自糾,嚴格對照《食品安全法》、《藥品管理法》、《實驗室資質認定評審準則》等相關法律法規和技術規范要求以及本次檢查的重點內容進行全面自查,進一步完善檢驗檢測管理體系,及時整改發現的問題,落實檢驗檢測責任,并于2014年7月30日前將自查報告報所在地食品藥品監管部門和省局。
2、集中檢查階段(2014年8月1日至9月30日)
省局將組織對全省各地檢驗檢測機構進行全覆蓋監督檢查,結合檢驗檢測機構自查報告,采取飛行檢查、突擊檢查、交叉檢查等方式,確保檢查工作取得實效。
對于檢查中發現的違法違規問題,省局將嚴肅查處并通報,檢查中發現的好經驗、好做法,省局將及時總結和推廣,努力形成長效監管機制,鞏固檢查成效。
三、工作要求
各級檢驗檢測機構要進一步增強食品藥品檢驗檢測工作的責任感和緊迫感,加強組織領導,明確責任分工,確保檢查取得實效。要通過自查自糾和監督檢查,改進和完善質量管理制度和機制,建立健全標準檔案,規范檢驗檢測行為,嚴格依法檢驗、科學檢驗。
各市州局和各級檢驗檢測機構要指定部門和專人負責此項工作。
聯 系 人:姚暉
聯系電話:0931-7617312
電子郵箱:12636593@qq.com
附件:

甘肅省食品藥品監督管理局
2014年7月1日