各市、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局：
為規(guī)范我區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，切實做好保健食品經(jīng)營備案現(xiàn)場核查工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》和《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，結(jié)合我區(qū)實際，制定《廣西壯族自治區(qū)保健食品經(jīng)營備案現(xiàn)場核查管理規(guī)定（暫行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
二〇一二年六月十五日
附件：廣西壯族自治區(qū)保健食品經(jīng)營備案現(xiàn)場核查管理規(guī)定（暫行）
廣西壯族自治區(qū)保健食品經(jīng)營備案現(xiàn)場核查管理規(guī)定（暫行）
第一條 為加強保健食品經(jīng)營企業(yè)及其分支機構(gòu)（含區(qū)外企業(yè)在廣西設(shè)立分支機構(gòu)）、經(jīng)營單位、個體工商戶（以下簡稱“保健食品經(jīng)營主體”）的監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品經(jīng)營備案申請與發(fā)放備案憑證，規(guī)范保健食品經(jīng)營秩序，統(tǒng)一現(xiàn)場核查標準，依據(jù)《食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》的有關(guān)要求，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于在廣西壯族自治區(qū)境內(nèi)保健食品經(jīng)營備案的現(xiàn)場核查。
第三條 保健食品經(jīng)營備案，涉及以下情況須進行現(xiàn)場核查。
辦理《保健食品經(jīng)營備案憑證》（包括新辦，《食品衛(wèi)生許可證》到期換證）；
變更《保健食品經(jīng)營備案憑證》的登記事項（包括：變更經(jīng)營地址和倉庫地址等），變更在有效期內(nèi)《保健食品經(jīng)營條件審核證明》或《食品衛(wèi)生許可證》的登記事項。
第四條 保健食品經(jīng)營主體必須符合國家有關(guān)規(guī)定，在固定場所開展經(jīng)營活動，并依照相關(guān)要求向食品藥品監(jiān)管部門提出申請，按有關(guān)規(guī)定取得《保健食品經(jīng)營備案憑證》，領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后方可開展經(jīng)營活動。
第五條 保健食品經(jīng)營主體經(jīng)營場所的實際地址應(yīng)與申辦的《保健食品經(jīng)營備案申請表》或《保健食品經(jīng)營備案變更申請表》上注明的地址一致。保健食品經(jīng)營主體經(jīng)營場所的地址變更時，應(yīng)重新辦理《保健食品經(jīng)營備案憑證》并進行現(xiàn)場核查。
第六條 同一保健食品經(jīng)營主體在兩個以上（含兩個）地點從事經(jīng)營活動的，應(yīng)按不同地點分別申領(lǐng)《保健食品經(jīng)營備案憑證》。
第七條 保健食品經(jīng)營主體在開展經(jīng)營活動時，應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的場所和設(shè)備設(shè)施，在相對獨立的專用貨柜（架）銷售保健食品，并應(yīng)具有明顯標識，制定保證產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)中衛(wèi)生安全的管理制度。
第八條 保健食品經(jīng)營主體的經(jīng)營場所（含庫房）面積應(yīng)與所經(jīng)營的規(guī)模、品種、數(shù)量相適應(yīng)。環(huán)境整潔、無污染物，與有毒、有害場所等污染源保持適當?shù)木嚯x。
第九條 經(jīng)營場所（含庫房）與非營業(yè)區(qū)域分開，具備防塵、防蠅、防鼠設(shè)施并運行良好，產(chǎn)品擺放（或碼放）應(yīng)做到隔墻離地。經(jīng)營場所（含庫房）的環(huán)境應(yīng)滿足保健食品產(chǎn)品要求的存放條件，應(yīng)有溫濕度監(jiān)控設(shè)備。
第十條 保健食品經(jīng)營主體應(yīng)結(jié)合自身情況，建立保健食品質(zhì)量管理組織機構(gòu)，設(shè)置經(jīng)過專業(yè)培訓的專兼職質(zhì)量管理人員、驗收員，制定切實可行的質(zhì)量管理制度，認真執(zhí)行質(zhì)量管理制度的各項要求。
第十一條 保健食品經(jīng)營主體應(yīng)對采購、貯藏、運輸和銷售過程中污染風險采取有效控制措施，制定完善的質(zhì)量管理制度，保證產(chǎn)品在流通過程中質(zhì)量不發(fā)生變化。保健食品批發(fā)經(jīng)營主體的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：索證索票制度、進貨查驗制度、倉庫質(zhì)量管理制度、不合格產(chǎn)品處理制度等。
第十二條 保健食品經(jīng)營主體必須建立并執(zhí)行進貨查驗制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，并建立進貨臺帳。進貨臺帳如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容；從固定供貨商采購保健食品并簽訂采購供應(yīng)合同的，應(yīng)留存每筆供貨清單，可不再重新登記進貨臺帳。保健食品批發(fā)經(jīng)營主體還應(yīng)建立產(chǎn)品銷售臺賬，如實記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、供貨地和單位、流向、銷出數(shù)量、庫存數(shù)等內(nèi)容，進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于2年。
第十三條 保健食品經(jīng)營主體開展經(jīng)營活動應(yīng)遵守有關(guān)保健食品索證的規(guī)定，索取并留存所經(jīng)營產(chǎn)品的保健食品批準證明文件復印件；生產(chǎn)企業(yè)有效的《營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證/衛(wèi)生許可證》復印件；從經(jīng)營企業(yè)購進的，還應(yīng)索取經(jīng)營企業(yè)有效的《營業(yè)執(zhí)照》等復印件；購入進口保健食品應(yīng)索取進口保健食品批準證明文件復印件及進口保健食品檢驗檢疫合格證明復印件；還應(yīng)當索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證。
由總店集中設(shè)庫統(tǒng)一配送的、不具有獨立進貨權(quán)的連鎖分店可不留存產(chǎn)品索證資料，但應(yīng)留存加蓋總店紅章的索證備案產(chǎn)品明細表備查，并應(yīng)及時更新該明細表，與總店的索證情況保持一致。并保留總店統(tǒng)一的配送單據(jù)。
第十四條 保健食品經(jīng)營主體的從業(yè)人員應(yīng)接受保健食品法律法規(guī)知識培訓，經(jīng)培訓合格的人員方可從事保健食品的經(jīng)營活動。
第十五條 保健食品經(jīng)營主體中可能接觸到產(chǎn)品的從業(yè)人員應(yīng)每年進行一次健康檢查，體檢合格取得健康證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動。未體檢、體檢不合格及體檢證明過期的人員不得從事保健食品經(jīng)營活動。
第十六條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責受理由自治區(qū)工商局預(yù)先核準名稱或已登記的保健食品經(jīng)營主體的新辦、延續(xù)、變更（經(jīng)營地址、倉庫地址，下同）備案申請的現(xiàn)場核查，以及由各級工商部門預(yù)先核準名稱或已登記從事保健食品批發(fā)經(jīng)營主體的新辦、延續(xù)、變更備案申請的現(xiàn)場核查，必要時委托設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局進行現(xiàn)場核查。
設(shè)區(qū)市、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局分別負責受理由本級轄區(qū)內(nèi)工商部門預(yù)先核準名稱或已登記從事保健食品零售經(jīng)營主體的新辦、延續(xù)、變更備案申請的現(xiàn)場核查。
第十七條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)依據(jù)本規(guī)定所附的《保健食品經(jīng)營備案現(xiàn)場核查評分表》內(nèi)容，按照國家有關(guān)要求，認真履行工作職責。現(xiàn)場核查結(jié)果符合驗收要求的，準予備案；不符合要求的，制作現(xiàn)場檢查筆錄，提出整改意見，限期整改。整改后仍不合格的，應(yīng)不予備案。
附件：1. 
保健食品批發(fā)經(jīng)營備案現(xiàn)場核查評分表.doc（適用于從事批發(fā)經(jīng)營的保健食品經(jīng)營主體）
2. 保健食品零售經(jīng)營備案現(xiàn)場核查評分表.doc（適用于從事零售經(jīng)營的保健食品經(jīng)營主體）
