為進一步貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《上海市食品安全條例》《企業(yè)落實食品安全主體責任管理規(guī)定》(市場監(jiān)管總局令第60號)要求,指導本市食品生產企業(yè)落實食品安全主體責任,強化企業(yè)主要負責人食品安全第一責任人意識,規(guī)范食品安全管理人員行為,市局結合本市實際,制定了《上海市食品生產企業(yè)落實食品安全主體責任工作指南》,現(xiàn)印發(fā)給你們。
請各區(qū)市場監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局進一步加強宣傳和指導,督促企業(yè)完善食品安全主體責任管理體系,同時結合轄區(qū)風險排查情況,動態(tài)更新本區(qū)域的風險清單、措施清單和責任清單。
上海市市場監(jiān)督管理局
2023年6月16日
上海市食品生產企業(yè)落實食品安全主體責任工作指南
為進一步強化本市食品生產企業(yè)食品安全主體責任意識,依法落實食品安全風險防控制度,規(guī)范食品安全管理人員行為,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《上海市食品安全條例》《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章,結合本市實際情況制定本指南。
一、總體要求
食品生產企業(yè)全面落實食品安全主體責任,完善主要負責人負總責、食品安全總監(jiān)和食品安全員分級負責的責任體系,建立健全食品安全日管控、周排查、月調度風險防控機制,防范化解食品安全風險隱患,確保出了問題后找得到人、查得清事、落得了責。
二、適用范圍
本市獲得食品(不含特殊食品)生產許可證的食品生產企業(yè)。
三、食品安全管理人員
(一)依法配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風險等級、管理水平、安全狀況等相適應的食品安全總監(jiān)以及食品安全員等食品安全管理人員。
(二)食品安全管理人員數(shù)量,應當結合企業(yè)實際需要確定,但應至少配備1名食品安全員,其中大中型食品生產企業(yè)在配備食品安全員的基礎上,應當配備食品安全總監(jiān),鼓勵高風險食品生產企業(yè)配備食品安全總監(jiān)。大中型食品生產企業(yè)的劃分標準原則上按照國家統(tǒng)計部門印發(fā)的統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分標準執(zhí)行。
(三)食品安全總監(jiān)和食品安全員應當具備以下能力:
1.根據(jù)企業(yè)實際掌握相應的法律法規(guī)、食品安全標準;
2.具備識別生物、化學和物理食品安全危害能力,具有食品安全相關的常識和風險防控專業(yè)知識,能結合企業(yè)實際制定預防危害、消除隱患等措施;
3.熟悉本企業(yè)設施設備運行狀況,熟悉本企業(yè)食品生產加工活動全過程控制的要求,熟悉本企業(yè)的原料控制、生產關鍵環(huán)節(jié)控制、檢驗控制以及運輸交付控制等;
4.應參加企業(yè)的食品安全管理人員培訓并通過考核;
5.其他應具備的食品安全管理能力。
(四)食品安全總監(jiān)和食品安全員可以為專職或兼職人員,應重點針對原料控制、生產關鍵控制環(huán)節(jié)等風險管控一線崗位配備食品安全員。食品安全總監(jiān)原則上由分管食品安全工作的副總經理級別以上人員擔任。
(五)食品安全管理人員離崗、離職的,企業(yè)應及時指定或調配具備相應資質能力的人員履行食品安全管控責任。不得聘用有從業(yè)限制性規(guī)定的人員擔任食品安全總監(jiān)、食品安全員。
四、食品安全責任體系
(一)企業(yè)應結合實際,細化制定《食品安全總監(jiān)職責》《食品安全員守則》,明確企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等的崗位職責,建立健全主要負責人負總責,食品安全總監(jiān)、食品安全員分級負責的責任體系。
(二)企業(yè)主要負責人。
承擔全面領導責任的法定代表人、實際控制人等主要決策人,對本企業(yè)食品安全工作全面負責,履行以下職責:
1.建立并落實食品安全主體責任的長效機制;
2.組織落實月調度完成情況;
3.明確食品安全總監(jiān)和食品安全員的職責,并對食品安全總監(jiān)、食品安全員食品安全管理能力、背景進行審核;
4.為食品安全總監(jiān)和食品安全員依法開展食品安全管理工作提供支持和保障;
5.對食品安全總監(jiān)、食品安全員報告的或突發(fā)的重大風險隱患等情況,按相關規(guī)定及時報告食品安全監(jiān)管部門;
6.其他食品安全管理責任。
企業(yè)主要負責人在作出涉及食品安全的重大決策前,應當充分聽取食品安全總監(jiān)和食品安全員的意見和建議。
(三)食品安全總監(jiān)。
對食品安全負有直接管理責任的人員,直接對企業(yè)主要負責人負責,協(xié)助主要負責人做好食品安全管理工作,履行以下職責:
1.組織擬定食品安全管理制度,督促落實食品安全責任制,明確從業(yè)人員健康管理、供貨者管理、進貨查驗、生產過程控制、出廠檢驗、追溯體系建設、投訴舉報處理等食品安全方面的責任要求;
2.組織擬定并督促落實食品安全風險防控措施,定期組織食品安全自查,評估食品安全狀況,及時向企業(yè)主要負責人報告食品安全工作情況并提出改進措施,阻止、糾正食品安全違法行為,按照規(guī)定組織實施食品召回;
3.組織擬定食品安全事故處置方案,組織開展應急演練,落實食品安全事故報告義務,采取措施防止事故擴大;
4.負責管理、督促、指導食品安全員按照職責做好相關工作,組織開展職工食品安全教育、培訓、考核;
5.接受和配合監(jiān)督管理部門開展食品安全監(jiān)督檢查等工作,如實提供有關情況;
6.其他食品安全管理責任。
(四)食品安全員。
是指對做好食品安全工作起較大作用的人員,對食品安全總監(jiān)或企業(yè)主要負責人負責,從事食品安全管理具體工作,履行以下職責:
1.督促落實食品生產過程控制要求;
2.檢查食品安全管理制度執(zhí)行情況,管理維護食品生產過程記錄材料,按照要求保存相關資料;
3.對不符合食品安全標準的食品或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品以及發(fā)現(xiàn)的食品安全風險隱患,及時采取有效措施整改并報告;
4.記錄和管理從業(yè)人員健康狀況、衛(wèi)生狀況;
5.配合有關部門調查處理食品安全事故;
6.其他食品安全管理責任。
五、風險防控機制
(一)建立基于食品安全風險防控的動態(tài)管理機制,落實自查要求,按照產品或產線制定本企業(yè)食品安全風險管控清單,明確檢查內容和風險點,具體包括但不限于風險類型、風險名稱、風險等級、控制措施、檢查防范以及責任人等(參考示例見附件1)。
(二)企業(yè)應結合生產實際,圍繞生產環(huán)境條件、設備設施管理、進貨查驗、生產過程控制、產品檢驗、貯存及交付控制、不合格食品管理和食品召回、標簽和說明書、從業(yè)人員管理、信息記錄和食品安全追溯體系、食品安全事故處置等環(huán)節(jié)排查企業(yè)自身食品安全風險,建立適合本企業(yè)特點的食品安全風險管控清單。
食品安全風險管控清單應根據(jù)食品安全法律法規(guī)和標準變化情況、自查情況、日管控周排查月調度情況實行動態(tài)更新。
(三)根據(jù)食品安全風險管控清單,企業(yè)應建立健全日管控、周排查、月調度工作機制,并做好相關記錄。企業(yè)已有類似制度機制的,可以將原有制度與日管控、周排查、月調度工作機制相結合,繼續(xù)執(zhí)行。
(四)食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員依據(jù)本企業(yè)的食品安全日管控、周排查、月調度工作程序(示例見附件2)開展風險管控工作。
(五)食品安全日管控制度。
1.食品安全員根據(jù)本企業(yè)風險管控清單,進行每日檢查并及時記錄,形成《每日食品安全檢查記錄表》。未發(fā)現(xiàn)問題,也應當進行記錄,實行零風險報告。
2.每日檢查形成的《每日食品安全檢查記錄》,應當記錄檢查時間、范圍、項目、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況,提出整改意見建議,重大問題報告等情況(示例見附件3)。
3.日管控檢查中發(fā)現(xiàn)的食品安全風險隱患,應明確責任部門及責任人。對現(xiàn)場能立即整改應立即整改,對不能現(xiàn)場立即整改的,應明確整改期限,在后續(xù)日管控檢查中跟蹤驗證整改情況。
(六)食品安全周排查制度。
1.食品安全總監(jiān)或食品安全員,結合日管控、自查、監(jiān)督檢查等日常食品安全管理檢查中收集到的信息,每周至少開展一次食品安全風險隱患排查,對本企業(yè)的食品安全風險隱患進行識別和風險研判,形成《每周食品安全排查治理報告》。每周食品安全風險排查未發(fā)現(xiàn)問題的,實行零風險報告。
2.《每周食品安全排查治理報告》,應當記錄食品安全風險排查時間、范圍、內容,發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況,風險分析研判情況,日管控發(fā)現(xiàn)問題的解決情況等(示例見附件4)。
3.對于周排查中發(fā)現(xiàn)的風險隱患,應及時明確責任人并進行整改,頻繁發(fā)生或存在較高食品安全風險的問題,應制定相應的糾正預防措施,并跟蹤驗證整改結果。
(七)食品安全月調度制度
1.企業(yè)主要負責人每月至少聽取一次食品安全總監(jiān)或食品安全員管理工作情況匯報,對月度總結布置下月重點工作,形成《每月食品安全調度會議紀要》。
2.《每月食品安全調度會議紀要》,應當記錄月調度時間、范圍、內容,當月食品安全管理情況,風險隱患排查治理等情況以及對下個月重點工作的調度安排情況,并存檔備查(示例見附件5)。
(八)企業(yè)生產活動方式不能按照日、周、月方式劃分的,可以結合企業(yè)生產實際建立班次管控、雙日排查、雙周調度等類似制度。企業(yè)停工、停產后可暫不執(zhí)行日管控、周排查、月調度,相關情況應存檔備查。
六、保障措施
(一)食品安全總監(jiān)、食品安全員的設立、調整以及責任履行情況予以單獨記錄,存檔備查,可以采用電子化的形式進行留檔。
(二)為食品安全總監(jiān)、食品安全員提供必要的工作條件、教育培訓和崗位待遇,定期組織食品安全知識培訓、考核,并對培訓、考核情況予以記錄,發(fā)現(xiàn)有不符合履職要求的食品安全總監(jiān)、食品安全員應當及時調整,表現(xiàn)優(yōu)秀的要給予表彰獎勵。
(三)食品安全總監(jiān)、食品安全員發(fā)現(xiàn)有食品安全事故潛在風險的,應當提出停止相關食品生產活動等否決建議,企業(yè)應當立即分析研判,采取處置措施,消除風險隱患。
附:
食品安全風險管控清單(示例)
版本號:
序號 | 風險類型 | 風險名稱 | 風險等級 | 管控措施 | 檢查方法 | 責任部門 和責任人 |
1 | 措施: 控制限: 控制頻次: | |||||
2 | 措施: 控制限: 控制頻次: | |||||
3 | 措施: 控制限: 控制頻次: | |||||
4 | 措施: 控制限: 控制頻次: | |||||
5 | 措施: 控制限: 控制頻次: | |||||
6 | 措施: 控制限: 控制頻次: |
說明:
1.該清單作為食品生產企業(yè)“一企一檔”“一品一策”風險清單、措施清單和責任清單實施動態(tài)調整管理。
2.風險類型主要指企業(yè)食品安全風險來源,如:原輔料風險、生產過程風險、產品貯存風險等;風險名稱主要指風險類型下具體的風險因素,如原輔料風險下的食品添加劑風險等,一個風險類型下可以有多個風險名稱的逐一填寫。
3.風險等級由企業(yè)結合本企業(yè)具體情況按照對本企業(yè)風險高低進行設定,原則上分為高、中、低三級。
附件2
食品安全日管控周排查月調度工作程序
(示例)
附件3
每日食品安全檢查記錄(示例)
(風險管控清單版本號: )
檢查日期: 記錄編號:
本人承諾已根據(jù)風險管控清單的全部條款內容進行檢查,檢查的原始記錄附后,檢查結果如下: £未發(fā)現(xiàn)問題,零報告 £發(fā)現(xiàn)風險隱患,問題如下: | |||||||
序號 | 風險類型 | 風險隱患描述 | 是否解決 | 解決方法 | 未解決原因和防范措施 | 是否為重大問題 | 上報時間及食品安全員 |
1 | £是 £否 | £是 £否 | |||||
2 | £是 £否 | £是 £否 | |||||
3 | £是 £否 | £是 £否 | |||||
4 | £是 £否 | £是 £否 | |||||
食品安全員 (簽字) | |||||||
負 責 人 (簽字) | |||||||
食品安全 總監(jiān)意見 (未設置食品安全總監(jiān)的企業(yè)此項不填寫或可刪除行) |
注:本表為示例,企業(yè)可根據(jù)需要調整表格樣式和內容
附件4
每周食品安全排查治理報告(示例)
(風險管控清單版本號: )
檢查日期: 記錄編號:
排查覆蓋日 管控日期范圍 | ||
上周回顧 | 上周整改措施落實情況 | |
本周排查 | 日管控發(fā)現(xiàn)的問題 及解決方法 | |
其他食品安全風險信息 | ||
原因分析 | ||
整改措施 | ||
備 注 | ||
參加人員 (簽字) |
注:
1.本表為示例,企業(yè)可根據(jù)需要調整表格樣式和內容。
2.表中“解決方法”指針對發(fā)現(xiàn)問題第一時間如何處置的情況;“整改措施”是指對出現(xiàn)的問題長效措施或手段。
附件5
每月食品安全調度會議紀要樣式(示例)
(風險管控清單版本號: )
會議時間: 會議地點: 紀要編號:
上月回顧 | 上周調度安排落實情況 | |
本周排查 | 周排查問題出現(xiàn)的原因分析、整改措施 | |
調度安排 | ||
參加人員 (簽字) | ||
企業(yè)主要負責人 (簽字) |
注:本表為示例,企業(yè)可根據(jù)需要調整表格樣式和內容。