關于組織落實"促進藥品和嬰幼兒奶粉生產質量安全"活動的通知
工信科簡函[2012]344號
各省、自治區、直轄市及計劃單列市工業和信息化主管部門，各工業行業協會，有關單位：
按照全國工業和信息化工作會議部署，2012年在全國開展"工業質量品牌建設年"活動。工業質量品牌建設年的一項重要任務是組織開展"促進藥品和嬰幼兒奶粉生產質量安全"活動（以下簡稱"藥品質量安全活動"）。在《關于加強2012年工業質量品牌建設工作的通知》（工信部科[2012]125號）中已經對藥品質量安全活動做出整體部署。經與有關部門和單位溝通協商，現對藥品質量安全活動做出具體安排，并通知如下：
一、指導思想和工作目標
落實科學發展觀，以推動工業轉型升級為中心，以解決人民群眾普遍關心的藥品和嬰幼兒奶粉質量安全問題為突破口，推動落實企業質量主體責任，提升企業質量安全管理能力和實物質量水平，形成社會各界共同參與保障藥品和嬰幼兒奶粉質量安全的格局。
通過宣貫新版GMP和HACCP管理體系規范，推動一批藥品和嬰幼兒奶粉生產企業（以下簡稱"有關企業"）提高產品質量安全管理能力。廣泛宣傳，增強社會質量安全意識，提振消費信心。開展調研，了解有關企業質量安全管理現狀，為進一步支持有關企業提升質量安全管理水平提供依據。
二、重點工作內容
（一）開展有關企業實施GMP和HACCP的能力調研
各地區工業和信息化主管部門要開展有關企業實施新版GMP和HACCP的能力調研，深入了解有關企業實施新版規范的現狀、需求和實際困難，為下一步利用技術改造資金支持有關企業加強質量安全管理能力建設創造條件。
調研采用問卷調查和走訪調研兩種形式。
1、問卷調查
各省級（含計劃單列市）工業和信息化主管部門要組織本地區有關企業填寫《醫藥類企業實施新版GMP情況調查問卷》（附件1）或《嬰幼兒奶粉類生產企業實施新版HACCP情況調查問卷》（附件2）。每個地區回收的調查問卷不少于20份，并應有計劃地覆蓋不同規模、不同所有制性質、以及不同產品類別的生產企業。調查問卷由地方工信部門回收匯總，并于8月底前郵寄到部科技司。
2、走訪調研
工信部會同國家食品藥品監督管理局、國家認證認可監督管理委員等部門，對重點地區有關企業實施新版GMP和HACCP的能力開展走訪調研。2012年7月-9月期間，分別在北京、廣東、重慶、江蘇、西藏等五省（市、區）對藥品企業實施新版GMP的能力開展調研。在黑龍江省對嬰幼兒奶粉企業實施新版HACCP的能力開展調研。各有關地區工信部門配合做好相關安排。
（二）開展全國性巡回宣講
工信部會同有關部門，組織專家在重點地區開展11期巡回宣講活動，向有關企業宣講相關政策法規，講解新版GMP、HACCP質量安全規范，交流質量安全管理經驗。
巡回宣講活動在2012年7月至9月期間舉辦，涉及北京、廣東、重慶、黑龍江、江蘇、四川、山西、西藏、安徽、內蒙古和山東等11個省（市、區）。
宣講活動由工信部及活動所在省（市、區）工業和信息化主管部門共同主辦。工信部負責委托支持單位設計宣講內容，組織安排專家等工作。各地區工信部門負責具體組織策劃本地區宣講活動，印發宣講活動通知并組織作好會務工作。每期宣講活動1-2天，具體內容由活動所在省（區、市）工信部門與部科技司協商確定。北京、廣東、重慶、江蘇、西藏、黑龍江等六省（區、市）可安排將重點地區走訪調研與巡回宣講活動同期進行。
宣講活動日程安排及11期宣講活動通知將陸續在工業和信息化部門戶網站及中國工業產品質量網發布，各地工信部門要根據宣講活動日程和通知策劃部署本地區的"促進藥品和嬰幼兒奶粉生產質量安全"活動，組織平均不少于50家有關企業就近參加巡回宣講活動。并將組織企業參會情況隨年底活動總結一并報送工業和信息化部科技司。
三、工作要求
（一）全面推進工業質量品牌建設
藥品質量安全活動要與工業質量品牌建設的各項工作有機結合。通過開展質量信譽承諾、規范企業自我聲明、對標達標、品牌培育、誠信建設等工作，豐富藥品質量安全活動的形式和內容，引導和帶動更多的有關企業參與到藥品質量安全活動中來。
（二）堅持以企業為主體
各地區工信部門在策劃推進藥品質量安全活動的過程中，要把工作重點落實到企業中去，切實指導企業增強質量安全意識，提高質量安全管理能力和水平。
（三）加強宣傳工作
各有關單位要加強對藥品質量安全活動的宣傳，利用全國和地方性媒體和活動，擴大藥品質量安全活動的社會影響，營造關心和支持提升藥品和嬰幼兒奶粉質量安全水平的社會氛圍，提升藥品和嬰幼兒奶粉產品的質量安全形象。
（四）做好總結提升工作
各地區工信部門要做好藥品質量安全活動的總結工作，于2012年11月底前將活動總結（或隨同工業質量品牌建設年活動總結）的正式文本郵寄到科技司，電子文本同期發送到工業和信息化部質量工作專用郵箱。
同時，各地區要針對活動中發現的問題，及時開展研究，制定措施，建立健全藥品和嬰幼兒奶粉質量安全管理的長效機制。
（五）加強合作和交流
各地區工信部門要加強與食品藥品質量監督、認證認可等部門的溝通協調，形成合力推進食品藥品質量安全活動。要將提升藥品和嬰幼兒奶粉質量安全水平與促進地區經濟發展，構建和諧社會的大局相結合，爭取地方政策和資金支持。
四、聯系方式
工業和信息化部科技司 聯系人：安平
電話：010-68205252
地址：北京市海淀區萬壽路27號8號樓工業和信息化部科技司 郵編：100846
部質量工作專用郵箱：zhiliang@miit.gov.cn
附件1: 醫藥類企業實施新版GMP情況調查問卷.doc
附件2: 嬰幼兒奶粉類生產企業實施新版HACCP情況調查問卷.doc
二〇一二年六月二十七日
日期：2012-06-28
