2007年12月7日,日本農林水產省發布獸用生物制品標準修訂摘要;及獸用生物制品標準修訂草案。
草案批準在日本銷售用種子批系統(“種子批產品”) 生產的獸用疫苗(適用于國內和國外產品)。為了此項批準,日本將部分修訂獸用生物制品標準,尤其是: — 相關術語的定義:種子批產品:用種子批系統生產的疫苗。種子批:包含一種通過單克隆產生、遺傳特性充分穩定的病毒、細菌和細胞株的均勻懸液。 —為確保種子批產品的安全性、均勻性和穩定性對病毒、細菌和細胞株的檢測程序。 —適合生產種子批產品的病毒、細菌和細胞種子批規范(包括生產種子批產品的無特定病原體動物規范)。符合現行標準的疫苗可以照舊在日本銷售。
日期:2008-01-03