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農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果(第二十一批)的通知

   2021-11-16 農業農村部832
核心提示:為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對吉林大學、廣東永順生物制藥股份有限公司、遼寧益康生物股份有限公司等3家單位進行了監督檢查。經監督檢查,吉林大學等3家單位共18個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP\GCP監督檢查”專欄。……(世界食品網-www.cctv1204.com)
各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:
 
  為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對吉林大學、廣東永順生物制藥股份有限公司、遼寧益康生物股份有限公司等3家單位進行了監督檢查。經監督檢查,吉林大學等3家單位共18個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLPGCP監督檢查”專欄。
 
  請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
 
  附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
 
  農業農村部畜牧獸醫局
 
  2021年11月15日
 
附件 
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目
單位名稱
單位地址
試驗項目
吉林大學
吉林省長春市前進大街2699號
禽類藥效評價試驗
禽類藥效評價田間試驗
禽類靶動物安全性試驗
牛藥效評價試驗
牛藥效評價田間試驗
牛生物等效性試驗
牛殘留消除試驗
牛藥代動力學試驗
牛靶動物安全性試驗
寵物類藥效評價試驗
寵物類藥效評價田間試驗
寵物類靶動物安全性試驗
廣東永順生物制藥有限公司
廣東省廣州市黃浦區田園西路35號
禽類安全性試驗(獸用生物制品)
禽類有效性試驗(獸用生物制品)
水生動物安全性試驗(獸用生物制品)
水生動物有效性試驗(獸用生物制品)
遼寧益康生物股份有限公司
遼寧省遼陽市太子河區南駐路12號
禽類安全性試驗(獸用生物制品)
禽類有效性試驗(獸用生物制品)




日期:2021-11-16
 
地區: 吉林 吉林市
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