各省、自治區、直轄市農業農村(農牧)、畜牧獸醫廳(局、委),新疆生產建設兵團農業農村局,中國獸醫藥品監察所:
為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對吉林大學、廣東永順生物制藥股份有限公司、遼寧益康生物股份有限公司等3家單位進行了監督檢查。經監督檢查,吉林大學等3家單位共18個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLPGCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2021年11月15日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目
日期:2021-11-16
為規范獸藥研究活動,根據《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準,我局組織專家對吉林大學、廣東永順生物制藥股份有限公司、遼寧益康生物股份有限公司等3家單位進行了監督檢查。經監督檢查,吉林大學等3家單位共18個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求,現公布監督檢查結果,詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLPGCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作,督促相關單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
附件:符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2021年11月15日
附件
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目
單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目 |
吉林大學 | 吉林省長春市前進大街2699號 | 禽類藥效評價試驗 |
禽類藥效評價田間試驗 | ||
禽類靶動物安全性試驗 | ||
牛藥效評價試驗 | ||
牛藥效評價田間試驗 | ||
牛生物等效性試驗 | ||
牛殘留消除試驗 | ||
牛藥代動力學試驗 | ||
牛靶動物安全性試驗 | ||
寵物類藥效評價試驗 | ||
寵物類藥效評價田間試驗 | ||
寵物類靶動物安全性試驗 | ||
廣東永順生物制藥有限公司 | 廣東省廣州市黃浦區田園西路35號 | 禽類安全性試驗(獸用生物制品) |
禽類有效性試驗(獸用生物制品) | ||
水生動物安全性試驗(獸用生物制品) | ||
水生動物有效性試驗(獸用生物制品) | ||
遼寧益康生物股份有限公司 | 遼寧省遼陽市太子河區南駐路12號 | 禽類安全性試驗(獸用生物制品) |
禽類有效性試驗(獸用生物制品) |
日期:2021-11-16