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中華人民共和國農業農村部公告 第582號

   2022-07-27 農業農村部507
核心提示:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等18家單位申報的羊小反芻獸疫病毒抗體檢測試紙條等5種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。……(世界食品網-www.cctv1204.com)
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等18家單位申報的羊小反芻獸疫病毒抗體檢測試紙條等5種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
 
  批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等7家單位申報的雞傳染性支氣管炎活疫苗(LDT3–A株)等2種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新獸藥注冊目錄
 
  2.獸藥變更注冊目錄
 
  3.工藝規程
 
  4.質量標準
 
  5.說明書和標簽
 
  農業農村部
 
  2022年7月24日
 
附件1 
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱
研制單位
類別
新獸藥注冊證書號
監測期
備注
羊小反芻獸疫病毒抗體檢測試紙條
中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中國動物疫病預防控制中心、洛陽萊普生信息科技有限公司、北京億森寶生物科技有限公司
一類
(2022)
新獸藥證字37號
5年
注冊
雞新城疫、禽流感(H9亞型)、雞傳染性鼻炎(B型)三聯滅活疫苗(La Sota株+YT株+DY2株)
山東濱州沃華生物工程有限公司
三類
(2022)
新獸藥證字38號
3年
注冊
布他磷
華南農業大學、青島農業大學、山東魯抗舍里樂藥業有限公司、杭州福斯特藥業有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、金河生物科技股份有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司
二類
(2022)
新獸藥證字39號
4年
注冊
復方布他磷注射液
華南農業大學、青島農業大學、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、金河牧星(重慶)生物科技有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司
二類
(2022)
新獸藥證字40號
4年
注冊
碘混合溶液
中國農業科學院飼料研究所、利拉伐(天津)有限公司
三類
(2022)
新獸藥證字41號
3年
注冊



      附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱
研制單位
變更事項
雞傳染性支氣管炎活疫苗(LDT3–A株)
中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司、北京信得威特科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司
貯藏與有效期變更為“-20℃以下保存,有效期為18個月”。
口蹄疫O型滅活疫苗(OHM/02株)
天康生物制藥有限公司、新疆畜牧科學院獸醫研究所(新疆畜牧科學院動物臨床醫學研究中心)、新疆維吾爾自治區動物衛生監督所(新疆維吾爾自治區動物疾病預防控制中心)
貯藏與有效期變更為“2~8℃保存,有效期為18個月”。




      附件:   說明書和標簽.doc




日期:2022-07-27
 
地區: 甘肅 蘭州市
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