根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等18家單位申報的羊小反芻獸疫病毒抗體檢測試紙條等5種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等7家單位申報的雞傳染性支氣管炎活疫苗(LDT3–A株)等2種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2022年7月24日
附件1
新獸藥注冊目錄
附件2
獸藥變更注冊目錄
附件: 說明書和標簽.doc
日期:2022-07-27
批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等7家單位申報的雞傳染性支氣管炎活疫苗(LDT3–A株)等2種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2022年7月24日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 | 備注 |
羊小反芻獸疫病毒抗體檢測試紙條 | 中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中國動物疫病預防控制中心、洛陽萊普生信息科技有限公司、北京億森寶生物科技有限公司 | 一類 | (2022) 新獸藥證字37號 | 5年 | 注冊 |
雞新城疫、禽流感(H9亞型)、雞傳染性鼻炎(B型)三聯滅活疫苗(La Sota株+YT株+DY2株) | 山東濱州沃華生物工程有限公司 | 三類 | (2022) 新獸藥證字38號 | 3年 | 注冊 |
布他磷 | 華南農業大學、青島農業大學、山東魯抗舍里樂藥業有限公司、杭州福斯特藥業有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、金河生物科技股份有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司 | 二類 | (2022) 新獸藥證字39號 | 4年 | 注冊 |
復方布他磷注射液 | 華南農業大學、青島農業大學、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司、江蘇恒豐強生物技術有限公司、金河牧星(重慶)生物科技有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、保定九孚生化有限公司、天津市中升挑戰生物科技有限公司 | 二類 | (2022) 新獸藥證字40號 | 4年 | 注冊 |
碘混合溶液 | 中國農業科學院飼料研究所、利拉伐(天津)有限公司 | 三類 | (2022) 新獸藥證字41號 | 3年 | 注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項 |
雞傳染性支氣管炎活疫苗(LDT3–A株) | 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱維科生物技術有限公司、北京信得威特科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司 | 貯藏與有效期變更為“-20℃以下保存,有效期為18個月”。 |
口蹄疫O型滅活疫苗(OHM/02株) | 天康生物制藥有限公司、新疆畜牧科學院獸醫研究所(新疆畜牧科學院動物臨床醫學研究中心)、新疆維吾爾自治區動物衛生監督所(新疆維吾爾自治區動物疾病預防控制中心) | 貯藏與有效期變更為“2~8℃保存,有效期為18個月”。 |
附件: 說明書和標簽.doc
日期:2022-07-27