為做好嬰幼兒配方食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽備案工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)要求，省局組織起草了《河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項(xiàng)備案管理辦法 （征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。公眾可通過(guò)以下途徑提出反饋意見(jiàn)，截止時(shí)間為2023年6月11日。
一、通過(guò)電子郵件方式，將意見(jiàn)發(fā)送至：ｔｓｓｐｃ＠ｈｅｂａｍｒ.ｃｎ。郵件主題請(qǐng)注明 “關(guān)于《河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項(xiàng)備案管理辦法 （征求意見(jiàn)稿）》公開征求意見(jiàn)”。
二、通過(guò)信函方式，將意見(jiàn)寄至：石家莊市中華南大街537號(hào)河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局特殊食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處（郵政編碼050091），并在信封上注明“關(guān)于《河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項(xiàng)備案管理辦法 （征求意見(jiàn)稿）》公開征求意見(jiàn)”字樣。
附件： 1.河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項(xiàng)備案管理辦法（征求意見(jiàn)稿）.doc
2.河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)原料、標(biāo)簽等事項(xiàng)備案信息登記表（征求意見(jiàn)稿）.doc
河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年5月26日
河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料
等事項(xiàng)備案管理辦法
（征求意見(jiàn)稿）
第一條（目的依據(jù)）
為規(guī)范嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)的備案管理工作，保障嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《河北省行政備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定本辦法。
第二條（定義）
本辦法所稱嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)是指依法設(shè)立并獲得嬰幼兒配方食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)企業(yè)。
本辦法所稱的嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項(xiàng)備案，是指嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)前，依照法定程序、條件和要求，將嬰幼兒配方食品的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)材料提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行登記、存檔、備查的活動(dòng)。
第三條（適用范圍）
省內(nèi)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方食品使用的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)的備案及其監(jiān)督管理，適用本辦法。
第四條（工作原則）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案工作，應(yīng)當(dāng)遵循應(yīng)當(dāng)遵循合法、便民、高效、完整、可追溯的原則。
第五條（職責(zé)分工）
省市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案管理，負(fù)責(zé)組織對(duì)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案事項(xiàng)實(shí)施監(jiān)督檢查。
設(shè)區(qū)市，定州、辛集市場(chǎng)監(jiān)督管理局和雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案事項(xiàng)的監(jiān)督管理，承擔(dān)省市場(chǎng)監(jiān)督管理局委托的其他相關(guān)工作。
第六條（一般要求）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)嬰幼兒配方食品前，需要產(chǎn)品配方注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品配方注冊(cè)后，按照要求將備案材料報(bào)備案機(jī)關(guān)備案。
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在備案材料上簽章，對(duì)備案材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。
第七條（產(chǎn)品配方要求）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案前，其嬰幼兒配方食品產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局注冊(cè)批準(zhǔn)，取得注冊(cè)證書。其他嬰幼兒配方食品按照國(guó)家、省規(guī)定的要求加強(qiáng)產(chǎn)品配方的管理，需要進(jìn)行注冊(cè)或辦理其他手續(xù)的，在按規(guī)定辦理后申請(qǐng)備案。
第八條（提交材料）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)可通過(guò)“河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政許可備案系統(tǒng)”辦理有關(guān)事項(xiàng)備案，備案時(shí)應(yīng)提交下列材料：
（一）嬰幼兒配方食品備案信息登記表；
（二）嬰幼兒配方食品產(chǎn)品配方注冊(cè)證書；
（三）食品原料名稱、質(zhì)量要求（復(fù)合配料要列明各種原料組成）、生產(chǎn)商和供應(yīng)商名稱等；
（四）食品添加劑名稱、質(zhì)量要求（復(fù)配食品添加劑要列明各種食品添加劑和輔料組成）、生產(chǎn)商和供應(yīng)商名稱等；
（五）所有規(guī)格產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿以及開始使用時(shí)間段；
（六）檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。
第九條（接收材料）
備案機(jī)關(guān)收到備案材料后，備案材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)在2工作日內(nèi)備案；備案材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的相關(guān)材料。
第十條（備案憑證和備案信息）
備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在2個(gè)工作日內(nèi)完成備案信息的存檔備查工作，并制作備案憑證，標(biāo)注備案登記號(hào)。
備案信息應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、企業(yè)地址、住所、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、產(chǎn)品名稱、注冊(cè)證書編號(hào)、備案登記號(hào)、登記日期，以及食品原料、食品添加劑名稱和產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等。
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料、標(biāo)簽等有關(guān)事項(xiàng)備案登記號(hào)的格式為：HBYP＋4位年號(hào)＋2位企業(yè)順序號(hào)+4位順序號(hào)，其中HBYP表示河北省行政轄區(qū)的嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)。
第十一條（備案材料變更）
已經(jīng)備案的嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)，其食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)在變化后生產(chǎn)前變更備案材料，并向備案機(jī)關(guān)提交變更說(shuō)明及相關(guān)證明文件。變更備案材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)將變更情況登載于變更信息中，并將備案材料存檔備查。
第十二條（標(biāo)簽使用要求）
嬰幼兒配方食品產(chǎn)品標(biāo)簽發(fā)生變化的，其生產(chǎn)企業(yè)變更備案使用新標(biāo)簽后，不得繼續(xù)使用舊標(biāo)簽進(jìn)行生產(chǎn)。
第十三條（產(chǎn)品與備案內(nèi)容一致性要求）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)上市銷售的嬰幼兒配方食品的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)與備案內(nèi)容一致。
第十四條（保密要求）
參與嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)保守在備案中知悉的商業(yè)秘密。
第十五條（取消備案情形）
有下列情形之一的，備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)取消嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)事項(xiàng)備案：
（一）嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)取消備案的；
（二）嬰幼兒配方食品產(chǎn)品配方注冊(cè)證書、食品生產(chǎn)許可證失效的；
（三）嬰幼兒配方食品產(chǎn)品標(biāo)簽不符合要求的；
（四）嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)備案過(guò)程中瞞報(bào)、謊報(bào)真實(shí)情況，或提供虛假材料的。
（五）嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)注銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)許可證的，自動(dòng)取消備案。
第十六條（公告要求）
備案機(jī)關(guān)在備案或變更完成后20個(gè)工作日內(nèi)及時(shí)在網(wǎng)站上公布備案的嬰幼兒配方食品的標(biāo)簽和嬰幼兒配方食品目錄。
第十七條（管理要求）
企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料等事項(xiàng)備案要求的內(nèi)容情況納入日管控、周排查、月調(diào)度的工作機(jī)制中，企業(yè)食品安全總監(jiān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)備案內(nèi)容及涉及安全保障措施落實(shí)情況的管理，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題依法依規(guī)處理。
第十八條（監(jiān)管要求）
備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等有關(guān)事項(xiàng)備案信息及時(shí)推送基層監(jiān)管部門。基層監(jiān)管部門結(jié)合監(jiān)督檢查計(jì)劃對(duì)備案事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法依規(guī)查處不符合法律法規(guī)要求的問(wèn)題，并及時(shí)將檢查結(jié)果反饋備案機(jī)關(guān)，備案機(jī)關(guān)依法做出處理。
第十九條（監(jiān)管要求）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等向食品安全監(jiān)督管理部門備案的，由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條的規(guī)定處理。
第二十條（實(shí)施日期）
本辦法自發(fā)布之日起施行。
日期：2023-05-26
一、通過(guò)電子郵件方式，將意見(jiàn)發(fā)送至：ｔｓｓｐｃ＠ｈｅｂａｍｒ.ｃｎ。郵件主題請(qǐng)注明 “關(guān)于《河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項(xiàng)備案管理辦法 （征求意見(jiàn)稿）》公開征求意見(jiàn)”。
二、通過(guò)信函方式，將意見(jiàn)寄至：石家莊市中華南大街537號(hào)河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局特殊食品生產(chǎn)安全監(jiān)管處（郵政編碼050091），并在信封上注明“關(guān)于《河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項(xiàng)備案管理辦法 （征求意見(jiàn)稿）》公開征求意見(jiàn)”字樣。
附件： 1.河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項(xiàng)備案管理辦法（征求意見(jiàn)稿）.doc
2.河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)原料、標(biāo)簽等事項(xiàng)備案信息登記表（征求意見(jiàn)稿）.doc
河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年5月26日
河北省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料
等事項(xiàng)備案管理辦法
（征求意見(jiàn)稿）
第一條（目的依據(jù)）
為規(guī)范嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)的備案管理工作，保障嬰幼兒配方食品質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《河北省行政備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定本辦法。
第二條（定義）
本辦法所稱嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)是指依法設(shè)立并獲得嬰幼兒配方食品生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)企業(yè)。
本辦法所稱的嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等事項(xiàng)備案，是指嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)在其生產(chǎn)前，依照法定程序、條件和要求，將嬰幼兒配方食品的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)材料提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行登記、存檔、備查的活動(dòng)。
第三條（適用范圍）
省內(nèi)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方食品使用的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)的備案及其監(jiān)督管理，適用本辦法。
第四條（工作原則）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案工作，應(yīng)當(dāng)遵循應(yīng)當(dāng)遵循合法、便民、高效、完整、可追溯的原則。
第五條（職責(zé)分工）
省市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案管理，負(fù)責(zé)組織對(duì)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案事項(xiàng)實(shí)施監(jiān)督檢查。
設(shè)區(qū)市，定州、辛集市場(chǎng)監(jiān)督管理局和雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案事項(xiàng)的監(jiān)督管理，承擔(dān)省市場(chǎng)監(jiān)督管理局委托的其他相關(guān)工作。
第六條（一般要求）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)嬰幼兒配方食品前，需要產(chǎn)品配方注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品配方注冊(cè)后，按照要求將備案材料報(bào)備案機(jī)關(guān)備案。
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在備案材料上簽章，對(duì)備案材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。
第七條（產(chǎn)品配方要求）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)備案前，其嬰幼兒配方食品產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局注冊(cè)批準(zhǔn)，取得注冊(cè)證書。其他嬰幼兒配方食品按照國(guó)家、省規(guī)定的要求加強(qiáng)產(chǎn)品配方的管理，需要進(jìn)行注冊(cè)或辦理其他手續(xù)的，在按規(guī)定辦理后申請(qǐng)備案。
第八條（提交材料）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)可通過(guò)“河北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政許可備案系統(tǒng)”辦理有關(guān)事項(xiàng)備案，備案時(shí)應(yīng)提交下列材料：
（一）嬰幼兒配方食品備案信息登記表；
（二）嬰幼兒配方食品產(chǎn)品配方注冊(cè)證書；
（三）食品原料名稱、質(zhì)量要求（復(fù)合配料要列明各種原料組成）、生產(chǎn)商和供應(yīng)商名稱等；
（四）食品添加劑名稱、質(zhì)量要求（復(fù)配食品添加劑要列明各種食品添加劑和輔料組成）、生產(chǎn)商和供應(yīng)商名稱等；
（五）所有規(guī)格產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿以及開始使用時(shí)間段；
（六）檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件。
第九條（接收材料）
備案機(jī)關(guān)收到備案材料后，備案材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)在2工作日內(nèi)備案；備案材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的相關(guān)材料。
第十條（備案憑證和備案信息）
備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在2個(gè)工作日內(nèi)完成備案信息的存檔備查工作，并制作備案憑證，標(biāo)注備案登記號(hào)。
備案信息應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、企業(yè)地址、住所、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、產(chǎn)品名稱、注冊(cè)證書編號(hào)、備案登記號(hào)、登記日期，以及食品原料、食品添加劑名稱和產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等。
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料、標(biāo)簽等有關(guān)事項(xiàng)備案登記號(hào)的格式為：HBYP＋4位年號(hào)＋2位企業(yè)順序號(hào)+4位順序號(hào)，其中HBYP表示河北省行政轄區(qū)的嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)。
第十一條（備案材料變更）
已經(jīng)備案的嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)，其食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)在變化后生產(chǎn)前變更備案材料，并向備案機(jī)關(guān)提交變更說(shuō)明及相關(guān)證明文件。變更備案材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)將變更情況登載于變更信息中，并將備案材料存檔備查。
第十二條（標(biāo)簽使用要求）
嬰幼兒配方食品產(chǎn)品標(biāo)簽發(fā)生變化的，其生產(chǎn)企業(yè)變更備案使用新標(biāo)簽后，不得繼續(xù)使用舊標(biāo)簽進(jìn)行生產(chǎn)。
第十三條（產(chǎn)品與備案內(nèi)容一致性要求）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)上市銷售的嬰幼兒配方食品的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)與備案內(nèi)容一致。
第十四條（保密要求）
參與嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)保守在備案中知悉的商業(yè)秘密。
第十五條（取消備案情形）
有下列情形之一的，備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)取消嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)事項(xiàng)備案：
（一）嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)取消備案的；
（二）嬰幼兒配方食品產(chǎn)品配方注冊(cè)證書、食品生產(chǎn)許可證失效的；
（三）嬰幼兒配方食品產(chǎn)品標(biāo)簽不符合要求的；
（四）嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)備案過(guò)程中瞞報(bào)、謊報(bào)真實(shí)情況，或提供虛假材料的。
（五）嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)注銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)許可證的，自動(dòng)取消備案。
第十六條（公告要求）
備案機(jī)關(guān)在備案或變更完成后20個(gè)工作日內(nèi)及時(shí)在網(wǎng)站上公布備案的嬰幼兒配方食品的標(biāo)簽和嬰幼兒配方食品目錄。
第十七條（管理要求）
企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料等事項(xiàng)備案要求的內(nèi)容情況納入日管控、周排查、月調(diào)度的工作機(jī)制中，企業(yè)食品安全總監(jiān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)備案內(nèi)容及涉及安全保障措施落實(shí)情況的管理，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題依法依規(guī)處理。
第十八條（監(jiān)管要求）
備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)食品原料等有關(guān)事項(xiàng)備案信息及時(shí)推送基層監(jiān)管部門。基層監(jiān)管部門結(jié)合監(jiān)督檢查計(jì)劃對(duì)備案事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法依規(guī)查處不符合法律法規(guī)要求的問(wèn)題，并及時(shí)將檢查結(jié)果反饋備案機(jī)關(guān)，備案機(jī)關(guān)依法做出處理。
第十九條（監(jiān)管要求）
嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等向食品安全監(jiān)督管理部門備案的，由縣級(jí)以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條的規(guī)定處理。
第二十條（實(shí)施日期）
本辦法自發(fā)布之日起施行。
日期：2023-05-26
