對于保健食品功能論證報告中功能聲稱科學依據(jù)的要求？

 　　對于保健食品功能論證報告中功能聲稱科學依據(jù)的要求？ 
　　答：科學依據(jù)及其相關綜述內(nèi)容應當完整規(guī)范，不僅包括科學依據(jù)的來源、目錄和全文，還應當與產(chǎn)品的配方、工藝等技術要求進行研究比對，對產(chǎn)品配方及其功能聲稱科學依據(jù)充足性進行論證和綜述。文獻依據(jù)包括在國內(nèi)核心專業(yè)期刊或國際專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文；我國傳統(tǒng)本草典籍的有關記述；文獻分析和評價報告；國際公認的食品衛(wèi)生權威機構、組織，或我國有關部門、權威機構正式發(fā)布的國際標準、國家標準、風險評估報告、統(tǒng)計信息等，匯總信息應完整準確，能夠對產(chǎn)品配方及其功能聲稱形成有效支撐。報紙、網(wǎng)評、非科研雜志、專利文書、產(chǎn)品宣傳頁等不屬于國內(nèi)核心專業(yè)期刊等資料，視為無效資料，不納入審評范圍。
 
　　鼓勵申請人對產(chǎn)品配方主要原料的功能依據(jù)及其他原料的配伍必要性相關文獻依據(jù)，進行全面系統(tǒng)的檢索和篩選，通過meta分析等方法進行文獻系統(tǒng)分析，提出對產(chǎn)品保健功能科學依據(jù)充足性和配方合理性的文獻分析和評價報告。



日期：2023-11-11