中華人民共和國農業農村部公告 第840號

根據《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》、《獸藥注冊評審工作程序》（農業農村部公告第392號）和《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》（農業農村部公告第342號）規定，經審查，批準中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所等5家單位申報的非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產品注冊，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
 
　　批準法國勃林格殷格翰動物保健有限公司轉國內生產的豬圓環病毒2型滅活疫苗（1010株）獸藥產品的工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.獸藥產品目錄
 
　　2.轉國內生產獸藥產品目錄
 
　　3.工藝規程
 
　　4.質量標準
 
　　5.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2024年10月29日

附件1
獸藥產品目錄

獸藥名稱	研制單位或生產企業
非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒	中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、禾旭（鄭州）生物技術有限公司
非洲豬瘟病毒PCR檢測試劑盒	中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司

附件2
轉國內生產獸藥產品目錄

獸藥名稱	生產企業	進口獸藥注冊證書所屬單位	進口獸藥注冊證書號/公告號
豬圓環病毒2型滅活疫苗（1010株）	詩華動保科技 （杭州）有限公司	法國勃林格殷格翰 動物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Animal Health France	（2022）外獸藥證字25號/中華人民共和國農業農村部公告 第533號

　　附件：
 
　　說明書和標簽。pdf




日期：2024-10-30