英國發布《基因技術（精準育種）法》實施條例

 　　2025年5月13日，英國政府發布《2023年基因技術（精準育種）法》實施條例，明確自2025年11月13日起，正式實施該法案中關于精準育種植物的管理條款。此次細則聚焦植物領域，不涉及動物育種技術規范，構建起了覆蓋研發、試驗、流通的全流程監管體系。 
　　細則內容主要包括：（1）在環境釋放管理方面，規范釋放前申報流程，要求提交生物體性狀特征、基因編輯技術路徑、責任主體等關鍵信息，并設定至少提前20個工作日申報以及相關過渡條款等；（2）在食品飼料產品上市授權方面，食飼產品的上市授權需滿足該產品不會對人類或動物健康造成不利影響、銷售方式不會誤導消費者、替代原有食飼產品的生產不會對環境、人類和動物健康造成不利影響。確立“兩級審批”機制，由食品標準局負責安全性評估，國務大臣最終裁決。此外還列出了變更或撤銷授權的程序、上市登記制度，以及對相關決議的復審與上訴程序等；（3）在信息登記方面，食品飼料產品獲得上市授權后，須將基因編輯技術路徑、安全評估結論等產品信息錄入數據系統，確保數據與市場行為同步；（4）在環境風險評估標準方面，細化評估的具體內容，并將評估過程中產生的全部記錄，包括原始數據、分析報告等，以防篡改格式長期數據留存；（5）在監管執法體系方面，明確監察內容、執法措施以及處罰等。



日期：2025-05-30